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文档简介

XXX机动车检测有限公司受控状态:受控发放编号:TXWJ-ZLSC2020-A/0质量体系文件质量手册XX机动车检测有限公司编制发布日期:2020年11月10日实施日期:2021年1月1日编写委员会质量手册TXWJ-ZLSC2020第A版编写:(手写签名)审核:(手写签名)批准:(手写签名)颁布:XX机动车检测有限公司第第#页申诉和投诉处理程序文件页码:笫2页共2页实施日期:2021年1月1日防措施控制程序》采取纠正或预防措施。4.2.7如申诉或投诉者对申诉或投诉的处理结果不满意或有异议,质量负责人应及时报告经理。如检测公司已做出最终处理结果,应告知申诉或投诉者有权向上一级部门提出申诉或投诉。4.2.8质量负责人按约定时间回复申诉或投诉者,如有拖延应提前通知申诉或投诉者,并说明原因。4.3回避措施与客户投诉相关的人员、被客户投诉的人员,釆取回避措施,包括对其审查和批准。4.4记录4.4.1上级转来的申诉或投诉,由经理负责安排和指定人员整理申诉或投诉受理、调查和处理等有关记录和资料,交资料员保存。4.4.2其他申诉或投诉由质量负责人负责组织有关人员整理,交资料员保存。5相关文件《纠正措施控制程序》《预防措施控制程序》《不符合工作控制程序》6记录《申诉或投诉受理登记表》 ZLJL/JL/14/01程序文件文件编号:TXWJ/CX2020/15文件版本:第A版文件页码:第1页共3页|实施日期:2021年1月1日不符合工作控制程序1目的及时对出现的不符合项进行识别和控制,以保证工作质量和管理体系持续改进。2适用范围适用于在管理体系运行和技术运作中产生的不符合项的控制。3职责3.1质量负责人是本程序实施的负责人,组织不合格项信息的搜集并进行确认、评价和纠正,负责管理体系运行中不符合项的控制与处理。3.2技术负责人负责技术运作中不符合项的控制与处理(包括批准停止或恢复工作)。3.3各部门监督员对已确认的不符合项在所辖区域内实施控制。4程序4.1不符合项的识别和信息收集4.1.1不符合项的识别可在客户投诉、质量控制、仪器设备校准和期间核查、消耗材料的核查、质量监督、检测报告审核签发、内审和外审、管理评审等工作中进行。填写《不符合/偏离记录表》。4.1.2检测人员按管理体系文件要求进行技术活动,发现偏离,进行记录。监督员通过对检测过程的监督和对人员、设备、方法、车辆处置和环境条件等方面的核查,发现问题及时记录,并报质量负责人。4.1.3质量负责人通过各部门反映的情况,以及客户申诉或投诉等进行分析,提出是否增加内部审核的频次或进行附加审核建议,报经理批准后实施。4.1.4质量负责人组织内审员对质量体系运行情况进行审核,对审核中发现的不符合项进行记录。4.1.5报告审核人和授权签字人通过对检测报告的格式、内容、所含信息量和结果表示等进行审核,发现有不符合要求的检测报告及时记录,并反馈到质量负责程序文件文件编号:TXWJ/CX2020/15文件版本:第A版_竝At%址制每&文件页码:第2页共3页实施日期:2021年1月1日人。4・2不符合项严重性评估4.2.1质量负责人组织人员对发现的所有不符合项进行分析和确认,鉴别一般不符合项和严重不符合项4.2.2不符合项严重性分为一般不符合项和严重不符合项两级。A一般不符合项:属偶发事件,管理体系运行和技术运作未受影响,客户权益也未造成损失和影响,采取纠正或补救措施后不可能再发生。B严重不符合项:管理体系运行和技术运作已受到影响,并对客户权益造成损失和影响,采取纠正或补救措施后仍有可能再次发生。4.3不符合项处理4.3.1一般不符合项:属管理体系运行方面的,由质量负责人负责纠正;属技术运作方面的,由技术负责人负责纠正。4.3.2严重不符合项:属管理体系运行方面的,经经理批准停止该项工作;属技术运作方面的,经技术负责人批准暂停工作或扣发检测报告。4.3.3在处理不符合项中,根据情况与涉及的客户保持联系和沟通。4.3.4质量负责人根据不符合项工作处理情况,对可能再次发生或由于不符合项严重性和不符合项产生原因而对管理体系运行和技术运作政策和程序产生怀疑时,应及时组织有关部门或人员按《纠正和预防措施控制程序》执行并釆取纠正措施。4・4不符合项的控制4.4.1内审员、监督员负责对纠正措施的实施结果进行跟踪验证,证实所釆用的纠正措施已消除了产生不符合工作的所有因素,由经理或技术负责人决定恢复工作的时间并通知相关部门恢复工作。4.4.2若所釆用的纠正措施消除不了产生不符合项的因素,则通知客户本检测公司不具备开展该项检测工作的能力,取消该项检测工作。4・5记录和资料管理程序文件文件编号:TXWJ/CX2020/15文件版本:第A版H竝ar%址出】每&文件页码:第3页共3页实施日期:2021年1月1日4.5.1综合部负责填写《不符合项报告》和整理本程序实施过程中形成的有关记录等资料,交资料员存档管理。5相关文件《纠正措施控制程序》6记录《不符合/偏离记录表》 ZLJL/JL/15/01《不符合工作及纠正措施跟踪表》ZLJL/JL/15/02程序文件文件编号:TXWJ/CX2020/16文件版本:第A版纠正措施控制程序文件页码:第1页共3页实施日期:2021年1月1日纠正措施控制程序1目的消除已发生的不符合项,防止不符合项的再发生,实现管理体系的持续改进。2适用范围适用于已经发生的不符合项的纠正措施的制定、实施和验证。3职责3.1质量负责人负责是程序负责人,组织对在管理体系运行中岀现不符合的原因分析、确认、纠正和制定纠正措施计划,并验证纠正措施。3.2综合部负责程序的实施。3.2技术负责人负责组织对在技术运作中出现不符合的原因分析、确认、纠正和制定纠正措施计划。3部门负责人负责本部门不符合工作原因分析、纠正措施的选择和实施。4程序4.1不符合项纠正1.1在内部审核、客户投诉、质量监督、质量控制、员工观察等过程中发现和确认不符合立即采取措施进行纠正。执行《不符合工作控制程序》。4.1.2采取措施后仍有可能再发生的不符合,除进行现场纠正外,还要采取纠正措施。4.2原因分析4.2.1技术和质量负责人按其职责组织人员对不符合项进行信息收集和分析原因并记录。4.2.2原因分析在全面搜集信息或资料的基础上进行,查出产生不符合的根本原因。4・3纠正措施实施计划的制定4.3.1制定计划时应考虑的因素:A不符合项的严重程度;程序文件文件编号:TXWJ/CX2020/16文件版本:第A版纠正措施控制程序文件页码:笫2页共3页实施日期:2021年1月1日B对其他要素和部门的影响;C所需的资源与时间;D措施的有效性(能否从根本上消除且防止不再发生);E纠正措施有效性的验证方法和如何验证;F确定有无必要进行附加审核;G是否需要修改文件;H实施纠正措施的责任人。4.3.2纠正措施计划由经理批准后执行。4.4纠正措施实施和验证4.4.1按职责分工的责任人负责组织实施纠正措施,并填写《纠正措施实施报告》。4.4.2纠正措施实施完成后,由质量负责人组织验证,并在《纠正措施实施报告》内填写验证结果。4.4.3验证无效,重新制定纠正措施计划并组织实施。4.4.4验证有效,须对管理体系文件修改,由质量负责人组织按《管理体系文件管理程序》修改。4.4.5当不符合项性质严重,对管理体系和程序产生怀疑时,质量负责人按《内部审核程序》组织对相关区域进行附加审核。4.5纠正措施记录4.5.1纠正措施实施者填写《纠正措施实施报告》,并按《记录管理程序》归档保存。4.5.2年度末质量负责人将本年度纠正措施实施情况汇总,形成专题报告上报管理评审。5相关文件《不符合工作控制程序》《管理体系文件管理程序》《内部审核程序》程序文件文件编号:TXWJ/CX2020/16文件版本:第A版纠正措施控制程序文件页码:笫3页共3页实施日期:2021年1月1日《记录管理程序》6记录ZLJL/JL/16/01《纠正措施实施报告》ZLJL/JL/16/01程序文件文件编号:TXWJ/CX2020/17文件版本:第A版预防措施控制程序文件页码:笫1页共2页实施日期:2021年1月1日预防措施控制程序1目的消除潜在不符合项产生的原因,减少不符合项发生的可能性。。2适用范围适用于还没有发生和将要发生的不符合项预防措施的制定、实施与验证。3职责3.1质量负责人是程序实施的负责人,负责潜在不符合项的信息搜集、原因分析、预防措施计划制定、实施和预防措施有效性验证。3.2综合部负责程序的实施。3责任部门负责制定预防措施并组织实施。4程序4.1潜在不符合的识别、收集和原因分析1.1质量负责人通过管理体系运行情况考核;能力验证结果分析;客户反馈意见;内部审核;部门负责人和质量监督人员信息反馈等渠道收集潜在不符合的信息。4.1.2监督员在监督活动中识别潜在不符合,分析可能发生的原因。4.1.3通过检测公司间比对和能力验证情况的分析,识别潜在的不符合。4.1.4各管理岗位人员通过管理评审、内审、日常检查及内、外部的交流与沟通,从管理和技术活动中寻找和发现薄弱环节,对潜在不符合进行识别和分析。4.1.5检测人员在日常工作中对相关指标进行统计和趋势分析,发现可能发生的偏离。4.1.6质量负责人汇总、整理所搜集的信息,组织分析潜在原因,制定相应预防措施。4.2预防措施计划制定1根据潜在原因分析结果,质量负责人组织制定预防措施计划,制定计划应考虑:程序文件文件编号:TXWJ/CX2020/17文件版本:第A版预防措施控制程序文件页码:笫2页共2页实施日期:2021年1月1日A潜在不符合的严重程度;B对管理体系要素和其他部门的影响;C所需资源及时间;D选择措施的有效性(从根本上消除潜在不合格原因);E措施有效性的验证和验证方法;F实施预防措施的责任人。4.2.2预防措施计划由经理批准后实施。4.3预防措施实施和验证1由责任人负责组织实施预防措施,并填写《预防措施实施报告》。4.3.1质量负责人组织人员对预防措施实施过程进行监控。预防措施实施完成后,对预防措施结果进行验证,并填写《预防措施实施报告》。4.3.3验证有效,需对管理体系或技术文件进行修改的,质量负责人组织人员按《管理体系文件管理程序》修改。4.4预防措施记录1预防措施实施责任人及相关人员填写整理预防措施实施中的有关记录,并按《记录管理程序》归档保存。5相关文件《管理体系文件管理程序》《记录管理程序》6记录《预防措施实施报告》 JAJA/JL/17/01程序文件文件编号:TXWJ/CX2020/18文件版本:第A版记录控制程序文件页码:笫1页共3页实施日期:2021年1月1日记录控制程序1目的保证质量和技术活动记录内容真实、完整、准确、规范和活动的再现。2适用范围适用于质量和技术活动记录的控制。3职责3.1质量负责人是程序实施负责人。2综合部是记录控制和管理的职能部门。3部门负责各类记录格式的设计、编写和使用。4程序4.1记录的分类1.1管理体系运行中形成的质量记录。主要包括:质量监督记录、内部审核和管理评审记录、纠正和预防措施记录、人员培训和考核记录、抱怨处理记录、质量体系文件控制记录、服务和供应商记录、合同评审记录等记录。4.1.2检测技术活动中形成的技术记录。主要包括:方法确认记录、新项目评审记录、各类检测原始记录、检测公司间比对或能力验证记录、质量控制及其评审记录、仪器设备使用、维护、期间核查和自校记录、检测报告副本等。4.1.3档案类文件:人员技术业绩档案、仪器设备档案、检测标准和方法档案等。2记录表格填写要求4.2.1记录应使用钢笔或不褪色笔填写,要求字迹端正、清晰。4.2.2应及时、真实填写原始记录,不得凭追忆事后补填或抄填。4.2.3检测原始记录应完整地记录规范、标准方法中规定的信息,包括检测条件、检测过程、计算公式、数据处理、检测结果、质控记录以及影响不确定度的各种因素,确保检测过程的可复现性。记录中还应包括检测人员和校对人员的签名。对于记录表式中无内容可填的空白栏,应用“/”标记。4.2.4检测原始记录不得涂改。当记录中出现错误需更改时,在错误处划二道平程序文件文件编号:TXWJ/CX2020/18文件版本:第A版记录控制程序文件页码:笫2页共3页实施日期:2021年1月1日行线(不得覆盖原有记录的可见程度),并将正确值填写在其右上方。对所有的改动应有更改人签名或盖章。4.2.5对于检测过程中的特殊情况和有必要说明的问题,应记录在备注栏内或记录表边旁。4.3记录编目和管理4.3.1各部门记录由部门按要求收集和传递,交资料员整理,填写《记录归档记录表》。4.3.2资料员按照记录分类及质量手册等要求,对记录进行编目和整理,建立档案。档案卷宗上有记录标识,记录归档时间和保存期限等。4.3.3资料员按检测时间顺序、检测报告编号对原始记录和检测报告等分类整理,归档保存。4.4记录保存4.4.1所有记录立档后由资料员存放在适宜的环境下并采取防火、防盗、防蛀、防潮等措施,避免记录的损坏、变质和丢失。4.4.2资料员根据不同记录制定明确保存期限。A内审、管理评审、不合格及纠正措施等质量记录保存期限为认证有效期;B委托检测协议书/合同、样品采集单、送检单、原始记录、检测报告等,保存期限为6年;电子档为10年。C仪器设备档案保存期限至仪器设备报废或转出止;D人员培训、考核记录及业绩档案保存期限至该人员离开本检测公司止;E其它有关记录保存期限根据档案管理要求执行。4.4.3资料员妥善保管,执行《客户机密和所有权保护程序》。4.5记录借阅1在保证公正性和保护客户机密、所有权的前提下,可允许查阅和检索。借阅人须填写《文件复印/借阅审批表》经批准后查阅,查阅后立即返还,不得带走和私自保存。程序文件文件编号:TXWJ/CX2020/18文件版本:第A版记录控制程序文件页码:笫3页共3页实施日期:2021年1月1日4.615录销毁4.6.1保存期满需销毁的记录,由资料员列出《文件销毁登记表》,经质量负责人审核,经理批准并指定监督人,在监督下销毁。4.6.2以电子形式存储的记录,按照《管理体系文件管理程序》和《数据控制程序》执行。5相关文件《管理体系文件管理程序》《保持保护数据完整性和安全性程序》《客户机密和所有权保护程序》6记录《记录归档记录表》ZLJL/JL/18/01《文件销毁登记表》ZLJL/JL/18/02《文件复印/借阅审批表》ZLJL/JL/18/03程序文件文件编号:TXWJ/CX2020/19文件版本:第A版内部审核程序文件页码:笫1页共3页实施日期:2021年1月1日内部审核程序1目的验证管理体系运行的符合性和有效性,改进和完善管理体系。2适用范围适用于管理体系内部审核。3职责3.1质量负责人是执行本程序的责任人,负责制订年度内审计划,策划和组织内部审核。2审核组长负责审核实施计划并组织实施。3.3内审员审核员在审核组长的领导下,负责具体审核活动。4程序4.1年度内部审核计划制定4.1.1年初质量负责人根据上一年度管理体系运行和内审情况及管理层要求,制定本年度内部审核计划,填写《年度内部审核计划》。计划要覆盖管理体系中的全部条款和所有部门及活动场所。4.1.2内审周期为:每12个月进行一次全面审核,内审计划报经理批准后实施。4.2内部审核准备2.1质量负责人在已批准的内审员名单中选定人员(必要时可外聘内审员),组成审核小组,指派审核组长,由组长对审核员进行分工。4.2.2审核组长编制内审实施计划,填写《内部审核实施计划》,报经质量负责人批准后实施。计划包括:审核目的、范围(要素、部门、场所)、依据、日程、审核组成员和计划编制人、批准人、审核报告分发范围等。4.2.3内审员编制内部审核检查表,填写《内部审核检查表》。内容包括:审核项目及依据文件和条款、检查内容、时间、检查方法与数量等。4.2.4审核组长在实施内审前一周通知被审核部门,下达内审实施计划。4.3内部审核实施程序文件文件编号:TXWJ/CX2020/19文件版本:第A版内部审核程序文件页码:笫2页共3页实施日期:2021年1月1日4.3.1召开由检测公司领导、审核组成员和被审核部门负责人参加的首次会议。首次会议由审核组长主持,阐明审核的目的、范围、依据及审核方法和程序等。4.3.2审核组长实施现场审核,内审员审核要客观、公正。4.3.3审核发现的问题/不符合工作,及时与被审部门负责人共同确认。将审核中收集到的客观证据,对照《检验检测机构资质认定评审准则》和管理体系文件进行评价,填写《不符合工作及纠正措施跟踪表》。4.3.4审核组长按《不符合工作及纠正措施跟踪表》所列内容开具不符合报告。分为:严重不符合项(影响管理体系运行或影响管理体系运行)和一般不符合项(少量互不相关的不符合项,纠正即可)。4.3.5审核组长主持召开末次会议,报告本次内审不符合项的数量、分类,宣读不符合项报告;被审核部门对内审结果予以确认和签字,提出纠正措施和纠正措施预计完成日期。4.3.6审核完成后,审核组长编写《内部审核报告》,质量负责人审批后由综合部发放。4・4实施纠正措施与跟踪审核4.4.1如发现的问题已影响管理体系有效运行或对检测结果有怀疑时,由质量负责人组织按《纠正措施控制程序》采取纠正措施。措施实施后,由原内审员进行跟踪审核。4.4.2如问题已影响检测结果的正确性,经技术负责人批准及时通知客户,与其沟通。4.4.3纠正措施完成后,如需修改文件,按《管理体系文件管理程序》执行。4.5内审记录4.5.1记录由审核组长汇总、整理,交资料员归档保存。《内部审核报告》由质量负责人提交管理评审。5相关文件程序文件文件编号:TXWJ/CX2020/19文件版本:第A版内部审核程序文件页码:笫3页共3页实施日期:2021年1月1日

《纠正措施控制程序》《管理体系文件管理程序》6记录ZLJL/JL/19/01ZLJL/JL/19/02ZLJL/JL/19/01ZLJL/JL/19/02ZLJL/JL/19/03ZLJL/JL/19/04《内部审核实施计划》《内部审核检查表》《内部审核报告》程序文件文件编号:TXWJ/CX2020/20文件版本:第A版管理评审程序文件页码:笫1页共3页实施日期:2021年1月1日管理评审程序1目的保证管理体系持续适应、有效,改进和完善管理体系,实现质量方针和目标。2适用范围适用于管理体系的管理评审活动。3职责3.1经理负责主持管理评审。2质量负责人负责制订管理评审计划,管理评审输入资料的收集,编制管理评审报告,组织评审意见的实施。3.3管理层人员参加管理评审。4程序4.1管理评审计划与组织1.1经理定期组织进行管理评审,管理评审频次和时机由质量负责人控制。发生了管理评审的输入内容则需适时安排管理评审。4.1.2质量负责人编制管理评审计划,填写《管理评审计划》,报经理批准后实施。计划内容包括:管理评审目的、评审内容、参加人员、时间和步骤。3在管理评审前一个月向相关部门和人员下达管理评审计划,与会人员做好评审前的准备工作。4.2管理评审输入内容:a) 检验检测机构相关的内外部因素的变化;b) 目标的可行性;c) 政策和程序的适用性;d) 以往管理评审所采取措施的情况;e) 近期内部审核的结果;f) 纠正措施;g) 由外部机构进行的评审;程序文件文件编号:TXWJ/CX2020/20文件版本:第A版管理评审程序文件页码:笫2页共3页实施日期:2021年1月1日h) 工作量和工作类型的变化或检验检测机构活动范围的变化;i) 客户反馈;j) 投诉;k) 实施改进的有效性;l) 资源配备的合理性;m) 风险识别的可控性;n) 结果质量的保障性;o) 其他相关因素,如监督活动和培训。4.3管理评审实施1管理评审以专题或集体会议形式进行,由经理主持,各部门负责人参加。4.3.2按管理评审计划要求,根据本部门在管理体系中分配的职能以书面形式准备资料。各部门向管理评审会议汇报。4.3.3质量负责人向管理评审会议提交内部审核报告,提出管理体系运行要求与建议。4.3.4在进行充分讨论、核实、分析和研究的基础上,由经理对管理体系现状的适宜性、有效性和充分性作出结论,对检测所需的资源进行调整,并形成决议。4.3.5质量负责人负责管理评审的全部记录。填写《管理评审会议记录》,整理后交资料员归档。4.3.6质量负责人将管理评审的结果(改进)纳入下一年度工作计划,交综合部。4.4管理评审输出的内容a) 管理体系及其过程的有效性;b) 符合本标准要求的改进;c) 提供所需的资源;d) 变更的需求。4.5管理评审报告4.5.1管理评审报告由质量负责人在管理评审结束后十日内编制完成,填写《管程序文件文件编号:TXWJ/CX2020/20文件版本:第A版管理评审程序文件页码:笫3页共3页实施日期:2021年1月1日

理评审报告》。内容包括管理评审的目的、会议日期、与会人员、评审内容、结论和主要问题及改进措施等。4.5.2管理评审报告经经理批准后下发到各部门。4.5.3管理评审报告中的改进要求由各部门纳入纠正或预防措施。质量负责人负责检查、督促和验证完成情况。4.5.4管理评审中涉及文件的更改按《管理体系文件管理程序》执行。4.5.5管理评审报告和有关记录由资料员归档保存。5相关文件《管理体系文件管理程序》6记录《管理评审计划》ZLJL/JL/20/01《管理评审计划》ZLJL/JL/20/01《管理评审会议记录》ZLJL/JL/20/02《管理评审会议记录》ZLJL/JL/20/02《管理评审报告》ZLJL/JL/20/03《管理评审报告》ZLJL/JL/20/03程序文件文件编号:TXWJ/CX2020/21文件版本:第A版检验检测方法确定程序文件页码:笫1页共3页实施日期:2021年1月1日检验检测方法确定程序1目的保证检测场所所依据和使用的检测方法现行有效。2适用范围适用于检测公司标准、方法的确认和管理。3职责3.1技术负责人负责检测方法的确认和审批。2综合部负责检测方法的控制和管理。资料员负责办理检测方法确认过程中相关手续。3.3检测部负责检测方法的收集和选择。4控制程序4.1标准方法分类4.1.1标准方法:国际、国际区域、国家(行业、规范)发布的现行有效的方法。4.1.2非标准方法:检测公司自制方法、超出其预定范围使用标准方法和标准方法的偏离。2标准方法的选择1综合部负责组织有关部门选择标准方法,经过技术负责人确认后使用。2.2综合部在接受委托时,与委托方确认执行的标准方法。未指定方法时,优先使用国家颁布的、现行有效的标准方法。4.2.3当使用非标方法时,应征得委托方同意,并形成书面约定。委托方指定的方法不适用时,要告知客户。4.3标准方法确认4.3.1技术负责人组织人员对使用的标准方法和方法的变更进行确认。4.3.2确认内容A检测人员对标准方法熟悉、理解程度,是否经过必要的培训教育;B仪器设备(包括校准和溯源)、环境条件和设施是否满足标准方法的相关程序文件文件编号:TXWJ/CX2020/21文件版本:第A版检验检测方法确定程序文件页码:笫2页共3页实施日期:2021年1月1日要求;C是否有必要制订标准方法的附加细则或补充细则,是否有相关的作业指导书;D是否有报告或记录的格式;E选择样品按标准检测方法进行样品(制备、处理)检测,评判其检测结果。4.3.3由技术负责人组织有关部门,对上述工作检查后提出运用标准方法的意见4.4非标准方法确认1检测部提出《非标准方法确认申请表》提岀申请,说明方法的用途、目标以及需要确认的原因并附该方法程序的详细说明和相关资料,报综合部。4.4.2技术负责人组织人员对需确认的检测方法所需要的仪器设备、环境等条件的适用性和方法预期用途、目标的有效性进行初步讨论。适用者,由检测部进行技术验证。4.4.3技术验证可采用如下技术之一或其组合进行,验证人员要做好验证工作和记录。A使用参考标准或标准物质(参考物质)进行校准;B与其它方法所得结果进行比较;C实验室间比对;B对影响结果的因素作系统的评审;E对所得结果不确定度进行的评定。4.4.4技术负责人组织人员对验证情况与记录资料进行审核和最终确认,并作出结论性意见,填写《非标准方法确认评审表》。4.4.5已确认的非标方法有改动时,需将改动文件化,适当时需加以再确认。4.4.6非标方法在正式检测前,要制订作业指导书,其内容应至少包含以下信息:A方法的适当识别;程序文件文件编号:TXWJ/CX2020/21文件版本:第A版检验检测方法确定程序文件页码:笫3页共3页实施日期:2021年1月1日B方法的适用范围;C方法涉及的被检测样品类型的描述;D方法被测定的参数或测量的范围;E方法所用的装置和设备,包括技术性能和要求;F方法所需的参考标准(器)和标准物质(参考物质);G方法要求的环境条件;H方法检测过程的描述,包括:样品的附加识别标志、处置、存储和准备;工作开始前所进行的准备;检查设备工作是否正常,需要时,在每次使用之前对设备进行校准和调整;观察和记录方法;需遵循的安全措施;I接受(或拒绝)的准则(或)要求;J需记录的数据以及分析和表达的方法;K不确定度或评定不确定度的程序。4.4.7非标方法确认后由技术负责人审批,执行《文件控制程序》。4・5非标准方法确认记录4.5.1资料员对检测方法确认工作中形成的记录和相关资料认真整理归档保存。5支持文件《文件控制和管理程序》6记录《标准更新确认表》ZLJL/JL/21/01程序文件文件编号:TXWJ/CX2020/22文件版本:第A版开发自制方法控制程序文件页码:笫1页共3页实施日期:2021年1月1日开发自制方法控制程序1目的对特殊情况下本公司需要制定适用于本公司内部检测的新检测方法时,对新检测方法制定的流程、方法被釆纳的过程进行控制。2适用范围适用于无国家或地方标准检测方法、采用的标准方法不能适应现有检测、客户要求采用非标准检测方法等需变更检测方法的情况。3职责3.1检测人员、技术负责人、质量负责人负责根据标准方法的适用性剔除是否开发检测方法的建议。2技术负责人负责根据开发检测方法的建议制定开发流程与计划。3技术负责人会同检测部负责制定详细的检测方法开发流程,并对检测方法进行验证。4质量负责人依据检测方法验证结果会同检测部等人进行评定,并报公司总经理同意后发布。5公司总经理负责批准开发的检测方法。4程序4.1技术负责人根据检测方法开发的建议制定检测方法开发计划,计划至少应包含下列内容:a) 了解现有检测方法及可参考的文献资料b) 制定检测方法草案c) 通过试验应确定的相关检测方法参数d) 对检测方法不确定度评定方法e) 验证方法有效性、可行性方法2会同检测部对现有各种方法和检测工作需求开展调查研究,对此筛选后提出工作方案,初步编写标准草案,草案应包含以下主要内容:程序文件文件编号:TXWJ/CX2020/22文件版本:第A版开发自制方法控制程序文件页码:笫2页共3页实施日期:2021年1月1日a) 适用范围b) 参考文献及文件资料c) 分析步骤d) 结果计算e) 其他说明4.3技术负责人会同检测部安装检测方法草案,进一步开展研究工作,通过对方法的各项技术参数和条件进行优化试验,确定具体的技术内容及检出限、测定下限、检测的精确度、测定范围等方法特性。在此基础上修订标准草案等。4.4最终确定检测方法草案应至少由5名检测员(包含技术负责人)进行检测;应分别进行内标法、外标法、标准物质检验、重现性检验,且单项检验重复次数不小于10次。不同人员间、各项检验方法检测结果不存在显著性差异的可信度在95%及以上。检测方法草案应至少在3台同一类型检测仪器上进行试验,三个试验结果不存在显著性差异的可信度在95%及以上。4.5技术负责人会同检测部对各试验数据进行汇总、分析整理,对分析方法进行评估,在此基础上对检测方法草案进行完善。如方法的技术指标未达到预期要求,标准编制组应通过进一步试验,并组织方法验证。4.6技术负责人会同检测部对检测方法开发、试验、验证过程进行总结,形成方法验证报告,并组织由检测室所有人员、技术负责人、质量负责人、质量管理办公室、内审员、质量监督员组成的评定小组对报告进行评定,并形成检测方法有效性、可行性的最终决议。4.7质量负责人、技术负责人共同将拟采用检测方法草案及评定决议报总经理审阅。4.8由总经理审阅后批准,并交由质量负责人,由质量管理办公室制作成有效可控检测方法文件下方至相关人员,同时组织对新釆用检测方法进行培训学习。5支持文件《检验检测方法确定程序》程序文件文件编号:TXWJ/CX2020/22文件版本:第A版开发自制方法控制程序文件页码:笫3页共3页实施日期:2021年1月1日《文件控制和管理程序》《测量不确定度评定程序》6记录《开展新方法申请表》ZLJL/JL/22/01《开展新方法评审表》ZLJL/JL/22/02程序文件文件编号:TXWJ/CX2020/23文件版本:第A版測量不确定度评定程序文件页码:笫1页共2页实施日期:2021年1月1日测量不确定度评定程序1目的合理地赋予被测量值的分散性。2适用范围适用于检测项目测量等的不确定度评定。3职责3.1技术负责人是本程序实施的负责人。2检测部是本程序的实施部门。4程序4.1评定要求4.1.1自制方法的检测项目、自校仪器设备的检测参数要进行不确定度评定;客户要求出具检测结果的测量不确定度时,在有能力的条件下要提供检测结果的不确定度。4.1.2在公认的检测方法规定了测量不确定度主要来源值的极限,并规定了计算结果的表示形式,只要遵守该检测方法和报告的要求,不需要重新评定测量不确定度。4.1.3由于检测方法的性质,在某些情况下,会妨碍对测量不确定度进行严密的计量学和统计学上的有效计算,要找出不确定度的所有分量并作出合理评定。1.4测量不确定度评定所需的精度取决于:检测方法要求、客户要求及确定符合某规范所依据的限量范围。评价测量不确定度时,不考虑检测样品预计的远期特性。4.1.5对已评定的方法进行某些更改,要重新进行评定。4・2测量不确定度评定1成立以技术负责人为组长,以相关岗位监督人员、检测方法使用人员、自制方法编制人员以及检测方法所用仪器设备责任人为成员的评估小组。必要时,聘请有关专家参加。程序文件文件编号:TXWJ/CX2020/23文件版本:第A版測量不确定度评定程序文件页码:笫2页共2页实施日期:2021年1月1日4.2.2根据国家计量技术规范《测量不确定度评定与表示》,实施本检测公司的不确定度评定工作。2.3检测公司负责起草“XXX(方法)XXX(项目)不确定度评定与表述规程”,自制方法编制人员负责起草“XXX(自制方法)XXX(项目)不确定度评定与表述规程”,起草的不确定度评定程序经评定小组审定通过后,由技术负责人批准发布。4.2.4检测人员根据客户要求,使用“XXX(方法,自制方法)XXX(项目)不确定度评定与表述规程”对测量结果进行不确定度评定和表述,并填写《测量不确定度评定报告》此报告经校核人员核对后,作原始记录保存。2.5《检测报告》中测量不确定度的说明A除非采用国际上公认的检测方法,可以按该方法的测量结果表示形式外,在检测完成后,应给出完整的测量结果YY=y±UB应给出获得扩展不确定度U时的标准不确定值山和包含因子k。5相关文件《检验检测方法确定程序》6记录《测量不确定度评定报告》 ZL几/JL/23/01程序文件文件编号:TXWJ/CX2020/24文件版本:第A版数据保护程序文件页码:笫1页共3页实施日期:2021年1月1日数据保护程序1目的保证检测数据的完整性和安全性。2适用范围适用于检测数据的输入、采集、处理、记录、检查、报告、存储、传输和检索等过程(包括利用计算机或自动化设备采集的检测数据)。3职责3.1技术负责人是程序实施负责人。2检测部负责数据的输入、采集、处理、记录、检查、报告、存储和检索等工作。4程序4.1检测数据控制4.1.1检测人员在检测过程中对原始观测数据进行计算和转换(如单位转换、数量级转换等)时,要在原始记录中注明计算公式和作必要的说明。4.1.2校核人员须对检测人员的计算或转换进行核查,确认准确无误后签字。4.2计算机和自动化设备数据控制1计算机和自动化设备的软、硬件及环境条件应满足检测要求。4.2.2自动化设备现行软件只能在该设备应用范围内使用;自行开发计算机软件要文件化,并对其使用性按《检测方法管理程序》进行验证。2.3不得私自修改计算机和自动化设备的程序文件和数据,确需修改时,须经技术负责人批准后实施,修改后进行验证,填写《系统信息修改记录表》。2.4严禁外来软盘进入检测公司局域网所辖计算机和自动化设备,必须进入检测公司局域网的计算机,如需安装光驱和使用移动存储设备,须经经理同意。4.2.5检测人员定期对计算机和自动化设备采集和处理检测的数据进行验算,保存验算记录。4.2.6计算机和自动化设备采集的检测数据,综合部要随时备份检测数据和交挡程序文件文件编号:TXWJ/CX2020/24文件版本:第A版数据保护程序文件页码:笫2页共3页实施日期:2021年1月1日保存,填写《系统信息备份记录》。4.3数据处理1检测原始记录中的数据处理,按GB8170.GB81250数值修约规则要求规范填写,凡产品技术标准中未注明修约间隔者,均按全数值修约法进行。4.4数据传输4.4.1数据每次转移及传输必须由转移人进行核对。4.4.2数据在检测公司内部传输,采用原始数据形式(纸版与电子版)进行。采用电子版在局域网中传输时,发出方与接受方均要在计算机中保存传输记录,便于授权者核查。4.5数据保护4.5.1数据在采集、传送、报告、保存、检索等各个环节中均要为客户保密,不得向与检测无关人员提供。4.5.2在数据传输中,要保证不被非法修改,保持原始观测数据和过程数据在各个环节的一致性和唯一性。4.5.3未经技术负责人批准,不得擅自对硬盘进行低级格式化,不得使用相关系统命令对硬盘进行分区、格式化或删除硬盘文件等。4.5.4综合部定期对计算机局域网络系统进行病毒检查和杀病毒软件升级。4.5.5各级工作人员进入计算机局域网络系统要经过授权,设置密码防止未经授权者进入系统和修改数据。4.6数据存储4.6.1以电子形式存储数据,要在计算机、自动设备、软盘、光盘等媒体上建立文件夹和相应文件,并有清晰标识。4.6.2在局域网内的各计算机终端存储数据,保存在“我的文档”中的,则由局域网服务器存储;保存在其他硬盘区内的,则存储于本机。5相关文件《记录管理程序》程序文件文件编号:TXWJ/CX2020/24文件版本:第A版数据保护程序文件页码:笫3页共3页实施日期:2021年1月1日

《文件控制和管理程序》《报告控制程序》6记录ZLJL/JL/24/01ZUL/JL/24/02ZLJL/JL/24/01ZUL/JL/24/02《系统信息备份记录》程序文件文件编号:TXWJ/CX2020/25文件版本:第A版送检车辆管理程序文件页码:笫1页共2页实施日期:2021年1月1日送检车辆管理程序1目的送检车辆从接收到处理的全过程得到有效的控制,确保送检车辆的安全性和完整性。2适用范围适用于送到检测公司样品的管理。3职责3.1技术负责人是程序实施负责人,保证程序实施的资源。3.2综合部负责送检车辆的接收、登记、资料保管和处理全过程,办理手续。3检测部对送检车辆的安全保管和完整性负责。4程序4.1送检车辆的接收和登记1.1接收送检车辆时,由委托人填写委托单。委托单为三联:上联为委托方信息;中联为检测任务单;下联为检测报告领取单。2业务员检查送检车辆与检测方法中所描述的状态是否一致,并在委托单上记录其状态。当发现送检车辆不符合或有损坏,业务员应向送检人当面提出,协商处理办法。4.1.3对委托人随送检车辆带来的资料和其他附件,业务员要妥善保管,并为委托人保密。4.1.4建立送检车辆《送检车辆登记记录》。4.2送检车辆的标识和传递4.2.1业务员根据送检车辆的车牌号或车架号进行标识,保证送检车辆的唯一性标识。4.2.2对于标识后的送检车辆,由业务员下达检测任务,通知检测部门领取送检车辆和交任务单,并办理交接手续,领车人签名和领车时间。4.3样品保管和处理程序文件文件编号:TXWJ/CX2020/25文件版本:第A版送检车辆管理程序文件页码:笫2页共2页实施日期:2021年1月1日4.3.1样品在交检测部门之前,由样品员保管,样品室应保持整洁、防火、防盗。4.3.2交到检测部门的样品检测前要进行检查和确认其状态是否正常,对待检和检毕样品要有明显的标识。4.3.3对于需要准备和养护的检测样品,按照规定的养护时间和条件完成准备和养护。4.3.4检测人员保护检测样品在检测过程中状态的完整性,对于检测完毕的样品,属于破坏性试验的样品要及时清理现场,需要保留的样品,交样品管理员。4.3.5当样品的贮存期满后,样品员办理样品处理手续,记录样品处理的经手人、批准人、处理方式及处理时间。5记录《送检车辆登记记录》 ZLJL/JL/25/01程序文件文件编号:TXWJ/CX2020/26文件版本:第A版结果有效性控制程序文件页码:笫1页共2页实施日期:2021年1月1日结果有效性控制程序1目的保证检测结果真实、有效、准确。2范围适用于对检测结果质量的管理和控制。3职责1技术负责人是实施本程序的责任人。2检测部是实施本程序的职能部门。4程序4.1质量控制计划1.1检测部编制年度《质量控制计划》,经技术负责人批准后实施。4.1.2质量控制计划包括检测项目、检测方法、检测类别、检测人员、实施时间及控制项目所要求的技术指标等。4.2质量控制评价的内容2.1对内部质量控制方法的效果进行评价;4.2.2对不能溯源的量值参加能力验证比对,比对结果进行评价;4.2.3通过与外部实验室的比较,判定检测能力的综合水平;4.2.4使用的标准物质的验证;4.2.5计算机软件的验证和评价。4.3质量控制方法4.3.1采用下列方法之一或其组合(但不仅限于下列方法)。A定期使用有证标准物质(参考物质)进行监控和/或次级标准物质(参考物质)开展内部质量控制;B参加检测公司间的比对或能力验证;C利用相同或不同的方法(仪器)进行重复检测;D对留存样品进行再检测(同一操作者或不同操作者);程序文件文件编号:TXWJ/CX2020/26文件版本:第A版结果有效性控制程序文件页码:笫2页共2页实施日期:2021年1月1日E分析样品不同特性结果的相关性;4.4质量控制计划实施1检测部按照质量控制计划按时组织实施质控,并在规定时间内提交《检测质量控制结果报告》给技术负责人。4.5质量控制结果和方法评审1技术负责人组织对质量控制结果和方法进行分析和评价,查找彩响因素和发现可能影响检测结果质量的潜在原因,并形成质量控制报告。4.6纠正措施和预防措施4.6.1通过对质量控制结果评审,发现不合格工作时,执行《纠正措施控制程序》。4.6.2存在可能影响检测结果准确性的潜在不合格的因素时,执行《预防措施控制程序》。4.6.3技术负责人总结全检测公司质量控制工作,并向管理评审提供全年质量控制报告。5相关文件《纠正措施控制程序》《预防措施控制程序》6记录《质量控制计划》《检测结果质量控制报告》《能力验证计划表》《能力验证结果评定报告》ZLJL/JL/26/01ZLJL/JL/26/02ZLJL/JL/26/03ZLJL/JL/26/04程序文件文件编号:TXWJ/CX2020/27文件版本:第A版报告控制程序文件页码:笫1页共4页实施日期:2021年1月1日报告控制程序1目的是保证车辆检验结果报告的准确性、可靠性、真实性和科学性的一种措施,是检测机构提供给客户的最终产品,关系到客户的切身利益,也关系到公司的形象和信誉。2适用范围适用于公司检测证书报告(委托检测)的形成和控制。3职责3.1检测室负责检测记录的审核和检测原始记录的填写,综合办公室负责对检测原始记录及证书报告(副本)的保管存档和保密工作。2综合办公室负责审核检测原始记录,编制检测证书报告。3技术负责人和质量负责人负责对检测原始记录及证书报告的审查,并负责维护程序的有效性。3.4授权签字人审核证书报告,签字批准发布。5综合办公室负责证书报告的签章和发放。程序4.1检测报告的基本要求(国家强制性检验报告按相关标准或行业规定执行)。4.1.1对完成的每一项检测结果,均应按照检测标准规范或协议中的规定,准确、清晰、客观、公正地在检测报告中表述,应采用法定计量单位。4.1.2检测报告中还应包括为说明检测结果所必需的各种信息,采用方法所要求的全部信息。3每份报告应包含以下信息:a) 标题;b) 标注资质认定标志,加盖检验检测专用章(适用时);c) 检验检测机构的名称和地址,检验检测的地点(如果与检验检测机构的地址不同);程序文件文件编号:TXWJ/CX2020/27文件版本:第A版报告控制程序

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