拉环式包装瓶口消毒与不消毒效果观察

拉环式包装瓶口消毒与不消毒效果观察

静脉注射是治疗疾病的重要措施之一。静脉给药需要液体作为载体,在输液操作过程中,按操作规程,开启输液瓶瓶盖后要常规消毒瓶塞。目前临床上常直接用碘伏消毒瓶塞一次,也能达到消毒目的,但碘伏粘稠度大,不易挥发,在消毒液未干的情况下加药,很容易把碘伏液带到输液瓶内引起发热、荨麻疹及血压下降等不良反应。此法虽然省时省力,但副作用大。现临床上使用的必须是取得GMP资质的正规输液厂家生产的液体。有文献报道塑料瓶盖液体瓶塞不需要常规消毒可直接穿刺加药。我科目前使用的是中国大冢制药有限公司生产的无菌输液,瓶盖为拉环式结构,开启时不需要开瓶器,直接用手将塑料盖拉开,只要按正规操作,内面不会受到外界污染,如果不对瓶塞消毒,直接加药是否存在污染的危险,尚未有明确答案。为了找到客观的、可靠的科学依据,我们于2009年4月对塑料瓶瓶口进行了消毒与不消毒的细菌检测对比,观察消毒与不消毒的液体瓶口表面有无细菌生长,以及生长细菌的种类和数量有无差异。1材料和方法1.1材料表面1.1.1液体收集选用中国大冢制药有限公司生产的0.9%氯化钠250ml,批号9B77B。1.1.2消毒液选用江苏兴化市医疗卫生用品有限公司生产的越星牌碘伏消毒液。批号为苏卫消字第0038号,碘伏原液经取样作细菌培养无细菌生长。1.1.3棉签名选用扬州市邗江鑫康医疗器械厂生产的一次性使用医用棉签(产品执行标准:YZB//苏扬0102-2008),取棉签作细菌培养无细菌生长。1.1.4棉纺选用自制的7cm长的棉签,灭菌后使用(作细菌培养无细菌生长)。1.1.5培训室选用江苏南京实验仪器厂生产的SP-250A型生化培养箱。检测恒温培养箱功能正常。1.1.6血琼脂卓培养基(主要成分为蛋白胨、牛肉浸液、脱纤维羊血等)高压蒸汽灭菌后使用。1.1.7测量瓶塞直径用哈尔滨量具刃具厂生产的游标卡尺。1.2方法1.2.1分组、命名取瓶盖完整、无裂痕、无松动的每瓶250ml的0.9%氯化钠液体80瓶(塑料瓶外的塑料纸外包装完整,无破损),等分为对照组和实验组,在病区治疗室内将对照组和实验组的液体进行编号,实验组为单数,对照组为双数,然后将无菌血琼脂平板培养亦作相应的编号。游标卡尺测量瓶塞为圆形,直径1.8cm,计算瓶塞面积(S)=3.14×(1.8/2)2=2.5434cm。1.2.2接种血培养基的制备按输液操作规程拉开塑料瓶盖(开启过程中若拉环断裂,则另取样本),实验组取无菌棉签,蘸碘伏原液适量,以螺旋式动作从瓶口中心向外旋转涂擦1次,2min后,用浸有无菌生理盐水的棉拭子横竖往返均匀涂抹瓶口表面五次;对照组用浸有无菌生理盐水的棉拭子直接在瓶口表面横竖往返均匀涂擦五次,将棉拭子按编号接种于相同编号的无菌血琼脂平板培养基内,再把接种有标本的血琼脂平板培养基放于35℃生化培养箱培养48h。48h后观察血琼脂平板培养基内细菌生长情况。1.2.3布后率的变化对照组和实验组间的细胞生长数经变量变换符合正态分布后,采用t检验,率的比较采用χ2检验,P<0.05为差异有显著性意义;如对照组和实验组间的细胞生长均未发生概率事件,则做一般性描述,得出初步结论。2结果表13瓶塞的操作指征国家药品包装容器标准规定:输液的包装应按照分装→封口→灭菌→质量检查这样一个过程来完成的,也就是说,溶液是分装到瓶内并密封完好后才进行统一灭菌处理,然后经验收合格才能出厂投入使用。按照这一原理,只要具有检验合格证而且是在有效期内,其封口内面应该是无菌状态,且塑料瓶外的塑料纸外包装完整、无破损,只要护士按照操作规程开启瓶盖,那么瓶塞表面就应该是无菌的。静脉输液是将一定量的无菌溶液或药液直接输入静脉的方法,是治疗疾病的重要措施。按输液操作规程,开启输液瓶瓶盖后要常规消毒瓶口。鉴于临床上使用的输液用液体均由达到药品生产质量管理规范(GMP)标准的制药厂家生产,拉环式的瓶口装置,只要在操作过程中不污染瓶塞内面,拉开瓶盖后瓶塞表面应该是无菌的。本实验结果提示:塑料瓶盖开启后瓶口消