007原辅料、包装材料验收、入库、贮存、发放管理制度

苏州工业园区天龙制药有限公司文件编号SMP-MD-007文件名称原辅料、包装材料的验收、入库、贮存、发放管理制度共3页制订人审核人批准人制订日期审核日期批准日期发布日期生效日期版本号01颁发部门分发部门目的：为加强原辅料、包装材料的管理，特制定本制度。范围：原辅料、包装材料验收、入库、贮存、发放管理。责任：仓库管理人员。内容：1.验收1.1原辅料1.1.1原辅料进库，由仓库专人按货物凭证或合同协议核对后，检查包装是否受潮，破损，标签是否完好，与货物是否一致等，凡不符合要求，应予拒收，并及时向供应部门反映情况；1.1.2进库原辅料应有批号；1.1.3进库原辅料应在仓库先统一编号（具体操作按“物料编号管理制度”执行）；1.1.4仓库管理员按原辅料进库顺序，填写原辅料总帐；1.1.5原辅料按要求挂上黄色待检醒目标志牌。仓库管理员应及时填写原辅料请验单交质保部门抽样检验；1.1.6质保部门接到原辅料请验单后，派专人按取样标准操作程序在取样间取样，取样后重新封好，贴上取样证，并填写原辅料取样记录；1.1.7制剂原辅料的取样宜在取样室操作。1.2包装材料1.2.1包装材料进库，由仓库专人按合同或送货单先检查外观、尺寸、式样是否符合公司订的标准，有否污损、破损，凡不符合要求，应联系供货厂商，当场予以销毁。1.2.2进库包装材料应统一编号，具体编号按“物料编号管理制度”执行；1.2.3仓库管理员按包装材料进库顺序填写总帐；1原辅料、包装材料的验收、入库、贮存、发放管理制度苏州工业园区天龙制药有限公司1.2.4包装材料按要求放置待验区，待验区应有黄色醒目标志，仓库管理员应及时填写请验单交质保部门抽样检验；1.2.5质保部门接到包装材料请验单后，派专人按取样标准操作程序取样，贴上取样证，并填写记录。2.入库2.1原辅料2.1.1原辅料由质保部门按质量标准进行检验，根据检验结果，质保部门向仓库送交检验报告单，并按货物件数发放绿色的合格证或红色的不合格证。仓库必须凭合格的检验报告单办理入库。2.1.2仓库质监员根据检验结果，在货物上逐件贴上合格证或不合格证，将合格品挂上绿色合格牌，不合格品移入不合格品库。合格区和不合格库应有绿色（代表合格）或红色（代表不合格）醒目状态标志；2.1.3检验合格的原辅料入库后应填写库存货位卡和分类帐，记录收发结存情况；2.1.4不合格的原辅料要移入不合格品库，按不合格品管理办法管理，并建立台帐汇总；2.1.5原辅料入库后应分类存放，并规定原辅料的贮存条件，贮存期限和复验期限（具体品种的贮存条件、贮存期限、复验期限见物料贮存规程）；2.1.6原辅料根据不同的贮存条件存放；2.1.7原辅料存放区应保持清洁，根据需要设置控制温度湿度的设施，并予记录；2.1.8原辅料的堆放应离墙、离地、货行间都必须有一定距离，以能执行先进先出的发料次序为原则；2.1.9原辅料入库后，贮存期满后（以化验报告单时间为准），仓库应重新请验；2.1.10除全检外，仓库管理员还应根据各原辅料单项复验期限定期请验单项检测项目。如发现原辅料外观发生变化，或有其他异常情况时，应立即送样全检。2.2包装材料2.2.1包装材料由质保部门按质量标准进行检验，根据检验结果，质保部门向仓库送交检验报告单，并按货物件数发放绿色的合格证或红色的不合格证。仓库必须凭合格的检验报告单办理入库；2.2.2仓库管理员根据检验结果，在货物上逐件贴上合格证或不合格证，将合格品挂上绿色合格牌，不合格品移入不合格品库。2原辅料、包装材料的验收、入库、贮存、发放管理制度苏州工业园区天龙制药有限公司2.2.3合格入库的包装材料应分类入帐，设立库存货位卡；2.2.4包装材料不得露天堆放，必须按要求分类存放，并规定贮存条件，贮存期限及复验期限（具体品种贮存条件、贮存期限及复验期限见物料贮存规程）；2.2.5对直接接触药品的内包装材料，其外包装必须严密，不得破损污染；2.2.6印有品名，商标等标记的包装材料，因故不予使用或检验不合格时，应隔离存放，并及时处理，必要时应销毁或涂去标记。包装材料销毁应做好记录；2.2.7标签、使用说明书具体规定见“标签、使用说明书管理制度”。3.发放3.1原辅料3.1.1未收到原辅料检验合格报告单，不得发放使用；3.1.2仓库以生产工程部下达的月生产计划表，月材料耗用定额，以及车间下达的生产作业计划和批生产指令，领料单为发料依据；3.1.3发料时应仔细核对品名、规格、数量、化验报告单，并应注意化验日期，对已过复验周期而没有化验的原辅料不得发放；3.1.4班组领料人，仓库发料人均需在领料单上签字；3.1.5对大包装的原辅料，每次领用后应及时密封，并在容器上注明启封日期，再次启封使用时，应核对记录；3.1.6原辅料的供应厂家发生变动时，采购人员应通知仓库和生产工程部负责人，生产工程部应及早通知车间。车间在投产前做好小样试验，确认不影响产品质量后，方可使用；3.1.7仓库管理人员应及时做好发放台帐；3.1.8发料时必须坚持先进先出原则。3.2包装材料3.2.1未收到包装材料检验合格报告单，不得发放使用；3.2.2生产工程部按当月生产计划，每月下达包装材料领用定额，生产车间根据领用定额，由车间工艺员开领料单，班组持单由专人到仓库领料；3.2