ISO9001程序文件中型制造业

程序文献文献编号：XXXX/QP01~13编制:文献编制组审核:批准:同意日期：XXXX年XX月XX日公布日期：XXXX年XX月XX日程序文献目录及修订序号对应质量手册条款文献编号文献名称版/次第1次修订日期第2次修订日期第3次修订日期第4次修订日期17.5XXXX/QP01文献化信息控制程序B/029.1.3/10XXXX/QP02数据分析与改善控制程序B/039.3/10.3XXXX/QP03管理评审控制程序B/047.1.2/7.2/7.3XXXX/QP04人力资源控制程序B/057.1.3/7.1.4XXXX/QP05基础设施和过程运行环境控制程序B/068.2/8.5.3/8.5.5/9.1.2/9.1.3/10.2XXXX/QP06与顾客有关的过程控制程序B/078.4XXXX/QP07采购控制程序B/087.1.3/7.1.4/8.1/8.5XXXX/QP08运行控制程序B/097.1.5XXXX/QP09监视和测量资源控制程序B/0109.2XXXX/QP10内部审核控制程序B/0118.6XXXX/QP11产品和服务的放行控制程序B/01210.2XXXX/QP12不合格输出控制程序B/0138.3XXXX/QP13产品和服务的设计开发控制程序B/0文献化信息控制程序编号：XXXX/QP01B/0目的控制我司质量管理体系和GB/T19001-IDTISO9001：《质量管理体系规定》规定的形成文献的信息，确保创立和更新形成文献的信息的适宜性和充足性。合用范畴GB/T19001-IDTISO9001：《质量管理体系规定》所规定的形成文献的信息，公司拟定的为确保质量管理体系有效性所需的形成文献的信息。以上形成文献的信息中，需保持的，我司普通称其为“文献”，分类为质量手册、程序文献、作业指导书、管理制度和检查规范，以及外来文献；需保存的，我司普通称其为“统计”，普通是根据文献实施后需要保存的多为表式与报告类的证据性资料。职责与权限3.1品管部负责组织有关人员编制“文献”，涉及“统计”格式，并负责审核与评审，总经理负责同意公布实施。3.2各部门负责本部门与质量管理体系有关的需要形成文献的信息编制，负责按照公司体系文献规定进行各项工作，保存有关统计。程序内容4.1文献的控制4.1.1文献内容公司的质量管理体系涉及：GB/T19001-IDTISO9001：《质量管理体系规定》所规定的形成文献的信息；公司拟定的为确保质量管理体系有效性所需的形成文献的信息。我司文献的分类；我司形成文献的信息中，分为需保持的与需保存的两类。需保持的形成文献的信息，我司统一称其为“文献”，分类为质量手册、程序文献、管理制度和作业指导书及检查规范等技术性文献，以及外来文献。需保存的形成文献的信息，我司统一称其为“统计”，普通是根据文献实施后需要保存的、多为表式与报告类的见证性资料。4.1.2文献的创立与更新在创立和更新形成文献的信息时，公司应确保合适的：a）标记和阐明,涉及但不限于标题、日期、作者、索引编号等；。b)格式，涉及中文语言、加密电子版本、图示和纸质或电子载体等。c)评审和同意，以确保适宜性和充足性。普通部门性文献或统计，各主管编制，体系专人审核，总经理同意；公司性文献体系或统计品管部编制，总经理同意实施。4.1.3文献的标记4.1.3.1为确保文献含有标记的唯一性，文献应有唯一性的编码。4.1.3.2文献编码方式4.1.3.2.1我司质量管理体系文献编码方式，见附录1。4.1.2.2.2我司质量统计编码方式，见附录2。4.1.3.3文献的更改和修订状态通过版本号与修订次数进行标记，修订内容填写在文献修订统计中。同时，公司所使用的质量管理体系文献通过《有效文献一览表》进行修订状态的统一控制。4.1.4形成文献的信息的控制4.1.4.1全部文献的发放由公司品管部统一进行，部门主管或文献使用人员在《文献收发记录表》或《技术图纸/资料收发统计表》（该表仅统计图纸及有关技术资料的收发状况）签收。4.1.4.24.1.4.2.14.1.4.2.24.1.4.3当文献使用人将文献丢失后，应及时到公司品管部办理手续。公司品管部必须在/销毁/保存中做出阐明。4.1.4.4合用性文献现场使用控制规定a)确保在需要的任何场合和时机，均可获得，品管部负责监控与否到位，所属主管事先应做好领用工作；b)现场使用人员必须对文献予以妥善的保护，涉及但不限于避免泄密、不当使用或不完整，应确保可读性。所属主管做好监督工作。4.1.5文献的更改4.1.5.1文献需要更改时，由提出人填写《文献更改申请单》向公司体系专人提出更改，阐明更改因素，对重要的更改如技术参数等，应附有充足的根据，必要时还应对更改内容进行评审。4.1.5.2文献更改的审核、同意应由原审批人进行。当原审批人已不在职时，可由接替其岗位的人员审批，但应获得原审批所根据的有关背景资料。4.1.5.3文献更改同意后，由公司品管部统一实施更改，在对应的文献修订页上作好标记，同时在《有效文献一览表》上标明，如需换发时，应按《文献收发记录表》中的名单发放修改后的文献，同时收回作废的旧文献，各部门电子档文献由文献管理员负责做对应变更。对可能涉及产品的更改，必须进行针对性审批，同时，将涉及到产品的审批意见（文献更改申请单）告知对应的部门。4.1.5.4工程（涉及设计和开发）变更，涉及到的图纸等有关资料的能够在图纸上标记更改标记和日期、注明更改细节。更改的有关程序按照本文献执行。4.1.5.5为避免文献非预期的更改，各部门应严格执行以上规定。4.1.6文献的换版与作废4.1.6.1文献经五次以上更改或文献需大幅度修改时，应进行换版。原版本文献作废，换发新版本。公司品管部负责《有效文献一览表》内容的对应更改。4.1.6.2作废的文献由指定文献发放人员按《文献收发记录表》上的名单收回并统计。需销毁和需作资料保存的作废文献，由公司体系专人同意后，由公司品管部统一销毁或加盖“作废”标记保存。4.1.7文献的归档全部下发文献公司品管部保存完整的一份存档。4.1.8文献的保存我司全部归档的文献统一由品管部保管，保存的基本规定是避免文献的损坏、变质和丢失。每年由公司品管部对所寄存的文献进行全方面清点，经总经理或公司体系专人同意后，对失效作废或无保存价值的文献进行销毁，以节省保管的寄存空间。4.1.9外来文献控制外来文献，如有关的法律法规、技术原则（如国标、行业原则）、顾客提供的技术文献资料，通过《外来文献清单》标明其状态，其编号按原编号执行。公司品管部普通每年年初或管理评审时对外来文献的有效性进行检查，无效的外来文献及时清理，并对《外来文献清单》及时更新，对外来文献分发进行控制。4.1.10电子文献及信息的管理各部门对公司内外往来的通过邮件、网站等渠道获得的电子文献，应每月底进行整顿并妥善备份。与质量管理体系运行有关的该类文献还应报告公司品管部予以及时登记，其有效性的验证等管理按本程序对应条款规定执行。4.2统计的控制4.2.1统计的分类：与生产和产品有关的质量统计，属需归档的统计，各部门应进行整顿归档；其它质量体系运行产生的统计按有关程序规定进行管理。4.2.2统计格式的分级管理原则4.2.2.1品管部是质量统计的归口部门，负责统计格式的登记编码、拟定归档范畴等管理工作。4.2.2.2各使用统计的部门，负责有关统计的日常编制、填写、编目、收集、保存、归档。4.2.3统计原则格式的编制、修改和备案4.2.3.1质量统计格式的产生：品管部与各部门在组织编制质量管理体系文献时，应将证明程序文献运行的统计格式一并设计编制。统计格式应形成《质量统计清单》，经公司体系专人审核同意，由品管部登记编码并备案。4.2.3.2各部门根据工作需要，如需增加或修改统计格式时，可编制统计格式，经部门主管审核，公司体系专人口头审核同意，由公司品管部登记编码并备案。4.2.3.3公司品管部对公司的统计进行管理，在《质量统计清单》中进行登记，内容涉及质量统计名称、编码、使用部门、保存期限等容。公司品管部应随时将新增和修改的《质量统计清单》定时向使用部门公布。4.2.4质量统计的标记4.2.4.1为确保质量统计含有唯一的标记，除统计格式需要审批外，每一质量统计格式上均应具名该质量统计的唯一性编码。4.2.4.2质量统计编码方式详见附件2。4.2.5质量统计的使用4.5.1各部门根据实际需要，向公司品管部领用所需统计格式空白表；4.2.5.2质量统计的流水号依自然序数、日期等利于检索的形式填写，以利追溯，但应尽量做到流水号的唯一性。4.2.5.3质量统计填写要及时、真实、内容完整、笔迹清晰，不得随意途改。4.2.6.质量统计的收集规定各部门的质量统计均应由专人负责收集整顿，做到及时、齐全、编码，便于查找。4.2.7质量统计的归档、贮存和保管4.2.7.1公司各部门参加质量体系运行的统计，本部门负责日常整顿归档，登记目录，按公司规定的期限保存，可依质量统计的重要程度合适延长保存期限。4.2.7.2归档的质量统计应摆放有序，贮存于适宜的环境中，并注意做好防潮、防火等工作。4.2.8质量统计的监督公司品管部不定时检查各部门质量统计的填写使用、管理状况，针对不规范情形及时规定改正。4.2.9质量统计的检索质量统计归档保存时，应便于检索，同类的质量统计可依数量多少按季或月装订成册，添加封面，标记质量统计的名称、时间、责任部门。每册统计内各页寄存次序按填写时间先后或后先次序统一排列，便于质量统计的检索。检索人员需查阅，经归档部门主管允许后方可查阅。4.2.10质量统计的销毁4.10.1质量统计的保存期限：内审、管理评审统计保存3年，其它统计普通保存1-2年，档案类型的质量统计长久保存。4.10.2超出保存期限的质量统计由各部门每年年终上缴公司品管部，由公司品管部统一予以销毁（粉碎或焚烧），公司体系专人监督执行。4.2.11电子统计的管理各部门对公司内外往来的以计算机信息系统软件、邮件、Word、Excel等载体形式呈现的含有证据性质的电子信息（统计），应及时进行整顿和妥善备份，以保持提供符合规定及质量管理体系运行的证据。电子统计的管理按本程序对应条款规定执行。有关文献5.1文献化信息控制程序质量统计6.1XXXX/FMQP01-01有效文献一览表6.2XXXX/FMQP01-02外来文献清单6.3XXXX/FMQP01-03文献收发记录表6.4XXXX/FMQP01-04文献更改申请单6.5XXXX/FMQP01-05技术图纸/资料收发统计表6.1XXXX/FMQP01-06质量统计清单7.附录7.1文献编码方式阐明7.2统计编码方式阐明编制：审核：同意：附录1文献编码方式阐明体系文献编码阐明XXXX/QM01 XXXX/QPXX XXXX/WIXX-YYXXXX：公司缩写 XXXX：公司缩写 XXXX：公司缩写QM：质量手册 QP：程序文献 WI作业文献01：流水号(自01开始) XX：流水号(自01开始) XX：作业文献类别: 01：普通管理类 02：检查规范类 03：作业指导书类 YY：流水号(自01开始)B.技术图纸图号编码阐明按照公司XXXX/WI01-07《物料编码规定》执行附录2统计编码方式阐明XXXX/FMXXXX-YYXXXX：公司缩写FM：表单样式XXXX：该统计格式对应的提出建立该统计的程序文献的编号，如QP01YY:流水号(自01开始)数据分析与改善控制程序编号：XXXX/QP02B/0目的分析和评价通过监视和测量获得的适宜数据和信息，拟定和选择改善机会，并采用必要方法（如纠正方法），以满足顾客规定和增强顾客满意，并持续改善公司质量管理体系的适宜性和有效性。2.合用范畴合用于运用产品和服务的分析成果评价与改善活动，以及纠正方法的实施有无消除产生不合格的因素的评价活动，和有关的持续改善活动。3.职责和权限3.1体系专人负责分析与评价工作；3.2品管部及有关部门负责不合格和纠正方法工作；3.3有关部门主管负责日常工作中的改善机会的拟定和选择；3.4总经理负责考虑分析、评价成果以及管理评审的输出，拟定与否存在引关注的持续改善的需求和机遇。4.程序内容4.1质量管理体系运行分析和评价4.1.1分析和评价内容及其来源；产品和服务的符合性。品管部通过日常产品和服务的监视和测量获取产品和服务的符合性信息与趋势；顾客满意程度。销售部通过每年度顾客满意度测量，结合日常顾客满意度状况，获取顾客满意度状况；质量管理体系的绩效和有效性。体系专人通过组织内审组实施内部审核，获取质量管理体系的绩效和有效性；策划与否得到有效实施。有关部门或岗位对本职范畴内拟定的重大质量策划实施状况，进行监视和跟踪汇总；针对风险和机遇所采用方法的有效性。有关部门或岗位对本职范畴内拟定的风险和机遇所采用方法进行监视和有效性评价；外部供方的绩效。采购部对外部供方的交货及时率、产品和服务符合性等绩效进行监控，并适时汇总。质量管理体系改善的需求。质量管理体系专人对我司质量改善状况和需求趋势进行汇总。以上统计、汇总和评价工作中的数据分析办法，各有关部门和人员可可使用直方图、鱼骨图、趋势图、柏拉图等统计技术进行分析与评价。4.1.2分析和评价的办法以上分析和评价内容，各有关负责人应按照《质量目的（预期绩效）分解&绩效评价规定表》规定或日常改善需求状况，在规定时间分析和评价后，报于质量管理体系专人进行总结性分析和评价，形成《质量目的完毕状况与数据分析》，并将该成果提交总经理管理评审或日常改善决策。4.2不合格和纠正方法4.2.1若生产和服务运行中出现不合格，涉及投诉所引发的不合格，公司应采用下列方法：4.2.1.1生产部、销售部等有关部门应立刻对不合格做出应对，合用时可：采用现场应对方法，控制和纠正产品或服务，避免产品和服务范畴扩大或继续；处置已经产生的不合格及其影响。4.2.1.2品管部及有关部门能够通过下列活动，评价与否需要采用方法，以消除产生不合格的因素，避免其再次发生或者在其它场合发生：1）评审和分析不合格现状，可涉及不合格率、不合格重点项目、不合格程度等；2）拟定不合格的因素，通过“人机料法环”几方面以及PDCA模式等方式拟定不合格产生的具体和重要因素；3）扩大监视和测量或检查范畴，拟定与否存在或可能发生类似的不合格产品和服务。4.2.1.3品管部、生产部各车间及有关部门应立刻实施所需的方法；4.2.1.4体系专人组织评审所采用的纠正方法的有效性；4.2.1.5需要时，总经理拟定体系专人更新策划期间拟定的具体风险和机遇，规避不合格产品或服务发生的可能性；4.2.1.6需要时，总经理拟定变更质量管理体系有关具体规定和细节。纠正方法实施时，应与所产生的不合格的影响相适应。4.2.2品管部及有关部门应保存《品质异常解决单》，作为下列事项的证据：不合格的性质以及随即所采用的方法；纠正方法的成果。4.3持续改善公司总经理可通过考虑分析、评价成果以及管理评审输出，拟定与否存在应关注的持续改善的需求和机遇；以持续改善质量管理体系的适宜性、充足性和有效性。5.有关文献5.1不合格输出控制程序5.2内部审核控制程序5.3管理评审控制程序6.质量统计6.1XXXX/FMQP02-01品质异常解决单6.4XXXX/FMQP02-02质量目的完毕状况与数据分析编制：审核：同意：管理评审控制程序编号：XXXX/QP03B/01.目的按计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保公司质量管理体系的持续的适宜性、充足性和有效性。2.范畴合用于对我司质量管理体系的管理评审。3.职责和权限3.1总经理负责同意管理评审计划、报告与改善方法，主持管理评审活动，公司体系专人协助。3.2公司体系专人负责向总经理报告质量管理体系运行状况，提出改善需求的建议，编写管理评审报告。3.3公司体系专人负责评审计划的制订，收集所需提供的资料，组织管理评审及评审后的纠正方法等改善方法的实施，以及跟踪和验证。3.4各有关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需的资料，负责实施管理评审中提出的多种有关的纠正方法等改善方法。4.程序内容4.1管理评审计划4.1.1每自然年最少进行一次管理评审，并结合内审成果与数据分析和质量目的完毕状况安排。4.1.2普通，公司体系专人于每次管理评审前一周编制《管理评审计划》，报总经理同意，下发各有关部门。计划重要内容涉及但不限于：评审时间、评审目的、评审范畴、评审主题、参加评审部门（人员）和评审议程。4.1.3当出现下列状况之一时，可增加管理评审的频次，《管理评审计划》可临时发放。a)我司组织机构、产品范畴、资源配备发生重大变化时；b)发生重大质量事故或顾客有关质量有重大投诉或投诉持续发生时；c)当法律、法规、原则及其它规定有变化时；d)市场需求发生重大变化时；e)即将进行第二、第三方审核或法律、法规规定的审核时；f)质量审核中发现严重不合格时。4.2管理评审输入管理评审输入可涉及与下列方面有关的现在的绩效和改善的机会：a）以往管理评审所采用方法的实施状况；b）与质量管理体系有关的内外部因素的变化；c）有关质量管理体系绩效和有效性的信息，涉及下列趋势性信息：1）顾客满意和有关方的反馈；2）质量目的的实现程度；3）过程绩效以及产品和服务的符合性；4）不合格以及纠正方法；5）监视和测量成果；6）审核成果；7）外部供方的绩效。d）资源的充足性；e）应对风险和机遇所采用方法的有效性（详见质量手册6.1）；f）改善的机会。可能影响质量管理体系的多种变化，涉及内外环境的变化，如法律法规的变化，市场、竞争对手、新技术、新工艺、新设备的开发等。质量管理体系运行状况，涉及质量方针和质量目的的适宜性和有效性。4.3评审准备4.3.1公司体系专人向参加评审的人员发放《管理评审计划》。4.3.2各部门根据《管理评审计划》组织评审有关资料的准备，如：a)公司体系专人负责根据评审输入规定，组织评审统计等资料的收集与汇总评价，涉及但不限于《数据分析与改善控制程序》规定的统计收集，各部门有关人员配合。b)公司体系专人组织内外部质量审核成果及纠正方法验证资料的准备；c)各部门负责质量方针、质量目的实施状况的准备。d)品管部负责产品符合性资料的准备；e)销售部负责与顾客（顾客反馈、投诉及解决成果资料）有关资料的准备。4.4管理评审会议总经理主持评审会议，各部门负责人和有关人员对评审输入做出评价，对于存在或潜在的不合格提出纠正方法和改善方法，拟定负责人和整治时间。总经理对所涉及的评审内容做出结论，涉及进一步调查、验证等。4.5管理评审输出4.5.1管理评审的输出可涉及下列方面有关方法：a.改善的机会；b.质量管理体系所需的变更；c.资源需求。就以上方法体系专人应形成并保存作为管理评审成果证据的形成文献的信息《品质异常解决单》。4.5.2管理评审结束后，由公司体系专人根据管理评审输出的规定进行总结，编写《管理评审报告》，经总经理审批后，由公司体系专人发至有关部门知晓。本次管理评审输出作为下次管理评审的输入，方便持续改善。4.6纠正方法、改善方法的实施和有效性验证公司体系专人根据《数据分析和改善控制程序》，对改善、纠正方法的实施及其有效性进行跟踪验证。对方法跟踪的验证状况应向总经理报告。4.7如果评审成果引发文献更改，有关部门应执行《文献化信息控制程序》。4.8管理评审产生的有关质量统计，由公司体系专人按《文献化信息控制程序》保管，涉及管理评审计划，评审前各部门准备的评审资料、评审会议统计及管理评审报告等。5.有关文献5.1内部审核控制程序5.2文献化信息控制程序5.4数据分析和改善控制程序6.质量统计6.1XXXX/FMQP03-01管理评审计划6.2XXXX/FMQP03-02管理评审报告6.3XXXX/FMQP03-03会议统计编制：审核：同意：人力资源控制程序编号：XXXX/QP04B/01.目的规范从事影响质量管理体系绩效和有效性的人员的能力，通过合适的教育、培训或经历，确保人员是胜任，质量意识得到提高。2.合用范畴合用于我司从事影响质量管理体系绩效和有效性的人员。3.职责和权限3.1总经理同意任命书拟定并配备所需的有效实施质量管理体系并运行和控制其过程人员。3.2人力资源部负责编制并按照《岗位任职规定》对员工资格进行确认与能力和意识的提高。必要时，制订《年度培训计划表》组织实施，对培训或采用的其它方法的有效性进行评价。3.2生产部等有关部门配合实施员工岗位技能培训（涉及生产作业指导书、质量意识、检查文献、所用设备的性能、操作环节、安全事项及紧急状况的应变方法等的培训）。3.3各部门负责提出培训需求，配合实施培训计划，并对各自部门员工培训绩效实施确认。3.4总经理负责同意《年度培训计划表》。注：1.采用的其它方法可涉及对在职人员进行培训以外的辅导或重新分派工作，或者招聘、分包给胜任的人员等；4.程序内容4.1人力资源识别4.1.1公司人力资源部根据质量管理体系规定,制订各工作岗位人员的岗位任职规定。4.1.2公司人力资源部应根据员工的教育程度、接受的培训、含有的技能和工作经验，对照岗位任职规定选择胜任人员，经确认后安排上岗，。4.1.3公司人力资源部根据我司的发展、市场的变化、技术的进步等内外部环境变化，及时识别我司对人力资源的需求；若不满足时，应报告公司体系专人、总经理，方便采用主动方法。4.1.4公司人力资源部应将公司人力资源的现状传递给管理评审，方便总经理决策与否任免或辞退。4.2培训需求识别4.2.1各部门根据质量目的考核成果、质量管理体系审核成果、员工岗位技能需求等公司现状，识别本部门员工的培训课程需求。4.2.2新进员工或转岗人员必须经培训，考核合格后上岗。4.3培训计划4.3.1公司人力资源部应于每年十二月向各部门咨询培训需求和建议。4.3.2公司人力资源部根据部门培训需求、岗位人事现状、考核审核成果，制订《年度培训计划表》，由总经理同意后实施。4.3.3培训计划应拟定具体培训时间、办法、内容，学时等。培训计划应涵盖我司内的各级层员工。4.3.4培训的方式能够是：A．以质量管理体系、安全教育、公司现行各项规章制度为重要内容的入厂培训；B．以岗位知识技能为内容的岗前培训；C．在职继续教育为内容的内部培训、委外培训等。4.4培训计划的实施4.4.1公司人力资源部按规定的培训计划,以合适形式告知有关部门和人员实施培训。4.4.2入厂培训、岗前岗中培训、内部培训均以《员工培训履历统计表》形式统计培训实施状况。4.5培训绩效评定4.5.1公司内部培训,由公司人力资源部或培训教练结合现场培训状况、现场提问、问题讨论、笔试考核、现场操作考核状况，对学员掌握学习内容状况进行有效性评价。4.5.2过程作业考核由该部门负责人确认。4.5.3参加委外培训的，由员工将有关培训材料、证书交部门主管审核，并通过程作业考核后，由公司人力资源部存档。4.5.4受训者的培训绩效应统计于《员工培训履历统计表》。考核不合格者，应再次培训。4.5.5委外培训以培训或结业证书、资格、职称证书，以及必要时以教材笔记等统计培训状况和效果。4.5.6公司人力资源部可于质量管理睬议上组织各部门评定年度教育培训的绩效，为制订下一阶段培训计划提供参考资料。4.6人员意识生产部及有关部门应通过早会、例会、文献宣传、培训等多种形式，确保公司员工知晓：公司质量方针及其含义；公司、部门及有关职能岗位质量目的，特别是本岗位的质量目的与指标及其完毕进度，与必要的改善需求；他们对质量管理体系有效性的奉献，即与否增进质量管理体系的正常运行和本职工作的完毕状况；不符合质量管理体系规定的后果，涉及为后果承当的责任，改善的方向等。4.7员工日常工作行为的管理具体按照管理制度《员工手册》实施。5.有关文献5.1岗位任职规定5.2新员工培训规范6.质量统计6.1XXXX/FMQP04-01入职记录表6.2XXXX/FMQP04-度培训计划表6.3XXXX/FMQP04-03员工培训履历统计表6.4XXXX/FMQP04-04培训告知单6.5XXXX/FMQP04-05培训签到表6.6XXXX/FMQP04-06岗位技能矩阵6.7XXXX/FMQP04-07特定员工资格认定表6.8XXXX/FMQP04-08员工需求申请表编制：审核：同意：基础设施和过程运行环境控制程序编号：XXXX/QP05B/01.目的拟定、提供和维护公司运行质量管理体系所需的基础设施和过程运行环境，以运行过程并获得合格产品和服务。2.合用范畴合用于我司质量管理体系及其过程运行所需的基础设施和过程运行环境的管理。3.职责和权限3.1生产部负责拟定所需的基础设施和过程运行环境，并对工装模具和运行环境进行控制；3.2设备部负责生产设备管理，验收、维修及其维修后的验证等总体管理工作；3.3采购部负责基础设施与过程运行环境控制所需物品的购置；3.4总经理负责同意为确保生产秩序所需的基础设施和过程运行环境方面的决策与改善。4.程序内容4.1基础设施的识别4.1.1公司能够管理评审等合适形式，针对内外部环境的变化，根据现在状态、将来发展，讨论研究公司工作场合和对应设施设备设备适宜性。必要时总经理同意添置，采购部负责添置。4.1.2生产部在生产和服务提供控制活动中，识别、确认并提出为确保产品和服务实现运行所需的设施设备、工位器具和运输器具等的配备以及过程运行环境的创立；公司生产部负责识别、确认支持性服务的设施设备配备，品管部负责识别、确认并提出监视和测量资源的配备。4.1.3生产部负责场地平面规划，应考虑最大程度地减少材料、产品的运输路线、搬运空间及时间，便于材料、产品的同时流动，最大程度地使用场地空间以高效生产。注：公司所指的基础设施涉及：a）建筑物和有关设施；b）设备，涉及硬件和软件；c）运输资源；d）信息和通迅技术。4.2生产设备的购置4.2.1采购部根据公司发展规划和各生产车间提出的设备购置申请，提出购置申请，总经理同意后，采购部按《采购控制程序》的规定进行购置。4.2.2新设备到厂后，由设备部组织有关人员按装箱单进行验货、清点，重要查看型号、规格、数量、外观及随机附件和合格凭证，然后进行安装调试，生产部做好设备运行验收工作。4.2.3验收完毕后，设备部建立《生产设备总表》，并保存阐明书、图纸和资料，并对每台设备建立《设备卡片》，统计设备基本信息、验收状况，以及后续维修状况。4.3设备的使用和保养4.3.1全部设备的车间使用人员均需通过现场培训合格后上岗。4.3.2日常保养由操作人员进行，操作人员每天班前认真检查设备，做好设备日常维护和保养工作。普通每天下班前10分钟，周末下班前15分钟，要做到：a)设备滑动部分和结合处无脏污、锈迹、无灰尘等；b)各传动系统正常，操作系统灵活可靠；c)电器系统安全，正常，开关灵活；d)安全防护装置齐全；e)保持周边地面清洁，整洁无垃圾和杂物，及时做好设备的清洁工作。4.3.3月度维护、保养以设备部设备管理人员为主，车间操作人员为辅，对设备进行检查或修理，更换或修复易损件，并做好设备维护保养统计《年度设备维护保养计划表》。4.3.4设备年度点检，由设备部负责管理，各车间执行，设备完好的在《年度设备维护保养计划表》上注明。4.4设备的检修4.4.1设备检修由设备部实施。4.3.2设备部在全年设备修理统计归纳的基础上，酌情制订第二年的《年度设备维护保养计划表》，经总经理或公司体系专人审核后实施。4.4.3设备检修竣工后，由设备部人员验证，并在《设备卡片》上填写维修统计。4.4.4若采用产品验证方式验证设备，应符合《产品和服务的放行控制程序》的规定。4.4.5凡属监视和测量资源，还应符合《监视和测量资源控制程序》的规定。4.5设备的封存与报废4.5.1凡闲置一种月以上的设备均要办理设备封存手续，即对设备上油、加罩、挂牌、台帐登记。4.5.2经技术人员鉴定后，达成报废原则的固定资产，按规定及时撤离生产现场。4.5.3上述两种状况的处置状况，均应在《生产设备总表》中注明。4.6工装模具的管理4.6.1工装模具的设计开发及采购4.6.1.1研发部依《新产品开发告知单及进度表》的进度进行开发。4.6.1.2工装模具设计员依图设计，经总经理同意后，同供方订立订单，供方开始制造；工装模具库管理员负责跟催。4.6.2工装模具的编号4.6.2.1工装模具的编号办法:以零件号码为编号原则,共分两部分:第一部分是组织代码和工装模具类型的汉语拼音的第一种字母的组合；第二部分是工装模具生产的零件号码或规格，如果是多工序共用工装模具，则在背面标上第几工序的号码，如：A300/A310/L300/零件号工序号4.6.2.2工装模具设计员根据以上编号规则制订具体编号，绘制在工装模具图上,供方按图纸刻在工装模具上。4.6.3工装模具的验收：质量部负责工装模具的验收，根据检查产品特性间接验证工装模具与否符合规定。当工装模具验收合格后根据《工装模具点检表》办理入库手续，否则拒收；工装模具入库归位并建立对应的《模具履历卡》，否则作退货解决。4.6.4日常管理4.6.4.1工装模具管理员将工装模具按分类寄存到工装模具的固定位置，并统计在《模具履历卡》上。4.6.4.2生产完毕后须及时把工装模具偿还到模具库位，同时在《模具履历卡》上统计使用状况，方便分析工装模具的寿命。4.6.4.3工装模具的维修保养工装模具使用后由操作者将工装模具上的脏物擦拭干净，保持工装模具清洁，在搬运工装模具时应轻拿轻放，不可磕碰。长久不用的工装模具，工装模具管理员须定时加油防护，以免生锈。工装模具需要维修时，由组长填写《工装模具维修申请单》，生产部主管审批后组织有关人员进行维修。维修后的工装模具应按4.6.3的规定重新验收，并统计。4.6.5工装模具的更换与报废4.6.5.1工装模具管理员根据《模具履历卡》上所统计的工装使用状况（靠近寿命期），填写订单，订制备用工装模具。4.6.5.2工装模具维修人员须识别并备好易损工装模具的安全库存量，方便易损工装模具报废后立刻更换。4.6.5.3根据我司的经验数据，制订工装模具的更换计划。4.6.5.4当工装模具所生产产品尺寸达成控制公差时,强制性地把该工装模具报废。当工装模具由于多种因素，尺寸不能达成产品规定时，车间组长可申请报废，经总经理同意后报废。工装模具管理员负责把废工装模具移至专放区并标记。4.6.5.5由于突发因素工装模具失效出现可疑产品时，应及时隔离寄存，按《不合格输出控制程序》解决。4.7夹具的管理生产部负责夹具的使用、维护等管理，建立《夹具台账》。4.8过程运行环境的控制我司所指合适的过程运行环境，可能是人文因素与物理因素的结合，例如：社会因素（如无歧视、和谐稳定、无对抗）；心理因素（如舒缓心理压力、防止过分疲劳、保护个人情感）；c）物理因素（如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等）。由于所提供的产品和服务不同，这些因素可能存在明显差别。4.6.1生产部负责过程运行环境中人和物的因素的识别和总体管理，车间具体实施。4.6.2车间应听取员工对公司内部环境的意见与建议，汇总后提交生产部，制订实施计划，报总经理同意后实施。4.6.3车间负责提出有关作业环境的通风、除尘、消防、温湿度条件等，生产部负责组织采购部配备对应设施，配合各车间实施，以确保产品的和服务符合以及人体舒适度。4.6.4车间实施工作现场“5S”管理活动，并考虑人体工效学的规定，努力提高工作效率。4.6.5人力资源部负责确保员工生产符合劳动法规的规定，确保员工身心健康。5.有关文献5.1采购控制程序 5.2产品和服务的放行控制程序6.质量统计6.1XXXX/FMQP05-01生产设备总表6.2XXXX/FMQP05-02年度设备维护保养计划表6.3XXXX/FMQP05-03设备卡片6.4XXXX/FMQP05-04设备开箱清点验收表6.5XXXX/FMQP05-05生产设备日常保养统计卡6.6XXXX/FMQP05-06设备维护保养统计表6.7XXXX/FMQP05-07设备维修统计表6.8XXXX/FMQP05-08设备设施报废审批表6.9XXXX/FMQP05-09模具履历卡6.10XXXX/FMQP05-10工装模具台账6.11XXXX/FMQP05-11工装模具点检表6.12XXXX/FMQP05-12夹具台账编制：审核：同意：与顾客有关的过程控制程序编号：XXXX/QP06B/01.目的规范顾客沟通、产品和服务规定的拟定、评审与更改活动，确保顾客财产妥善管理，满足顾客交付后活动的规定，明确并规范获取、监视和评审顾客满意的办法，以确保顾客满意，持续改善公司质量管理体系的适宜性、充足性和有效性。2.合用范畴合用于顾客沟通、产品和服务规定的拟定、评审和更改，顾客财产管理交付后活动的实施以及顾客满意的监视活动。3.职责和权限3.1总经理领导与顾客有关过程的控制；3.2采购部负责评审物料采购能力，以满足客户规定；3.3生产部负责评审生产能力及交货期限；3.4研发部负责设计开发能的评审及其有关设计工作；3.5销售部负责常规合同评审，组织有关部门特殊合同评审，做好与顾客沟通、顾客财产管理与顾客满意度测量工作。4.程序内容4.1顾客沟通销售部与顾客沟通的内容应涉及：提供有关产品和服务的信息。根据客户需求，及时提供有关的产品和服务的信息，涉及但不限于样品提供、网站推介、样本发放以及展会、公布会。对建立沟通关系的客户，特别是重要客户建立客户档案，对顾客的资料进行整顿，适时理解顾客的订货状况，据情寻找销售机遇，推介产品和服务。解决询问、合同或订单，涉及变更。售中，对顾客来信、电话、传真等方式咨询合同或订单进展状况，涉及合同的执行和修改状况，负责解答并统计，临时未能解答的，要具体统计顾客的名称及联系方式，会同品管部、生产部等有关部门研究后予以回复。获取有关产品和服务的顾客反馈，涉及顾客埋怨。合同或订单规定的产品或服务交付时，规定仓库管理人员开具送货单，以作为售后服务跟踪的凭据之一。交付后，各部门接获顾客反馈的有关埋怨信息或投诉时，应统计于《8D报告》上，由销售部组织进行集中解决与跟踪，直至顾客满意。处置或控制顾客财产；具体按照本程序4.6条款实施有关处置、控制的沟通。e）关系重大时，制订有关应急方法的特定规定。具体按照本程序4.7条款实施有关沟通。4.2产品和服务规定的拟定4.2.1在拟定向顾客提供的产品和服务的规定时，销售部应确保：a）产品和服务的规定得到规定，涉及：1）合用的法律法规规定；2）公司认为的必要规定。b）对其所提供的产品和服务，能够满足公司声称的规定。4.2.2拟定的顾客产品和服务规定应体现在可操作的形成文献的信息，涉及但不限于合同、技术合同、生产计划、生产任务、产品图纸及其工艺图纸等。4.3产品和服务规定的评审4.3.1评审的基本规定与内容销售部应确保有能力满足向顾客提供的产品和服务的规定。在承诺向顾客提供产品和服务之前，应对以下各项规定进行评审：顾客规定的规定，涉及对交付及交付后活动的规定；顾客即使没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的规定；公司规定的规定；合用于产品和服务的法律法规规定；与先前表述存在差别的合同或订单规定。若与先前合同或订单的规定存在差别，销售部应确保有关事项已得到解决。若顾客没有提供形成文献的规定，销售部在接受顾客规定前应对顾客规定进行确认。注：在某些状况下，如网上销售，对每一种订单进行正式的评审可能是不实际的，作为替代办法，可对有关的产品信息，如产品目录、产品广告内容进行评审。4.3.2评审的方式与环节a)对于常规产品，销售部向客户发出报价单，并制作产品规格书给生产部，生产部制作常规样品给客户，然后订立合同制作正式产品规格阐明书，录入SAP系统，形成订单合同评审单（必要时，同时形成合同更改单）打印下发至有关部门评审，总经理同意后，下发生产安排生产计划实施生产。b)对于非常规产品，销售部向客户发出报价单，技术部制作产品规格书设计制作新产品样品，销售部发样品品给客户，然后订立合同制作正式产品规格阐明书，录入SAP系统，形成订单合同评审单（必要时，同时形成合同更改单）打印下发至有关部门评审，总经理同意后，下发生产安排生产计划实施生产。4.3.3在产品规定评审过程中，评审人员对合同/订单中有关内容和规定提出疑问或修改建议时，由有关业务员负责与顾客联系，征求其书面意见，涉及变更时直接在订单或合同及其有关可能已经下发的统计中进行更改并签字确认，以确保有关人员懂得变更的消息。4.3.4评审统计合用时，销售部应保存下列形成文献的信息：a）评审成果。普通体现在合同上及其有关附件资料《合同评审单》中，普通以签名、签章、批注及更改内容与日期的形式体现。b）针对产品和服务的新规定。普通以与顾客双方确认的图纸、样品及其它有关资料的形式体现。c)统计的保存和应用与产品规定评审有关的统计、合同正本、合同台帐、客户档案及其附件等，由销售部负责归档并按规定保存。4.4合同/订单的订立和执行（产品和服务规定的实现）4.4.1产品规定评审后，由仓库备料、生产部组织车间进行生产。4.4.2产品规定信息的传递合同文本正本或订单及有关评审资料，涉及样品、产品具体规定等附件由销售部保存并管理。合同或订单中的产品信息由业务人员负责控制，并下发至生产部转化成生产计划，各车间依此实施生产。必要时，生产任务下达时，应适时附有销售部提供的产品图纸或顾客订单作为生产指导资料。产品和服务规定的更改4.5.1若产品和服务规定发生更改，销售部应确保有关的形成文献的信息。涉及但不限于已订立的合同、订单、已确认的图纸与其它规定得到修改，并确保征求原评审部门与人员和顾客的书面意见，确保生产部、品管部及车间有关执行人员懂得已更改的具体规定。4.5.2当产品规定修改涉及文献的变更时，涉及工程（设计和开发）变更，销售部、品管部、生产部、研发部等有关部门须确保有关的技术文献、管理文献得到更改。更改程序应按照《文献化信息控制程序》进行。4.6进出口产品对外发货由进出口部按照下列程序进行：a.凭销售部提供的《发货联系单》及其附件，计算体积、件数、毛重后，下订舱托书给指定货代；b.货代确认船期后，提供《货品配舱信息》反馈给进出口部进仓时间或装柜时间；c.提供报关资料《PACKINGLIST》给代理申报；d.对代理提单与费用进行确认；e.将提单电放件交接给销售部存档备用；f．全部报关文献汇总并交接给财务部报税使用。4.7顾客或外部供方的财产4.7.1销售部及采购部等有关部门在控制或使用顾客或外部供方的财产期间，应对其进行妥善管理。对公司使用的或构成产品和服务一部分的顾客和外部供方财产，（如有时）有关部门销售部人员与采购部人员应予以识别、验证、保护和维护，建立《顾客或外部供方财产一览表》或仓库明细账等，对识别标记、验证成果、保护方式和维护规定进行统计。4.7.2若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不合用状况，销售部或采购部应向顾客或外部供方报告，并将有关状况统计于《顾客或外部供方财产一览表》或仓库明细账等以保存有关形成文献的信息。注：顾客或外部供方的财产可能涉及材料、零部件、工具和设备，顾客的场合，知识产权和个人信息4.8交付后活动及其不合格和纠正方法4.8.1销售部及有关部门应满足与产品和服务有关的交付后活动的规定。在拟定交付后活动的覆盖范畴和程度时，组织应考虑：a）法律法规规定；b）与产品和服务有关的潜在不盼望的后果；c）其产品和服务的性质、用途和预期寿命；d）顾客规定；e）顾客反馈。我司交付后活动重要有服务沟通、送货与产品退换货。注：交付后活动可能涉及担保条款所规定的有关活动，诸如合同规定的维护服务，以及回收或最后报废处置等附加服务等。4.8.2交付不合格和纠正方法当出现交付不合格时，销售部应立刻安排退换货或采用其它客户可接受的方式，并与客户做好沟通。必要时品管部，做好对应的统计《8D报告》。4.9顾客满意及其分析和评价4.9.1顾客满意基本规定销售部应监视顾客对其需求和盼望获得满足的程度的感受，拟定这些信息的获取、监视和评审办法。注：监视顾客感受的例子可涉及顾客调查、顾客对交付产品或服务的反馈、顾客会面、市场占有率分析、赞扬、担保索赔和经销商报告。4.9.2顾客满意测量办法销售部每年一次向顾客发出《顾客满意度调查表》，调查顾客对我司产品、服务的满意程度；我司对下列过程绩效指标进行持续监测，以拟定顾客满意信息：产品质量绩效、配合/功效、交付进度、价格、解决顾客反馈的能力等。销售部每月从顾客处收集我司交期达成、合格率、服务、配合度等方面的信息并进行统计分析，拟定顾客满意程度。a）交期达成（交付准时率）20分，准时交货20分，延迟一天得12分，延迟三天得6分，延迟五天得0分。b）交付产品质量体现（合格率）为60分，根据提供顾客产品的每月合格率统计进行计算，公式为：分c）服务体现为10分，普通服务得3分，良好服务得6分，非常好服务得10分。d）配合度为10分，配合好得10分，普通得5分，差得0分；4.9.3每年对顾客满意度调查进行汇总分析，对顾客有不满意的信息时以及顾客满意度呈明显下降趋势时，销售部应会同品管部等有关部门进行分析，采用方法努力消除顾客不满意。4.9.4当顾客满意度达不到预定目的时，销售部应告知品管部等有关部门，找出影响满意度的重要问题，品管部按《改善与数据分析控制程序》，组织采用纠正方法，改善不满意项目。4.9.5销售部应将对以上顾客满度测量的成果作为管理评审的输入，以达成持续改善的的。5.有关文献5.1运行控制程序6.质量统计 6.1XXXX/FMQP06-01报价单 6.2XXXX/FMQP06-02合同评审单6.3XXXX/FMQP06-03顾客与外部供方财产记录表6.4XXXX/FMQP06-04顾客满意度测量表6.5XXXX/FMQP13-08产品规格阐明书6.6XXXX/FMQP06-05发货联系单6.7XXXX/FMQP06-06送货单6.8XXXX/FMQP02-028D报告6.9产品订货合同（客户）6.10客诉邮件等统计6.11报关有关资料编制：审核：同意：采购控制程序编号：XXXX/QP07B/01.目的确保外部提供的过程、产品和服务符合规定，确保外部提供的过程、产品和服务不会对组织稳定地向顾客交付合格产品和服务的能力产生不利影响，以及在与外部供方沟通之前所拟定的规定是充足的。2.合用范畴合用于对外部供方提供过程、产品和服务（原材料、包装、零件加工、表面解决、生产辅料、量仪校准以及运输服务等）的控制，涉及控制类型和程度的控制，以及提供应外部供方的信息的控制。3职责和权限3.1采购部负责原材料、包装材料、零件加工、表面解决并进行管理，并负责组织寻找新供应商，及组织品管部，研发部等对供应商进行评定。3.2研发部、品管部负责校准服务的采购，负责组织对供应商的定时评定和供应商质量体系的开发；负责供应商产品的检查和实验，负责对供应商的技术能力、设施进行评定。4程序内容4.1供应商的初选采购部根据采购产品的图样、技术原则、应恪守的法规规定等资料，会同有关部门通过现场访问、电话访问、互联网等的形式，按照《供应商调查表》规定的内容，对供应商进行初步调查和评定。按照评价准则如符合规定，可作为初选合格的供应商，报总经理同意。4.2供应商评审4.2.1对初选的供应商，采购部应协调成立供应商评审小组（由有资格的内审员参加，涉及质量、技术等部门的人员），对初步选定的供应商进行评审。评审按附表“供应商质量体系评审表”进行（或根据于ISO9000原则）。如该供应商通过顾客或顾客同意的第二方或第三方注册机构按ISO9000对其的认证，该认证可被承认，并替代我司的审核。4.2.2评审小组完毕审核后填写“供应商质量体系评审表”。评审小组按供应商所得分数(90分以上为A级，80-89分为B级，60-79分为C级，60下列为D级)拟定其供应商质量体系级别。获得认证的公司被定义为A级。其中A、B、C级供应商可作为预备供应商，D级不予考虑。4.2.3经评审达成A、B、C级的供应商能够列为合格供应商。4.3采购原则4.3.1若合同（如顾客有规定）有规定，我司须从顾客同意的供应商处采购产品、材料或服务。我司对从顾客指定的供应商采购的产品、材料和服务的质量仍必须确保其质量，因此将同样对其按4.2条款规定进行控制。若合同没有规定，从《合格供应商名单》中选择供应商进行产品采购。4.3.2全部采购产品必须符合对应的法律法规规定。4.3.3因采购量少需从市场上购置的产品，到市场上确认样品后总经理同意执行。4.4采购信息4.4.1零部件和包装材料采购计划的编制4.4.1.1采购部根据下列资料编制采购计划a）生产计划表单；b）需采购产品的现有库存；4.4.1.2采购计划提供下列采购信息：a）产品名称、规格、数量，交期等；b）采购的进度规定。c）采购计划经总经理审批后交采购部采购员制作采购合同执行采购。4.4.2其它采购信息研发部、品管部及有关部门应提供与采购产品有关的其它采购信息，并在提供应供应商的图纸或订立的合同/合同（如质量合同）或其它文献中作出规定，涉及：a）规范、图样、质量规定；b）合用的质量管理体系规定；c）合适时，有关产品、程序、过程和设备的同意规定，人员资格的规定。4.5校准服务的采购品管部负责与评定合格的校准服务供应商联系，制订周期校验计划，经总经理同意后执行。4.6采购产品的验证4.6.1采购产品进公司后由品管部按《产品和服务的放行控制程序》进行验证，以确保采购的产品满足规定的采购规定。4.6.2公司或顾客需在供应商处验证时，研发部品管部应拟定验证的方案、产品放行的方式等，并会同采购部在采购信息中作出规定。4.7合格供应商的定时评价和开发4.7.1由采购部每月对合格供应商的供货绩效进行监测评价，监测内容涉及：a）交付零件质量体现（合格率）为60分，根据品管部的每月合格率统计进行计算，公式为：分b）对我司的配合度为10分，配合好得10分，普通得5分，差得0分；c）交付体现（交付准时率）20分，准时交货20分，延迟一天得12分，延迟三天得6分，延迟五天得0分。d）价格体现为10分，高于市场价得3分，符合市场价得6分，低于市场价得10分。采购部将监测成果统计于“××年×月供应商业绩考核统计表”，评定供应商级别。评级时，a项不能低于50分，b项不能低于5分，c项不能低于12分，d项不能低于6分，及时将供应商体现告知供应商，并增进供应商监控和改善其制造过程的体现。4.7.2每年终采购部统计总评，交总经理同意。4.7.3对承认的供应商，采购部每年组织有关人员对其进行一次的质量体系现场考察、评审，评审成果统计于“供应商质量体系评审表”中。顾客同意的第二方或已承认的第三方注册机构按ISO9001或ISO/TS16949/VDA6.1对供应商进行的评定将被承认，并可替代我司的审核，且能够被评定为A级,但必须出示客观证据。评定成果统计于“供应商考核、评级报告”中。4.7.4采购部综合对供应商的业绩考核成果和体系评审成果，按“供应商考核、评级报告”规定的办法将供应商分级；90分以上为A级，80-89分为B级，60-79分为C级，60下列为D级。4.7.5对A、B级厂商我司在下达采购计划时，将被优先考虑，但应针对单薄环节不停进行改善，继续保持A、B级厂商资格；对C级厂商将维持正常状态管理，采购部将告知其应针对存在的问题制订整治方法，在限定时内解决问题，并力求成为B、A级厂商；对D级厂商我司将停止其供货，采购部将指出其现在存在的重要问题并限期解决，采购部在合适时候将对其再次进行质量体系评审。持续两次评为C级的供应厂商将被取消供货资格。4.8供应商的重新评价当发生下列状况时，应对供应商重新评价。a）供应商移地生产；b）新产品/新组件/更改；c）重复出现质量问题。4.9对服务供应商，有关主管部门根据服务规定，拟定需要考察和评定的项目，并规定于《供应商质量确保能力调查表》，对供应商进行初步调查和评定。按照评价准则如符合规定，可作为合格供应商，填入《合格供应商名单》报总经理同意。5.有关文献5.1数据分析和改善控制程序5.2产品和服务的放行控制程序5.3仓库管理制度6.质量统计6.1XXXX/FMQP07-01供应商评定报表6.2XXXX/FMQP07-02合格供应商名单6.3XXXX/FMQP07-03月供应商业绩考核统计表6.4XXXX/FMQP07-04采购计划6.5XXXX/FMQP07-05供应商调查表编制：审核：同意：运行控制程序编号：XXXX/QP08B/01.目的确保生产和服务提供得到有效控制，确保基础设施和过程运行环境得到有效控制，以运行过程并获得合格产品服务对生产和服务过程进行有效控制，以确保满足顾客的需求和盼望。2.合用范畴合用于生产和服务提供的控制活动，涉及但不限于产品和服务的标记和可追溯性实施、顾客或外部供方的财产的控制、产品防护、更改控制、产品和服务的放行以及不合格品输出控制等活动；以及基础设施和过程运行环境的控制活动。3.职责和权限3.1生产部负责生产和服务的提供，负责对实现产品和服务符合性所需的过程运行环境的总体管理；3.2销售部通过SAP系统形成合同评审单，会同各部门评审并经总经理同意后提供应生产部安排生产；3.3生产部生管员编制《生产任务单》，经核准后下发各班组生产实施；3.4各班组对生产状况予以生产日常统计报于生产主管；3.5采购部编制采购单进同意后发供应商采购；3.6车间和仓库具体负责过程运行环境的维护、生产（仓库）设施的日常保养和产品标记与可追溯性、产品防护的具体实施；3.7进出口部负责产品的交付及交付后活开工作的开展；3.8品管部负责产品和服务的监视和测量，并对生产过程中的不合格输出实施控制。4．程序内容4.1运行的策划和控制4.1.1为满足产品和服务提供的规定，并实施《质量手册》第6章所拟定的方法，公司研发部及有关部门应通过下列方法对所需的过程（见<质量手册>4.4）进行策划、实施和控制：a)拟定产品和服务的规定。详见公司样本册以及网站有关产品和服务图片及数据。b)建立下列内容的准则：1）过程；2）产品和服务的接受。为此研发部建立了各个工序的工艺卡片、设备操作指导书以及产品检查规范等文献。c)拟定符合产品和服务规定所需的资源。我司拟定和提供了适宜的基础设施、过程运行环境、人员、监视和测量资源，形成了组织的质量管理知识体系。d)按照准则实施过程控制。公司规定各部门按照质量体系文献实施过程并予以控制。e)在必要的范畴和程度上，拟定并保持、保存形成文献的信息：1)确信过程已按策划进行；2)证明产品和服务符合规定。为此我司拟定和建立了质量统计清单及其格式，并在工作中予以运用，为体系过程和产品与服务符合规定保存证据。4.1.2策划的输出重要有产品生产流程图、产品图纸、工艺卡片、检查规范、设备和活动的作业指导书等，基本适合和满足公司质量管理体系运行的需要。4.1.3对于需要新产品按照《产品和服务的设计和开发控制程序》实施4.1.4研发部控制策划的变更，评审非预期变更的后果，必要时，采用方法消除不利影响，按照本程序4.9更改实施控制。4.1.5生产部及有关部门确保外包过程受控。我司产品加工外包过程按照《采购控制程序》及《产品和服务的放行控制程序》实施控制。4.2生产部及各车间进行生产和服务提供的受控条件最少涉及以下内容：a）可获得形成文献的信息，以规定下列内容：1）所生产的产品、提供的服务或进行的活动的特性；2）拟获得的成果。这些信息普通体现在《生产任务单》、产品加工工艺图纸及零件图纸等之中。b）可获得和使用适宜的监视和测量资源；c）在合适阶段实施监视和测量活动，以验证与否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接受准则；为过程的运行提供适宜的基础设施和环境；配备含有能力的人员，涉及所规定的资格；f）若输出成果不能由后续的监视或测量加以验证，应对生产和服务提供过程实现策划成果的能力进行确认和定时再确认；现在我司暂无该类过程。g）采用方法避免人为错误；h）实施放行、交付和交付后活动。4.2.1生产部根据销售部提供的合同评审单实施生产安排，形成《生产任务单》各车间实施。4.2.2普通生产加工作业流程,详见质量手册附录四《产品生产加工流程图》。4.3基础设施和过程运行环境4.3.1设备部编制生产设备台帐，制订年度维修保养计划对其实施维护与保养，确保设备保持并满足生产规定，设备的管理根据《基础设施和过程运行环境控制程序》实施控制。4.3.2品管部建立《监视和测量资源台账》，依其使用频率法律法规等状况拟定校准周期，对其校准并保持有关校准统计。监视和测量资源的管理详见《监视和测量资源控制程序》规定。4.3.3各车间和仓库应保持生产环境清洁卫生、整洁有序、标记到位。4.3.4各车间应认真执行工艺，严格工艺纪律，充足使用生产过程中全部的作业文献指导员工统一操作，以确保产品的符合性。4.3.5生产部要合理的规划车间作业空间，对车间和仓库进行合理的区域划分，并依划分放置对应物品，主动实施现场“5S”管理活动，具体按照《5S管理制度》实施。4.4生产控制（产品与服务的放行和不合格输出的控制）4.4.1车间各个工序，特别是核心工序应使用对应有效的作业指导书，以确保各工序过程能力，避免不合格输出的发生。4.4.2针对产品外包加工或管理服务，委外时应明确或提供对应的产品原则、检查规范或具体规定，必要时可向供方提供作业指导书。4.4.3各工序操作人员应于作业同时不停进行自检，以确保过程产品规定的持续符合性；上下工序间应互检，确保不符合规定的产品不流入下道工序，减少工序产品不合格率。4.4.4品管部在巡过程中，应根据生产和产品规定的变化采用相适应的过程检查办法及检查频率。4.4.5针对核心工序加工，应加强操作员工过程自检、检查员巡检、车间主管检查工作，确保核心工序产品的持续符合性。4.4.6为确保产品和服务的规定得到满足，品管部除了过程品质控制外，还应在生产运行的其它阶段，涉及进料时、产品出货时实施《产品和服务的放行控制程序》等策划的安排。除非得到有关授权人员的同意，合用时得到顾客的同意，否则在策划的安排已圆满完毕之前，不应向顾客放行产品和交付服务。品管部应保存有关产品和服务放行的形成文献的信息。形成文献的信息应涉及：a）符合接受准则的证据；b）授权放行人员的可追溯信息。产品和服务的放行以及不合格输出的控制具体按照《产品和服务的放行控制程序》及《不合格输出控制程序》实施。4.5标记和可追溯性控制4.5.1根据需要，生产部策划并督促车间和仓库对产品进行标记，并对其有效性进行监控；方便当产品出现质量问题时对其追溯。4.5.2各车间和仓库负责所属区域内的全部产品标记，将不同监视和测量状态的产品分区摆放，并对全部标记进行维护。监视和测量状态标记有：合格、不合格、待解决/隔离、QCpass、待检、返工、待定等，也可用区域或标牌标示。4.5.3可追溯性标记在有可追溯性规定时，对产品予以合适标记方便于追溯，对此标记应予以统计。如果不标记不会引发产品混淆或无追溯规定时，也能够不对产品进行可追溯性标记。当合同、法律、法规和公司本身需要（顾客因质量问题引发投诉的风险等）对可追溯性有规定时，我司产品的追溯途径为：发货统计→检查报告单→过程生产统计→作业员→原材料→供应商4.5.4产品监视和测量状态标记为：a)检查状态标记：合格、不合格、待检、待定；具体操作可依具体状况，采用将产品寄存在对应区域，以区域来辨别产品状态，运用产品标记卡、区域标记标记对应产品的状态。b)紧急放行标记：对因生产急需来不及检查的产品应标记“紧急放行”，在产品寄存处以合适方式标记，方便追溯检查。4.6顾客与外部供方财产的控制具体控制详见《与顾客有关的过程控制程序》具体规定。4.7产品防护4.7.1车间和仓库在产品从接受、内部加工、放行、交付直到预期目的地的全部阶段，应注意避免产品变质、损坏和错用。4.7.2针对顾客的规定及产品的符合性，对其提供合适的防护，必要时，防护方法和办法可涉及标记、搬运、包装、贮存和保护等。4.7.3产品搬运即转序的控制产品所在现场的负责人根据产品的特点，规定合理的搬运办法，从下列方面考虑：a)不得破坏包装，避免跌落、磕碰、挤压；b)按照包装外标记的规定进行搬运；c)保持搬运生产和服务场合通道畅通；d)搬运过程中注意保护好产品，避免丢失或损坏；4.7.4包装控制我司产品包装规定按对应的作业指导书由装配车间进行包装。4.7.5贮存控制a)仓库负责人应根据仓库管理制度，规范仓库的管理，按规定摆放，对有贮存期限规定的物品，要明确标记使用期，确保先入先出。b)仓库保持通风和干燥，以保持安全适宜的贮存环境，避免产品的损坏。c)全部贮存物品建立台帐，仓库定时盘点，保持帐、物一致。属于呆滞品的应明确标记和及时解决。d)仓管员应经常查看库存物品，发现异常及时告知有关部门确认并进行对应解决。e)品管部成品检查员应对三年以上库存品进行符合性检查，以确保产品始终处在合格状态。4.7.6交付控制根据合同或客户的规定，仓库人员核看待发货产品，并联系对应的运输单位。必要时，我司应与承运单位订立货运合同书。顾客有合同规定时，公司对产品的保护要延续到交付目的地。4.8交付后的活动4.8.1公司生产部、销售部等有关部门应满足与产品和服务有关的交付后活动的规定。4.8.2公司的交付后活动重要有顾客售后沟通与退换货。公司拟定这些活动时考虑了下列内容：法律法规规定；与产品和服务有关的潜在不盼望的后果；其产品和服务的性质、用途和预期寿命；顾客规定；e）顾客反馈。4.8.3交付后活动可能涉及担保条款所规定的有关活动，诸如合同规定的维护服务，以及回收或最后处置等附加服务等。4.8.4产品交付后与顾客的联系和对应信息的解决，由销售部人员负责，并做好对应的统计，生产部做好必要的配合。涉及到顾客的投诉的，按照《与顾客有关的过程控制程序》执行。4.9更改控制4.9.1工程变更程序发现或规定部门提出更改原文献或文献编制/决策部门编制/决策部门组织必要的评审实施更改新文公布/旧文回收及归档。4.9.2工程变更，涉及图纸、工艺图纸等有关技术文献的更改，按照《文献化信息控制程序》实施，并按其规定保存有关统计，涉及有关更改评审成果、授权进行更改人员以及根据评审所采用的必要方法。4.9.3如提出更改时，涉及到不合格输出的状况，提出部门应立刻同时品管部与生产部采用对应方法，如隔离标记产品、生产停线、纠正补救等，以减少损失和风险。5.有关文献5.1与顾客有关的过程控制程序5.2文献化信息控制程序5.3采购控制程序5.4仓库管理制度5.5作业指导书5.6检查规范5.7产品和服务的设计与开发控制程序6.质量统计6.1XXXX/FMQP08-01生产任务单6.2XXXX/FMQP08-02生产统计表编制：审核：同意：监视和测量资源控制程序编号：XXXX/QP09B/01．目的对确保监视或测量成果有效和可靠所需的监视和测量资源实施控制，以验证产品和服务符合规定。2．合用范畴合用于运用监视或测量来验证产品和服务规定时，对监视和测量资源的控制活动。3．职责和权限3.1品管部负责建立监视和测量资源台帐、档案，收集有关阐明书等技术资料；对偏离校准状态的监视和测量资源以及产品的追踪解决；提出对监视和测量资源操作人员的培训、考核；负责编制监视和测量资源检定或校准计划并实施；指导有关部门按规定对监视和测量资源使用与保养。3.2监视和测量资源使用部门配合品管部做好监视和测量资源的管理工作。3.3采购部负责品管部提出的监视和测量资源的购置工作。3.4总经理负责监视和测量资源的配备决策。4．程序内容4．1监视和测量资源的采购及验收根据监视和测量项目与类型所需测量能力和测量规定配备监视和测量资源，采购部对其实施采购，品管部验收。4．2监视和测量资源的初次校准与发放A．经验收合格的监视和测量资源，使用前应由品管部检查厂家出厂时的计量检定证书与否正当有效，合格后方能发放使用。对合格的监视和测量资源应贴上表明其状态的唯一性标记，涉及使用期标记；品管部负责对该设备编号，建立《监视和测量资源台帐》，统计设备的编号、名称、规格型号、精度等级、生产厂家、校准周期、校准日期、放置或使用地点与场合等；B．品管部负责监视和测量资源的发放。4．3监视和测量资源的周期检定和校准4．3．1品管部负责编制《监视和测量资源台帐》，并将有关设备下发使用部门，使用部门应按规定上交，由品管部统一据目的设计执行周期检定或校准。A．对需外检的设备，由品管部联系国家计量部门进行检定，并出具检定证书或校准报告；B．对需进行内部校准的设备，品管部应适时编制对应的内部校准规程，规定校准的办法、使用设备、验收原则及校准周期等内容，经公司体系专人同意，由品管部填写对应的统计。4．3．2检定、校准合格的设备，由品管部或校准人员贴合格标签或统计，并注明使用期；部分功效或量程校准合格的，贴限用标签，标明限用的范畴；校准不合格的，贴不合格标签，修理后重新送检或校准；对不便粘贴标签的设备，可将标签贴在包装盒上，或由使用者妥善保管。4．3．3对于监视和测量用的软件，在使用前应进行校准或验证即可，必要时填写对应的校准统计。4．4必要时应对监视和测量资源进行调节或再调节。但应指定专人执行调节工作，以避免因调节不当使设备失效。4．5监视和测量资源的使用、搬运、维护和贮存控制4．5．1使用者应严格按照使用阐明书或操作规程使用设备，确保设备的监视和测量能力与规定相一致，避免发生可能使校准失效的调节。使用后要进行合适的维护和保养。4．5．2在使用