文件发放登记表

,.文件发放登记表序 版 发放记录 回收记录文件名称 文件编号 分发号 备 注号 本 签 收 日 期 数量 签 回 日 期 数量部门质量管理职责库房管理制度产品报废管理制度服务管理制度医疗器械不良事件监测05管理制度人员评价和再评价管理06制度质量目标管理制度

WY/QI—001—ZH012016．05.81ZH/2016WY/QI—004—ZH022016．05.81ZH/2016WY/QI—001—ZG012016．05.81ZG/2016WY/QI—003—ZH032016．05.81ZH/2016WY/QI—009—ZH092016．05.81ZH/2016WY/QI—007—ZH072016．05.81ZH/2016WY/QI—006—ZH062016．05.81ZH/2016人员健康档案管理制度生产环境及产品清洁管09理规定上瓷部工作人员个人卫10生管理规程供应商审核管理制度易燃易爆气体钢瓶存放12与使用管理制度检测设备与计量器具管13理制度生产设备和检测仪器定14期维护与校准制度设备管理制度设备维护保养管理制度批号管理制度

WY/QI—005—ZH/2016WY/QI—003—SJ/2016WY/QI—004—SJ/2016WY/QI—010—ZH/2016WY/QI—008—ZH/2016WY/QI—002—ZG/2016WY/QI—003—ZG/2016WY/QI—005—SJ/2016WY/QI—006—SJ/2016WY/QI—004—ZG/2016

ZH05SJ03SJ04ZH10ZH08ZG02ZG03SJ05SJ06ZH04

,.2016．05.8 12016．05.8 12016．05.8 12016．05.8 12016．05.8 12016．05.8 12016．05.8 12016．05.8 12016．05.8 12016．05.8 1,.文件控制程序质量记录控制程序19管理评审控制程序20人力资源控制程序21与顾客有关的控制程序22设计和开发控制程序23采购控制程序24

WY/QP 4.2-01WY/QP4.2-02WY/QP5.6-01WY/QP6.2-01WY/QP7.2-01WY/QP7.3-01WY/QP7.4-01

ZH11A/02016．05.81A/ZG04 2016．05.8 10A/ZH12 2016．05.8 10A/ZH13 2016．05.8 10A/SC01 2016．05.8 10A/SJ07 2016．05.8 10A/ZH14 2016．05.8 10,.生产过程控制程序25 WY/QP7.5-01产品标识和可追溯性控26 WY/QP7.5-02制程序产品防护控制程序27 WY/QP7.5-03监视和测量设备的控制28 WY/QP7.6-01程序风险管理控制程序29 WY/QP7.3-02顾客反馈（满意度）控30 WY/QP8.2-01制程序内部质量体系审核控制31 WY/QP8.2-02

A/SJ08 2016．05.8 10A/ZG05 2016．05.8 10A/ZG06 2016．05.8 10A/ZG07 2016．05.8 10A/ZG08 2016．05.8 10A/SC02 2016．05.8 10A/ZH15 2016．05.8 1程序 0,.质量控制程序32不合格品控制程序33纠正措施和预防措施控34制程序忠告性通知、产品追回35控制程序医疗器械不良事件监测36和再评价控制程序数据分析控制程序返工控制程序38

WY/QP8.2-03WY/QP8.3-01WY/QP8.5-01WY/QP8.3-02WY/QP8.3-01WY/QP8.4-01WY/QP8.3-02

A/ZG09 2016．05.8 10A/ZG10 2016．05.8 10A/ZG11 2016．05.8 10A/SC03 2016．05.8 10A/ZH16 2016．05.8 10A/ZH17 2016．05.8 10A/SJ09 2016．05.8 10,.固定义齿工艺流程示意39图固定组代型作业指导书固定组蜡型作业指导书固定义齿蜡型包埋作业42指导书铸造组作业指导书固定组车金作业指导书固定组OP作业指导书固定组上瓷作业指导书固定组车瓷作业指导书固定组上釉作业指导书固定组抛光作业指导书义齿生产流程卡

WY/QI-SJ-02WY/QI-SJ-03WY/QI-SJ-04WY/QI-SJ-05WY/QI-SJ-06WY/QI-SJ-07WY/QI-SJ-08WY/QI-SJ-09WY/QI-SJ-10WY/QI-SJ-11WY/QI-SJ-12WY/QI-SJ-21

SJ10 2016．07.8 1SJ112016．07.81SJ122016．07.81SJ13 2016．07.8 1SJ142016．07.81SJ152016．07.81SJ162016．07.81SJ172016．07.81SJ182016．07.81SJ192016．07.81SJ202016．07.81SJ212016．07.81采购物资分类明细表包装盒设计图合格证活动义齿产品使用说明54书活动义齿金属支架（钢托）蜡型包埋作业指导书活动义齿金属支架（钢56托）包埋作业指导书铸造作业指导书活动义齿金属支架（钢托）打磨及抛光作业指

WY/QI-SJ-22SJ22WY/QI-SJ-23SJ23WY/QI-SJ-24SJ24WY/QI-ZG-25SJ25WY/QI-SJ-26SJ26WY/QI-SJ-27SJ27WY/QI-SJ-28SJ28WY/QI-SJ-29SJ29

,.2016．07.8 12016．07.8 12016．07.8 12016．07.8 12016．07.8 12016．07.8 12016．07.8 12016．07.8 1导书活动义齿胶托蜡型作业59指导书胶托包埋作业指导书胶托打磨作业指导书活动义齿弯制卡环作业62指导书活动义齿排牙作业指导63书活动义齿装盒充胶作业64指导书活动义齿打磨抛光作业65指导书活动义齿工艺流程示意66

WY/QI-SJ-30WY/QI-SJ-31WY/QI-SJ-32WY/QI-SJ-33WY/QI-SJ-34WY/QI-SJ-35WY/QI-SJ-36WY/QI-SJ-37

SJ30SJ31SJ32SJ33SJ34SJ35SJ36SJ37

,.2016．07.8 12016．07.8 12016．07.8 12016．07.8 12016．07.8 12016．07.8 12016．07.8 12016．07.8 1图原材料验收标准牙模来件检验规程固定部生产过程（车金）69检验规程固定部生产过程（车瓷）70检验规程固定部生产过程（铸造）71检验规程

WY/QI-ZG-16WY/QI-ZG-17WY/QI-ZG -18WY/QI-ZG-19WY/QI-ZG-20

ZG12ZG13ZG14ZG15ZG16

,.2016．07.8 12016．07.8 12016．07.8 12016．07.8 12016．07.8 172固定成品检验规程WY/QI-ZG-21活动部生产过程（排牙）73WY/QI-ZG-33检验规程活活动部生产过程（铸造74WY/QI-ZG-34支架）检验规程75活动成品检验规程WY/QI-ZG-35

ZG17ZG18ZG19ZG20

2016．07.8 12016．07.8 12016．07.8 12016．07.8 1,.定制式固定义齿技术要76 SJ38 2016．07.8 1求定制式活动义齿技术要77 SJ39 2016．07.8 1求定制式固定义齿技术要78 SJ40 2016．07.8 1求定制式活动义齿技术要79 SJ41 2016．07.8 1求定制式固定义齿技术要80 SJ42 2016．07.8 1求定制式活动义齿技术要81 SJ43 2016．07.8 1求定制式固定义齿技术要82 SJ44 2016．07.8 1求,.定制式活动义齿技术要83 SJ45 2016．07.8 1求定制式固定义齿技术要84 SJ46 2016．07.8 1求定制式固定义齿技术要85 SJ47 2016．07.8 1求定制式固定义齿技术要86 SJ48 2016．07.8 1求固定义齿产品使用说明87 SJ49 2016．07.8 1书固定义齿产品使用说明88 SC04 2016．07.8 1书活动义齿产品使用说明89 SC05 2016．07.8 1书,.固定组代型作业指导书固定组蜡型作业指导书固定义齿蜡型包埋作业92指导书铸造组作业指导书固定组车金作业指导书固定组OP作业指导书固定组上瓷作业指导书固定组车瓷作业指导书固定组上釉作业指导书固定组抛光作业指导书全瓷数字化作业指导书全瓷数字化作业指导书

WY/QI-SJ-03WY/QI-SJ-04WY/QI-SJ-05WY/QI-SJ-06WY/QI-SJ-07WY/QI-SJ-08WY/QI-SJ-09WY/QI-SJ-10WY/QI-SJ-11WY/QI-SJ-12WY/QI-SJ-13WY/QI-SJ-13

SJ502016．07.81SJ512016．07.81SJ52 2016．07.8 1SJ532016．07.81SJ542016．07.81SJ552016．07.81SJ562016．07.81SJ572016．07.81SJ582016．07.81SJ592016．07.81SJ602016．07.81SJ612016．07.81活动义齿金属支架（钢102托）蜡型作业指导书活动义齿金属支架（钢103托）包埋作业指导书活动义齿金属支架（钢托）打磨及抛光作业指导书活动义齿胶托蜡型作业105指导书胶托包埋作业指导书胶托打磨作业指导书活动义齿弯制卡环作业108指导书

WY/QI-SJ-26SJ62WY/QI-SJ-27SJ63WY/QI-SJ-29SJ64WY/QI-SJ-30SJ65WY/QI-SJ-31SJ66WY/QI-SJ-32SJ67WY/QI-SJ-33SJ68

,.2016．07.8 12016．07.8 12016．07.8 12016．07.8 12016．07.8 12016．07.8 12016．07.8 1,.活动义齿排牙作业指导109书活动义齿装盒充胶作业110指导书活动义齿打磨抛光作业111指导书义齿接件作业指导书定制式固定义齿技术要113求定制式活动义齿技术要114求定制式活动义齿技术要115求上瓷部工作人员个人卫116生管理规程

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