药物的性状、物理常数测定

1概述2物理常数的测定目录CONTENTS02单元PART物理常数的测定一、物理常数的定义1、物理常数的含义物理常数是表示药物物理性质的特征常数不仅对药物具有鉴别意义，也可反映药物的纯度Part02物理常数的测定二、物理常数测定1、物理常数的测定相对密度

20℃时：液体药物密度/水密度测定方法比重瓶法：供试品用量少，较常用比重瓶重量的测定取比重瓶洗净并干燥，带塞精密称定，得比重瓶重为m1供试品重量的测定：供试品重量为：m2–m1水重量的测定：水重量为m3–m1Part02物理常数的测定二、物理常数测定1、物理常数的测定相对密度韦氏比重秤法：仅用于易挥发液体原理：根据阿基米德定律，一定体积的物品（如比重秤的玻璃锤）在不同Part02物理常数的测定二、物理常数测定1、物理常数的测定熔点熔点系指一种物质按规定的方法测定，由固相熔化成液相时的温度，或熔融同时分解的温度，或在熔化时自初熔至全熔经历的一段温度（熔程）。Part02物理常数的测定二、物理常数测定1、物理常数的测定熔点温度计的校正熔点标准品由中国药品生物制品鉴定所分发，供校正温度计用测定熔点各3次，3次结果之间不得超过0.2℃，取其平均值，以其熔点温度为横坐标，温度应校正数为纵坐标，绘制温度计校正曲线，该温度计的校正值即由此曲线查得或用已知熔点的标准品与供试品同时测定，以校正温度计的误差Part02物理常数的测定二、物理常数测定1、物理常数的测定熔点结果判断初熔及全熔时的温度应估计读数到0.1℃，取其平均值，并加上温度计的校正值。测定结果的数据应按个位数的0.5单位修约，即0.1～0.2℃舍去，0.3～0.7℃修约为0.5℃，0.8～0.9℃进为1℃。并以修约后的数据报告经修约后的结果在该药品“熔点”项下规定的范围以内时，判为“符合规定”Part02物理常数的测定二、物理常数测定1、物理常数的测定熔点影响熔点测定的主要因素传温液mp.在80℃以下的，用水mp.在80℃以上的，用硅油或液体石蜡毛细管中性硬质玻璃管，长：9cm内径：0.9~1.1mm壁厚：0.10~0.15mm升温速度1~1.5℃/min熔融同时分解2.5~3℃/min温度计

0.5℃刻度，且经校正Part02物理常数的测定二、物理常数测定1、物理常数的测定熔点Part02物理常数的测定二、物理常数测定1、物理常数的测定比旋度具有光学异构体的药物有相同的物理性质和化学性质，但它们的旋光性能是不同的，一般分为左旋体、右旋体和消旋体在有些药物中，两种光学异构体的药理作用相同，如氯喹、可待因，但有很多药物的生物活性并不同，如奎宁左旋体治疗疟疾，奎尼丁右旋体治疗心律不齐基本原理平面偏振光通过含有某些光学活性的化合物液体或溶液时，能引起旋光现象，使偏振光的平面向左或向右旋转，旋转的度数。用α表示Part02物理常数的测定二、物理常数测定1、物理常数的测定比旋度测定管长为1dm、浓度为1g/ml时测得的旋光度注意事项以溶剂作空白校正，测定后，再校正1次,以确定在测定时零点有无变动；如第2次校正时发现零点有变动，则应重新测定旋光度。测定旋光度时，用读数至0.01°可用标准石英旋光管进行检定。配制溶液及测定时，均应调节温度至20℃±0.5℃(或各药品项下规定的温度)。供试的液体或固体物质的溶液应不显浑浊或含有混悬的小粒,应预先滤过Part02物理常数的测定二、物理常数测定1、物理常数的测定比旋度Part02物理常数的测定二、物理常数测定1、物理常数的测定折射率光线自一种透明介质进入另一种透明介质，由于它在两种介质中的光速不同，就会产生折射现象，折射的方向和程度与两种介质的密度有关。一般折光率(折射率)系指光线在空气中进行的速度与在供试品中进行速度的比值对于液体药品，特别是植物油，是一种具有重要意义的物理常数Part02物理常数的测定二、物理常数测定1、物理常数的测定折射率校正方法每次测定前，应用校正用棱镜或水校正折光计，20℃时水的折光率为1.3330，25℃时为1.3325，40℃时为1.3305供试品测定将仪器置于上述1项所述环境中，通入循环水或在恒温室使棱镜的温度保持20℃±0.5℃。拉开棱镜，用棉球蘸取少量丙酮或乙醚将进光棱镜和折射棱镜揩净，再用擦镜纸擦干。滴入供试品，立即闭合棱镜。调节刻度调节手轮使镜筒内找到明暗交界线并与交叉线重合，若有虹彩则转动色散调节手轮使彩色渐渐消失，仅剩明暗清晰的分界线。重复测定3次，取其平均值1.目镜2．放大镜3．恒温水接头4．消色补偿器5、6．棱镜7．反射镜8．温度计Part02物理常数的测定Part01药物性状概述二、物理常数测定1、物理常数的测定吸收吸收物质对光的选择性吸收，及其最大吸收波长处的吸收系数，是一个稳定的物理常数摩尔吸光系数

：在一定波长下，溶液