癌理通外敷治疗癌性疼痛60例临床观察

PAGEPAGE1癌理通外敷治疗癌性疼痛60例临床观察田华琴陈卫军黄志庆梁贵文佛山中医院肿瘤科528000文摘：目的:观察癌理通膏治疗癌性疼痛的临床疗效。方法:根据随机分组,双盲法给药外敷,以安慰剂作对照观察,观察疼痛程度、止痛起效时间和持续时间等作为疗效指标；观察治疗前后外周血象、肝肾功能、心电图、局部皮肤有无刺激、过敏反应等作为安全性指标。结果:治疗组止痛效果明显优于安慰剂组（P<0.05），安全性与安慰剂组相仿(P>0.05)；同时治疗组的血小板降低明显大于对照组（P<0.05）。结论：癌理通对于痛有定处的癌症患者有较好的止痛效果，有一定程度的降低血小板、减轻癌症病人的高凝、高粘滞状态的作用。关键词：癌性疼痛癌理通中医药疗法中药外敷Abstract:Objective:ToobserveclinicaleffectofcancerpaintherapybyAi-li-tongpast.Method:60casesweredividedintotwogroupsbyrandomanddoubleblindprocedure:onewascompresstheAi-li-tongpast,andthecontrolgroupgivenplacebo.Werecordpainlevel,relievingpaintimeandlasttimeaseffectmarker;stimulationoflocalskin,allergicreaction,andleucocyte,ferrohemoglobin,platelet,renalfunction,hepaticfunction,ECGduringpre-therapyandpost-therapy,allasreliabilitymarker.Result:Relievingpainofthetherapeuticgroupwasbetterthanthecontrolgroup(P<0.05),reliabilitywassimilarasthecontrolgroup(P>0.05).Aftertreatment,plateletinthetherapeuticgroupwaslowerthantheother(P<0.05)。Conclusion：Ai-li-tongpasthavegoodrelievingpaineffectforcaseswhoseachestabilizeinlocalarea,alsocandecreaseplatelet,relievehighfreezingbehavior.KeyWords：cancerpain,Ai-li-tongpast,thetraditionalChineseMedicinetherapy疼痛是晚期肿瘤最常见的症状，吗啡类止痛药物虽然止痛效果肯定，但往往因胃肠道反应、呼吸抑制、药物依赖性以及其它的副作用，在一定程度上缩小了适应范围。中医学对疼痛的诊治源远流长，中医古籍记载诸多中药治疗疼痛有效，外用中药治疗疼痛亦有非常好的临床基础，近3年来，以各种中药外用制剂治疗癌性疼痛的文献已达20余篇，各种制剂10余种。我们选用7味有较好止痛作用的中药组方并制成外用膏剂，在作临床初期观察时发现，该外用制剂具有较好的疗效和安全性。1．对象与方法1．1．研究对象本组60例病人，均有局部疼痛，痛有定处。其中男39例，女21例；最小年龄29岁，最大75岁，平均年龄59岁；肝癌肝区痛17例，肺癌胸痛22例，乳腺癌局部疼痛8例，骨转移局部疼痛13例；1．2．研究方法分组：入选病例随机分为治疗组和对照组。其中治疗组40例，对照组20例。治疗方法：基础治疗：疼痛程度按VAS法分级，≤3级不配合其他止痛药；＞3且≤6级，则加服肠溶消炎痛25mg，3次/日；＞6级则加服路盖克2片，3次/日。干预治疗：治疗组予癌理通外敷痛处，2次/日；对照组予外形、颜色、赋形剂均相同的安慰剂，2次/日。疗程均为10天。观察指标：双盲观察疼痛程度以及局部皮肤有无刺激、过敏反应、外周血象、肝肾功能、心电图、放免CD62P。统计方法：组间疼痛程度、皮肤刺激、过敏反应、心电图变化等计数资料比较用X2检验；外周血象、肝肾功能、放免CD62P等比较用t检验。2．结果2．1．疼痛程度表1组间治疗后疼痛疗效比较组别加重减轻或无变化合计治疗组142640对照组13720合计273360X2=4.85，查X2界值表，得0.025<P<0.050，两组差异有统计学意义。2．2．局部皮肤刺激表2两组药物对皮肤的刺激比较组别有无合计治疗组63440对照组21820合计85260X2=0.29，查X2界值表，得0.50<P<0.75，两组无显著性差异。2．3．过敏反应表3两组药物过敏反应比较组别有无合计治疗组33740对照组1*1920合计45660*本组采用四格表准确概率法。P=P1+P2+P3=0.0935+0.3039+0.4052=0.8026，P>0.05，两组无显著性差异。2．4．心电图表4两组药物心脏毒性比较组别有心肌缺血或心律失常无合计治疗组13940对照组11920合计25860*本组采用四格表准确概率法。P=0.4520，P>0.05，两组无显著性差异。2．4．肝肾功能表5中数据为治疗后肝肾功能各项指标与治疗前相应指标的差值。表5两组药物对肝肾功能影响的比较检验项目治疗前（x±s）tP治疗后（x±s）tP治疗组40对照组20治疗组40对照组20AST(u/l)_40.45±8.0637.94±6.271.329>0.1045.16±8.3741.85±7.721.567>0.10ALT(u/l)43.72±7.8842.18±7.730.751>0.4047.34±6.2443.94±8.061.787>0.05ALP(u/l)81.58±9.6486.46±9.031.991>0.0582.25±9.0387.01±9.451.958>0.05γ-GT(u/l)38.87±6.3241.63±5.941.714>0.0541.29±4.4140.46±5.150.657>0.40TBIL(mmol/l13.52±2.4212.45±1.892.011>0.0515.38±2.8316.52±2.671.579>0.10Bun(mmol/l)9.40±2.168.11±1.872.436<0.0511.04±1.4411.28±1.260.677>0.40Cr(umol/l)98.48±9.6394.75±8.891.534>0.1096.45±8.0895.18±8.230.592>0.502．5．外周血象表6中数据为治疗后外周血象各项指标与治疗前相应指标的差值。表6两组药物对外周血象影响的比较检验项目治疗前（x±s）tP治疗后（x±s）tP治疗组对照组治疗组对照组WBC(×109/l)7.34±1.026.97±0.881.482>0.104.65±0.674.94±0.611.725>0.05Hb(g/L)122±10.12118±8.961.596>0.10118±9.34117±9.070.414>0.50PLT(×109/L)357±21.66349±25.031.860>0.05224±15.03361±24.7325.279<0.0012．6．CD62p表7中数据为治疗后外周血象各项指标与治疗前相应指标的差值。表7治疗前后外周血象比较检验项目治疗前（x±s）tP治疗后（x±s）tP治疗组对照组治疗组对照组CD62p(%)6.53±1.106.40±1.130.4238>0.255.45±0.876.94±1.085.4048<0.01在本组试验中，治疗组与对照组在治疗后的疗效观察中，治疗组疼痛减轻或稳定的有19例，对照组是9例，组间比较，经X2检验，P<0.05，提示治疗组缓解疼痛明显优于对照组。在安全性指标的观察中，两者对皮肤的的剌激均较少，皮疹发生率分别为5例和2例，发生过敏反应的分别为2例和1例，引起心电图改变（心律失常或心肌缺血）的分别是1例和1例，两组比较，经X2检验，P值均>0.05，两组之间无统计学差异。在检验指标的观察中，表5、表6显示，两组治疗前的ALT、AST、ALP、γ-GT、TBIL、Bun、Cr、WBC、Hb、PLT等各指标的比较，除Bun外，其余各指标的P值均>0.05，无显著性差异，提示随机分组在样本较小的情况下，各干扰因素基本随机地分配到两组。治疗后的ALT、AST、ALP、γ-GT、TBIL、Bun、Cr、WBC、Hb等各指标的比较，P值均>0.05，无显著性差异，提示癌理通对肝肾功能、血色素、白细胞的影响与安慰剂相似。而PLT在治疗组，治疗后明显降低（仍在正常范围），对照组无明显变化，治疗后，两组相比P<0.05，有显著性差异，提示癌理通有一定程度的降血小板作用。两病人CD62p指标均偏高，治疗组在治疗后CD62p百分比略有下降，而对照组在治疗后仍升高，提示癌理通具有一定程度的降低CD62p百分比的作用。3．讨论我们选取用的癌理通，由白药膏、蟾酥、制马钱子、寮刁竹、毛麝香、大梅片、金牛皮等中药组成。方中用蟾酥开窍止痛、攻毒消肿、抗癌，马钱子通络散结、消肿，两者共为君药，起通络散结、攻毒消肿、抗癌止痛；寮刁竹镇痛、利湿消肿、活血解毒，金牛皮祛风通络、消肿止痛，白药膏活血化瘀、消肿止痛，共为臣药，具有助君药止痛之功；佐以冰片以开窍醒神、清热止痛；毛麝香祛风湿、消肿毒、行气、散瘀止痛，同时具有引药透入肌肤的作用，故既为佐药，又是使药。全方共奏化瘀散结、清热解毒、活血止痛、攻毒抗癌之功，用于癌症实痛者。中医认为疼痛分为实痛和虚痛，实者多为气滞血瘀，血行不畅，不通则痛，其疼痛特点是痛有定处，痛处拒按；虚痛则因气血不足，脏腑经脉失养，不荣则痛，其疼痛特点是痛无定处，痛处喜温喜按。癌理通选用具有活血化瘀、散结通络止痛、抗癌作用的中药为主组成，治疗痛有定处的实痛癌症患者，治病求其本，故收到较好疗效。中药外用治疗肿瘤疼痛已有诸多报道：张修英[1]用消瘤止痛膏治疗癌症疼痛取得满意疗效；潘敏求等[2]用三王止痛膏治疗癌性疼痛，发现有较好的止痛效果，且安全性高；殷常春[3]用蟾皮止痛膏治疗癌性疼痛28例，均获满意疗效。现代研究表明，肿瘤疼痛病人，多数有血清TXA2升高，尤其是肿瘤转移所致的癌痛，降低血小板、改善肿瘤病人的高凝、高粘滞状态有利于减轻或缓解疼痛[4]。现代中药药理学研究发现：蟾酥中所含的蟾酥二烯内酯具有很强的表面麻醉作用，其中的蟾毒灵作用最强，相当于可卡因的90倍，同时蟾酥还具有抗菌、抗肿瘤作用；马钱子含有多种生物碱，主要为番木鳖碱（士的宁）和马钱子碱，其中马钱子碱具有麻痹感觉神经末梢的作用；麝香的主要芳香成分是麝香酮和含氮化合物等，麝香酮是其主要有效成分，实验发现对体外的人体食道鳞癌、胃腺癌、结肠癌、膀胱癌等肿瘤细胞具有杀灭作用；冰片根据品种不同，可含右旋龙脑或左旋龙脑或消旋混合龙脑，三者均对感觉神经有一定的刺激，起到一定的止痛作用。总之，癌理通对于痛有定处的癌症患者有较好的止痛效果，有一定程度的降低血小板、减轻癌症病人的高凝、高粘滞状态的作用；癌理通对皮肤刺激，对肝、肾、心脏、外周血象影响甚微，与安