【教学】第二章 -临床生物化学检验基本知识

第一章

绪论整理课件什么是临床生物化学检验？临床生物化学检验是以研究人在健康和疾病时体内的生物化学过程为目的，通过检测人的血液、体液等标本中的化学物质、为临床医生提供疾病诊断、病情治疗监测、药物疗效观察、判断预后以及健康评价等信息。整理课件生物化学检验的内容和任务寻找疾病发展过程中的特异性物质及检测方法，为诊断疾病提供最有利证据例如：肝功，血脂、血糖研究和改进检测方法，使检测技术更加简单，方法特异性更强，灵敏度更高，精密度和准确度更好。持续改进实验室工作流程和与之配套的计算机系统，建立行之有效的实验室质量管理体系，加强流程化，过程化质量管理，保证检测结果准确、快速、可靠向临床提供科学、合理满意的解释服务，使检验资源得到充分利用。整理课件生化检验的现状和趋势检验过程自动化和智能化标本自动识别，接收，离心，分装，报告试剂生产的标准化和商品化临床检验量值溯源检验所生产试剂检验结果的准确性质量管理体系的标准化和规范化《医学实验室质量和能力的专用要求》《医学实验室质量和能力认可准则》整理课件整理课件整理课件生化检验的现状和趋势ISO15189的认可与实施参与临床诊断和治疗观念：检验结果仅对标准负责转变为检验结果向服务对象负责指导临床正确采集标本各种疾病最佳项目组合，共同制定危急值，急诊报告时间整理课件如何学好生化不同年龄性别标本情况脂血溶血凝固抗凝剂抽血饮食及运动疾病不同的发展时期各种标志物的变化疾病之间的联系性

检验结果都不同

须有以上观念整理课件第二章临床生物化学检验基本知识临床生物化学检验的申请方式与报告临床生物化学检验质量管理要素实验室信息管理系统小结与展望整理课件掌握：临床生物化学检验工作流程和检验项目类型及实验室质量控制要素。熟悉：实验室信息管理系统和检测系统在对标本检验以前和运行中的要求。了解：检测系统的校正和各种性能参数的验证及评价。教学目标与要求整理课件引言生物化学检验是临床实验室技术的一个重要分类大型综合医院的检验科一般包括临床检验基础、血液学检验、免疫学检验、微生物学检验、生物化学检验、及基因诊断等多个专业实验室各医学实验室的工作流程、质量控制以及生物安全防护有相同之处。整理课件急诊检验常规检检特殊检验按报告单发放时间第一节临床生物化学检验的申请方式与报告床旁检检（POCT）整理课件第一节临床生物化学检验的申请方式与报告单项检验按检验项目申请组合检验整理课件整理课件一、单项检验与组合检验用于诊断治疗用于评价机体某器官功能了解体内物质排出量单项检验整理课件1.用于诊断和治疗1单测血糖用于糖尿病的诊断、治疗及胰岛素注射剂量检测2单侧血、尿AMY用于对胰腺炎的辅助诊断3单侧血、尿HCG用于对早早孕的辅助诊断返回整理课件孕酮检测排卵早期妊娠评价孕激素治疗检测返回2.用于评价机体某器官功能

整理课件组合检验随机组合根据检验项目目录随机选择如GLU+GHb固定组合根据临床需要选择固定系列：如肝功能、心功能、血脂系列、肾功能系列、以及整合所有的生化全套系列等。整理课件提高诊断疾病敏感度组合检验1提高诊断效率

2快速了解某器官的多种功能

3快速掌握重症和初诊患者情况

4健康监督和评价

5整理课件1.提高诊断疾病敏感度γ-谷氨酰基转移酶(GGT)+α-L岩藻糖苷酶（AFU）+AFP系列，可提高原发性肝癌诊断的敏感度。整理课件2.提高诊断效率CK+肌红蛋白+肌钙蛋白，三项目组合可对心肌梗死快速诊断。整理课件3.快速了解某器官的多种功能血清蛋白质+胆红素+丙氨酸氨基转移酶+天门冬氨酸氨基转移酶，组成肝功能系列，可以了解患肝脏蛋白质合成功能、胆红素排泄和转化功能。如患者同时伴有肝损伤，还可了解肝细胞损伤程度。整理课件4.快些掌握重症和初诊患者多方信息急诊模块：K、NA、CL、Ca、Mg、P、CO2、TP、ALB、GLU、UN、Cre等组成，快速了解多方信息，且这些项目由于检测方法快速，节省检测时间，是急诊检验首选项目。整理课件5.健康监督和评价

根据不同人群需要，设计体检项目套餐，随着健康体检的普及，体检生化套餐的选择更加灵活和人性化，体检生化套餐在健康体检项目中的作用举足轻重。整理课件整理课件某体检中心体检套餐选择整理课件二、报告单发放形式2023/10/27急诊检验常规检验特殊检验危急值报告整理课件二、报告单发放形式急诊检验：是实验室为了配合临床危急、重症患者的诊断、抢救而实施的一种特需检验。危急值：某些检测结果可能出现了危急生命的检测数值。（一）急诊检验整理课件二、报告单发放形式（二）常规检验常规检验项目几乎占到整个生化检验的60%左右，如果按标本数量统计几乎占的全部生化检验的80%，是日常工作的主要任务。报告时间从3~4小时到2天不等，根据检验项目和实验室管理规定而异。整理课件二、报告单发放形式（三）特殊检验标本原因较难获得的标本或标本有特殊要求的检验标本量过少技术原因管理原因返回整理课件急诊检验与危急值

（四）危急值报告

目前，“危急值”还没有一个统一规定，ISO15189：2003《医学实验室—质量和能力专用要求中指出，实验室应与使用本实验室的临床医生商讨，确定重要指标，及其“危急”范围。“危急值”报告不同于“急诊检验”报告，“急诊检验”的结果无论正常还是异常都必须快速用报告单的形式报告，而“危急值”不管是急诊还是非急诊都必须用电话立即向医生报告。整理课件第二节临床生物化学检验

质量控制要素一、临床生物化学检验工作流程整理课件二、检验前质量管理要素医生申请患者准备标本采集标本运送和收检整理课件二、检验前质量管理要素（一）医生申请针对性根据不同的诊治目的选择不同的检测项目。敏感性和特异性根据不同的需要选择不同的项目组合。时效性不同的检验项目有不同的报告时间，医生应根据患者病情缓急选择检验项目。经济性要考虑到患者的经济情况，既要避免过度检查，也要避免该查的不查，应根据需要“有的放矢”选择检验项目。整理课件二、检验前质量管理要素（二）患者准备避免剧烈运动剧烈运动能使血液中许多成分如葡萄糖、清蛋白、钾、钠、钙等成分发生变化，ALT、LDH、CK等酶明显升高。选择采血部位血液中许多成分会因体位的变化而异，采血时应采取坐位或卧位，生化检验标本以坐姿为宜。以下几种被测物从立位到卧位时，钾↓1%，钙↓4%，ALT↓9%，TG↓6%，甲状腺素↓11%。整理课件二、检验前质量管理要素（二）患者准备规定采血时间血液中许多被测成分会随时间而变化，有的一天内高低相差甚至上百倍。血钾峰值为14~16时，谷值为23~1时，变化范围是日均值的5%~10%生长素峰值为21~23时，谷值是1~21时，变化范围是日均值的300%~400%临床生化标本参考值的调查与界定，通常以空腹血样测定值为统计样本。因此，生化检验血液标本原则上必须在清晨（7-9）点早餐钱或进食12h后采集。整理课件二、检验前质量管理要素（二）患者准备保持正常饮食习惯

原则上坚持空腹采血，采血前应禁食、烟、酒和各种饮料。咖啡可时AMY、ALT、AST、ALP、GLU、促甲状腺激素升高；酒使GLU降低，使TG、γ-GT、HDL升高；抽烟使儿茶酚胺、胃泌素、皮质醇、生长激素、碳氧血红蛋白升高；患者饥饿过久使葡萄糖、蛋白质降低，胆红素升高。另一方面，许多生化项目都是比色或比浊的分析方法进行的，进食后血中脂质，特别是TG的增加，可导致血清或血浆呈乳白色样混浊，干扰比色或比浊而影响检验结果的准确性！整理课件二、检验前质量管理要素（二）患者准备必要时停用药物被测物浓度：如果药物影响的正好是被测物，这是临床需要的信息，通过观察被测物的变化来观察诊疗活动。如果药物影响的是非观察对象，临床医师观察检验结果时应考虑这种影响，必要时可停药后检验。检验方法：某些药物可以从检验方法原理上对检测物进行干扰。输液：输液可是体内某些成分发生变化。整理课件二、检验前质量管理要素

（三）标本采集本采集是质量管理要素中的最重要环节之一，标本采集人员必须严格遵守“标本采集作业指导书”操作。标本种类：全血、血清、血浆、脑脊液、胸腹水、精液、尿液等。整理课件二、检验前质量管理要素（三）标本采集标本采集前应先于患者建立起互信，消除顾虑和紧张。采血时应选择坐位或卧位。血流要通畅，避免溶血，整个过程不超过一分钟。同时也要避免标本污染环境。防止过失性采集标本。患者自己采集标本时应做好指导工作。标本采集后应立即标识，且标识要正确、清晰、唯一。整理课件二、检验前质量管理要素（四）标本运送和收检标本运送和收检人员应有受过专业培训的人员完成。物流送达的标本也应由专人验收。如果标本由实验室派人到临床收检，收检时应进行初次验收，合格后才可接收，并履行交接手续。采集后的标本应立即送检。标本在运送中要避光、避高温、避冷冻、避免标本和环境污染。外送标本或送往委托实验室的标本，也应有运送标本相关的设备。整理课件三、检验中质量管理要素（一）环境管理要素实验室场地、空间、设施、条件必须满足所承担任务和工作流程的需要，切布局合理。实验室所处的位置尽可能方便服务对象和科室，实验室应实行封闭式管理，禁止非本室人员进入。污染区、半污染区、清洁区要有明显标志。绝对禁止吸烟和使用手机。整理课件三、检验中质量管理要素（一）环境管理要素实验室的设施与环境必须满足工作人员健康和安全防护的需要，应按照本实验室要求最严格的仪器建立环境控制限，使照明、水质、能源、通风、灰尘、电磁干扰、温度、湿度、消毒、网络、声级和震级完全符合检验质量要求。整理课件三、检验中质量管理要素（二）检验流程管理要素标本收检接收标本认真核查，包括实验室内部转运的标本，交接双方履行签字手续，核查内容包括患者信息、标本种类、标本外观及标本数量等。标本检测

检查标本性状，对溶血、脂血、黄疸标本备注。检验前检测仪器情况，严格按照实验室SOP文件操作，遵守质控程序，对失控必须分析原因，由室内质控和室间质控评价精密度和准确度。整理课件三、检验中质量管理要素（二）检验流程管理要素检测数据确认

分析质控品是否在控，在控再对各测定值确认后发送报告；失控时查找原因纠正措施后，对检测结果确认、审核后发送报告。检测数据审核审核者对检测者确认的数据进一步审查，包括对检验者的分析过程和分析技术的审核以及检验结果与临床资料符合性的审核两方面。整理课件三、检验中质量管理要素（三）检测系统管理要素1.仪器设备的安装、签收与校准仪器设备有以下情形之一时应进行校准：新购置的仪器在投入使用仪器仪器停用一段时间以后经过修复再次使用前仪器的某些参数发生调整后标准物质的测定值发生改变并可排除其他因素时正常运行情况下，每年需一次全面校准和保养整理课件三、检验中质量管理要素（三）检测系统管理要素2.外部供应品----试剂盒试剂盒必须有生产许可证和注册登记证使用已在我国注册登记或在我国取得生产许可证的国外试剂，应对试剂的准确度、精密度、结果可报告范围和生物参考区间进行确认，必要时增加特异性和分析灵敏度对于厂商提供的数据，实验室要逐一验证整理课件三、检验中质量管理要素（三）检测系统管理要素2.外部供应品----标准物质标准物质基准物:包括基准溶液、定值物、校准物、质评物等，用于校准或标准曲线的绘制。标准物：包括标准溶液、非定值物、质控物等，用于室内质量控制。整理课件三、检验中质量管理要素（三）检测系统管理要素3.检测系统检测系统的完整性检测系统的持续有效性整理课件三、检验中质量管理要素（四）室内比对和室间比对室内比对：在一个实验室，同一个检测项目如果用两个或两个以上的不同的检测系统对其进行检测，实验室必须定期评估这些检测系统的检测结果之间是否有可比性，即是否有相似的检测结果。室间比对：如果实验室的检测项目没有参加EQA计划或无EQA计划可参加，实验室必须有一套确认本实验室检测结果准确性和可靠性的方法。整理课件四、检验后质量管理要素1.报告发放

应注意一下事项：再一次对报告单内容进行复审；门诊患者未经本人同意不准将结果报告给他人；报告单发放时间应向社会公布，特殊原因不能按时出报告时，应及时告知服务对象；送至临床各科室的检验报告单，送收双方履行交接签字手续，避免报告单丢失或信息外泄。整理课件四、检验后质量管理要素2.标本贮存与处理

检验后的标本根据不同检验项目进行标本保存，并保证标本信息与原始标本一致。保存标本目的是为了满足标本复检、差错核对以及出现医患纠纷时实验室证据保全的需要。一般标本要求在2~8℃保存一周，特殊标本要求置低温保存两年或长期保存。整理课件四、检验后质量管理要素3.质量信息反馈实验室应主动征求临床医生和患者的意见，不断改进服务态度和提高质量水平，不断满足服务对象的需求。整理课件第三节实验室信息管理系统一、实验室信息管理系统概述实验室信息管理系统（laboratoryinformationsystemLIS）是对实验室日常工作、科室管理、学科建设和实验室发展等方面所产生及所需求的信息，通过计算机搜集、处理、存储、运输和应用的系统。LIS在实验室的应用，有助于提高实验室的整体管理水平，提高工作效率，减少漏洞，提高检验质量。整理课件一、实验室信息管理系统概述病人信息工作站医生工作站护