脐血干细胞移植实施方案

附件3脐带血造血干细胞移植实施方案

(一）准备患者准备1、身体准备全方面体检和实验室检查；2、心理准备移植病人大多数对治疗办法及过程缺少理解，又因长久接受化疗，造成很大的痛苦，病人对移植既抱有但愿，又有焦虑和恐惧的心理。因此，在移植前护理人员应主动与病人及家眷进行交谈，尽量做好心理。物品准备：病人入舱前，舱内全部物品涉及药品、被服、纸张、卫生材料、医疗器械都要通过灭菌解决后，由传递窗送入无菌舱内。病人在舱内的生活用品，经灭菌解决后入舱。环境准备：无菌层流舱:患者舱：100级护士站、治疗室等：1000级手消毒间、备无菌餐间：10，000级更衣间、药浴间：100，000级------舱内压力递减患者入住前环境准备1、彻底卫生清洁：2、熏蒸24小时：每立方米用高锰酸钾5mg+40%甲醛10ml，熏蒸24小时，通风24小时。3、入住前的全方面消毒液擦拭。4、空气培养：达标。现在选用平皿沉降法检测；5、入室物品一律消毒灭菌：能够高压灭菌或适合环氧乙烷消毒的物品，一律灭菌后进舱，须浸泡消毒的物品要确保浸泡消毒的效果可靠。患者入住后无菌全环境的保持（一）入住后患者规定：1、每日以KL-98消毒液洗头、洗脸、擦身、洗脚，早晚各一次（20分钟）。2、每日以KL-98消毒液于晨起、睡前、便后坐浴一次（20分钟）。3、睡前、饭前、饭后（进食任何饮食后）认真漱口。4、3%双氧水擦洗鼻前庭、外耳道每日三次，然后用碘伏消毒液擦拭，再涂以红霉素软膏等。5、抗菌及抗病毒的眼药水交替点眼，每日三次。6、经常以含KL-98消毒液棉球擦手（替代洗手）。（二）入住后环境规定：1、净化舱内地面、全部物品表面每日消毒液擦拭一次，发现有污染随时擦拭消毒。2、室内墙壁隔天消毒液擦拭一次。3、被服高压消毒更换每日一次。4、空气喷雾消毒每日一次。5、坐便桶、污水桶每日更换消毒一次。（三）无菌饮食规定：1、食物新鲜，彻底洗净、煮熟、微波炉消毒7分钟。2、水时须做成水果羹后微波炉消毒，或须经消毒后用无菌刀削皮后方可食用。3、饼干、馒头放微波炉隔水蒸7分钟。4、饮水均须用开水经舱内电热水瓶二次沸腾后方可饮用。5、餐具严格消毒。工作人员入室规定：严格控制入室人员。医护人员入室前先淋浴，更换清洁衣裤，戴清洁帽子。在缓冲间用肥皂洗手，清水冲净后，再用手快速消毒剂擦手，然后更换无菌拖鞋进入更衣间。戴一次性无菌手套，按无菌操作规定穿无菌分体式隔离衣，戴无菌口罩，进入消毒间再次消毒手，更换无菌拖鞋方可进入护士站。如果进入病人所在的百级层流病房，还需戴无菌手套，穿无菌隔离衣，更换无菌拖鞋方可进入。(二）预解决定义：是指在输注造血干细胞前对病人进行的大剂量化疗或放疗。目的：尽量杀灭病人体内的异常细胞或肿瘤细胞，最大程度减少复发；破坏病人免疫系统，为造血干细胞的植入提供条件，避免移植物被排斥；为造血干细胞的植入、生长提供必要的空间。(三）脐带血解冻回输40℃水浴箱复温后，经无菌物品传递窗传入，75%酒精浸泡消毒后，无菌治疗巾擦干，递入100级舱，两人核对后经深静脉快速输入。开始5分钟后，嘱患者张口深呼吸，增进冷冻保护剂排出。(四）并发症解决1.出血性膀胱炎（HC）解决：出血性膀胱炎是预解决后常见的并发症，可于移植后早期或移植后数周发生。可出现肉眼血尿，病人经水化、碱化、抗病毒及前列腺等综合治疗，可痊愈。HC的防止方法：预解决期间多饮水；水化：采用大剂量补液；碱化；定时排尿HC的解决方法移植早期的HC多属自限行，激励病人多进食青菜汤、银耳汤等增进排尿，通过利尿、碱化、水化尿液方法，多数病人能在几天内治愈。移植晚期出现的HC多症状较重，持续时间长，应采用综合解决。如果HC由移植物抗宿主病引发，则根据医嘱予免疫克制治疗。对于lV度伴有血块堵塞尿道者，经尿道持续膀胱冲洗。。2.肝静脉闭塞病（HVOD）解决肝静脉闭塞病（HVOD）是外周血造干细胞移植后非常严重的一种并发症。因马利兰及环磷酰胺体内代谢过程造成谷胱甘肽减少，致肝中央小叶肝细胞及静脉窦内皮细胞的受损，能够进一步使肝静脉受损。临床体现：高胆红素血症、疼痛性肝肿大、体重增加，最后可发展为肝性脑病。根据病情发展分为急性、亚急性和慢性。（1）病情观察（2）VOD病人腹腔积液的护理（3）皮肤护理（4）饮食支持（5）重症VOD护理3.中枢神经系统并发症的解决造血干细胞移植后中枢神经系统变化是有发生的。因素：白质脑病、药品引发、感染引发、恶性病的复发等。临床体现为昏睡、説话不多、癫痫病发作、吞咽困难、头痛、恶心、兴奋等症状。（1）发生癫痫或持续状态时护理（2）病情观察（3）避免受伤（4）药品治疗（5）心理支持4.间质性肺炎（IP）的解决间质性肺炎（IP）是外周血造血干细胞移植的重要并发症，其病原上CMV占首位。病理上重要涉及单个核细胞的肺间质浸润和液体潴留，肺泡空间相对减少。常见的症状涉及气短、干咳，逐步发展为进行性呼吸困难、发绀，偶有胸痛。1）亲密观察病情变化，监测病人呼吸、血压、体温、血氧饱和度动脉血气分析等。2）病人出现进行性低氧血症不能单纯增加氧浓度加以纠正时，或者呼吸频率＞35/分，血氧分压＜60mmHg时，应及时气管插管或气管切开通过吸气末正压给氧辅助通气纠正缺氧。3）药品护理遵医嘱进行抗病毒、抗感染治疗。5急慢性移植物抗宿主病的解决

移植物抗宿主病(GVHD)是由供体淋巴细胞将受体的组织相容性抗原识别为异己，对受体的组织器官产生免疫学攻击所造成的临床病理体现。如果在移植后100天以内发生，称为急性GVHD，在l00天后来发生，则称为慢性GVHD。抗GVHD方法涉及多个免疫克制剂、有关感染防治方法和支持治疗。6.其它方法1）协助患者与家眷之间沟通和联系，可隔窗探视、传递书信、使用可视电话等，使患者得到关心，消除孤单感，增强治病信心及增加生活情趣2）指导患者遵医嘱应用免疫克制剂，防止移植物抗宿主病3）指导移植后康复期护理及防止复发的方法4）指导患者自我观察办法，定时复诊(五）植活标志自体外周血造血干细胞移植后受体循环血液中性粒细胞恢复到≥0.5×109／L和血小板≥20×109／L的中位数时间各为10天。异体外周血造血干细胞移植后受体循环血液中中性粒细胞恢复到≥(0.1~0.5)×109／L的时间分别为15天和20天，血小板恢复到≥20×109／L的中位数时间14天，如果用甲氨蝶呤防止GVHD，则延迟恢复4天左右。(六）出舱出舱时患者的造血功效恢复，但免疫功效尚未完全恢复，因此出舱后仍然需要注意保护性隔离，普通先住无菌层流帐，逐步过渡到出院。

技术路线质控全部所用到的物品和环境无菌监测，药品的效价检测；病人普通检查核查及检测：血常规和传染病系列质控全部所用到的物品和环境无菌监测，药品的效价检测；病人普通检查核查及检测：血常规和传染病系列GMP实验室消毒灭菌、环境卫生、仪器设备、计量容器衡器、试剂药品、一次性材料、纯水、培养液；实验室准备：采集规定及方式评价供着身体健康状况及孕期各项检查指标状况；采集规定及方式评价供着身体健康状况及孕期各项检查指标状况；采集方式涉及：分娩中采集及分娩后立刻采集；质控1、严格遵照各阶段规定质控1、严格遵照各阶段规定细胞采集：质控1、换液时检测细胞数量、细胞分类、细胞活性与无菌实验质控1、换液时检测细胞数量、细胞分类、细胞活性与无菌实验千级干净间将干细胞冻存于-196℃液氮罐中，或者洗涤细胞2次后，培养于CO2培养箱，定时加液并观察细胞培养液的颜色、细胞生长状态、有无微生物污染。脐带血回输：质控质控检定：无菌实验千级干净间认真核算质控成果，若每项都合格则进行下一步；千级干净间认真核算质控成果，若每项都合格则进行下一步；离心洗涤并收集培养的干细胞；在无菌层流病房（百级干净区）进行干细胞输注治疗；质控肉眼观察培养液外观，培养上清残留量；镜下观察细胞数、形态、活性；流式细胞检测细胞分类、免疫学标志、细胞功效检测，内毒素检测干细胞移植与治疗：季节中的花开花落，都有自己的命运与节奏，岁月如歌的谱曲与纳词，一定是你。人生不如意十之八九，有些东西，你越是在乎，越会失去。一种人的生活，愉快与否，不是地位，不是财富，不是美貌，不是名气，而是心境。有时候极度的委屈，想脆弱一下，想找个踏实的肩膀依靠，可是，人生沧海，那个踏实肩膀的人，也要食人间烟火，也要面对自己的不堪与无奈。岁月告诉我：当生活刁难，命运困苦，你的内心必需单枪匹马，从容应战。有时候真想躲起来，把手机关闭，断了全部的联系，可是，那又如何，该面对的问题，仍旧要面对。与其逃避，不如接纳；与其怨天尤人，不如主动主动去解决。岁月告诉我：美妙的人生，二分之一要争，二分之一要随。有时候想拼命的攀登，但总是力不从心。可是，每个人境况是不同的，不要拿别人的原则，来塑造自己的人生。太多的失望，太多的落空，纯属生活的常态。岁月告诉我：挫败，总会袭人，并且，让你承受，但也，负责让你成长。人生漫长，却又苦短，幽长的路途充满险阻，谁不曾迷失，谁不曾茫然，谁不曾煎熬？多少美妙，毁在了一意孤行的偏执。好也罢，坏也罢，人生的路，必须自己走过，才干感觉脚上的泡和踏过的坑。由于懂得，知分寸；由于爱惜，懂进退。最重要的是，与世界言和，不再为难自己和别人。《菜根谭》中说：花看半开，酒饮微醉。就是说，做事不必完美，享乐不可享尽，这是一种含苞待放的人生状态。即使是最美的月亮，也会有盈亏的自然之道。否则便是过犹不及，弄巧成拙。心灵松绑了，活着才自由。半生已过，走走停停，看透了生活，选择了顺流的方式，行走。流水今天，明月前身。感谢每一粒种子，每一缕清风，每一种阳光的日子，于时光的碎屑中，静品一盏流年的香茗。撕开浮云的遮掩，其实，每个人心中都有各自的山水，都有一段难捱的时光，好在，总有一天，你的淡然低调，你的暗自努力，你的理性豁达，终将点燃你的整个世界，让故事的结局，美妙而温柔。苏轼