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文档简介

muchofourpresentphysiologicalknowledgehasbeenfoundfromtheexperimentsandstudiesonhumanbeings.我们目前的生理知识已经发现从实验和研究人类。Fthecellaregroupedtogethertoformtissueswhich,thus,consistofalotofcells.细胞被组合在一起形成的组织,因此,包括大量的细胞。Flivingcellsbreakdownglucoseandfatstoprovideenergyforotheractivities,whicharecalledcatabolism.活细胞分解葡萄糖和脂肪提供能量等活动,被称为分解代谢。Fthewhitecellsplayanimportantroleindefenseagainstinfection.白细胞在抗感染防御中起重要作用。Ytherightatriapumpsdeoxygenatedbloodtothelungswhereitabsorbsoxygenfromtheair.右心房缺氧血液泵至肺部,它吸收空气中的氧气。Fthenervoussystemuseselectricalsignalstotransmitinformationveryrapidlytospecificcells.神经系统利用电信号将信息传送到特定的细胞。Tthelevelofsodiumincreasesintheextracellularfluid,thecardiacmusclecellsbecometooexcitableandmaycontract.细胞外液中的钠水平升高,心肌细胞的兴奋性,可能成为合同。Fthesecretionsofinsulinfallwiththedecreasingoftheconcentrationofglucose.胰岛素的分泌量随葡萄糖浓度的降低而下降。Tanegativefeedbackloopisacontrolsystemthatactstomaintainthelevelofsomevariablewithinagivenrangefollowingadisturbance.负反馈回路是一种控制系统,该控制系统在给定的范围内,在给定的范围内保持一定的变量的水平。Toncehomeostaticconditionslosethemaintenance,thebodywillsuffer.一旦失去维持稳态条件,全身遭殃。TtheAmericanmassmediahasdoneagoodjobtomakeantibioticspopularamongpeople.美国大众媒体做了一个很好的工作,使抗生素在人们中流行。Ttheinadequaciesandpotentialdangersofantibioticsarenotaswidelyknownastheirvirtues.抗生素的不足之处和潜在的危险也不普遍被称为他们的美德。Tanantibiotics-mindeddoctorisonewhoisoftenhesitanttoprescribeantibioticsforhispatients.一个有抗生素的医生是一个经常为病人开药的人。Fnotallantibioticsareprescriptiondrugs.并非所有抗生素都是处方药。Tover-the-counterproductsofantibioticsoftengivepeoplemoretrobleastheycanbeeasilyavailable.抗生素处方产品往往会给人更多的烦恼,因为他们可以很容易获得。Fmumps,mealesandcommoncoldsareallvirusinfectionsandcannotbecuredbyantibiotics.流行性腮腺炎、麻疹和感冒都是病毒感染,不能用抗生素治愈。Tmicroorganismsresistanttoantibioticsandotherchemotherapeuticdrugscanbedividedintotwotypes:naturalandacquired.耐抗生素和其他化学药物的微生物可以分为2种类型:天然和获得。Fthedurationandextentofuseofacertainantibioticsinagivenlocationwouldresultinstrainsofbacteriaresistanttotheantibiotics.特定部位使用抗生素的持续时间和程度会导致抗生素耐药性的菌株。Tbacteriostaticdrugsaremorepreferredthanbactericidalonesinpreventingthedevelopmentofresistance.抑菌药物比防止耐药性的发展,杀菌更优先。Fanaphylacticreactionhappenslessfrequentlyandislesswhentheantibioticsisgivenbymouth.过敏反应发生的那么频繁,少时是通过口服抗生素。Teachitisfacedwithanewpathogen,theimmunesystemwillgeneratenewproteinsknownaseffectiveantibodies.每一个都面临着一个新的病原体,免疫系统会产生新的蛋白质被称为有效抗体。Fwhenanewpathogenentersthebody,theimmunesystemwillselectivelydeploystheexistingantibodies,andmassscreenitsantibodyrepertoiretoidentifytheonesthatworkbest.当一个新的病原体进入体内,免疫系统会选择性地使用现有的抗体,其抗体库筛选和质量鉴定工作最好的。Tbylookingforsignsofadesiredactivityinalmostanything,combinatorialchemistrygeneratealargenumberofrelatedcompoundsandthenscreenthecollectionfortheoneswithmedicalvalue.通过寻找一个几乎所有的期望活动的迹象,组合化学产生了大量的相关化合物,然后筛选与医疗价值的集合。Twiththemoreefficientscreeningtestsandburgeoningknowledgeaboouthowamolecule'sbiologicalactivitiesarelikelytobechanged,thetraditionalapproachofdiscoveringnewdrugshasbeenimproved.与更有效的筛选试验和新兴的知识关于如何分子的生物活性是有可能改变的,发现新药物的传统方法进行了改进。Fwiththeparallelsynthesisusedtoidentifywhichsmallsegmentofanygivenlargeproteinboundtoanantibody,MarioGeysengeneratedavarietyofshortproteinfragmentsbycombiningmultipleaminoacidsindifferentpermutations.用于确定任何给定的大蛋白结合到抗体的小片段的平行合成,MarioGeysen产生各种短蛋白片段结合在不同的排列多个氨基酸。Taparallelsynthesisandaspilt-and-mixsynthesisaredifferentinthatinaspilt-and-mixsynthesis,alltheproductsareassembledseparatelyintheirrespectivereactionvessels.平行合成和拆分和组合合成是不同的,在一个洒了混合合成,所有的产品组合分别在各自的反应容器。Finacombinatorialsynthesis,withtherequirementsthatcompoundsarerequiredtobelinkedtothebeadsandlatertobedetachedfromthem,thechemicalreactionsactuallymakethesynthesisprocessmorecomplicated,whereasthepurificationeasier.在一个组合的合成,与所需的化合物的要求,以被链接到的珠子,并与它们分离后,化学反应,实际上使合成过程更复杂,而纯化更容易。Finmanylaboratories,robotsareusedintheroutineworkofparallelsynthesistodeliversmalllamountsofreactivemoleculesintoappropriatewells,thusmakingtheprocessmoreaccurateandlesstedious.在许多实验室,机器人用于提供小数量的活性分子在适当的威尔斯平行合成的日常工作,从而使过程更准确和更繁琐。Finaparallelsynthesis,eachcompoundremainsinitsowncontainer;whileinaasplit-and-mixsynthesis,therelatedcompondsaremixedupinthesamereactionvessel.在一个平行的合成,每个化合物仍在自己的容器;而一一拆分与组合合成,在同一反应容器的相关化合物混合起来。Tinordertosolvethedifficultiesofidentifyingthecompoundsmadeinaparallelsynthesis,scientistspulloutfromthemixturethebeadsthatbearbiologicallyactivemoleculesanddeterminethemolecularmakeupofthecompoundattached.为了解决在一个平行合成的化合物进行鉴定的困难,科学家从混合物中取出生物活性分子的混合物,并确定该化合物附着的分子结构。T90%to95%ofplantsonthisplanethavenotbeeninvestigatedsofar.90%到95%的植物在这个星球上还没有被调查至今。TtoincorporatenaturalproductsinthemodernHTSprogrammes,anaturalproductlibraryisnotuseful.将天然产物纳入现代高温超导方案,天然产物库是不有用的。Fnaturalproductshavebeenasourceofdrugsanddrugleads.天然产物是药物和药物的来源。Tthetraditionalwayofdiscoveringdrugfromnaturalproductisbioassay-guided.从天然产物中发现药物的传统方法是生物测定法。Tacademiaandsomesemi-academicresearchorganizations,usuallyapplymodernapproachestonaturalproductdrugdiscovery.学术界和一些半学术研究组织,通常采用现代方法来天然产物药物发现。FcephalosporinCisanantiviralcompound.头孢菌素C是一种抗病毒化合物。Fmostofthe877smallmolecularnewchemicalentitiesintroducedasdrugsduring1981-2002wereformnaturalproductderivativesotherthannauralproductmimic.877大部分小分子新化学实体药物中均形成了1981-2002天然产物的衍生物比其他产品模仿自然。Tmederndrugdiscoveryapproachesusesshorttimeandgreateramountsofcompounds.现代药物发现方法使用时间短和更大量的化合物。Fdiscoveryoftheactive(determinedbyvariousbioassays)naturalmolecule,whichitselforitsstructuralanaloguescouldbeanidealdrugcandidateiscalled"lead"discovery.对主动发现(通过各种生物检测确定)的天然分子,其本身或其结构类似物可能是一个理想的候选药物被称为“领导”的发现。Tdereplicationistheprocseebywhichonecaneliminatere-isolationofsimilarcompoundsfromvariousextracts.表的过程,可以消除各种提取物类似化合物重新隔离。Tthepresenceofgunpowderresidueonamurderdefendant'shandreallyrequiresquantitativeanalysis.在一个谋杀案被告的手上火药残留的存在确实需要定量分析。Ftheterm"analyticalscience"ignorestheroleofinstrumentapplicationsinthisfield.“分析科学”一词,忽略了仪器在这一领域中的作用。Tquantitativeanalysisisusuallybaseonqualitativeanalysis.定量分析通常是在定性分析的基础上。Taselectivereactionusuallyoccursonlywiththesubstancesofinterest.选择性反应通常只发生在感兴趣的物质。Fquantitativetestsaremorecomplicatedandreliablethanqualitativeanalysis.定量测试比定性分析更为复杂和可靠。Tquantitativemeasurementcanalsoserveasqualitativemeasurementinmodernchemicalsystem.定量测量也可作为现代化工系统的定性测量。Tthefast-screeningphaseintestingbannedsubstancesrequiresquantitativeanalysis.检测禁用物质的快速筛选阶段需要定量分析。FGC-MSisoftenemployedinthelastphaseofquantificationbecauseofitsprecisionandsophistication.气相色谱-质谱联用中常采用量化的最后阶段由于其精度和复杂性。Fmanychemicalreactionsexhibitselectivityratherthanspecificity.许多化学反应表现出选择性,而不是特异性。Tthebasictaskforanalyticalchemistryistoidentifyanddeterminethequanityofthesubstances.分析化学的基本任务是识别和确定的物质的量。FonDecember15th,1820,thefristeditionofthepharmacopoeiaoftheunitedstateswaspublishedinthesenatechamberoftheU.S.capitolbuilding.1820年12月15日,对美国药典第一版发表在美国首都大厦参议院。Fin1888,theUSPconventionpublishedthefristnationalformularyunderthetitlethenationalformularyofunofficialpreparations(NF).1888、USP大会发表第一国家处方集的标题官方准备国家处方集(NF)下。FUSP'spresident,andothermembersoftheboardoftrusteesaswellasthecouncilofexpertsvotetoelectthemembersofUSPconventionandtheyareresponsiblefortheupdatingof,asneeded,USP'sconstitutionandby-laws.美国总统和其他成员的董事会以及专家委员会投票选举美国药典公约成员,他们负责更新,根据需要,USP的宪法和法律。Fmorethan350stakeholderforumsandprojectteamscontributetothestandards-settingactivitiesofthecouncilofexperts.350多个利益相关者论坛和项目团队为专家委员会的设置活动做出贡献。Fintheunitedstates,thefederalfood,drugandcosmeticact(FD&CAct)definestheterm"officialcompendium"astheofficialUSP,theofficialNF,theofficialhomeopathicpharmacopeiaoftheunitedstates,butthesupplementtothemarenotincluded.在美国,联邦食品,药品和化妆品法(FD&CAct)中定义“官方纲要”作为官方USP,官方的NF,美国官方顺势疗法药典,但他们补充不包括。FtheFD&CActstipulatesthatthearticledifferentinstrength,quality,orpuritymaystillhavesamenameifthedifferenceisstatedontheariticle'slabel.FD&C法案规定,文章不同的强度、质量或纯度仍可能如果差异是对本文的标签说明有相同的名字。Tasspecifiedbythedietarysupplementhealthandedducationactof1994,theUSP-NFgeneralchapterisregardedastheofficialcompendiafordietarysupplements.如按1994的膳食补充剂健康与教育法规定的国家处方集总章,作为膳食补充剂的官方标准。FifapractitionerwritesaprescriptionforacompoundedpreparationthatisnamedinaUSP-NFmonograph,whentested,mustconformtothestipulationsofthemonographsonamed.如果一个医生写的一个复合制剂,在USP-NF的专著,测试时命名的处方,必须符合规定的专著,所以命名。Tthepharmacopeiadiscussioncroup'sharmoniousworkmakesitpossibletoreducemanufacturers'sburdenofperforminganalyticalproceduresindifferentways,usingdifferentacceptancecriteria.药典讨论组的协调工作就有可能减少以不同的方式执行分析程序制造商的负担,使用不同的验收标准。TWHO,asanobserverofPDG,harmonizesthethreeimportantpharmacopeias:european,japanese,andunitedstatespharmacopeias.WHO为PDG观察员,协调三个重要药典:欧洲,日本,和美国药典。Finpractice,doctorsonlyprescribetotheirpatientsthedrugsapprovedbyFDAassafeandeffctive.在实践中,医生只开给病人通过FDA批准的药物安全性和有效性。Finthepackageinsert,"nottobeusedinchildren,sinceclinicalstudisehavebeeninsufficienttoestablishrecommendationsforitsuse"meansthedrugcannotbeprescribedtochildren.在包装,不能用于儿童,因为临床研究已不足以建立其使用”的建议意味着药物不能用于儿童。Fmanydrugsareusedbycliniciansinthetreatmentofconditionslistedinthepackageinsert.许多药物被用于在包装插入物的条件的治疗中使用的医生。FtheFDAcannotrequireapharmaceuticalfirmtoincludeanewuseforthefrugproductintheinsertevenifithasbeenclinicallytestedandfoundusefulforagivenproblempartlybecauseoftheconcernforthefirm'seconomiccondotion.FDA要求制药公司不包括在插入弗鲁克产品的新用途即使它已在临床测试,发现一个给定的问题,部分是因为对公司的经济条件的关系。Tnowitisgenerallyrecognizedthataphysician'sfailuretousedrugapprovedaseffectetreatmentforaspecificdiseasecanbeconstruedasamalpractice.现在人们普遍认为,医生不使用药物批准用于治疗特定疾病的影响可以解释为一种弊端。Fassuggested,aphysicianshouldbeinformedabouttheavailabilityofthedrugfromthepackageinsertandhisdecisiontouseitornottouseitwillbeonrationalbase.如建议,医生应告知有关的药物的可用性,从包装插入和决定使用它或不使用它将是在合理的基础。TthepurposeoftheFDAcontrolofthepackageinsertistoabsolvethephysicianfromresponsibilityforharmresultingthispatient,sothefailureistofollowtherecommendationsinthepackageinsertnecessarilywillrenderhimlegallyculpable.对包装食品及药物管理局控制的目的是免除医生从产生T病人损害责任,所以失败是按照说明书的建议,一定会使他在法律上有罪。Fthepackageinsertshouldbeviewedasausefulguidetothephysician,withitsrecommendationsasanequalfootingwithotherpublicationsandresearchreports,butthephysician'sdecisionontherapyshouldbebasedoncumulativeknowledgederivedfrommanysources.该软件包应该被看作是一个有用的指南,医生,其建议与其他出版物和研究报告的平等地位,但医生的决定,治疗应根据来自许多来源的累积知识。Tthepediatrician'signoranceofthe"orphanclause"intheinsertandhisjudgmentthathispatientrequiresaparticularmedicationforoptimaltreatmentwillplaceshiminunusuallegeljeopardy.在插入和他的判断,他的病人需要最佳治疗一个特殊的药物会使他不寻常的法律危险的“孤儿”条款的儿科医生的无知。Fonlywhentheprogramsinpediatricclinicalpharmacologydevelopedtoensurethatalldrugsusedininfantsandchildrenareadequatelytestedforsafetyandefficacycantheproblemof"therapeuticorphans"besolved.只有当在儿科临床药理学的程序开发,以确保所有的药物用于婴幼儿和儿童的安全性和有效性进行充分的测试

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