弹性髓内钉新技术申请书

项目编号医务新医疗新技术临床应用申请书技术名称：弹性髓内钉内固定术申请科室：骨病外科负责人：申请日期：2联系电话：承诺书一、本申请表的内容均确保含有真实性；二、我科室将严格按照《医疗技术临床应用管理方法》、《新技术、新项目管理制度》、《医疗技术准入管理制度》的有关规定，建立、完善医疗技术应用的规章制度和操作规范，确保医疗安全；三、我科室将按照新技术管理有关规定及时登记、整顿、分析、总结病例资料及临床应用信息，每季度定时上报资料，接受整治建议，确保医疗质量；四、如应用期间发生《医疗技术临床应用管理方法》第四十一条所规定情形的，立刻暂停临床应用并如实上医务科。项目负责人签名:科室负责人签名:年10月18日提交材料阐明一、《申请书》各项内容，必须实事求是，体现明确、严谨，笔迹清晰易辨；二、《申请书》“申请项目所在科室”，是指已经在《医疗机构执业许可证》中注册存在的诊疗科目。三、《申请书》“综合技术状况”栏，是指所在科室开展的与该申请项目有关并能体现医疗技术水平的技术；四、需要提交的附加材料：1.开展该项目的医护人员执业证书（《医师执业证书》、《护士执业证书》）、《职称证书》、符合规定的培训证书等复印件；2．与本项目有关的医疗器械或药品的有关证明：如《中华人民共和国医疗器械注册证》、《医疗器械注册证产品注册记录表》、《中华人民共和国医疗器械经营公司许可证》等复印件；3．院医学伦理委员会审查报告复印件；4．申请技术项目有关的质量保障方法5．诊疗护理规范；6．诊疗有关的应急预案;7．与申请技术项目有关的《知情同意书》；一、医疗机构基本状况科室名称骨病外科科室类别科室床位在编医护技申报负责人联系电话项目联系人联系电话技术项目可行性报告弹性髓内钉于1977年首先在法国应用小朋友长骨骨折的内固定并获得良好的疗效快速在欧洲普及应用，1997年传入美国后又快速向全球各地普及，近年来我国各大医院小儿骨科已普遍开展，数十年的临床实践提示内弹性髓内钉是治疗小朋友长骨骨折保守治疗不能满足临床治愈规定时的最佳手术办法。弹性髓内钉通过微创操作达成有效恢复骨折的对位对线，出血极少，不遗留明显手术疤痕，患儿可早期缓和疼痛、恢复活动功效，达成早期康复的治疗目的。二、科室状况(一)总体人员状况职称构造总计人数卫生技术人员其他医生护士技术人员累计高级职称中级职称初级职称累计高级职称中级职称初级职称累计高级职称中级职称初级职称累计高级职称中级职称初级职称6312844学历构造总计人数博士硕士学士专科及其它1468(二)重要工作人员状况姓名性别出生年月学历职称专业从事本专业时间副主任医师临床医学本科副主任医师临床医学本科主治医师临床医学本科住院医师临床医学本科住院医师临床医学（三）项目负责人简况姓名性别出生年月学历、学位本科、学士职称职务专业骨科特长骨科多个伤患疾病的诊治及手术治疗联系电话电子邮箱从事项目工作经历时间地点指导老师参加例数备注该项目的专业培训经历时间地点指导老师参加例数备注专业工作(含重要工作成就、教学与科研状况)简述本人大学毕业后长久致力于骨科专业工作，不停学习专业知识，接受继续教育，主动参加学术会议及进修学习，主动撰写发表多篇医学论文，在西京医院骨科进修归来后，始终在我院骨病外科开展诊疗工作，教学方面曾任我院骨科住院医师规范化培训教学秘书，长久担任科室教学秘书负责教学的具体工作。多次被医院评为先进个人。（四）项目重要人员简况1姓名性别男出生年月学历、学位本科职称职务质控员专业骨科特长骨科多个伤患疾病的诊治及手术治疗联系电话电子邮箱092从事有关技术项目工作经历时间地点指导老师参加例数备注参加有关技术项目专业培训经历时间地点指导老师参加例数备注专业工作(含重要工作成就、教学与科研状况)简述本人大学毕业后致力于骨科专业工作，不停学习专业知识，接受继续教育，主动参加学术会议及进修学习，在琼海市人民医院开展骨科诊疗工作。（四）项目重要人员简况2姓名性别出生年月学历、学位本科职称主治医师职务专业骨科特长骨科多个伤患疾病的诊治及手术治疗联系电话电子邮箱从事该技术项目工作经历时间地点指导老师参加例数备注参加该技术项目专业培训经历时间地点指导老师参加例数备注专业工作(含重要工作成就、教学与科研状况)简述本人大学毕业后致力于骨科专业工作，不停学习专业知识，接受继续教育，主动参加学术会议及进修学习。三．项目所在科室的专用设备、设施及工作基础场合状况独立病区1个独立病床25张其它场合状况（涉及专用实验室等）①名称：；平方米。②名称：；平方米。③名称：；平方米。④名称；平方米。总面积210平方米设备状况名称型号及产地台数必备设备移动式C臂X线机机Ziehm8000(德国)1应有设备骨科导航手术床Model:DH-10G(广西玉林)1综合技术状况已开展项目开展时间例数（例/年）手术成功率存活状况弹性髓内钉12月至今3100%100%四、有关辅助设施状况手术室工作用房面积80平方米卫生原则甲类重要有关设备移动式C臂X线机、骨科导航手术床、呼吸机、监护仪项目有关人员（１～３人）姓名出生年月学历学位职称专业从事专业年限参加本项目例数重症监护室工作用房面积平方米病床张卫生原则类重要有关设备项目有关人员（１～３人）姓名出生年月学历学位职称专业从事专业年限参加本项目例数项目有关人员（１～３人）姓名出生年月学历学位职称专业从事专业年限参加本项目例数医学影像科名称影像科工作用房面积1180平方米卫生原则乙类重要有关设备1.5磁共振、64排螺旋CT、双排螺旋CT、DR机、大、中、小C臂机、钼靶机、CR机项目有关人员（１～３人）姓名出生年月学历学位职称专业从事专业年限参加本项目例数五、开展本项目的目的、意义和实施方案1．目的、意义：弹性髓内钉通过微创操作达成有效恢复骨折的对位对线，出血极少，不遗留明显手术疤痕，患儿可早期缓和疼痛、恢复活动功效，达成早期康复的治疗目的。2．实施方案：1.患者经查体及X线等检查，明确四肢骨折的诊疗及手术指征，保守治疗不能达成有效治疗目的，且无手术禁忌症时即可行弹性髓内钉固定术。2.术前检查，涉及：血常规、凝血四项、胸片等。3.患者监护人病情告知及知情同意，并订立知情同意书。4.物品准备：骨科牵引手术床、移动式C臂X线机、监护仪、弹性髓内钉及操作工具等。5.由麻醉师进行麻醉后进行弹性髓内钉手术操作。6.术后防止感染、功效锻炼等。六、该项目的基本概况1．国内外应用状况（涉及该项技术在国内外的应用时间、范畴、例数及获得有关监督管理部门的准入状况）弹性髓内钉于1977年首先在法国应用小朋友长骨骨折的内固定并获得良好的疗效快速在欧洲普及应用，1997年传入美国后又快速向全球各地普及，近年来我国各大医院小儿骨科已普遍开展，数十年的临床实践提示内弹性髓内钉是治疗小朋友长骨骨折保守治疗不能满足临床治愈规定时的最佳手术办法，是成熟的医疗技术。2．适应证：1.合用于3-15岁小朋友长骨干部及干骺端骨折；2.良性骨囊肿造成的病理性骨折；3.成骨不全患者；4.成人的肱骨及前臂骨折；3．禁忌证：1.关节内骨折；2．完全不稳定的复杂前臂骨折或无任何骨皮质支持的下肢骨折。3.长斜行长骨骨折；4．不良反映：1.穿刺点感染2.钉尾刺激周边软组织引发疼痛3.内固定物排斥反映5．技术路线（涉及技术办法、所采用的仪器设备及技术的科学性、可操作性等）麻醉成功后，患者取平卧位，患肢固定牵引床上调节好角度长度牵引进行闭合复位，移动式C臂X线机透视正侧位片，骨折移位得以纠正。常规消毒、铺巾、贴切口膜。在骨折肢体远端外侧切开一约1cm的切口，予弯钳撑开皮下组织，钝性分离至骨外侧皮质，予开口器垂直开口后倾斜45°扩大入口，予一枚弹性髓内钉经开口向骨折近端推动穿越骨折端达成骨折近端，再次透视见骨折端对位对线及弹性髓内钉位置良好。于骨内侧皮质予同样环节置入一枚弹性髓内钉，再次透视无误后折弯并剪断针尾，稍敲击尾部，缝合切口，消毒包扎。6.质量控制方法1）病人术前完善检查，涉及：胸部X线或CT、血常规、凝血功效等。2）患者及家眷的告知和知情同意，并订立有关知情同意书。3）做好物品准备：移动式C臂X线机、骨科导航手术床、呼吸机、监护仪、急救药品、手术器械等物品。4）做好病人的护理和监护，由台下护士及麻醉师完毕，亲密观察手术期间病人生命体征。5）手术医师熟悉手术器械的性能，掌握手术操作环节及及技巧，并做好替代手术方案准备。6）术后患肢石膏托辅助固定4周。7.诊疗护理规范1、普通护理：生命体征的测量、统计，维持患者身体的清洁、指导合理饮食、协助翻身拍背防止褥疮等。2、心理护理：制订对应护理方法，术迈进行护理查房，耐心细致的与患者及家眷交流、沟通，消除患者及家眷的恐惧及顾虑，介绍成功病例恢复状况，增强患者及家眷信心。3、术前指导：嘱患儿家长加强营养，注意保暖及保持充足睡眠，避免感冒等影响手术进行的状况出现。4、常规准备：术前完善患肢X线、血常规、电解质、肝肾功效、凝血功效等检查。5、手术日护送病人入手术室并做好交接。6、术中护理：协助摆放体位，术中予吸氧、保暖、监测心率、呼吸、血压、血氧饱和度、神智状况，一旦出现变化，及时报告医师并协助解决。7、术后护理：⑴普通护理：术后返回病房安置患者于适宜的卧位，指导饮食时间及注意事项。⑵生命体征的观察：术后予持续心电监护，监测心率、呼吸、血压、血氧饱和度、神智状况变化并统计，同时亲密观察肢体感觉、运动状况，如有异常及时报告医师并协助解决。⑶功效锻炼：术后早期指导患者进行肢体远端功效锻炼，行远端关节屈伸、肌肉等张收缩等功效锻炼。8.诊疗有关的应急预案弹性髓内钉为微创治疗肢体骨折的一种手术操作技术，术前医师应对患者进行病情评定与否适行、与否可耐受该项技术操作，由含有对应手术级别医师负责操作。做好沟通及应急预案。⑴.术前向患者及监护人阐明手术有关风险，阐明术中可能出现麻醉意外、神经、血管损伤，且视术中状况必要时可能改行开放内固定手术。⑵.备好急救药品及物品。⑶.术中一旦出现血管损伤出血，立刻进行手术探查修补。⑷.术中如出现弹性髓内钉难以有效固定骨折，必要时改行开放内固定手术。⑸.患者术中出现因麻醉意外或其它因素造成呼吸心跳骤停：①.立刻停止手术操作，去枕平卧，开放气道，气管插管，呼吸机辅助呼吸，胸外心脏按压。②.根据病情应用急救药品，同时与有关科室医师联系，协助急救。③.急救过程中亲密观察患者心、肺、脑复苏状况，及时做好统计。七、项目收费原则：（根据及具体金额）根据海南省物价局