针灸治疗便秘的mea分析

针灸治疗便秘的mea分析

便秘是临床症状。主要症状是大便过多，大便时间延长，大便不畅，或长时间大便。便秘不是一种独立的疾病，可以由各种疾病引起。流行病学资料显示,老年人与女性是发病高危人群。虽然便秘很少导致患者死亡,但是由于便秘影响着患者的生活质量,严重者亦可以引起心脑血管意外,抑或成为直肠癌发病的诱因,因此早期预防与治疗便秘是十分必要的。近年来,针灸以其独特的优点在临床治疗便秘中发挥着重要的作用,WHO亦将便秘作为针灸适应证之一加以推荐。本文收集截止到2010年12月发表的针灸治疗便秘的随机对照试验(RCT)和临床对照试验(CCT)进行质量评价并进行Meta分析,以评价针灸治疗便秘的疗效,为针灸治疗便秘提供参考依据。1数据和方法1.1研究主题(1)治疗方法及标准纳入标准:①截止到2010年12月发表在生物医学期刊有关针灸治疗便秘的临床研究文献;②样本量大于10例;③随机分组,并含有对照组;④有明确的诊断标准;⑤治疗组以针灸治疗为主,对照组采用其他治疗手段为主。排除标准:①肠易激综合征及因肿瘤、炎性反应、内分泌及代谢病、药物等引起的便秘;②经检验证实由直肠、结肠器质性病变(如肿瘤、克隆氏病、结肠息肉、肠结核等)所致肠道狭窄引起的便秘;③妊娠或哺乳期妇女的便秘;④直肠前突、直肠黏膜内脱垂或单纯直肠内套叠、盆底肌痉挛综合征、会阴下降综合征、耻骨直肠肌肥厚等所致便秘;⑤动物实验;⑥综述;⑦个案报道、专家经验报道;(8)针灸作为辅助疗法,及不同针灸手法或不同选穴组方的观察组与对照组的比较。(2)随机分配法:主要分为自然权利水根据国际Cochrane协作网制定的手检指南,检索符合要求的相关RCT和CCT文章:①在一个或多个病人中进行的一种研究;②同期比较的两种或多种干预措施;③RCT:将受试者分入不同处理组时采用随机分配法(随机数字表、计算机随机排序、抽签、抛硬币等随机方法)的临床治疗试验;④CCT:将受试者分入不同处理组时采用半随机分配法(根据入院顺序、住院号、出生日期、星期几等交替分配到治疗组或对照组)或不能确定随机分配方法的临床治疗试验。1.2文献检索和检索(1)电子检索:重庆维普全文数据库(VIP,1989—2010年)、中国知网(CNKI,1979—2010年)、万方数据资源系统(1998—2010年)、PubMed国际互联网上数据库(1979—2010年)中的相关文献,检索日期均截止到2010年12月。(2)手工检索:不能获取的文献于长春中医药大学图书馆手工补查。(3)关键词:便秘;针灸;针刺。(4)检索式:中文为便秘AND针灸OR针刺。英文为astrictionORconstipationAND(acupunctureORmoxibustion)。2学习方法2.1文件的质量评价对文献是否使用随机方法、分配隐藏、盲法、基线相似性及失访退出等指标,采用修改后的Jadad量表进行评分。2.2综合效果指标①治愈率;②总有效率;③腹痛;④排便时间;⑤中医病症症状积分总分。2.3综合分析采用Cochrane国际协作组织提供的ReviewManager(RevMan4.2)统计软件进行分析。2.4统计学异质性检验计数资料采用合并的相对危险度(RR)值、计量资料采用权重均数差(WMD)法及其95%CI表示疗效效应量。然后进行统计学异质性检验(testforheterogeneity),当实验结果同质性较好时(P>0.05)采用固定效应模型(fixedeffectsmodel)进行分析,反之用随机效应模型(randomeffectsmodel)。选择RR作为效应尺度指标,计算其95%的可信区间,以P<0.05认为有统计学意义。2.5发表支持检测采用RevMan4.2统计软件绘制漏斗图进行发表性偏倚的检测。3结果3.1排除文献标准通过阅读标题检索出符合条件的中、英文文献共219篇,通过阅读摘要、全文,共201篇文章因为以下原因被排除:①重复发表;②既不是RCT,也不是CCT;③研究内容和本研究关系不密切。共15篇[3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17]文献报告了1052例便秘病例符合纳入、排除标准而被收集用于本次研究评估。3.2中医诊断标准纳入的15篇文献均含有纳入标准,7篇[4,5,7,10,13,14,17]文献含有排除标准。收集文献中采用中华人民共和国卫生部药政局发布的《中药新药临床研究指导原则》便秘诊断标准的有4篇,采用美国胃肠病委员会研究制定的功能性便秘罗马Ⅲ诊断标准的文献有4篇,采用《中医病证诊断疗效标准》的文献有7篇[5,6,9,11,12,14,16]。3.3随机方法对比表1描述了符合RCT随机标准的文章有6篇,符合CCT随机标准的文章有4篇,其余5篇未表明其所采取的随机方法。除1篇外各文献均报道组间基线相似性一致。没有1篇文献提及分配隐藏、采用单盲法或双盲法。仅有2篇提及退出。表明完全随机设计、盲法设计在针灸治疗便秘的研究设计中应用过少,是相关研究质量不高、结果存在争议的主要原因。3.4针刺合进行电针疗联合中药单独采用针刺治疗便秘的文献有1篇,电针2篇,针灸合用2篇,针刺合中药4篇,电针灸疗联合中药导入1篇,针刺合穴位注射1篇,针刺合炼脐法1篇,针刺合中频治疗仪1篇,针灸合耳穴贴压1篇,针刺合推拿1篇。对照组中除1篇采用中频治疗仪外均采用常规药物治疗进行对照。3.5疗效评价标准采用中华人民共和国卫生部药政局发布的《中药新药临床研究指导原则》共4篇,采用国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》共7篇[5,6,9,11,12,14,16],采用患者报告结果(PRO)疗效评价的1篇,其余均没有标明明确的疗效标准。3.6金针菇治疗脏器不良反应此次纳入研究的文献中,只有4篇提到了不良反应,其中叶怡怜的研究中提及了不良反应的原因、症状及处理,针刺组轻度烫伤1例,对照组腹泻2例;杨壮立的研究中针刺组出现腹泻1例,对照组出现腹泻2例、轻度腹痛3例、恶心呕吐4例;李洁新等的研究中针刺组无不良反应出现,对照组出现腹泻5例、腹痛2例。由此说明针灸治疗便秘不良反应较少,优势较强。有2篇提到了病例脱失,1篇提到了脱落数量,治疗组和对照组均脱失2例。3.7疗效分析结果图1描述了针灸治疗便秘治愈率的Meta分析森林图。可见最后分析结果显示总样本量1052例,其中针灸治疗558例,治愈262例;对照组治疗494例,治愈119例;异质性检验结果,χ2=38.74,P=0.0004,表明具有异质性,采用随机效应模型。RR=1.92,95%可信区间1.61~2.30,Z=7.18,P<0.00001,表明针灸治愈便秘疗效肯定。图2描述了针灸治疗便秘总有效率的Meta分析森林图。可见最后分析结果显示总样本量1052例,其中针灸治疗558例,有效513例;对照组治疗494例,有效373例;异质性检验结果,χ2=79.77,P<0.00001,表明具有异质性,采用随机效应模型。RR=1.26,95%可信区间1.18~1.34,Z=7.26,P<0.00001,表明针灸治疗便秘有效。应用RevMan4.2统计软件绘制漏斗图进行发表性偏倚的检测,结果显示对于治愈率及总有效率分析的倒漏斗图,呈现不对称性,提示纳入研究的文献可能存在发表偏倚。图3描述了腹痛症状改善情况:有2篇文献评价腹痛症状的改善。组间无明显异质性(P=0.93),故采用固定效应模型进行Meta分析。结果提示治疗组与对照组相比在改善腹痛症状上有统计学意义(WMD=-0.22,95%可信区间-0.32~-0.12,Z=4.28,P<0.0001)。图4描述了排便时间的改善情况:有2篇文献评价排便时间的改善。组间无明显异质性(P=1.00),故采用固定效应模型进行Meta分析。结果提示治疗组与对照组相比在改善便秘患者的排便时间上有统计学意义(WMD=-0.47,95%可信区间-0.79~-0.15,Z=2.85,P=0.004)。图5描述了症状总积分的改善情况:有3篇文献评价症状总积分的改善。具有异质性(P=0.002),故采用随机效应模型进行Meta分析。结果提示治疗组与对照组相比在改善便秘患者的总体症状上有统计学意义(WMD=-0.41,95%可信区间-0.79~-0.03,Z=2.13,P=0.03)。3.8丰隆穴从一般科学疗效的角度分有2篇文献提到首次自主排便时间,金玫煜所做研究,首次自主排便时间治疗组与对照组无显著性差异(P>0.05),但每周自主排便次数具有显著差异(P<0.01),治疗组明显优于对照组;叶怡怜的研究中,对于首次自主排便时间治疗组与对照组经t检验,P=0.007,说明其差异有统计学意义,针灸治疗优于对照组疗法。有1篇文献研究了治疗前后结肠运输实验的转阴率,组间比较无统计学意义;此文献对远期疗效进行了比较,差异有统计学意义(P<0.01),说明针灸治疗便秘在远期疗效方面优于对照组。有1篇文献对治疗便秘3个月后疗效的症状及治愈率进行了统计,治疗组与对照组同期比较,有显著的统计学意义(P<0.01),说明针灸治疗便秘的远期疗效优势高于治疗组。有1篇文献研究治疗前后直肠前突深度,治疗组下降深度较对照组明显,有统计学意义(P<0.05)。3.9随访和远期疗效1篇提到了安全性评价。另有2篇提到了随访,1篇提到了远期疗效。因此建议进行时间足够长的随访,以便得出更确切的疗效,并对其安全性进行深入观察。4讨论与分析4.1两组患者治疗前后率方面优势比较通过对纳入本评价的15篇文献进行Meta分析结果提示针灸治疗便秘有效,在治愈率及总有效率方面优势高于常规药物治疗,在改善便秘患者腹痛、排便时间等症状上也优于常规药物治疗组;通过整理分析针灸治疗便秘在首次排便时间、结肠传输时间、远期疗效等方面都有较好的疗效,但由于此次研究纳入高质量文献较少,样本量较小,结果仅供参考,还需更多高质量文献予以证实。4.2分配隐蔽及盲法针灸治疗便秘文献的整体质量不高,导致纳入的15篇文献高质量的不多,部分研究的随机方法不明确,全部文献并未使用分配隐藏及盲法,仅有少数文献提及了脱落,可能会对评价结果产生一定的影响。今后的研究设计应基于规范化、科学化,才能够更全面、系统、客观地进行疗效评价。4.3随机方法、盲法的应用易出现问题对于便秘的