饮料生产标准化作业规范

饮料原则化作业1目的本规范为饮料工厂在制造、包装及储运等过程中，有关人员、建筑、设施、设备之设立以及卫生、制程及品质等管理均符合良好条件之专业指导，并藉合适运用危害分析重点管制（HACCP）系统之原则，以防备在不卫生条件、可能引发污染或品质劣化之环境下作业，并减少作业错误发生及建立健全的品保体系，以确保饮料之安全卫生及稳定产品品质。2合用范畴本规范合用于从事产制供人类消费，经合适包装之饮料制造工厂。3专门用词定义3.1食品：指供人饮食或咀嚼之物品及其原料。3.2饮料：指以多种新鲜水果、蔬菜或其浓缩汁还原制成之果蔬类饮料、碳酸饮料、矿泉水、包装饮用水及其它酒精含量0.5%下列之饮料产品，以罐、瓶、纸盒或其它容器封装以供饮用者。3.3原材料：指原料及包装材料3.3.1原料：指成品可食部分之构成材料，涉及主原料、配料及食品添加物。3.3.1.1主原料：指构成成品之重要材料。3.3.1.2配料：指主原料和食品添加物以外构成成品的次要材料。3.3.1.3食品添加物：指食品在制造、加工、调配、包装、运输、贮存等过程中，用以着色、调味、防腐、漂白、乳化、增加香味、安定品质、增进发酵、增加稠度（甚至凝固）、增加营养、避免氧化或其它用途而添加或接触于食品之物质。3.3.2包装材料：涉及内包装及外包装材料。3.3.2.1内包装材料：指与食品直接接触之食品容器如瓶、罐、盒、袋等，及直接包裹或覆盖食品之包装材料，如箔、膜、纸、蜡纸等，其材质应符合卫生法令规定。3.3.2.2外包装材料：指未与食品直接接触之包装材料，涉及卷标、纸箱、捆包材料等。3.4产品：指涉及半成品、最后半成品及成品。3.4.1半成品：指任何成品制造过程中所得之产品，此产品经随即之制造过程，可制成成品者。3.4.2最后半成品：指通过完整的制造过程但未包装标示完毕之产品。3.4.3成品：指通过完整的制造过程并包装标示完毕之产品。3.4.4易腐败即食性成品：指以常温或冷藏流通、保存期间短，且不须再经任何方式之解决或仅经简朴加热，即可直接供人食用之成品。3.5厂房：指用于饮料之制造、包装、贮存等或与其作业有关之全部或部分建筑或设施。3.5.1制造作业场合：涉及原料解决、加工调理及包装等场合。3.5.1.1验收场：指原材料之验收场合。3.5.1.2原料解决场：指从事原料之整顿、准备、解冻、选别、清洗、修整、分切、剥皮、杀菁等过程之场合。3.5.1.3萃取室：指制备食品萃取物之场合。所谓萃取，系指以溶剂将原料中可溶性成分溶出之解决，普通以酒精、油或水等为溶剂，如茶饮料以水萃取茶叶。3.5.1.4原水解决场：指进行原料水前解决作业（如沉淀、过滤、气曝及吸附等）之场合。3.5.1.5水解决室：指经原水解决之水再通过滤除菌（如精密过滤、超出滤、逆渗入等）或杀菌（如加热、臭氧、紫外线照射等）之场合。3.5.1.6加工调理场：指从事切割、磨碎、混合、调配、整形、成型、烹调及成分萃取、改善食品特性或保存性（如提油、淀粉分离、豆沙制造、乳化、凝固或发酵、杀菌、冷冻或干燥等）等解决作业之场合。3.5.1.7包装室：指从事成品包装之场合，涉及内包装室及外包装室。3.5.1.7.1内包装室：指从事与产品内容物直接接触之内包装作业场合。3.5.1.7.2外包装室：指从事未与产品内容物直接接触之外包装作业场合。3.5.1.8包装后杀菌解决场：指从事产品包装后之加热杀菌解决之场合。3.5.1.9内包装材料之准备室：指不必经任何清洗与消毒程序即可直接使用之内包装材料，进行拆除外包装或成型等之作业场合。3.5.1.10缓冲室：指原材料或半成品未通过正常制造流程而直接进入管制作业区时，为避免管制作业区直接与外界相通，于入口处所设立之缓冲场合。3.5.2管制作业区：指清洁度规定较高，对人员与原材料之进出及避免有害动物侵入等，须有严密管制之作业区域，涉及清洁作业区及准清洁作业区。3.5.2.1清洁作业区：指内包装室等清洁度规定最高之作业区域。3.5.2.2准清洁作业区：指加工调理场等清洁度规定次于清洁作业区之作业区域。3.5.3普通作业区：指原材料仓库等清洁度规定次于管制作业区之作业区域。3.5.4非食品解决区：指品管（检查）室、办公室、更衣及洗手消毒室、厕所等，非直接解决食品之区域。3.6清洗：指去除尘土、残屑、污物或其它可能污染食品之不良物质之解决作业。3.7消毒：指以符合食品卫生之化学药剂和（或）物理办法，有效杀灭有害微生物，但不影响食品品质或其安全之合适解决作业。3.8食品级清洁剂：指直接使用于清洁食品设备、器具、容器及包装材料，且不得危害食品之安全及卫生之物质。3.9外来杂物：指在制程中除原料之外，混入或附着于原料、半成品、成品或内包装材料之污物或令人厌恶，甚至致使食品失去其卫生及安全性之物质。3.10有害动物：指会直接或间接污染食品或传染疾病之小动物或昆虫，如老鼠、蟑螂、蚊、蝇、臭虫、蚤、虱等。3.11有害微生物：指造成食品腐败、品质劣化或危害公共卫生之微生物。3.12食品器具：指直接接触食品或食品添加物之器械、工具或器皿。3.13食品接触面：指直接或间接与食品接触的表面，涉及器具及与食品接触之设备表面。间接的食品接触面，系指在正常作业情形下，由其流出之液体会与食品或食品直接接触之表面。3.14合适的：指在符合良好卫生作业下，为完毕预定目的或效果所必须的（方法等）。3.15安全水分基准：指在预定之制造、贮存及运销条件下，足以避免有害微生物生存之水分基准。一种食品之最高水分基准系以水活性（aw）为根据。若有足够数据证明在某一水活性下，不会助长微生物之生长，则此水活性可认为对该食品是安全的。3.16水活性：系食品中自由水之表达法﹐为该食品之水蒸汽压除以在同温度下纯水蒸汽压所得之商水饱和。3.17高水活性成品：指成品水活性在0.85以上者。3.18低水活性成品：指成品水活性低于0.85者。3.19批号：指表达「批」之特定文字、数字或符号等，可据以追溯每批之经历资料者，而「批」则以批号所示在某一特定时段或某一特定场合，所生产之特定数量之产品。3.20标示：指标示于食品、食品添加物或食品级清洁剂之容器、包装或阐明书上用以记载品名或阐明之文字、图画或记号。3.21隔离：场合与场合之间以有形之手段予以隔开者。3.22区隔：较隔离广义，涉及有形及无形之区隔手段。作业场合之区隔可下列列一种或一种以上之方式予以达成者，如场合区隔、时间区隔、控制空气流向、采用密闭系统或其它有效办法。4厂区环境4.1工厂不得设立于易遭受污染之区域，否则应有严格之食品污染防治方法。4.2厂区四周环境应容易随时保持清洁，地面不得有严重积水、泥泞、污秽等有造成食品污染之虞者，以避免成为污染源。厂区之空地应铺设混凝土、柏油或绿化等，以防尘土飞扬并美化环境。4.3邻近及厂内道路，应铺设柏油等，以防灰尘造成污染。4.4厂区内不得有足以发生不良气味、有害（毒）气体、煤烟或其它有碍卫生之设施。4.5厂区内严禁喂养禽、畜及其它宠物，惟警戒用犬除外，但应合适管理以避免污染食品。4.6厂区应有合适的排水系统，排水道应有合适斜度，且不得有严重积水、渗漏、淤泥、污秽、破损或孳长有害动物而造成食品污染之虞者。4.7厂区周界应有合适防备外来污染源侵入之设计与构筑。若有设立围墙，其距离地面最少30公分下列部分应采用密闭性材料构筑。4.8厂区如有员工宿舍及附设之餐厅，应与制造、调配、加工、贮存食品或食品添加物之场合完全隔离。4.9回收空瓶再使用者，应设立回收空瓶寄存区，方便妥善堆置并保持整洁，以避免蚊、蝇或其它有害动物孳生及污染环境。5厂房及设施5.1厂房配备与空间5.1.1厂房应依作业流程需要及卫生规定，有序而整洁的配备，以避免交叉污染。5.1.2厂房应含有足够空间，以利设备安置、卫生设施、物料贮存及人员作息等，以确保食品之安全与卫生。食品器具等应有清洁卫生之贮放场合。5.1.3制造作业场合内设备与设备间或设备与墙壁之间，应有合适之信道或工作空间，其宽度应足以允许工作人员完毕工作（涉及清洗和消毒），且不致因衣服或身体之接触而污染食品、食品接触面或内包装材料。5.1.3检查室应有足够空间，以安置实验台、仪器设备等，并进行物理、化学、官能及（或）微生物等实验工作。微生物检查场合应与其它场合合适区隔，如未设立无菌操作箱者须有效隔离，惟易腐败即食性成品工厂之微生物检查室应有效隔离。如有设立病原菌操作场合应严格有效隔离。5.2厂房区隔5.2.1凡使用性质不同之场合（如原料仓库、材料仓库、原料解决场等）应个别设立或加以有效区隔。5.2.2凡清洁度辨别不同（如清洁、准清洁及普通作业区）之场合，应加以有效隔离（如表1）。表1饮料工厂各作业场合之清洁度辨别厂房设施（原则上依制程次序排列）清洁度辨别•验收场•冷（冻）藏库•原料仓库•材料仓库•容器堆置场•原料解决场•空瓶（罐）整列场•内包装容器洗涤场（注1）•盛装须冷藏饮料之可回收使用、储运之箱（篮）洗涤场•原水解决场•水解决室（注2）•萃取室（注2）•杀菌解决场（注2）普通作业区•水解决室（注3）•萃取室（注3）•加工调理场（涉及浓缩果汁还原解决）•杀菌解决场（注3）•内包装材料之准备室•缓冲室•非易腐败即食性成品之内包装室准清洁作业区管制作业区•易腐败即食性成品之最后半成品之冷却及贮存场合•易腐败即食性成品之内包装室清洁作业区•包装后保温解决场（如玻璃或塑料瓶装热充填饮料）•外包装室•成品仓库普通作业区•品管（检查）室•办公室（注4）•更衣及洗手消毒室•厕所•回收空瓶寄存区•其它非食品解决区注：1.内包装容器洗涤场之出口处应设立于管制作业区内。2.采密闭设备及管路输送者。3.采开放式设备者。4.办公室不得设立于管制作业区内（但生产管理与品管场合不在此限，惟须有合适之管制方法）。5.3厂房构造厂房之各项建筑物应结实耐用、易于维修、维持干净，并应为能避免食品、食品接触面及内包装材料遭受污染（如有害动物之侵入、栖息、繁殖等）之构造。5.4安全设施5.4.1厂房内配电必须能防水。5.4.2电源必须有接地线与漏电断电系统。5.4.3高湿度作业场合之插座及电源开关宜采用品防水功效者。5.4.4不同电压之插座必须明显标示。5.4.5厂房应依消防法令规定安装火警警报系统。5.4.6在合适且明显之地点应设有急救器材和设备，惟必须加以严格管制，以防污染食品。5.5地面与排水5.5.1地面应使用非吸取性、不透水、易清洗消毒、不藏污纳垢之材料铺设，且须平坦不滑、不得有侵蚀、裂缝及积水。5.5.2制造作业场合于作业中有液体流至地面、作业环境经常潮湿或以水洗方式清洗作业之区域，其地面应有合适之排水斜度（应在1/100以上）及排水系统。5.5.3废水应排至合适之废水解决系统或经由其它合适方式予以解决。5.5.4作业场合之排水系统应有合适的过滤或废弃物排除之装置。5.5.5排水沟应保持顺畅，且沟内不得设立其它管路。排水沟之侧面和底面接合处应有合适之弧度（曲率半径应在3公分以上）。5.5.6排水出口应有避免有害动物侵入之装置。5.5.7屋内排水沟之流向不得由低清洁区流向高清洁区，且应有避免逆流之设计。5.6屋顶及天花板5.6.1制造、包装、贮存等场合之室内屋顶应易于清扫，以避免灰尘蓄积，避免结露、长霉或成片剥落等情形发生。管制作业区及其它食品暴露场合（原料解决场除外）屋顶若为力霸等易藏污纳垢之构造者，应加设平滑易清扫之天花板。若为钢筋混凝土构筑者，其室内屋顶应平坦无缝隙，而梁与梁及梁与屋顶接合处宜有合适弧度。5.6.2平顶式屋顶或天花板应使用白色或浅色防水材料构筑，若喷涂油漆应使用可防霉、不易剥落且易清洗者。5.6.3蒸汽、水、电等配管不得设于食品暴露之直接上空，否则应有能避免尘埃及凝结水等掉落之装置或方法。空调风管等宜设于天花板之上方。5.6.4楼梯或横越生产线的跨道之设计构筑，应避免引发附近食品及食品接触面遭受污染，并应有安全设施。5.7墙壁与门窗5.7.1管制作业区之壁面应采用非吸取性、平滑、易清洗、不透水之浅色材料构筑（但密闭式发酵桶等，事实上可在室外工作之场合不在此限）。且其墙脚及柱脚（必要时墙壁与墙壁间、或墙壁与天花板间）应含有合适之弧度（曲率半径应在3公分以上，如图1）以利清洗及避免藏污纳垢。5.7.2作业中需要打开之窗户应装设易拆卸清洗且含有防护食品污染功效之不生锈纱网，但清洁作业区内在作业中不得打开窗户。管制作业区之室内窗台，台面深度如有2公分以上者，其台面与水平面之夹角应达45（以上（如图2），未满2公分者应以不透水材料弥补内面死角。5.7.3管制作业区之入口处应装设能自动关闭之纱门（或空气帘），及（或）清洗消毒鞋底之设备（需保持干燥之作业场合得设立换鞋设施）。门扉应以平滑、易清洗、不透水之结实材料制作，并经常保持关闭。5.8照明设施5.8.1厂内各处应装设合适的采光及（或）照明设施，照明设备以不安装在食品加工线上有食品暴露之直接上空为原则，否则应有避免照明设备破裂或掉落而污染食品之方法。5.8.2普通作业区域之作业面应保持110米烛光以上，管制作业区之作业面应保持220米烛光以上，检查作业台面则应保持540米烛光以上之光度，而所使用之光源应不致于变化食品之颜色。5.9通风设施5.9.1制造、包装及贮存等场合应保持通风良好，必要时应装设有效之换气设施，以避免室内温度过高、蒸汽凝结或异味等发生，并保持室内空气新鲜。易腐败即食性成品或低温运销成品之清洁作业区应装设空气调节设备。5.9.2在有臭味及气体（涉及蒸汽及有毒气体）或粉尘产生而有可能污染食品之处，应有合适之排除、收集或控制装置。5.9.3管制作业区之排气口应装设避免有害动物侵入之装置，而进气口应有空气过滤设备。两者并应易于拆卸清洗或换新。5.9.4厂房内之空气调节、进排气或使用电扇时，其空气流向不得由低清洁区流向高清洁区，以避免食品、食品接触面及内包装材料可能遭受污染。5.10供水设施5.10.1应能提供工厂各部所需之充足水量、合适压力及水质之水。必要时，应有储水设备及提供合适温度之热水。5.10.2储水槽（塔、池）应以无毒，不致污染水质之材料构筑，并应有防污染之方法。5.10.3食品制造用水应符合饮用水水质原则。非使用自来水者，应设立净水或消毒设备。5.10.4凡与食品直接接触及用来调配饮料之用水，应符合饮用水水质原则。不再经杀菌解决如碳酸饮料用水，应有加氯消毒后再予脱氯或滤菌之解决设备﹐以减少其细菌数。5.10.5不与食品接触之非饮用水（如冷却水、污水或废水等）之管路系统与食品制造用水之管路系统，应以颜色明显辨别，并以完全分离之管路输送，不得有逆流或互相交接现象。5.10.6地下水源应与污染源（化粪池、废弃物堆置场等）保持15公尺以上之距离，以防污染。5.11洗手设施5.11.1应在合适且方便之地点（如在管制作业区入口处、厕所及加工调理场等），设立足够数目之洗手及干手设备。必要时应提供合适温度之温水或热水及冷水并装设可调节冷热水之水龙头。5.11.2在洗手设备附近应备有液体清洁剂。必要时（如手部不经消毒有污染食品之虞者）应设立手部消毒设备。5.11.3洗手台应以不锈钢或磁材等不透水材料构筑，其设计和构造应不易藏污纳垢且易于清洗消毒。5.11.4干手设备应采用烘手器或擦手纸巾。如使用纸巾者，使用后之纸巾应丢入易保持清洁的垃圾桶内（最佳使用脚踏开盖式垃圾桶）。若采用烘手器，应定时清洗、消毒内部，避免污染。5.11.5水龙头应采用脚踏式、肘动式或电眼式等开关方式，以避免已清洗或消毒之手部再度遭受污染。5.11.6洗手设施之排水，应含有避免逆流、有害动物侵入及臭味产生之装置。5.11.7应有简要易懂的洗手办法标示，且应张贴或悬挂在洗手设施邻近明显之位置。5.12洗手消毒室5.12.1管制作业区之入口处宜设立独立隔间之洗手消毒室，惟包装水工厂之洗手消毒室应独立隔间。5.12.2室内除应含有5.11规定之设施外﹐并应有泡鞋池或同等功效之鞋底干净设备，惟需保持干燥之作业场合得设立换鞋设施。设立泡鞋池时若使用氯化合物消毒剂，其有效游离余氯浓度应经常保持在200ppm以上。5.13更衣室5.13.1应设于管制作业区附近合适而方便之地点，并独立隔间，男女更衣室应分开。室内应有合适的照明，且通风应良好。易腐败即食性成品工厂之更衣室应与洗手消毒室相近。5.13.2应有足够大小之空间，方便员工更衣之用﹐并应备有可照全身之更衣镜、洁尘设备及数量足够之个人用衣物柜及鞋柜等。5.14仓库5.14.1应依原料、材料、半成品及成品等性质之不同，辨别贮存场合，必要时应设有冷（冻）藏库以贮藏生鲜蔬果、浓缩果汁或其它原料及须冷（冻）藏之成品等。5.14.2原材料仓库及成品仓库应隔离或分别设立，同一仓库贮存性质不同物品时，亦应合适区隔。5.14.3仓库之构造应能使贮存保管中的原料、半成品、成品的品质劣化减低至最小程度，并有避免污染之构造，且应以结实的材料构筑，其大小应足供作业之顺畅进行并易于维持整洁，并应有避免有害动物侵入之装置。5.14.4仓库应设立数量足够之栈板，并使贮藏物品距离墙壁、地面均在5公分以上，以利空气流通及物品之搬运。5.14.5贮存易腐败即食性成品之冷（冻）藏库，应装设可对的批示库内温度之批示温度计、温度测定器或温度自动统计仪，并应装设自动控制器或可警示温度异常变动之自动警报器。5.14.6冷（冻）藏库内应装设可与监控部门连系之警报器开关，以备作业人员因库门故障或误锁时，得向外界连络并获得协助。5.14.7仓库应有温度纪录，必要时应统计湿度。5.15厕所5.15.1应设于合适而方便之地点，其数量应足供员工使用。5.15.2应采用冲水式，并采不透水、易清洗、不积垢且其表面可供消毒之材料构筑，方便经常保持清洁。5.15.3厕所内之洗手设施，应符合本规范5.11之规定且宜设在出口处邻近。5.15.4厕所之门应能自动关闭，且不得正面开向制造作业场合，但如有隔离设施及有效控制空气流向以避免污染者不在此限。5.15.5厕所应排气良好并有合适之照明，门窗应设立不生锈之纱门及纱窗。6机器设备6.1设计6.1.1用于饮料制造、调配、加工、包装、贮存等之机器设备的设计和构造应能避免危害食品卫生，易于清洗消毒（尽量易于拆卸），并容易检查。应有使用时可避免润滑油、金属碎屑、污水或其它可能引发污染之物质混入食品之构造。其大小、位置亦应易于操作及保养。6.1.2食品接触面应平滑、无凹陷或裂缝，以减少食品碎屑、污垢及有机物之聚积，使微生物之生长减至最低程度。6.1.3蒸煮锅、调配桶、贮存槽（桶）等类似之器具、容器设备应有以下避免产生死角、不易清洗或易受外物污染等之设计。6.1.3.1上部应加设易拆卸之盖子，且盖缘应突出槽（桶）边，分开两半的盖子应装有可方便向外启动的环扣或铰链，中央接缝处应有朝上凸缘，以防水或灰尘等异物掉入。6.1.3.2其边沿或底部应具平滑的圆角或弯角，避免尖角。6.1.3.3其排水口应设于底部最低点。6.1.4输送帮浦应设计能快速拆卸清洗，且其内外表面应光滑，无凹穴、裂痕，以避免微生物聚积。6.1.5马达、轴承等驱动装置不应安装在产品暴露之上方，若无法避免应在其下方设有合适之滴盘，以盛接油滴或防护设施，避免掉落至食品上。6.1.6设计应简朴，且为易排水、易于保持干燥之构造。6.1.7贮存、运输及制造系统（涉及重力、气动、密闭及自动系统）之设计与制造，应使其能维持合适之卫生状况。6.1.8在食品制造或解决区，不与食品接触之设备与用品，其构造亦应能易于保持清洁状态。6.2材质6.2.1全部用于食品解决区及可能接触食品之食品设备与器具，应由不会产生毒素、无臭味或异味、非吸取性、耐腐蚀且可承受重复清洗和消毒之材料制造，同时应避免使用会发生接触腐蚀的不当材料。6.2.2食品接触面原则上不可使用木质材料，除非其可证明不会成为污染源者方可使用。6.3生产设备6.3.1排列应有秩序，且有足够空间，使生产作业顺畅进行，并避免引发交叉污染，而各个设备之产能务须互相配合。6.3.2用于测定、控制或统计之测量器或统计仪，应能合适发挥其功效且须精确，并定时校正。6.3.3以机器导入食品或用于清洁食品接触面或设备之压缩空气或其它气体，应予合适解决，以防间接污染食品。6.3.4饮料工厂应共同含有下列之生产设备：6.3.4.1不锈钢贮存桶6.3.4.2不锈钢调配桶6.3.4.3充填设备6.3.4.4密封设备6.3.4.5管路清洗设备6.3.4.6容器洗涤消毒设备6.3.5果蔬汁饮料工厂视实际需要应含有以下所列之生产设备：6.3.5.1原料清洗及（或）消毒设备6.3.5.2杀菁及（或）蒸煮设备6.3.5.3破碎及（或）榨汁设备6.3.5.4精滤设备、离心设备或均质设备6.3.5.5瞬间灭菌机或杀菌设备6.3.5.6冷却槽6.3.5.7瓶装饮料检查设备﹑浸水槽及灯光透视检查台等6.3.5.8瓶装饮料自动充填机及封盖机6.3.6凉爽饮料工厂应含有下列之生产设备：6.3.6.1碳酸气混合设备（碳酸饮料工厂必备）6.3.6.2杀菌或细菌过滤设备6.3.6.3冷冻机（碳酸饮料工厂必备）6.3.7零售包装水工厂应含有下列之生产设备：6.3.7.1杀菌或细菌过滤设备：包装水（含已包装矿泉水及包装饮用水）之杀菌设备或办法应符合中国国标CNS12700（已包装矿泉水）及CNS12852（包装饮用水）之规定。6.4品管设备6.4.1工厂应含有足够之检查设备，供例行之品管检查及鉴定原料、半成品及成品之卫生品质。必要时，可委托具公信力之研究或检查机构代为检查厂内无法检测之项目。6.4.2品管（检查）室应依原物料、产品及制程之需要，配备足够之仪器设备，并保持良好状态。对于仪器设备的使用保养应制订检查仪器设备操作、保养及校正准则。6.4.3厂方应依原物料、半成品及成品之管制项目与规格，视需要设立合适之检查设备或仪器，涉及：6.4.3.1分析天秤（感度在0.1毫克下列）6.4.3.2pH值测定计6.4.3.3糖度计（包装水工厂除外）6.4.3.4保温箱6.4.3.5显微镜（倍率应为1500倍以上）6.4.3.6微生物检查设备6.4.3.7余氯测定器6.4.3.8灰化炉（果蔬汁饮料工厂必备）6.4.3.9离心机（果蔬汁饮料工厂必备）6.4.3.10真空测定器（金属罐装果蔬汁饮料工厂必备）6.4.3.11压力或气体容积测定器（碳酸饮料工厂必备）6.4.3.12甲醛或氨基态氮测定装置（果蔬汁饮料工厂必备）6.4.3.13浊度及色度测定设备（包装水工厂必备）7组织与人事7.1组织与职掌7.1.1生产制造、品质管制、卫生管理、劳工安全管理及其它各部门均应设立负责人员，以督导或执行所负之任务。7.1.2生产制造负责人专门掌管原料解决、加工制造及成品包装工作。品质管制负责人专门掌管原材料、加工中及成品品质规格原则之制订与抽样、检查及品质之追踪管理等工作。卫生管理专责人员（如属食品卫生管理法第22条规定之食品制造工厂，应设立卫生管理人员）掌管厂内外环境及厂房设施卫生、人员卫生、制造及清洗等作业卫生及员工卫生教育训练等事项。劳工安全管理负责人则掌管工厂安全与防护等工作。7.1.3品质管制部门应独立设立，并应有充足权限以执行品质管制任务，其负责人员应有停止生产或出货之权限。7.1.4品质管制部门应设立食品检查人员，负责食品普通品质与卫生品质之检查分析工作。7.1.5应成立卫生管理组织，由卫生管理专责人员及各部门负责人等构成，负责规划、审议、督导、考核全厂卫生事宜。7.1.6生产制造负责人与品质管制负责人不得互相兼任，其它各部门人员均得视实际需要兼任。7.2人员与资格7.2.1生产制造、品质管制、卫生管理及安全管理之负责人，应雇用大专有关科系毕业或高中（职）以上毕业含有食品制造经验四年以上之人员。7.2.2食品检查人员以雇用大专有关科系毕业为宜或经政府证照制度检定合格之食品检查技术士者，如为高中（职）或大专非有关科系毕业人员应经政府承认之专业训练（食品检查训练班）合格并持有结业证明者。7.2.3各部门负责人员及技术助理，应于到厂后三年内参加政府单位或研究机构、公司管理训练单位等接受专业职前或在职训练并持有结业证明。7.2.4食品卫生管理法第22条规定之食品制造工厂，应设立卫生管理人员，其资格及办理事项应符合行政院卫生署「食品制造工厂卫生管理人员设立方法」有关规定。7.2.5专业工厂之各类专门技术人员，应符合经济部「食品工厂建筑及设备之设立原则」及其它有关法令之规定。7.2.6若从事金属罐装饮料之制造，其有关罐头卷封及杀菌操作之管理人员应依下列规定设立：7.2.6.1容器封口技术人员：必须国中以上毕业或国小毕业含有三年以上封口经验，并经承认之容器封口技术训练班训练合格者，负责封口机之调节、维护、保养与统计等工作。7.2.6.2杀菌设备操作人员：必须为国中以上毕业或相称国中程度，并经承认之杀菌设备操作班训练合格者，负责杀菌设备之操作、统计与保养等工作。7.2.6.3杀菌技术管理人员：必须为大专毕业或相称大专毕业程度（高中、高工、高农、高商毕业含有三年以上实际工作经验），并经承认之杀菌技术管理班训练合格者，负责饮料杀菌系统之生产管理工作。7.3教育与训练7.3.1工厂应订定年度训练计画，据以确实执行并作成纪录。年度训练计画应涉及厂内及厂外训练课程，且其规划应考量有效提高员工对食品GMP之管理与执行能力。7.3.2对从事食品制造及有关作业之员工应定时举办（可在厂内）食品卫生及危害分析重点管制（HACCP）系统之有关训练。7.3.3各部门管理人员应忠于职责、以身作则，并随时随处督导及教育所属员工确实遵照既定之作业程序或规定执行作业。7.3.4容器封口技术、杀菌设备操作及杀菌技术管理人员应预作储藏计画，差遣未受训之人员参加。8卫生管理8.1卫生管理原则书之制订与执行8.1.1工厂应制订卫生管理原则书，以作为卫生管理及评核之根据，其内容应涉及本章各节之规定，修订时亦同。8.1.2应制订卫生检查计画，规定检查时间及项目，确实执行并作成纪录。8.2环境卫生管理8.2.1邻近道路及厂内道路、庭院，应随时保持清洁。厂区内地面应保持良好维修、无破损、不积水、不起尘埃。8.2.2厂区内草木要定时修剪，不必要之器材、物品严禁堆积，以避免有害动物孳生。8.2.3厂房、厂房之固定物及其它设施应保持良好的卫生状况，并作合适之维护，以保护食品免受污染。8.2.4排水沟应随时保持畅通，不得有淤泥蓄积，废弃物应作妥善解决。8.2.5应避免有害（毒）气体、废水、废弃物、噪音等产生，以致形成公害问题。8.2.6废弃物之解决应依其特性酌予分类集存，易腐败废弃物最少应每天去除一次，去除后之容器应清洗消毒。8.2.7多种废弃物及回收空瓶、空箱应按照指定场合堆置，并作定时之整顿、清理，以维护环境卫生。8.2.8废弃物放置场合不得有不良气味或有害（毒）气体溢出，应防有害动物之孳生及避免食品、食品接触面、水源及地面遭受污染。8.3厂房设施卫生管理8.3.1工厂应依本规范5.2规定之清洁程度辨别，及下列各项规定，订定厂房设施卫生管理原则及方法，并确实施行。8.3.2厂房内各项设施应随时保持清洁及良好维修，厂房屋顶、天花板及墙壁有破损时，应立刻加以修补，且地面及排水设施不得有破损或积水。8.3.3原料解决场、加工调理场、厕所等，开工时应每天清洗（涉及地面、水沟、墙壁等），必要时予以消毒。8.3.4作业中产生之蒸汽，不得让其长时滞留厂内，应以有效设施导至厂外。8.3.5灯具、配管等外表应保持清洁,，并应定时清扫或清洗。8.3.6冷（冻）藏库内应经常整顿、整顿、保持清洁，并避免地面积水、壁面长霉等影响贮存食品卫生之状况发生。8.3.7制造作业场合及仓储设施，应采用有效方法（如纱窗、纱网、空气帘、栅栏或捕虫灯等）避免或排除有害动物。8.3.8厂房内若发现有害动物存在时，应追查并杜绝其来源，但其扑灭办法以不致污染食品、食品接触面及内包装材料为原则（尽量避免使用杀虫剂等）。8.3.9原料解决、加工调理、包装、贮存食品等场合内，应在合适地点设有集存废弃物之不透水、易清洗消毒（用毕即废弃者不在此限）、可密盖（封）之容器，并定时（最少每天一次）搬离厂房。重复使用的容器在丢弃内容物后，应立刻清洗消毒。若有大量废弃物产生时，应以输送设施随时快速送至厂房外集存解决，并尽速搬离厂外，以防有害动物孳生及水源、地面等遭受污染。解决废弃物之机器设备应于停止运转时立刻清洗消毒。8.3.10管制作业区不得堆置非即将使用的原料、内包装材料或其它不必要物品。8.3.11清扫、清洗和消毒用机具应有专用场合妥善保管。8.3.12制造作业场合内不得放置或贮存有毒物质。8.3.13若有储水槽（塔、池），应定时清洗并每天（开工时）检查加氯消毒情形。使用非自来水者，每年最少应送请政府承认之检查机构检查一次，以确保其符合饮用水水质原则（锅炉用水，冷冻、蒸发机等冷却用水，或洗地、浇花、消防等用水除外）。8.4机器设备卫生管理8.4.1用于制造、包装、储运之设备及器具，应定时清洗、消毒。8.4.2用品及设备之清洗与消毒作业，应注意避免污染食品、食品接触面及内包装材料。8.4.3全部食品接触面，涉及用品及设备与食品接触之表面，应尽量时常予以消毒，消毒后要彻底清洗，以保护食品免遭消毒剂之污染。8.4.4收工后，使用过之设备和用品，皆应清洗干净，若经消毒过，在开始工作前应再予清洗（和干燥食品接触者除外）。8.4.5每日制造结束后，糖液桶、糖液过滤机、卫生帮浦、橡皮管、塑料管及各式量具、容器均应拆除（CIP除外）清洗干净。8.4.6榨汁机、精滤机、离心机，于使用完后应拆除清洗。8.4.7充填机应彻底清洗糖水之污渍，清洗后充填口应用氯水等消毒剂消毒。8.4.8封盖机于制造结束后应彻底清洗轧头、卷轮、托罐盘等易受饮料污染之零件与其死角。8.4.9容器之清洗设备，如洗瓶机、洗罐机等机械均应定时清洗并维护保养。8.4.10无菌充填系统于使用前应作消毒杀菌工作，其输送管路于制造完毕后应作原位清洗法（CIP）之清洗消毒工作，并定时拆解检查洗净程度。8.4.11已清洗与消毒过之可移动设备和用品，应放在能避免其食品接触面再受污染之合适场合，并保持合用状态。8.4.12食品接触之设备及用品之清洗用水，应符合饮用水水质原则。8.4.13用于制造食品之机器设备或场合不得供做其它与食品制造无关之用途。8.5人员卫生管理8.5.1手部应保持清洁，工作前应用清洁剂洗净。凡与食品直接接触的工作人员不得蓄留指甲、涂指甲油及配戴饰物等。8.5.2若以双手直接解决不再经加热即行食用之食品时，应穿戴清洁并经消毒之不透水手套，或将手部彻底洗净及消毒。戴手套前，双手仍应清洗干净。8.5.3作业人员必须穿戴整洁之工作衣帽及发网，以防头发、头屑及外来杂物落入食品、食品接触面或内包装材料中，必要时需戴口罩。8.5.4工作中不得有抽烟、嚼槟榔或口香糖、饮食及其它可能污染食品之行为。不得使汗水、唾液或涂抹于肌肤上之化妆品或药品等污染食品、食品接触面或内包装材料。8.5.5员工如患有出疹、脓疮、外伤（染毒创伤）、结核病等可能造成食品污染之疾病者，不得从事与食品接触之工作。新进人员应先经卫生医疗机构健康检查合格后，始得雇用，雇用后每年最少应接受一次身体检查，其检查项目应符合「食品业者制造、调配、加工、贩卖、贮存食品或食品添加物之场合及设施卫生原则」之有关规定。8.5.6应依标示所示环节，对的的洗手或（及）消毒。8.5.7个人衣物应贮存于更衣室，不得带入食品解决或设备、用品洗涤之地区。8.5.8工作前（涉及调换工作时）、如厕后（厕所应张贴「如厕后应洗手」之警语标示），或手部受污染时，应清洗手部，必要时并予以消毒。8.5.9访客之出入应合适管理。若要进入管制作业区时，应符合现场工作人员之卫生规定。8.6清洁和消毒用品之管理8.6.1用于清洗及消毒之药剂，应证明在使用状态下安全而合用。8.6.2食品工厂内，除维护卫生及实验室检查上所必须使用之有毒药剂外，不得寄存之。8.6.3清洁剂、消毒剂及危险药剂应予明确标明并表达其毒性和使用办法，寄存于固定场合且上锁，以免污染食品，其寄存与使用应由专人负责。8.6.4杀虫剂及消毒剂之使用应采用严格防止方法及限制，以避免污染食品、食品接触面或内包装材料。且应由明了其对人体可能造成危害（涉及万一有残留于食品时）的卫生管理人使用或其监督下进行。9制程管理9.1制造作业原则书之制订与执行9.1.1工厂应制订制造作业原则书，由生产部门主办，同时须征得品管及有关部门承认，修订时亦同。9.1.2制造作业应排除有污染之虞的操作，制造作业原则书应详述配方、原则制造作业程序、制程管制原则（最少应含制造流程、管制对象、管制项目、管制原则值及注意事项等）及机器设备操作与维护原则。9.1.3应教育、训练员工依制造作业原则书执行作业，使能符合生产、卫生及品质管理之规定。9.2原料解决9.2.1不可使用在正常解决过程中未能将其微生物、有毒成分（例如树薯中之氰成分）等去除至可接受水准之主原料或配料。来自厂内外之半成品或成品，当做原料使用时，其原料、制造环境、制造过程及品质管制等，仍应符合有关良好作业规范所规定之卫生条件。9.2.2生鲜果蔬农产品等易变质腐败之原料应根据生产需要做有计划之采购，自原产地或供应处尽速进厂，快速加工解决，未解决或未及解决之原料应冷藏或放置于原料场贮存场合妥善管理，避免污染或品质劣化。9.2.3原料进货时，应逐批抽取具代表性之样品作检查，检查不合格之原料，须明确标示「检查不合格」及作隔离管制。原料使用前应加以目视检查，必要时加以选别，去除具缺点者及外来杂物等。9.2.4生鲜原料，必要时应予清洗，其用水应符合饮用水水质原则。用水若再循环使用时，应经合适消毒，必要时加以过滤，以免造成原料之二次污染。9.2.5所使用之食品添加物应为经行政院卫生署查验登记合格且标示完整之产品。9.2.6原料及食品添加物等应于明显、易辨识处标示中文名称，且依原料之种类及批号，分别贮存于合适通风及温湿度条件下，并准时作仓储之温湿度统计。9.2.7原料及添加物等之使用应依先进先出之原则，并作仓储之存量与领用管理统计。9.2.8原物料等之贮存场合应实施有效之病媒防治，及其它避免原料与食品添加物之外包装遭污损之方法。9.2.9冷冻果蔬原汁或浓缩汁贮存时应保持在-18℃下列。若使用前必须解冻时，应在能避免劣化之条件下进行。9.2.10生产结束而未使用完毕之原料、食品添加物等务必密封，依其保存之需要，寄存于合适之保存场合，避免污染，并于品质正常期限内尽速优先使用。9.3制造作业9.3.1全部制造作业（涉及包装与贮存），应符合安全卫生原则，并应快速而尽量减低微生物之可能生长及食品污染之状况和管制下进行。9.3.2食品制造作业应严密控制物理条件（如时间、温度、水活性、pH、压力、流速等）及制造过程（如冷冻、冷藏、脱水、热解决及酸化等），以确保不致因机械故障、时间延滞、温度变化及其它因素使食品腐败或遭受污染。9.3.3易孳生有害微生物（特别是食品中毒因素菌或食品中毒因素微生物）之食品，应在足以避免其劣化状况下寄存。本项规定可由下列有效办法达成之：9.3.3.1冷藏食品之中心温度应保持在7℃下列、冻结点以上。9.3.3.2须冷冻之原料应保持合适的冻结状态，其中心温度应保持在-18℃下列。9.3.3.3酸性或酸化食品若在密闭容器中作室温保存时，应合适的加热以消亡中温细菌。9.3.4用于消亡或避免有害微生物（特别是食品中毒因素菌或食品中毒因素微生物）之办法，如杀菌、照射、低温消毒、冷冻、冷藏、控制pH或水活性等，应合适且足以避免食品在制造解决及储运状况中劣化。9.3.5果蔬原汁、生鲜果蔬或易腐败之原料应快速解决，若因机械故障而致延滞生产，对已调理或调配完毕之半成品，应及时作有效之应变方法以避免其劣化、变质，若因此而延误，于恢复生产时，须对该时段之半成品、成品作检查、品评，已劣变者应即废弃不得再加工解决。9.3.6食品添加物之秤量与投料应建立重复检制度，确实执行并作成纪录。9.3.7应采用有效办法，以避免加工中或贮存中食品被原料或废料等污染。9.3.8用于输送、装载或贮存原料、半成品、成品之设备、容器及用品，其操作、使用与维护，应使制造或贮存中之食品不致受污染。与原料或污染物接触过的设备、容器及用品，除非经彻底的清洗和消毒，否则不可用于解决食品成品。盛装加工中食品之容器不可直接放在地上，以防溅水污染或由器底外面污染所引发之间接污染。如由普通作业区进入管制作业区应有合适之清洗与消毒方法，以避免食品遭受污染。9.3.9加工中与食品直接接触之冰块，其用水应符合饮用水水质原则，并在卫生条件下制成者。9.3.10应采用有效方法以避免金属或其它外来杂物混入食品中。本项规定能够：筛网、捕集器、磁铁、电子金属检查器或其它有效办法达成之。9.3.11调配完毕之半成品，置于贮存桶时应防患外来杂物之污染及贮存时间勿过久，若须冷藏时，应控制贮存品温于7℃下列。9.3.12管路输送半成品、成品之途径应严格控制，避免不同产品或其它酸、碱溶液、糖液或清洗水等混入而影响品质。9.3.13无菌充填作业之场合应合适隔离，并依清洁作业区环境卫生管理规范之原则执行，且其杀菌、充填作业必须按操作规范严格执行，以防二次污染。9.3.14充填使用之空罐、空瓶或空盒等容器，务必事先清洗，必要时应再消毒灭菌，特别回收空瓶更应彻底清洗消毒、再洗净检查。包装水（含矿泉水）充填时因作业不当致空瓶掉落地面时，该瓶应予丢弃或再经有效之清洗作业始可再行充填。9.3.15充填后须再行后杀菌解决时，不可延滞过久致品温下降，影响杀菌安全。9.3.16制程中，应定时检查封口之安全性并作成纪录。9.3.17超高温瞬间杀菌机，应定时拆解检查与否渗漏。9.3.18应对制程中之异常采用合适之处置方法及检讨避免再发并作统计。9.3.19不经加热杀菌解决者，其用水应经其它灭菌或除菌等解决，以期其成品能符合卫生主管机关所设之卫生原则。9.3.20需作杀菁解决者，应严格控制杀菁温度（特别是进出口部位之温度）和时间并快速冷却，快速移至下一工程，同时定时清洗该设施，避免耐热性细菌之生长与污染，使其污染降至最低程度。已杀菁食品在装填前若需冷却，其冷却水应符合饮用水水质原则。9.3.21依赖控制pH来避免有害微生物生长之食品，如酸性或酸化食品等，应调节并维持在pH4.6下列。本项规定得下列列一种或一种以上有效办法达成之：9.3.21.1调节原料、半成品及成品之pH。9.3.21.2控制加入低酸性食品中酸性或酸化食品之量。9.3.22内包装材料应选用在正常储运、销售过程中可合适保护食品，不致使有害物质移入食品并符合卫生原则者。使用过者不得再用，但玻璃瓶及不锈钢容器等不在此限，惟再使用前应彻底清洗消毒、再洗净和检查。9.3.23包装水工厂除应符合饮料工厂之有关规定外，仍须符合「食品GMP包装水（含矿泉水）工厂认证基准」（如附录）之有关规定。包装水业者申请之水源如作为矿泉水水源，应先通过食品GMP矿泉水水源环境及取水方式勘查。10品质管制10.1品质管制原则书之制订与执行10.1.1工厂应制订品质管制原则书，由品管部门主办，经生产部门承认后确实遵照，以确保生产之食品适合食用。其内容应涉及本规范10.2至10.6之规定，修订时亦同。10.1.2检查所用之办法如系采用经修改正之简便办法时，应定时与原则法核对。10.1.3制程上重要生产设备之计量器（如温度计、压力计、秤量器等）应订定年度校正计画，并依计画校正与统计。原则计量器以及与食品安全卫生有亲密关系之加热杀菌设备所装置之温度计与压力计，每年最少应委托具公信力之机构校正一次，确实执行并作成纪录。10.1.4品质管制纪录应以合适的统计办法解决。10.1.5工厂应备有各项有关之现行法归或原则等资料。10.2合约管理工厂应建立并维持合约审查及其业务协调之各项书面程序。10.2.1合约审查在接受每一份订单时，应对规定条件加以审查，以确保规定事项已适切的明文规定，并有能力满足所规定之事项。10.2.2合约修订在推行合约或订单中，遇有修订时，应将修订后之纪录对的的传送到有关部门，并按照修订后之内容执行作业。10.3原材料之品质管制10.3.1原材料之品质管制，应建立其原材料供货商之评鉴及追踪管理制度，并详订原料及包装材料之品质规格、检查项目、验收原则、抽样计画（样品容器应予合适标记）及检查办法等，并确实实施。10.3.2每批原料需经品管检查合格后，方可进厂使用。10.3.3原料可能含有农药、重金属或黄曲毒素等时，应确认其含量符合有关法令之规定后方可使用。10.3.4内包装材料应定时由供货商提供安全卫生之检查报告，惟有变化供货商或规格时，应重新由供货商提供检查报告。10.3.5原材料经检查合于其书面规格者，应予准用，不合格者应予拒用。包装水成品的容器（含空瓶及瓶盖）应经有效的品检，必要时应经清洗消毒后方可使用，包装作业中散落地上的空瓶或瓶盖应经彻底清洗消毒后方可再使用。10.3.6经准用之原材料，应以先进先用为原则，如经长久贮存或暴露于空气、高温或其它不利条件下时，应重行检查有无可能引致变质之成分。10.3.7经拒用之原材料，应予标示「禁用」或「可经合适解决后使用」，并分别贮放。10.3.8食品添加物应设专柜贮放，由专人负责管理，注意领料对的及使用期限等，并以专册登录使用之种类、卫生单位合格字号、进货量及使用量等。其使用应符合卫生署「食品添加物使用范畴及用量原则」之规定。10.3.9对于委托加工者所提供之原材料，其贮存及维护应加以管制，如有遗失、损坏或不合用时，均应作成统计，并通报委托加工者做合适之解决。10.3.10包装水（含矿泉水及包装饮用水）工厂，其原料水之水源水质应符合行政院环保署之水源水质检查规定。10.3.11包装水工厂之原料水水质除应符合中央主管机关之定时查验规定外，应定时检查原料水中之总生菌数、大肠杆菌群、粪便性链球菌及绿脓杆菌，必要时加验其它可能发生之病原菌。10.4加工中之品质管制10.4.1应找出加工中之重要安全、卫生管制点，并订定检查项目、检查原则、抽样及检查办法等，确实执行并作成纪录。10.4.2原料洗涤用水之游离余氯应定时检查与否足够并作统计。10.4.3杀菁或蒸煮之温度、时间应定时检核并作统计。10.4.4应检查调配、混合加工之器具、设备使用前与否保持清洁、合用之状态。10.4.5糖度计、比重计、秤量计等量具，使用前应予校验确认正常后方可使用。10.4.6调配使用之原汁、糖液、水质及其它配料、食品添加物等应确认其外观性状、风味无异常且无夹杂物后方可使用，其用量应依配方对的使用并作统计。10.4.7调配后应对半成品之外观、风味、糖度、酸度及夹杂物等作检查，以确认有无异常。10.4.8加工中与食品直接接触之冰块，其用水应符合饮用水水质原则，并在卫生条件下制成者。10.4.9若用水之水质，在调配加工使用前须脱氯时，于脱氯过后应即检查其游离余氯与否去除完全。10.4.10若有加热后再充填之作业，应检查其充填温度与否符合管制条件。10.4.11密封作业应对开机后首先产制之制品加强检查其封合或卷封与否完好，若有异常应及时调节。于继续生产后亦应定时作此项检查以确保密封之完整与安全，并确实统计。10.4.12杀菌作业应有温度、时间之统计图或表，并应定时检查与否符合设定条件。10.4.13加工之品质管制成果发现异常现象时，应快速追查因素并加以矫正。10.5成品之品质管制10.5.1成品之品质管制，应详订成品之品质规格﹑检查项目、检查原则、抽样及检查办法。10.5.2成品应依工厂制订之品质管制原则书，抽取代表性样品，实施成品检查。10.5.2.1果蔬汁饮料、碳酸饮料成品应检查下列项目：10.5.2.1.1内容量10.5.2.1.2糖度10.5.2.1.3酸度10.5.2.1.4pH值10.5.2.1.5甲醛或氨基态氮（限于果蔬汁饮料）10.5.2.1.6灰分10.5.2.1.7风味10.5.2.1.8色泽10.5.2.1.9外来杂物10.5.2.1.10保温实验（金属罐、铝箔包装产品合用）10.5.2.1.11冷藏产品及碳酸饮料应作微生物检查10.5.2.2包装水成品应检查下列项目：10.5.2.2.1内容量10.5.2.2.2pH值10.5.2.2.3风味10.5.2.2.4外来杂物10.5.2.2.5微生物检查：应检测总生菌数、大肠杆菌群、粪便性链球菌及绿脓杆菌，必要时加验可能发生之病原菌。10.5.3应订定成品留样保存计画，每批成品应留样保存，惟易腐败即食性成品，应保存至使用期限后一至二天。必要时，应做成品之保存性实验，以检测其保存性。10.5.4每批成品须经成品品质检查，不合格者，应加以合适解决。10.5.5成品不得含有毒或有害人体健康之物质或外来杂物，并应符合现行法定产品卫生原则。10.6检查状况原材料、半成品、最后半成品及成品等之检查状况，应予以合适标示及解决。11仓储与运输管制11.1储运作业与卫生管制11.1.1储运方式及环境应避免日光直射、雨淋、激烈的温度或湿度变动与撞击等，以避免食品之成分、含量、品质及纯度受到不良之影响，而能将食品品质劣化程度保持在最低限之状况下。11.1.2仓库应经常予以整顿、整顿，贮存物品不得直接放置地面。如需低温储运者，应有低温储运设备。11.1.3成品仓库应按制造日期、品名、包装型态及批号分别堆置，加以合适标记及防护，并作管制纪录。11.1.4为确保物品之品质应在合适之温、湿度等条件下贮存。需冷藏之瓶装或纸盒装饮料应保存于7℃下列。11.1.5仓储中之物品应定时查看，如有异状应及早解决，并应有温度（必要时湿度）纪录。包装破坏或经长时间贮存致品质有劣化之虞者，应重新检查，确保食品未受污染及品质未劣化至不可接受之水准。11.1.6仓库出货次序，宜遵行先进先出之原则。11.1.7每批成品应经严格之检查，确实符合产品之卫生品质原则后方可出货。11.1.8应订定避免物品之品质受到不良环境因素影响之运输方式：11.1.8.1须冷藏之瓶装或纸盒装饮料应以具冷藏设备之运输车运输。11.1.8.2装运卡车若非厢型，应用帆布、塑料布等避免日晒雨淋之遮盖物防护。11.1.8.3易受损之瓶装、纸盒装或铝箔包装成品应有合适之防护方法，防运输之碰撞、挤压而致影响品质安全。11.1.8.4有造成污染原料、半成品或成品之虞的物品严禁与原料、半成品或成品一起储运。11.1.9进货用之容器、车辆应检查，以免造成原料或厂区之污染。11.2仓储及运输纪录物品之仓储应有存量纪录，成品出厂应作成出货纪录，内容应涉及批号、出货时间、地点、对象、数量等，方便发现问题时可快速回收。12标示12.1标示之项目及内容应符合「食品卫生管理法」；该法未规定者，合用其它中央主管机关有关之法令规章之规定。12.2零售成品应以中文及通用符号明显标示下列事项并加框集中标示：（涉及标示次序）12.2.1品名：应使用国标所定之名称，无国标名称者，得自定其名称。自定其名称者，其名称应与重要原料有关。12.2.2内容物名称及重量、容量或数量。12.2.3食品添加物名称。12.2.4原汁含有率（果蔬汁饮料必须标示）。12.2.5制造厂商名称、地址及消费者服务专线或制造工厂电话号码。12.2.6有效日期，或制造日期及有效日期，或保存期间及有效日期；惟标示有效日期者，其品质管制原则书须载明该产品之保存期间。经中央主管机关公示指定须标示制造日期、保存期限或保存条件者，应一并标示之。本项办法应采用印刷方式，不得以卷标贴示。12.2.7批号：以明码或暗码表达生产批号，据此可追溯该批产品之原始生产资料。12.2.8食用阐明及调理办法：视需要标示。12.2.9其它经中央主管机关公示指定之标示事项：应符合中国国标CNS3192（包装食品标示）、CNS2377（水果及蔬菜汁饮料）、CNS976（食品罐头检查法总则）。惟包装水成品尚须根据CNS12700（已包装矿泉水）及CNS12852（包装饮用水）之规定。12.3成品宜标示商品条形码（Barcode）。12.4外包装容器标示有关批号，以利仓储管理及成品回收作业。13客诉解决与成品回收13.1应建立客诉解决制度，对顾客提出之书面或口头埋怨与建议，品质管制负责人（必要时，应协调其它有关部门）应即追查因素，妥予改善，同时由公司派人向提出埋怨或建议之顾客阐明因素（或道歉）与致意。13.2应建立成品回收制度，以快速回收出厂成品。13.3顾客提出之书面或口头埋怨与建议及回收成品均应作成纪录，并注明产品名称、批号、数量、理由、解决日期及最后处置方式。该纪录宜定时统计检讨分送有关部门参考改善。14纪录解决14.1纪录14.1.1卫生管理专责人员除统计定时检查成果外，应填报卫生管理日志，内容涉及当天执行的清洗消毒工作及人员之卫生状况，并具体统计异常矫正及再发避免方法。14.1.2品管部门对原料、加工与成品品管及客诉解决与成品回收之成果应确实统计、检讨，并具体统计异常矫正及再发避免方法。14.1.3生产部门应填报制造纪录及制程管制纪录，并具体统计异常矫正及再发避免方法。14.1.4申请认证工厂之多种管制纪录，应以中文为原则。14.1.5不可使用易于擦除之文具填写统计，每项纪录均应由执行人员及有关督导复核人员签章，签章以采用签名方式为原则，如采用盖章方式应有合适的管理方法。纪录内容如有修改，不得将原文完全涂销以致无法辨识原文，且修改后应由修改人在修改文字附近签章。14.2纪录核对全部制造和品管纪录应分别由制造和品管部门审核，以拟定全部作业均符合规定，如发现异常现象时，应立刻解决。14.3纪录保存工厂对本规范所规定有关之纪录（涉及出货纪录）最少应保存至该批成品之使用期限后一种月。15管理制度之建立与稽核15.1工厂应建立整体有效之食品GMP管理制度，对组织及推动制度之设计及管理应含有整体性与协调性。15.2管理制度之稽核15.2.1工厂应建立有效之内部稽核制度，以定时或不定时之方式，藉由各级管理阶层实施查核，以发掘工厂潜在之问题并加以合理之解决、矫正与追踪。15.2.2担任内部稽核之人员，须经合适之训练，并作成纪录。15.2.3工厂应建立有效之内部稽核计画，并详订稽核频率（以三个月一次为原则），确实执行，并作成纪录。15.3管理制度之订定、修正及废止工厂应建立食品GMP有关管理制度之订定、修正及废止之作业程序，以确保执行品质作业人员持有有效版本之作业文献，确实据以执行，并作成纪录。16附则16.1本规范之内容与现行有关法令规定抵触时，应依法令规定办理。16.2本规范自核定日起实施，修正时亦同。《附录》食品GMP包装水（含矿泉水）工厂认证基准流程及项目食品GMP认证基准备注水源检附水权登记、水井开凿或改建核准证明文献。以自来水为水源者，得免附左列证明文献。水源环境及取水方式包装水业者申请之水源如作为矿泉水水源，除应获得主管机关之水源水质检查证明外，其水源环境应符合下列各项规定。1.水源地不得位于住宅区、工业区、商业区或其它足以造成污染之农、林、牧等地区。2.水源取水口周边一公里范畴内不得有污染水质之虞的工厂、养殖场、畜牧场及垃圾解决场等污染源。3.水源取水口周边一公里范畴内应有明显标示以维护水源水质。除须符合上述1.2.3.项之规定外，取水方式尚须符合下列规定之任何一项。1.采地下抽取者，其深水抽取泵及其管件应使用不锈钢或不致污染水质之材质构成。2.采自然涌出口取水者，应以有效之设施与外界隔离，避免污染。3.以其它方式取水者，其取水之管件应使用不锈钢或不致污染水质之材质构成。1.矿泉水工厂申请认证前应先排定行程赴现场会勘，其水源环境及取水方式须经承认或可经由辅导改善者，方予受理申请认证。2.申请矿泉水水源环境及取水方式认证者，应提供水源与其邻近地区之关系位置资料，如地籍图与航照图(应以涵盖水源取水口周边十公里范畴内之最新版1/5,000－1/10,000台湾地区相片基本图或送审前二年之实测1/5,000－1/10,000地形图标示)。水源水质1.最少应提出近来持续二次之主管机关水源水质检查证明（每季检查一次）。2.前项检查得自行或委托其它机构进行检查，惟该检查机构及其检查项目须为行政院环保署环境检查所承认之代检查机构及承认之项目。取水点或涌出口集水槽集水槽应以不致污染水质之材质构成，并以有效之设施与外界隔离。水管导入工厂导水管宜使用不锈钢或不致产生毒素、臭味、异味等污染原料水之材质构成，且应有合适之保护方法。厂内贮存槽应以不致污染水质之材质构成。除菌应符合CNS12700（已包装矿泉水）或CNS12852（包装饮用水）之规定。(平衡桶)内包材(容器材质原则)1.内包装容器材质之使用种类及原则，应符合卫生署「食品卫生原则」之「食品器具、容器、包装卫生原则」有关规定。2.内包装容器应检附具公信力之检查报告及制造该容器之塑料原料（含安定剂）合乎食品级之来源证明。原则上，每种包材或供货商，应最少每年检附一次包装容器之安全检查证明文献。如有变更包材或供货商者。应个别检附上述证明文献。清洗除菌清洗除菌办法应避免造成容器变形或污染物质溶出。充填(充填环境)封盖(材质原则)与容器材质原则(1)同。清洗除菌密封除菌办法应避免造成密封胶变性。密封检查70公分落地实验：以装有成品之塑料容器离地（水泥地）70公分自然落地后容器不破，且经倒置容器亦不漏水。成品检查根据食品卫生原则之「包装饮用水卫生原则」及CNS12700或CNS12852之规定办理。微生物检测项目：大肠杆菌群（阴性）绿脓杆菌（阴性）粪便性链球菌（阴性）除左列三项外，厂方宜有总生菌数及霉菌、酵母菌之自主检查项目。化学性检测项目：1.pH值2.重金属：砷、铅、锌、铜、汞、镉3.其它：钠（营养标示用）食品卫生原则与CNS217000或CNS12852所列原则如有不同时，依较严原则办理。密封检查：70公分落地实验。留样保存实验：每批成品应留样保存至该成品保存期限之后，以追踪及确认该批产品之品质。成品标示1.应符合食品卫生管理法及CNS12700或CNS12852之规定。2.应符合食品GMP饮料专则之规定。3.应标示水权核准字号、厂址及水源出处。4.应标示包装容器之使用材质种类，其大小以清晰明确、容易辨识为原则。设备清洗及维护(CIP系统)饮料工厂GMP现场评核表阐明：1.三项「次要缺点」相称于一项「重要缺点」；三项重要缺点相称于一项「严重缺点」；轻微缺失不计入缺点评分。2.本评核表系供作为饮料工厂GMP现场评核时鉴定缺点条文之参考根据。3.本评核表亦供作为本认证体系对食品GMP认证工厂执行追踪查验时鉴定缺点条文之参考根据。严重缺点主要缺点次要缺点轻微缺失评核项目备注1厂区环境□□□□1.1工厂不得设立于易遭受污染之区域，邻近道路应铺设柏油等防尘土飞扬，否则应有有效的食品污染避免方法。(4.1),(4.3)□□□1.2四周环境应保持清洁，空地应铺设混凝土、柏油或绿化等，并保持良好维修，定时修剪草木。地面不得有严重积水、泥泞、污秽等，以避免成为污染源。(4.2),(8.2.1),(8.2.2)□□□1.3厂区内不得有不良气味（如废弃物放置场合等）、有害（毒）气体、煤烟或废水、噪音等足以形成公害或有碍卫生之设施。(4.4),(8.2.5),(8.2.7)□□□1.4严禁喂养禽、畜及其它宠物，惟警戒用犬除外，但应合适管理。厂区周界应有合适防备外来污染源侵入之设计与构筑。(4.5),(4.7)□□□1.5厂区之排水道等排水系统不得有严重积水、渗漏、淤泥、污秽、破损或孳长有害动物而造成食品污染之虞者。(4.6),(8.2.4)□□□1.6回收空瓶应有指定区域，妥善堆置、定时整顿、清理以防有害生物孳生及污染环境。(4.8),(8.2.7)□□□□1.7工厂不得设立于易遭受污染之区域，否则应有严格之食品污染防治方法。包装水工厂应设立于之水源地或可由水源地以管路接引原料水之地点;且水源水质应符合中央主管机关之规定，并定时作自主微生物检查。(4.1),(10.3.10),(10.3.11)□□□□1.8厂区如有员工宿舍及附设之餐厅，应与加工场合完全隔离。(4.8)□□1.9不得有其它有关厂区环境违反GMP目的者。2厂房及设施□□□□2.1厂房应依作业流程有序而整洁的配备，以避免交叉污染。(5.1.1)□□□2.2应有足够空间，以利设备安置、卫生设施、食品贮存、物料贮存及人员作息等。(5.1.2),(5.1.3)□□□2.3微生物检查场合应与其它场合合适区隔，如未设立无菌操作箱者须有效隔离。如有设立病原菌操作场合应严格有效隔离。(5.1.4)□□□□2.4清洁度规定不同处应予合适隔离。(5.2.1),(5.2.2)□□□2.5建筑物应结实、耐用、易于维修、维持干净（屋顶、墙壁、地面及排水设施等有破损应即修补）。(5.3),(8.3.2)□□2.6厂房应依规定安装火警警报系统及急救器材并加以严格管制。(5.4.5),(5.4.6)□□2.7高湿度作业场合之插座及电源开关宜采用品防水功效者。(5.4.3)□□□2.8地面应使用非吸取性、不透水、易清洗消毒、不藏污纳垢之材料铺设，且须平坦不滑、不得有侵蚀、裂缝及积水。(5.5.1)□□□2.9制造作业场合于作业中有液体流至地面作业环境经常潮湿或以水洗方式清洗作业之区域，其地面应有合适之排水斜度（应在1/100以上）。(5.5.2)□□□2.10作业场合之排水系统应有合适的过滤或废弃物排除之装置。必要时废水应予合适解决。(5.5.3),(5.5.4)□□□2.11排水沟应保持顺畅，且沟内不得设立其它管路。排水沟之侧面和底面接合处应有合适之弧度（曲率半径应在3公分以上）。且排水出口应有避免有害动物侵入之装置。(5.5.5),(5.5.6)□□□2.12屋内排水沟之流向不得由低清洁区流向高清洁区，且应有避免逆流之设计。(5.5.7)□□□□2.13管制作业区及其它食品暴露场合之屋顶应易清扫、可防灰尘蓄积，减少结露、长霉或成片剥落等情形发生，必要时加设平滑易洗之天花板。应使用白色或浅色防水材料构筑。(5.6.1),(5.6.2)□□□2.14蒸汽、水、电、空调风管及照明设备等，不得设于食品暴露之上空（空调风管宜设在天花板之上方）否则应有合适的防备装置或方法，灯具、配管等外表应定时清扫或清洗。(5.6.3),(5.8.1),(8.3.5)□□□□2.15楼梯或横越生产线之跨道应避免为污染源之一，并有安全设施。(5.6.4)□□□2.16管制作业区之壁面应采用非吸取性、平滑、易清洗、不透水之浅色材料构筑，必要时，墙脚及柱脚应含有合适之弧度（曲率半径应在3公分以上），惟干燥作业场合除外。(5.7.1)□□□2.17作业中需要打开之窗户应装设易拆卸清洗且含有防护食品污染功效之不生锈纱网，但清洁作业区内在作业中不得打开窗户。管制作业区之室内窗台应有合适斜度（≧45°）。(5.7.2)□□□2.18管制作业区对外出入门户应以结实材料制作，保持关闭，应装设能自动关闭之纱门（或空气帘）及清洗消毒鞋底设备（或换鞋设施）。(5.7.3)□□□2.19普通作业区照明110米烛光以上，管制作业区作业面220米烛光以上，而检查作业台面540米烛光以上，使用之光源应不致于变化食品之颜色。(5.8.2)□□□2.20制造、包装、贮存等场合应通风良好，防室温过高、蒸汽凝结或异味等发生，并保持室内空气新鲜。易腐败实时性成品或低温运销成品之清洁作业区应装设空气调节设备。(5.9.1)□□□2.21在有臭味及气体（涉及蒸汽及有毒气体）或粉尘产生而可能污染食品时，应有合适排除、收集或控制装置。(5.9.2),(8.3.4)□□□2.22管制作业区之排（进）气口应装设避免有害动物侵入装置，易于拆卸清洗或换新，进排气或电扇风向不得由低清洁区流向高清洁区。(5.9.3),(5.9.4)□□□2.23应有充足水量，合适水压、水质。必要时应有贮水设备，其材质应无毒、不污染水质，并应有保护方法。(5.10.1),(5.10.2)□□□□2.24食品制造用水应符合饮用水原则，非使用自来水者应设立净水或消毒设备。其水质每年最少一次应向政府公示承认之检查机构申请检查。水源应距污染源15公尺以上。(5.10.3),(5.10.6),(8.3.13)□□□□2.25凡与食品直接接触及用来调配饮料之用水，应符合饮用水水质原则。不再经杀菌解决如碳酸饮料用水，应须加氯消毒后再予脱氯或经滤菌解决。(5.10.4)□□□2.26非饮用水之管路（如冷却水等）与制造用水管路应以颜色辨别，不得有逆流或互相交接现象。(5.10.5)□□□2.27应在合适且方便地点（如在管制作业区入口处、厕所及加工调理场等）设立足够数目之洗手及干手设备。并应有简要易懂之洗手办法标示。(5.11.1),(5.11.7)□□□2.28洗手台应以不锈钢或磁材等构筑，经常保持清洁，其排水应含有避免逆流、有害动物侵入、臭味产生之装置。水龙头开关应采用能避免已清洗或消毒之手部再受污染之方式。(5.11.3),(5.11.5),(5.11.6)□□□2.29洗手台附近应备有液体清洁剂（必要时应设立手不消毒设备）及干手设备（烘手器或擦手纸巾及易保持清洁之废纸桶，若采用烘手器，应定时清洗、消毒内部，避免污染）。(5.11.2),(5.11.4)□□□□2.30宜设立独立隔间之洗手消毒室﹐室内宜有泡鞋池或鞋底干净设备﹐惟包装水工厂应独立设立洗手消毒室（需保持干燥之作业场合得设立换鞋设施）。(5.12.1),(5.12.2)□□□2.31应于管制作业区附近合适而方便之地点设更衣室，男女分开、大小合适，有更衣镜、洁尘设备、贮物柜等，合适照明、通风良好、清洁。(5.13.1),(5.13.2)□□□2.32厕所应设于合适且方便地点，足供员工使用，排气良好、合适照明。经常保持清洁并应有「如厕后应洗手」警语标示。(5.15.1),(5.15.5),(8.5.8)□□□2.33厕所应采用冲水式，易清洗、消毒之材料构筑，并应符合2.28至2.29之洗手设备规定。(5.15.2),(5.15.3)□□□□2.34厕所门应能自动关闭，且不得正面开向制造作业场合（但如有缓冲设施及有效控制空气流向以避免污染者不在此限）。(5.15.4)□□□2.35仓库构造应能合适保管食品或材料，结实，大小足供作业顺畅，维持整洁并应有避免有害动物侵入之装置。(5.14.3)□□□2.36原料仓库及成品仓库以合适隔离为原则，同一仓库贮存性质不同物品时亦应合适区隔，有造成污染之虞者严禁一起储运。(5.14.2),(11.1.5)□□□2.37仓库应依贮存性质不同，分别按批整洁的堆置合适标记。食品不可直接寄存于地面上，应有足够栈板。使贮藏物品距离墙壁、地面均在5公分以上，以利空气流通及物品搬运。(5.14.4),(11.1.2)□□□2.38冷（冻）藏库应装设库内温度批示计，并作温度统计，且应有自动控制器或异常温度变动自动警报器。库内并应经常整顿、整顿，保持清洁、避免积水。(5.14.5),(8.3.6)□□2.39冷（冻）藏库，应装设可与监控部门连系之警报器开关，以备作业人员因库门故障或误锁时，得向外界连络并获得协助。(5.14.6)□□□2.40仓库应有温度纪录，必要时应统计湿度。(5.14.7)□□□2.41食品接触面原则上不可使用木质材料，除非其可证明不会成为污染源者方可使用。(6.2.2)□□□2.42管制作业区不得堆置非即将使用之原材料或其它不必要物品。(8.3.10)□□□□2.43清扫、清洗和消毒等用品应有专用场合，妥善保管，食品解决区内不得放置、贮存有毒物质（但维护卫生及检查所需者除外）。(8.3.11),(8.3.12),(8.6.3)□□□□2.44清洁剂、消毒剂应证明在使用状态下安全而合用，有固定场合、上锁、专人管理。其使用应严格限制并应有防止方法，在卫生管理负责人员监督下进行。(8.6.1),(8.6.3),(8.6.4)□□□□2.45食品添加物应设专柜，专人管理、专册登录使用情形，使用应符合卫生原则。(10.3.8)□□□□2.46制造作业场合及仓储设施，应采用有效方法避免或排除有害动物。(8.3.7)□□□2.47厂房内若发现有害动物时，应追查并杜绝其来源（扑灭办法以不致污染食品等为原则）。(8.3.8)□□□2.48废弃物容器应定时（最少每天一次）搬离厂房。大量时应以输送设施随时快速送至厂房