药剂学片剂习题及答案解析

第三章片剂一、最佳选择题1、使用时可溶于轻质液状石蜡中喷于颗粒上的润滑剂是A、聚乙二醇B、氢化植物油C、滑石粉D、硬脂酸镁E、月桂醇硫酸镁2、羧甲基淀粉钠普通可作片剂的哪类辅料A、稀释剂B、黏合剂C、润滑剂D、崩解剂E、润湿剂3、用于口含片或可溶性片剂的填充剂是A、预胶化淀粉B、糖粉C、淀粉D、微晶纤维素E、硫酸钙4、可作片剂崩解剂的是A、羧甲基淀粉钠B、糊精C、羟丙基甲基纤维素D、聚乙烯吡咯烷酮E、硬脂酸镁5、可作片剂助流剂的是A、糊精B、滑石粉C、聚乙烯吡咯烷酮D、淀粉E、羧甲基淀粉钠6、同时可作片剂崩解剂和填充剂的是A、硬脂酸镁B、聚乙二醇C、淀粉D、羧甲基淀粉钠E、滑石粉7、可作片剂崩解剂的是A、PVPB、PEGC、干淀粉D、CMC-NaE、微粉硅胶8、用于粉末直接压片的最佳填充剂是A、糊精B、滑石粉C、淀粉D、微粉硅胶E、微晶纤维素9、惯用于粉末直接压片的助流剂是A、微粉硅胶B、滑石粉C、聚乙二醇D、硬脂酸镁E、十二烷基硫酸钠10、可作片剂泡腾崩解剂的是A、枸橼酸与碳酸氢钠B、聚乙二醇C、淀粉D、羧甲基淀粉钠E、预胶化淀粉11、可作片剂的黏合剂的是A、羟丙基甲基纤维素B、微粉硅胶C、甘露醇D、交联聚乙烯吡咯烷酮E、硬脂酸镁12、可作片剂的崩解剂的是A、低取代羟丙基纤维素B、滑石粉C、淀粉浆D、糖粉E、乙基纤维素13、可作片剂的黏合剂的是A、聚乙烯吡咯烷酮B、微粉硅胶C、甘露醇D、滑石粉E、低取代羟丙基纤维素14、可作咀嚼片的填充剂的是A、乙基纤维素B、微粉硅胶C、甘露醇D、交联羧甲基纤维素钠E、甲基纤维素15、可作片剂的水溶性润滑剂的是A、滑石粉B、月桂醇硫酸镁C、淀粉D、羧甲基淀粉钠E、预胶化淀粉16、不作片剂的崩解剂的是A、微粉硅胶B、干淀粉C、交联羧甲基纤维素钠D、交联聚乙烯毗咯烷酮E、羧甲基淀粉钠17、下列哪一项不是片剂处方中润滑剂的作用A、增加颗粒的流动性B、增进片剂在胃中的润湿C、使片剂易于从冲模中推出D、避免颗粒黏附于冲头上E、减少冲头、冲模的损失18、最适合作片剂崩解剂的是A、羟丙基甲基纤维索B、聚乙二醇C、微粉硅胶D、羧甲基淀粉钠E、预胶化淀粉19、粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作黏合剂，还兼有崩解作用的辅料是A、淀粉B、糖粉C、糊精D、微晶纤维素E、硫酸钙20、可作片剂的崩解剂的是A、乙基纤维索B、微粉硅胶C、甘露醇D、交联聚乙烯吡咯烷酮E、甲基纤维素21、规定释放靠近零级的片剂是A、口含片B、薄膜衣片C、控释片D、咀嚼片E、泡腾片22、下列有关片剂的叙述错误的为A、片剂能够有速效、长效等不同的类型B、片剂的生产机械化、自动化程度较高C、片剂的生产成本及售价较高D、片剂运输、贮存、携带及应用方便E、片剂为药品粉末（或颗粒）加压而制得的固体制剂23、片剂硬度不够，运输时出现散碎的现象称为A、崩解缓慢B、片重差别大C、黏冲D、含量不均匀E、松片24、片剂顶部的片状剥落称为顶裂，下列哪项不是顶裂的因素A、组分的弹性大B、颗粒中细粉过多C、黏合剂用量局限性D、压力分布不均匀E、颗粒含水量过多25、冲头表面粗糙将重要造成片剂的A、黏冲B、硬度不够C、含量不均匀D、裂片E、崩解缓慢26、不会造成片重差别超限的因素是A、颗粒大小不匀B、加料斗中颗粒过多或过少C、下冲升降不灵活D、颗粒的流动性不好E、颗粒过硬27、不是包衣目的的叙述为A、改善片剂的外观和便于识别B、增加药品的稳定性C、定位或快速释放药品D、隔绝配伍变化E、掩盖药品的不良臭味28、复方乙酰水杨酸片的制备中，表述错误的为A、乙酰水杨酸在湿热条件下不稳定，可筛选结晶直接压片B、硬脂酸镁和滑石粉可联合选用作润滑剂C、处方中加入液状石蜡是使滑石粉能黏附在颗粒表面，压片时不易因振动而脱落D、三种主药一起润湿混合会使熔点下降，压缩时产生熔融或再结晶现象，应分别制粒E、制备过程中禁用铁器29、制备复方乙酰水杨酸片时分别制粒是由于A、三种主药一起产生化学变化B、为了增加咖啡因的稳定性C、此办法制备方便D、为避免乙酰水杨酸水解E、三种主药一起润湿混合会使熔点下降，压缩时产生熔融或再结晶现象30、湿法制粒压片的工艺流程为A、制软材→制粒→压片B、制软材→制粒→干燥→整粒与总混→压片C、制软材→制粒→整粒→压片D、制软材→制粒→整粒→干燥→压片E、制软材→制粒→干燥→压片31、用包衣锅包糖衣的工序为A、粉衣层→隔离层→有色糖衣层→糖衣层→打光B、隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖农层→打光C、粉衣层→隔离层→糖衣层→有色糖衣层→打光D、隔离层→粉衣层→有色糖衣层→糖衣层→打光E、粉衣层→有色糖衣层→隔离层→糖衣层→打光32、受到湿热易分解的小剂量片普通不选用的压片办法为A、粉末直接压片B、喷雾制粒压片C、结晶直接压片D、空白制粒压片E、滚压法制粒压片33、压片时造成黏冲因素的错误体现是A、压力过大B、冲头表面粗糙C、润滑剂用量不当D、颗粒含水量过多E、颗粒吸湿34、有关片剂包衣错误的叙述是A、能够控制药品在胃肠道的释放速度B、用聚乙烯吡咯烷酮包肠溶衣，含有包衣容易、抗胃酸性强的特点C、乙基纤维素可作成水分散体应用D、滚转包衣法也合用于包肠溶衣E、用邻苯二甲酸醋酸纤维素包衣，含有肠溶的特性35、干法制片的办法有A、一步制粒法B、流化制粒法C、喷雾制粒法D、结晶压片法E、湿法混合制粒36、影响片剂成型的因素不涉及A、药品的可压性和药品的熔点B、黏合剂用量的大小C、颗粒的流动性的好坏D、润滑剂用量的大小E、压片时的压力和受压时间37、淀粉浆作黏合剂的惯用浓度为A、5％下列B、5％～10％C、8％～15％D、20％～40％E、50％以上38、在片剂的薄膜包衣液中加入蓖麻油的作用为A、增塑剂B、致孔剂C、助悬剂D、乳化剂E、成膜剂39、羧甲基纤维素钠在片剂中常作为A、黏合剂B、崩解剂C、填充剂D、润滑剂E、抗黏着剂40、下列材料中，重要作肠溶衣的是A、CMS-NaB、滑石粉C、EudragltLD、CMC-NaE、CCNa41、下列高分子材料中，重要作肠溶衣的是A、羟丙基甲基纤维素B、甲基纤维素C、丙烯酸树脂Ⅱ号D、聚乙二醇E、川蜡42、下列高分子材料中，重要作肠溶衣的是A、ECB、HPMCC、CAPD、PEGE、PVP43、下列高分子材料中，重要作肠溶衣的是A、乙基纤维素B、甲基纤维素C、邻苯二甲酸醋酸纤维素D、聚乙二醇E、丙烯酸树脂E44、HPMCP可作为片剂的何种材料A、肠溶衣B、糖衣C、胃溶衣D、崩解剂E、润滑剂45、在片剂的薄膜包衣液中加入二氧化钛的作用是A、成膜剂B、致孔剂C、增塑剂D、遮光剂E、助悬剂46、可溶性成分迁移会造成A、崩解缓慢B、片剂含量不均匀C、溶出超限D、裂片E、片重差别超限47、流化沸腾制粒机可一次完毕的工序是A、粉碎→混合→制粒→干燥B、混合→制粒→干燥C、过筛→制粒+混合→干燥D、过筛→制粒→混合E、制粒→混合→干燥48、有关片剂成型对的的叙述是A、药品的弹性好，易于成型B、药品的熔点较低，不利于压片成型C、黏合剂用量大，片剂易成型D、颗粒中含少量水，易于黏冲，不利于成型E、疏水性润滑剂多，片剂的硬度大49、单冲压片机调节片重的办法为A、调节下冲下降的位置B、调节下冲上升的高度C、调节上冲下降的位置D、调节上冲上升的高度E、调节饲粉器的位置50、有关片剂崩解时限的错误表述是A、舌下片的崩解时限为5minB、糖衣片的崩解时限为60minC、薄膜衣片的崩解时限为60minD、压制片的崩解时限为15minE、浸膏片的崩解时限为60min51、脆碎度的检查合用于A、糖衣片B、肠溶衣片C、包衣片D、非包衣片E、以上都不是52、胃溶性的薄膜衣材料是A、丙烯酸树脂Ⅱ号B、丙烯酸树脂Ⅲ号C、EudragitsL型D、HPMCPE、HPMC53、下列因素中不是影响片剂成型因素的是A、药品的可压性B、药品的颜色C、药品的熔点D、水分E、压力54、重要起局部作用的片剂是A、舌下片B、分散片C、缓释片D、咀嚼片E、含片55、片重差别检查时，所取片数为A、10片B、15片C、20片D、30片E、40片56、有关片剂的质量检查，错误的叙述是A、凡检查溶出度的片剂不进行崩解时限检查B、凡检查均匀度的片剂不进行片重差别检查C、糖衣片应在包衣前检查片重差别D、肠溶衣片在人工胃液中不崩解E、糖衣片包衣后应进行片重差别检查57、普通片剂的崩解时限规定为A、15minB、30minC、45minD、60minE、120min58、下列哪一种不是造成黏冲的因素A、颗粒含水量过多B、压力不够C、冲模表面粗糙D、润滑剂使用不当E、环境湿度过大59、压制不良的片子表面会出现粗糙不平或凹痕，这种现象称为A、裂片B、松片C、花斑D、黏冲E、色斑60、下列有关片剂制粒目的的叙述，错误的是A、避免粉末分层B、避免细粉飞扬C、改善原辅料的流动性D、减小片剂与模孔间的摩擦力E、增大物料的松密度，使空气易逸出61、下列哪项是反映难溶性固体药品吸取的体外指标A、含量B、脆碎度C、溶出度D、崩解时限E、片重差别62、可作为肠溶包衣材料的是A、甲基纤维素B、乙基纤维素C、羧甲基纤维素钠D、羟丙基甲基纤维素E、羟丙基甲基纤维素酞酸酯63、下列哪项是包糖衣时包隔离层的重要材料A、川蜡B、食用色素C、糖浆和滑石粉D、稍稀的糖浆E、10%CAP醇溶液64、有关单冲压片机三个调节器的调节次序是A、压力-片重-出片B、片重-出片-压力C、片重-压力-出片D、出片-压力-片重E、出片-片重-压力二、配伍选择题1、A.Ⅱ号、Ⅲ号丙烯酸树脂B.羟丙甲纤维素C.硅橡胶D.离子交换树脂E.鞣酸<1>、肠溶包衣材料<2>、亲水凝胶骨架材料<3>、不溶性骨架材料2、A.干淀粉B.甘露醇C.微粉硅胶D.PEG6000E.淀粉浆<1>、溶液片中能够作为润滑剂的是<2>、惯用作片剂黏合剂的是<3>、惯用作片剂崩解剂的是3、A.羧甲基淀粉钠B.硬脂酸镁C.乳糖D.羟丙基甲基纤维素E.水<1>、润湿剂<2>、崩解剂<3>、填充剂<4>、润滑剂4、A.微粉硅胶B.羟丙基甲基纤维素C.泊洛沙姆D.交联聚乙烯吡咯烷酮E.凡士林<1>、片剂中的助流剂<2>、表面活性剂，可作栓剂基质<3>、崩解剂<4>、薄膜衣料5、A.裂片B.松片C.黏冲D.色斑E.片重差别超限<1>、颗粒不够干燥或药品易吸湿，压片时会产生<2>、片剂硬度过小会引发<3>、颗粒粗细相差悬殊或颗粒流动性差时会产生6、A.裂片B.黏冲C.片重差别超限D.均匀度不合格E.崩解超限<1>、润滑剂用量局限性<2>、混合不均匀或可溶性成分迁移<3>、片剂的弹性复原<4>、加料斗颗粒过少或过多7、A.羧甲基淀粉钠B.滑石粉C.乳糖D.胶浆E.甘油三酯<1>、黏合剂<2>、崩解剂<3>、润滑剂<4>、填充剂8、A.EudragitLB.川蜡C.HPMCD.滑石粉E.L-HPC<1>、可溶性的薄膜衣料<2>、打光衣料<3>、肠溶衣料<4>、崩解剂9、A.裂片B.黏冲C.片重差别超限D.均匀度不合格E.崩解超限<1>、颗粒含水量大<2>、可溶性成分迁移<3>、片剂的弹性复原<4>、压力过大10、A.PVPB.CMS-NaC.PEGD.PVAE.CAP<1>、聚乙烯吡咯烷酮<2>、聚乙二醇<3>、羧甲基淀粉钠<4>、邻苯二甲酸醋酸纤维素11、A.PVPPB.CMS-NaC.MCCD.PVAE.PLA<1>、聚乳酸<2>、交联聚乙烯吡咯烷酮<3>、聚乙烯醇<4>、微晶纤维素12、A.含片B.舌下片C.缓释片D.泡腾片E.分散片<1>、可减少药品的首过效应<2>、血药浓度平稳<3>、增加难溶性药品的吸取和生物运用度<4>、在口腔内发挥局部作用13、A.以物理化学方式与物料结合的水分B.以机械方式与物料结合的水分C.干燥过程中除不去的水分D.干燥过程中能除去的水分E.动植物细胞壁内的水分<1>、平衡水是指<2>、自由水是指14、A.矫味剂B.遮光剂C.防腐剂D.增塑剂E.抗氧剂<1>、在包制薄膜衣的过程中，所加入的二氧化钛是<2>、在包制薄膜衣的过程中，所加入的邻苯二甲酸二乙酯是15、A.挤压过筛制粒法B.流化沸腾制粒法C.搅拌制粒法D.干法制粒法E.喷雾干燥制粒法<1>、液体物料的一步制粒应采用<2>、固体物料的一步制粒应采用16、A.糖衣片B.植入片C.薄膜衣片D.泡腾片E.口含片<1>、以丙烯酸树脂、羟丙甲纤维素包衣制成的片剂是<2>、以碳酸氢钠和枸橼酸为崩解剂的片剂是17、A.分散均匀性B.发泡量检查C.溶出度检查D.崩解时限检查E.粒径<1>、口腔贴片<2>、舌下片<3>、阴道泡腾片18、A.30minB.20minC.15minD.60minE.5min<1>、糖衣片的崩解时间<2>、舌下片的崩解时间<3>、含片的崩解时间19、A.30minB.20minC.15minD.60minE.5min<1>、普通片剂的崩解时间<2>、泡腾片的崩解时间<3>、薄膜衣片的崩解时间20、A.HPMCB.MCCC.CAPD.HPCE.EC<1>、羟丙基纤维素<2>、乙基纤维素<3>、羟丙基甲基纤维素21、A.羟丙基甲基纤维素B.硫酸钙C.微晶纤维素D.淀粉E.糖粉<1>、黏合力强，可用来增加片剂硬度，但吸湿性较强的辅料是<2>、可作为粉末直接压片的“于黏合剂”使用的辅料是<3>、可作为黏合剂使用和胃溶型薄膜包衣的辅料是22、A.挤压过筛制粒法B.流化沸腾制粒法C.搅拌制粒法D.干法制粒法E.喷雾干燥制粒法<1>、液体物料的一步制粒应采用<2>、固体物料的一步制粒应采用23、A.以物理化学方式与物料结合的水分B.以机械方式与物料结合的水分C.干燥过程中除不去的水分D.干燥过程中能除去的水分E.植物细胞壁内的水分<1>、平衡水是指<2>、自由水是指24、A.包隔离层B.包粉衣层C.包糖衣层D.包有色糖衣层E.打光<1>、交替加入高浓度糖浆、滑石粉的操作过程是<2>、加入稍稀的糖浆并逐次减少用量的操作过程是25、A.普通片B.舌下片C.糖衣片D.可溶片E.肠溶衣片<1>、规定在3min内崩解或溶化的片剂是<2>、规定在5min内崩解或溶化的片剂是<3>、规定在15min内崩解或溶化的片剂是26、A.黏冲B.裂片C.崩解超限D.片重差别超限E.片剂含量不均匀产生下列问题的因素是<1>、颗粒向模孔中填充不均匀<2>、黏合剂黏性局限性<3>、硬脂酸镁用量过多<4>、环境湿度过大或颗粒不干燥三、多选题1、影响崩解的因素有A、原辅料的性质B、颗粒的硬度C、压片时的压力D、片剂的贮存条件E、表面括性剂2、改善难溶性药品的溶出速度的办法有A、将药品微粉化B、制备研磨混合物C、制成固体分散体D、吸附于载体后压片E、采用细颗粒压片3、有关包衣目的的叙述对的的为A、减轻药品对胃肠道的刺激B、增加药品的稳定性C、改善外观D、隔绝配伍变化E、避免药品的首过效应4、胃溶型片剂薄膜衣材料为A、乙基纤维素B、醋酸纤维素C、羟丙基甲基纤维素D、羟丙基纤维素E、苯乙烯马来酸共聚物5、需要做释放度检查的片剂类型是A、咀嚼片B、口腔贴片C、含片D、控释片E、泡腾片6、可不作崩解时限检查的片剂类型为A、咀嚼片B、缓释片C、肠溶片D、分散片E、舌下片7、片剂质量的规定是A、含量精确，符合重量差别的规定B、压制片中药品很稳定，故无保存期规定C、崩解时限或溶出度符合规定D、色泽均匀，完整光洁，硬度符合规定E、片剂大部分经口服，不进行微生物检查8、有关粉末直接压片的叙述对的的有A、省去了制粒、干燥等工序，节能省时B、产品崩解或溶出较快C、是应用最广泛的一种压片办法D、合用于对湿不稳定的药品E、粉尘飞扬小9、有关复方乙酰水杨酸片制备的叙述对的的是A、宜选用硬脂酸镁作润滑剂B、宜选用滑石粉作润滑剂C、处方中三种主药混合制粒压片出现熔融和再结晶现象D、乙酰水杨酸若用湿法制粒可加适量酒石酸溶液E、最佳选用乙酰水杨酸适宜粒状结晶与其它两种主药的颗粒混合10、属于湿法制粒的操作是A、制软材B、结晶过筛选粒加润滑剂C、将大片碾碎，整粒D、软材过筛制成湿颗粒E、湿颗粒干燥11、影响片剂成型的因素有A、原辅料性质B、颗粒色泽C、压片机冲的多少D、黏合剂与润滑剂E、水分12、某药品肝首过效应较大，其适宜的剂型有A、肠溶衣片B、舌下片剂C、直肠栓剂D、透皮吸取贴剂E、口服乳剂13、可作片剂的崩解剂的是A、羟丙基甲基纤维素B、交联聚乙烯吡咯烷酮C、聚乙烯吡咯烷酮D、交联羧甲基纤维素钠E、羧甲基纤维素钠14、水不溶性片剂薄膜衣材料为A、乙基纤维素B、醋酸纤维素C、羟丙基甲基纤维素D、羟丙基纤维素E、硅油15、片剂的制粒压片法有A、湿法制粒压片B、一步制粒法压片C、全粉末直接压片D、喷雾制粒压片E、结晶直接压片16、压片时可因下列哪些因素而造成片重差别超限A、颗粒流动性差B、压力过大C、加料斗内的颗粒过多或过少D、颗粒细粉多E、颗粒干燥局限性17、可作片剂的崩解剂的是A、羧甲基淀粉钠B、干淀粉C、羧甲基纤维素钠D、低取代羟丙基纤维素E、羟丙基纤维素18、制备片剂发生松片的因素是A、黏合剂选用不当B、润滑剂使用过多C、片剂硬度不够D、原料中含结晶水E、物料的塑性好19、影响片剂成型的因素有A、药品性质B、冲模大小C、结晶水及含水量D、黏合剂与润滑剂E、压片机的型号20、按操作方式可将干燥办法分为A、真空干燥B、常压干燥C、对流干燥D、持续式干燥E、间歇式干燥21、按热量传递方式可将干燥办法分为A、传导干燥B、对流干燥C、减压干燥D、辐射干燥E、介电加热干燥22、包衣的目的有A、控制药品在胃肠道中的释放部位B、控制药品在胃肠道中的释放速度C、掩盖药品的苦味D、防潮、避光、增加药品的稳定性E、改善片剂的外观23、在某实验室中有下列药用辅料，能够用作片剂填充剂的有A、可压性淀粉B、微晶纤维素C、交联羧甲基纤维素钠D、硬脂酸镁E、糊精24、胃溶性的薄膜衣材料是A、丙烯酸树脂Ⅱ号B、丙烯酸树脂Ⅲ号C、EudragitsL型D、HPMCPE、HPMC25、通过与物料接触的壁面传递热能，使物料中的水分气化而达成干燥目的的办法是A、对流干燥B、辐射干燥C、间歇式干燥D、传导干燥E、介电加热干燥26、有关物料恒速干燥的错误表述是A、减少空气温度能够加紧干燥速率B、提高空气流速能够加紧干燥速率C、物料内部的水分能够及时补充到物料表面D、物料表面的水分气化过程完全与纯水的气化状况相似E、干燥速率重要受物料外部条件的影响27、能够避免肝脏对药品的破坏作用(首过效应)的制剂是A、舌下片B、咀嚼片C、全身用栓剂D、泡腾片E、肠溶片28、片剂的质量规定涉及A、硬度适中B、符合融变时限的规定C、符合崩解度或溶出度的规定D、符合重量差别的规定，含量精确E、小剂量的药品或作用比较激烈的药品，应符合含量均匀度的规定29、下列设备可得到干燥颗粒的是A、摇晃式颗粒机B、重压法制粒机C、一步制粒机D、高速搅拌制粒机E、喷雾干燥制粒机30、影响片剂成型的因素涉及A、水分B、颗粒色泽C、原辅料性质D、黏合剂与润滑剂E、药品的熔点和结晶状态31、崩解剂的作用机制是A、吸水膨胀B、产气作用C、薄层绝缘作用D、片剂中含有较多的可溶性成分E、水分渗入，产生润湿热，使片剂崩解32、混合不均匀造成片剂含量不均匀的状况涉及A、主药量与辅料量相差悬殊时，普通不易混匀B、主药粒子大小与辅料相差悬殊，极易造成混合不匀C、粒子的形态如果比较复杂或表面粗糙，一旦混匀后易再分离D、水溶性成分被转移到颗粒的外表面造成片剂含量不均匀E、当采用溶剂分散法将小剂量药品分散于大小相差较大的空白颗粒时，易造成含量均匀度不合格33、下列有关滚转包衣法包衣的叙述对的的是A、包衣锅的中轴与水平面成60°角B、包衣锅转速越高，包衣效果越好C、由包衣锅、动力部分、加热器、鼓风机构成D、加热可用电热丝或煤气，最佳通入干热蒸气E、包衣锅可用不锈钢、紫铜等导热性好的材料制成答案部分一、最佳选择题1、【对的答案】B【答案解析】氢化植物油：本品以喷雾干燥法制得，是一种润滑性能良好的润滑剂。应用时，将其溶于轻质液体石蜡或己烷中，然后将此溶液喷于颗粒上，以利于均匀分布（若以己烷为溶剂，可在喷雾后采用减压的办法除去己烷）。2、【对的答案】D【答案解析】羧甲基淀粉钠（CMS-Na）：是一种白色无定形的粉末，吸水膨胀作用非常显着，吸水后可膨胀至原体积的300倍（有时出现轻微的胶黏作用），是一种性能优良的崩解剂，价格亦较低，其用量普通为1%～6%3、【对的答案】B【答案解析】糖粉系指结晶性蔗糖经低温干燥粉碎背面成的白色粉末，其优点在于黏合力强，可用来增加片剂的硬度，并使片剂的表面光滑美观，其缺点在于吸湿性较强，长久贮存，会使片剂的硬度过大，崩解或溶出困难，除口含片或可溶性片剂外，普通不单独使用，常与糊精、淀粉配合使用。4、【对的答案】A【答案解析】羧甲基淀粉钠（CMS-Na）：是一种白色无定形的粉末，吸水膨胀作用非常显着，吸水后可膨胀至原体积的300倍（有时出现轻微的胶黏作用），是一种性能优良的崩解剂，价格亦较低，其用量普通为1%～6%5、【对的答案】B【答案解析】滑石粉重要作为助流剂使用6、【对的答案】C【答案解析】淀粉作为片剂的辅料，既可作崩解剂又可作填充剂。填充剂：淀粉：比较惯用的是玉米淀粉，它的性质非常稳定，与大多数药品不起作用，价格也比较便宜，吸湿性小、外观色泽好，在实际生产中，常与可压性较好的糖粉、糊精混合使用，这是由于淀粉的可压性较差，若单独使用，会使压出的药片过于松散。崩解剂：干淀粉：是一种最为典型的崩解剂，含水量在8％下列，吸水性较强且有一定的膨胀性，较合用于水不溶性或微溶性药品的片剂，但对易溶性药品的崩解作用较差，这是由于易溶性药品遇水溶解产生浓度差，使片剂外面的水不易通过溶液层面透入到片剂的内部，妨碍了片剂内部淀粉的吸水膨胀。在生产中，普通采用外加法、内加法或"内外加法"来达成预期的崩解效果。7、【对的答案】C【答案解析】干淀粉：是一种最为典型的崩解剂，含水量在8%下列，吸水性较强且有一定的膨胀性，较合用于水不溶性或微溶性药品的片剂，但对易溶性药品的崩解作用较差。8、【对的答案】E【答案解析】微晶纤维素（MCC）：微晶纤维素是纤维素部分水解而制得的聚合度较小的结晶性纤维素，含有良好的可压性，有较强的结合力，压成的片剂有较大硬度，可作为粉末直接压片的“干黏合剂”使用。9、【对的答案】A【答案解析】微粉硅胶：本品为优良的片剂助流剂，可用作粉末直接压片的助流剂。10、【对的答案】A【答案解析】泡腾崩解剂是一种专用于泡腾片的特殊崩解剂，最惯用的是由碳酸氢钠与枸橼酸构成的混合物。遇水时，上述两种物质持续不停地产生二氧化碳气体，使片剂在几分钟之内快速崩解。含有这种崩解剂的片剂，应妥善包装，避免受潮造成崩解剂失效。11、【对的答案】A【答案解析】羟丙基甲基纤维素（HPMC）：这是一种最为惯用的薄膜衣材料，因其溶于冷水成为黏性溶液，故亦惯用其2%～5%的溶液作为黏合剂使用。12、【对的答案】A【答案解析】低取代羟丙基纤维素（L-HPC）：这是国内近年来应用较多的一种崩解剂。由于含有很大的表面积和孔隙度，因此它有较好的吸水速度和吸水量。13、【对的答案】A【答案解析】其它黏合剂：5%～20%的明胶溶液、50%～70%的蔗糖溶液、3%～5%的聚乙烯吡咯烷酮（PVP）的水溶液或醇溶液，可用于那些可压性很差的药品。14、【对的答案】C【答案解析】咀嚼片系指于口腔中咀嚼或吮服使片剂溶化后吞服，在胃肠道中发挥作用或经胃肠道吸取发挥全身作用的片剂。咀嚼片口感、外观均应良好，普通应选择甘露醇、山梨醇、蔗糖等水溶性辅料作填充剂和黏合剂。15、【对的答案】B【答案解析】聚乙二醇类与月桂醇硫酸镁：两者皆为水溶性滑润剂的典型代表。前者重要使用易溶于水的聚乙二醇4000和6000；后者为现在正在开发的新型水溶性润滑剂。16、【对的答案】A【答案解析】注意辨别微粉硅胶与微晶纤维素。微粉硅胶为良剂的助流剂，不作崩解剂。17、【对的答案】B【答案解析】在药剂学中，润滑剂是一种广义的概念。是助流剂、抗黏剂和（狭义）润滑剂的总称，其中：①助流剂是减少颗粒之间摩擦力从而改善粉末流动性的物质；②抗黏剂是避免原辅料黏着于冲头表面的物质；③润滑剂（狭义）是减少药片与冲模孔壁之间摩擦力的物质，这是真正意义上的润滑剂。18、【对的答案】D【答案解析】羧甲基淀粉钠（CMS-Na）：是一种白色无定形的粉末，吸水膨胀作用非常显着，吸水后可膨胀至原体积的300倍（有时出现轻微的胶黏作用），是一种性能优良的崩解剂，价格亦较低，其用量普通为1%～6%（国外产品的商品名为“Primoje1”）。19、【对的答案】D【答案解析】微晶纤维素（MCC）：微晶纤维素是纤维素部分水解而制得的聚合度较小的结晶性纤维素，含有良好的可压性，有较强的结合力，压成的片剂有较大硬度，可作为粉末直接压片的“干黏合剂”使用。国外产品的商品名为Avicel。20、【对的答案】D【答案解析】交联聚乙烯比咯烷酮（PVPP）：是白色、流动性良好的粉末；崩解性能十分优越。21、【对的答案】C【答案解析】控释片系指在水中或规定的释放介质中缓慢地恒速或靠近恒速释放药品的片剂，如硫酸吗啡控释片等。22、【对的答案】C【答案解析】片剂是将药品粉末（或颗粒）加压而制得的一种密度较高、体积较小的固体制剂，生产的机械化、自动化程度较高，因而产品的性状稳定，剂量精确，片剂成本及售价都较低，其运输、贮存、携带及应用也都比较方便。23、【对的答案】E【答案解析】片剂硬度不够，稍加触动即散碎的现象称为松片。24、【对的答案】E【答案解析】解决裂片问题的核心是换用弹性小、塑性大的辅料，从整体上减少物料的弹性复原率。另外，颗粒中细粉太多、颗粒过干、黏合剂黏性较弱或用量局限性、片剂过厚以及加压过快也可造成裂片。25、【对的答案】A【答案解析】黏冲重要因素有：颗粒不够干燥或物料易于吸湿、润滑剂选用不当或用量局限性以及冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光等26、【对的答案】E【答案解析】片重差别超限即片剂的重量超出药典规定的片重差别允许范畴，产生的因素及解决措施是：①颗粒流动性不好，改善颗粒流动性；②颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊；③加料斗内的颗粒时多时少，应保持加料斗内始终有1/3量以上的颗粒；④冲头与模孔吻合性不好。27、【对的答案】C【答案解析】包衣普通是指在片剂（常称其为片芯或素片）的外表面均匀地包裹上一定厚度的衣膜，它是制剂工艺中的一种单元操作，有时也用于颗粒或微丸的包衣，重要是为了达成下列某些目的：①控制药品在胃肠道的释放部位，例如：在胃酸、胃酶中不稳定的药品（或对胃有强刺激性的药品），能够制成肠溶衣片，这种肠溶衣的衣膜到小肠中才开始溶解，从而使药品在小肠这个部位才释放出来，避免了胃酸、胃酶对药品的破坏；②控制药品在胃肠道中的释放速度，例如：半衰期较短的药品，制成片芯后，能够用合适的高分子成膜材料包衣，通过调节包衣膜的厚度和通透性，即可控制药品释放速度，达成缓释、控释、长效的目的；③掩盖苦味或不良气味，例如：黄连素入口后很苦，包成糖衣片后，即可掩盖其苦味、方便服用；④防潮、避光、隔离空气以增加药品的稳定性，例如：有些药品很易吸潮，用羟丙基甲基纤维素（HPMC）等高分子材料包以薄膜衣后，即可有效地避免片剂吸潮变质；⑤避免药品的配伍变化，例如：能够将两种药品先分别制粒、包衣，再进行压片，从而最大程度地避免两者的直接接触；⑥改善片剂的外观，例如：有些药品制成片剂后，外观不好（特别是中草药的片剂），包衣后可使片剂的外观显着改善。28、【对的答案】B【答案解析】乙酰水杨酸遇硬脂酸镁容易分解，因此硬脂酸镁不适宜用于乙酰水杨酸的片剂。29、【对的答案】E【答案解析】复方乙酰水杨酸片中三种主药混合制粒及干燥时易产生低共熔现象，因此采用分别制粒的办法，并且避免乙酰水杨酸与水直接接触，从而确保了制剂的稳定性。30、【对的答案】B【答案解析】湿法制粒的工艺流程为制软材→制粒→干燥→整粒与总混→压片。31、【对的答案】B【答案解析】用包衣锅包糖衣的工序为：隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖农层→打光32、【对的答案】B【答案解析】喷雾制粒法：系将制粒粉料置于流化喷雾制粒设备的流化室内，运用气流使悬浮呈流化态，再喷入润湿剂或黏合剂液体，使粉末凝结成粒的办法。33、【对的答案】A【答案解析】压力过大重要造成片剂崩解缓慢或裂片。34、【对的答案】B【答案解析】聚乙烯吡咯烷酮是包胃溶型薄膜衣的材料35、【对的答案】D【答案解析】干法制片普通涉及结晶压片法、干法制粒压片法和粉末直接压片法三种36、【对的答案】C【答案解析】影响片剂成型的重要因素1.药品可压性：（比较物料的塑性与弹性）塑性比较大时可压性好，弹性大时可压性差。弹性大小用弹性复原率来表达。2.药品的熔点及结晶形态：药品的熔点低有助于固体桥的形成，即有助于片剂成型。立方晶系对称性好，表面积大压缩易成型。3.黏合剂与润滑剂：黏合剂用量大片剂容易成型，但用量过大造成片剂硬度大，使其崩解、溶出困难；疏水性润滑剂用量过多，使粒子间的结合力削弱，造成片剂的硬度减少。4.水分：颗粒中含有适量的水分或结晶水有助于片剂的成型，但含水量过多会造成黏冲现象。5.压力：普通状况下，压力增加片剂的硬度会随之增大，但当压力超出一定范畴后压力对片剂硬度的影响减小。另外加压时间延长有助于片剂的成型。37、【对的答案】C【答案解析】淀粉浆是片剂中最惯用的黏合剂，惯用8%～15%的浓度，并以10%淀粉浆最为惯用38、【对的答案】A【答案解析】在包制薄膜衣的过程中，尚须加入其它某些辅助性的物料，如增塑剂、遮光剂等。惯用增塑剂有丙二醇、蓖麻油、聚乙二醇、硅油、甘油、邻苯二甲酸二乙酯或二丁酯等。39、【对的答案】A【答案解析】羧甲基纤维素钠（CMC-Na）：CMC-Na是纤维素的羧甲基醚化物。用作黏合剂的浓度普通为1%～2%，其黏性较强，惯用于可压性较差的药品，但应注意与否造成片剂硬度过大或崩解超限。40、【对的答案】C【答案解析】肠溶型是指在胃酸条件下不溶、到肠液环境下才开始溶解的高分子薄膜衣材料。包制办法与包薄膜衣的办法相似，也可在包糖衣至粉衣层后包肠溶衣，最后再包糖衣层和打光。1）邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）；2）邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素（HPMCP）；3）邻苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）；4）苯乙烯马来酸共聚物（StyMA）；5）丙烯酸树脂（甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物EudragitL）①肠溶型Ⅰ为水分散体，与EudragitL30D相似②肠溶型Ⅱ（EudragitL100相似）pH5.8溶胀pH6.8-pH8.0溶解③肠溶型Ⅲ（EudragitS100相似）pH5.8溶胀pH6.8-pH8.0溶解41、【对的答案】C【答案解析】肠溶型是指在胃酸条件下不溶、到肠液环境下才开始溶解的高分子薄膜衣材料。包制办法与包薄膜衣的办法相似，也可在包糖衣至粉衣层后包肠溶衣，最后再包糖衣层和打光。1）邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）；2）邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素（HPMCP）；3）邻苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）；4）苯乙烯马来酸共聚物（StyMA）；5）丙烯酸树脂（甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物EudragitL）①肠溶型Ⅰ为水分散体，与EudragitL30D相似②肠溶型Ⅱ（EudragitL100相似）pH5.8溶胀pH6.8-pH8.0溶解③肠溶型Ⅲ（EudragitS100相似）pH5.8溶胀pH6.8-pH8.0溶解42、【对的答案】C【答案解析】肠溶型是指在胃酸条件下不溶、到肠液环境下才开始溶解的高分子薄膜衣材料。包制办法与包薄膜衣的办法相似，也可在包糖衣至粉衣层后包肠溶衣，最后再包糖衣层和打光。1）邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）；2）邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素（HPMCP）；3）邻苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）；4）苯乙烯马来酸共聚物（StyMA）；5）丙烯酸树脂（甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物EudragitL）①肠溶型Ⅰ为水分散体，与EudragitL30D相似②肠溶型Ⅱ（EudragitL100相似）pH5.8溶胀pH6.8-pH8.0溶解③肠溶型Ⅲ（EudragitS100相似）pH5.8溶胀pH6.8-pH8.0溶解43、【对的答案】C【答案解析】肠溶型是指在胃酸条件下不溶、到肠液环境下才开始溶解的高分子薄膜衣材料。包制办法与包薄膜衣的办法相似，也可在包糖衣至粉衣层后包肠溶衣，最后再包糖衣层和打光。1）邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）；2）邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素（HPMCP）；3）邻苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）；4）苯乙烯马来酸共聚物（StyMA）；5）丙烯酸树脂（甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物EudragitL）①肠溶型Ⅰ为水分散体，与EudragitL30D相似②肠溶型Ⅱ（EudragitL100相似）pH5.8溶胀pH6.8-pH8.0溶解③肠溶型Ⅲ（EudragitS100相似）pH5.8溶胀pH6.8-pH8.0溶解44、【对的答案】A【答案解析】肠溶型是指在胃酸条件下不溶、到肠液环境下才开始溶解的高分子薄膜衣材料。包制办法与包薄膜衣的办法相似，也可在包糖衣至粉衣层后包肠溶衣，最后再包糖衣层和打光。1）邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）；2）邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素（HPMCP）；3）邻苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）；4）苯乙烯马来酸共聚物（StyMA）；5）丙烯酸树脂（甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物EudragitL）①肠溶型Ⅰ为水分散体，与EudragitL30D相似②肠溶型Ⅱ（EudragitL100相似）pH5.8溶胀pH6.8-pH8.0溶解③肠溶型Ⅲ（EudragitS100相似）pH5.8溶胀pH6.8-pH8.0溶解45、【对的答案】D【答案解析】在包制薄膜衣的过程中，尚须加入其它某些辅助性的物料，如增塑剂、遮光剂等。惯用增塑剂有丙二醇、蓖麻油、聚乙二醇、硅油、甘油、邻苯二甲酸二乙酯或二丁酯等，惯用的遮光剂重要是二氧化钛；惯用的色素重要有苋莱红、胭脂红、柠檬黄及靛蓝等食用色素。46、【对的答案】B【答案解析】全部造成片重差别过大的因素，皆可造成片剂中药品含量的不均匀。另外，对于小剂量的药品来说，混合不均匀和可溶性成分的迁移是片剂含量均匀度不合格的两个重要因素。47、【对的答案】B【答案解析】流化沸腾制粒法，亦称为“一步制粒法”。物料的混合、黏结成粒、干燥等过程在同一设备内一次完毕。48、【对的答案】C【答案解析】归纳影响片剂成型的重要因素有：1.药品的可压性任何物质都兼有一定的塑性和弹性，若其塑性较大，则称其为可压性好，压缩时重要产生塑性变形，易于固结成型；若弹性较强，则可压性差，即压片时所产生的形变趋向于恢复到原来的形状，致使片剂的结合力削弱或崩溃，发生裂片和松片等现象。2.药品的熔点及结晶形态由上述片剂成型理论可知，药品的熔点较低有助于"固体桥"的形成，在其它条件相似时，药品的熔点低，片剂的硬度大（但熔点过低，压片时容易黏冲）；立方晶系的结晶对称性好、表面积大，压缩时易于成型；鳞片状或计状结晶容易形成层状排列，因此压缩后的药片容易分层裂片，不能直接压片；树枝状结晶易发生变形并且互相嵌接，可压性较好，易于成型，但缺点是流动性极差。3.粘合剂和润滑剂普通而言，粘合剂的用量意大，片剂愈易成型，但应注意避免硬度过大而造成崩解、溶出的困难；润滑剂在其惯用的浓度范畴以内，对片剂的成型影响不大，但由于润滑剂往往含有一定的疏水性（如硬脂酸镁），当其用量继续增大时，会过多地覆盖于颗粒的表面，使颗粒间的结合力削弱，造成片剂的硬度减少。4.水分颗粒中含有适量的水分或结晶水，有助于片剂的成型。这是由于干燥的物料往往弹性较大，不利于成型，而适量的水分在压缩时被挤到颗粒的表面形成薄膜，起到一种润滑作用，使颗粒易于互相靠近，从而片剂易于形成。另外，这些被挤压到颗粒表面的水分，可使颗粒表面的可溶性成分溶解，当压成的药片失水后，发生重结晶现象而在相邻颗粒间架起了"固体桥"，从而使片剂的硬度增大。固然，颗粒的含水量也不能太多，否则会造成黏冲现象。5.压力普通状况下，压力愈大，颗粒间的距离愈近，结合力愈强，压成的片剂硬度也愈大，但当压力超出一定范畴后，压力对片剂硬度的影响减小。加压时间的延长有助于片剂成型，并使之硬度增大。单冲压片机属于撞击式压片，加压时间很短象；因此极易出现裂片（顶裂）现象旋转式压片机的加压时间较长，因而不易裂片。49、【对的答案】A【答案解析】片重调节器负责调节下冲下降的位置，位置愈低，模孔中容纳的颗粒愈多，则片重愈大50、【对的答案】C【答案解析】普通压制片应在15min内全部崩解薄膜衣片应在30min内全部崩解糖衣片应在60min内全部崩解肠衣片先在盐酸溶液（9→1000）中检查2h，每片不得有裂缝崩解或软化现象，于pH为6.8的磷酸盐缓冲液中1h内应全部崩解。含片应在30min内全部崩解或溶化。舌下片应在5min内全部崩解或溶化。可溶片水温15℃～25℃，应在3min内全部崩解或溶化。结肠定位肠溶片pH为7.8～8.0的磷酸盐缓冲液中60min内全部释放或崩解。51、【对的答案】D【答案解析】《中国药典》对片剂的脆碎度规定了以下的检查办法，本法合用于检查非包衣片的脆碎状况及其它物理强度，如压碎强度等。52、【对的答案】E【答案解析】胃溶型薄膜衣材料即在胃中能溶解的某些高分子材料，合用于普通的片剂薄膜包衣。（1）羟丙基甲基纤维素（HPMC）这是一种最为惯用的薄膜衣材料（在本章第二节曾作为黏合剂被介绍过），它的成膜性能较好，制成的膜无色、无味、柔软、抗裂，并在光、热、空气及一定温度下很稳定，不与其它辅料反映。本品不溶于热水，能溶于60%下列的水中；不溶于无水乙醇，但溶于70%下列的乙醇水溶液中，也能溶于异丙醇与二氯甲烷的混合溶媒中，生产中惯用较低浓度的HPMC进行薄膜包衣。（2）羟丙基纤维素（HPC）惯用本品的2%水溶液包制薄膜衣，操作简便，可避免使用有机溶媒，缺点是干燥过程中产生较大的黏性，影响片剂的外观，并且含有一定的吸湿性。（3）丙烯酸树脂IV号本品是丙烯酸与甲基丙烯酸酯的共聚物，与德国Rohm公司的着名产品EudragitE的性状相称，可溶于乙醇、丙酮、二氯甲烷等，不溶于水，形成的衣膜无色、透明、光滑、平整、防潮性能优良，在胃液中快速溶解。（4）聚乙烯吡咯烷酮（PVP）PVP也可用于包制薄膜衣，易溶于水、乙醇及胃肠液，但包衣时易产生黏结现象，成膜后也有吸湿软化的倾向。53、【对的答案】B【答案解析】影响片剂成型的重要因素1.药品可压性：（比较物料的塑性与弹性）塑性比较大时可压性好，弹性大时可压性差。弹性大小用弹性复原率来表达。2.药品的熔点及结晶形态：药品的熔点低有助于固体桥的形成，即有助于片剂成型。立方晶系对称性好，表面积大压缩易成型。3.黏合剂与润滑剂：黏合剂用量大片剂容易成型，但用量过大造成片剂硬度大，使其崩解、溶出困难；疏水性润滑剂用量过多，使粒子间的结合力削弱，造成片剂的硬度减少。4.水分：颗粒中含有适量的水分或结晶水有助于片剂的成型，但含水量过多会造成黏冲现象。5.压力：普通状况下，压力增加片剂的硬度会随之增大，但当压力超出一定范畴后压力对片剂硬度的影响减小。另外加压时间延长有助于片剂的成型。54、【对的答案】E【答案解析】含片系指含于口腔中，药品缓慢溶解产生持久局部作用的片剂。含片中的药品应是易溶性的，重要起局部消炎、杀菌、收敛、止痛或局部麻醉作用。可在局部产生较高的药品浓度从而发挥较好的治疗作用。55、【对的答案】C【答案解析】片重差别检查法：取供试品20片，精密称定总重量，求得平均片重后，再分别精密称定每片的重量，每片重量与平均片重相比较（凡无含量测定的片剂，每片重量应与标示片重比较），超出重量差别程度的不得多于2片，并不得有1片超出程度1倍。56、【对的答案】E【答案解析】糖衣片的片芯应检查重量差别并符合规定，包糖衣后不再检查重量差别。57、【对的答案】A【答案解析】普通压制片应在15min内全部崩解薄膜衣片应在30min内全部崩解糖衣片应在60min内全部崩解肠衣片先在盐酸溶液（9→1000）中检查2h，每片不得有裂缝崩解或软化现象，于pH为6.8的磷酸盐缓冲液中1h内应全部崩解。含片应在30min内全部崩解或溶化。舌下片应在5min内全部崩解或溶化。可溶片水温15℃～25℃，应在3min内全部崩解或溶化。结肠定位肠溶片pH为7.8～8.0的磷酸盐缓冲液中60min内全部释放或崩解。58、【对的答案】B【答案解析】黏冲重要因素有：颗粒不够干燥或物料易于吸湿、润滑剂选用不当或用量局限性以及冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光等，应根据实际状况，拟定因素加以解决。59、【对的答案】D【答案解析】片剂的表面被冲头黏去一薄层或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹痕的现象，普通即为黏冲；若片剂的边沿粗糙或有缺痕，则可对应地称为黏模60、【对的答案】D【答案解析】本题考察片剂制粒的目的。片剂的制备分粉末直接压片法和制粒压片法(涉及选粒压片)。制粒压片法又分为干法制粒和湿法制粒。制粒的目的是为了满足片剂制备的两个重要前提条件，即用于压片的物料(颗粒或粉末)应当含有良好的流动性和可压性。制粒后，使颗粒间空隙增大，压片时空气易排出，避免压力解除后残留的少量空气膨胀而裂片，同时，压缩时可使颗粒间易产生内聚力而成型；颗粒流动性不小于粉末，填充均匀，使片重差别减小；不同比重的物料由于制粒而互相结合，机器振动也不易分层；颗粒中由于黏合剂的结合作用而细粉极少，不易飞扬。为了减小片剂与模孔间的摩擦力，减小推片力，需加入润滑剂，而与制粒无关。61、【对的答案】C【答案解析】此题重点考察片剂质量检查的项目。溶出度是指在规定的介质中，药品从某些固体制剂中溶出的速度和程度。当药品在体内吸取与体外溶出存在着有关的或平行的关系，普通可采用溶出度实验替代体内实验，并可完全作为生产和质量控制的常规检查办法。对难溶性药品、剂量小、药效强、副作用大的药品需测定溶出度。因此溶出度才是反映难溶性药品吸取的体外指标。崩解时限、片重差别、含量、脆碎度均是控制片剂质量的重要指标，均与药品体内吸取有亲密关系，但不是直接反映难溶性药品吸取的体外指标。62、【对的答案】E【答案解析】此题重点考察惯用的肠溶薄膜包衣材料。薄膜包衣材料肠溶型是指在胃酸条件下不溶、到肠液环境下才开始溶解的高分子薄膜衣材料，涉及醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、羟丙基甲基纤维素酞酸酯(HPMCP)、聚乙烯醇酯酞酸酯(PVAP)、苯乙烯马来酸共聚物、丙烯酸树脂Ⅰ号、Ⅱ号、Ⅲ号。63、【对的答案】E【答案解析】此题重点考察片剂包衣惯用的物料。包隔离层其目的是为了形成一层不透水的屏障，避免糖浆中的水分浸入片芯。可供选用的包衣材料有：10%的玉米朊乙醇溶液、15%～20%的虫胶乙醇溶液、10%的邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)乙醇溶液以及10%～15%的明胶浆或30%～35%的阿拉伯胶浆。64、【对的答案】E【答案解析】此题考察片剂单冲压片机压片的过程。单冲压片机重要由转动轮、冲模冲头及其调节装置、饲料器三部分构成。其中冲模冲头是指上冲、下冲和模圈，是直接实施压片的部分，并决定了片剂的大小、形状和硬度；调节装置调节的是上、下冲的位移幅度，其中压力调节器负责调节上冲下降到模孔中的深度，深度愈大，压力愈大；片重调节器负责调节下冲下降的位置，位置愈低，模孔内容纳颗粒愈多，片重愈大；出片调节器负责调节下冲抬起的高度，使之恰与模圈上缘相平，从而把压成的药片顺利地推出模孔。三个调节器的对的调节次序应是先调出片调节器，再调片重调节器，最后调节压力调节器。二、配伍选择题1、<1>、【对的答案】A【答案解析】肠溶型是指在胃酸条件下不溶、到肠液环境下才开始溶解的高分子薄膜衣材料。包制办法与包薄膜衣的办法相似，也可在包糖衣至粉衣层后包肠溶衣，最后再包糖衣层和打光。1）邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）；2）邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素（HPMCP）；3）邻苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）；4）苯乙烯马来酸共聚物（StyMA）；5）丙烯酸树脂（甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物EudragitL）①肠溶型Ⅰ为水分散体，与EudragitL30D相似②肠溶型Ⅱ（EudragitL100相似）pH5.8溶胀pH6.8-pH8.0溶解③肠溶型Ⅲ（EudragitS100相似）pH5.8溶胀pH6.8-pH8.0溶解【该题针对“片剂-单元测试”知识点进行考核】<2>、【对的答案】B【答案解析】亲水凝胶骨架片这类骨架片重要骨架材料为羟丙甲纤维素（HPMC）。其它亲水凝胶骨架材料有甲基纤维素、羟乙基纤维素、羧甲基纤维素钠、海藻酸钠、壳多糖和聚羧乙烯（carbop01）等。这类材料遇水或消化液骨架膨胀，形成凝胶屏障而具控制药品释放的作用。对于水溶性不同的药品，释放机制也不同，水溶性药品重要以药品通过凝胶层的扩散为主；难溶性药品则以凝胶层的逐步溶蚀为主。不管哪种释放机制，凝胶最后完全溶解，药品全部释放，故生物运用度较高。【该题针对“片剂-单元测试”知识点进行考核】<3>、【对的答案】C【答案解析】骨架材料涉及不溶性骨架材料、溶蚀性骨架材料和亲水胶体骨架材料三大类。脂肪、蜡类可用作溶蚀性骨架材料。惯用的不溶性骨架材料有乙基纤维素、聚甲基丙烯酸酯、无毒聚氯乙烯、聚乙烯、乙烯-醋酸乙烯共聚物、硅橡胶等。亲水胶体骨架材料有甲基纤维素（MC）、羧甲基纤维素钠（CMC-Na）、羟丙甲纤维素（HPMC）、聚维酮（PVP）、卡波普（Carbop01）、海藻酸钠盐或钙盐、脱乙酰壳多糖等。【该题针对“片剂-单元测试”知识点进行考核】2、<1>、【对的答案】D【答案解析】聚乙二醇类与月桂醇硫酸镁：两者皆为水溶性滑润剂的典型代表。前者重要使用易溶于水的聚乙二醇4000和6000；后者为现在正在开发的新型水溶性润滑剂。【该题针对“片剂的惯用辅料”知识点进行考核】<2>、【对的答案】E【答案解析】淀粉浆是片剂中最惯用的黏合剂，惯用8%～15%的浓度，并以10%淀粉浆最为惯用；淀粉浆的制法重要有煮浆和冲浆两种办法，都是运用了淀粉能够糊化的性质。所谓糊化是指淀粉受热后形成均匀糊状物的现象（玉米淀粉完全糊化的温度是77℃）。糊化后，淀粉的黏度急剧增大，从而能够作为片剂的黏合剂使用。【该题针对“片剂的惯用辅料”知识点进行考核】<3>、【对的答案】A【答案解析】干淀粉：是一种最为典型的崩解剂，含水量在8%下列，吸水性较强且有一定的膨胀性，较合用于水不溶性或微溶性药品的片剂，但对易溶性药品的崩解作用较差。【该题针对“片剂的惯用辅料”知识点进行考核】3、<1>、【对的答案】E【答案解析】水是一种润湿剂。应用时，由于物料往往对水的吸取较快，因此较易发生润湿不均匀的现象，最佳采用低浓度的淀粉浆或乙醇替代，以克服上述局限性。<2>、【对的答案】A【答案解析】羧甲基淀粉钠（CMS-Na）：是一种白色无定形的粉末，吸水膨胀作用非常显着，吸水后可膨胀至原体积的300倍（有时出现轻微的胶黏作用），是一种性能优良的崩解剂，价格亦较低，其用量普通为1%～6%。<3>、【对的答案】C【答案解析】乳糖是一种优良的片剂填充剂，价格较贵，在国内应用的不多。由喷雾干燥法制得的乳糖为非结晶乳糖，其流动性、可压性良好，可供粉末直接压片使用。<4>、【对的答案】B【答案解析】硬脂酸镁：硬脂酸镁为疏水性润滑剂，由于其疏水性，会造成片剂的崩解（或溶出）缓慢。另外，本品不适宜用于乙酰水杨酸、某些抗生素药品及多数有机碱盐类药品的片剂。4、<1>、【对的答案】A【答案解析】微粉硅胶为优良的片剂助流剂，可用作粉末直接压片的助流剂。<2>、【对的答案】C【答案解析】泊洛沙姆是非离子型表面活性剂，是栓剂的水溶性基质。<3>、【对的答案】D【答案解析】交联聚乙烯比咯烷酮（PVPP）：是白色、流动性良好的粉末；崩解性能十分优越。<4>、【对的答案】B【答案解析】羟丙基甲基纤维素（HPMC）是一种最为惯用的薄膜衣材料（在本章第二节曾作为黏合剂被介绍过），它的成膜性能较好，制成的膜无色、无味、柔软、抗裂，并在光、热、空气及一定温度下很稳定，不与其它辅料反映。本品不溶于热水，能溶于60%下列的水中；不溶于无水乙醇，但溶于70%下列的乙醇水溶液中，也能溶于异丙醇与二氯甲烷的混合溶媒中，生产中惯用较低浓度的HPMC进行薄膜包衣。5、<1>、【对的答案】C【答案解析】黏冲重要因素有：颗粒不够干燥或物料易于吸湿、润滑剂选用不当或用量局限性以及冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光等，应根据实际状况，拟定因素加以解决。<2>、【对的答案】B【答案解析】片剂硬度不够，稍加触动即散碎的现象称为松片.<3>、【对的答案】E【答案解析】片重差别超限即片剂的重量超出药典规定的片重差别允许范畴，产生的因素及解决措施是：①颗粒流动性不好，改善颗粒流动性；②颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊；③加料斗内的颗粒时多时少，应保持加料斗内始终有1/3量以上的颗粒；④冲头与模孔吻合性不好6、<1>、【对的答案】B【答案解析】黏冲重要因素有：颗粒不够干燥或物料易于吸湿、润滑剂选用不当或用量局限性以及冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光等，应根据实际状况，拟定因素加以解决。【该题针对“第三章片剂”知识点进行考核】<2>、【对的答案】D【答案解析】对于小剂量的药品来说，混合不均匀和可溶性成分的迁移是片剂含量均匀度不合格的两个重要因素。【该题针对“第三章片剂”知识点进行考核】<3>、【对的答案】A【答案解析】药品可压性：（比较物料的塑性与弹性）塑性比较大时可压性好，弹性大时可压性差。弹性大小用弹性复原率来表达。【该题针对“第三章片剂”知识点进行考核】<4>、【对的答案】C【答案解析】片重差别超限即片剂的重量超出药典规定的片重差别允许范畴，产生的因素及解决措施是：①颗粒流动性不好，改善颗粒流动性；②颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊；③加料斗内的颗粒时多时少，应保持加料斗内始终有1/3量以上的颗粒；④冲头与模孔吻合性不好【该题针对“第三章片剂”知识点进行考核】7、<1>、【对的答案】D【答案解析】其它黏合剂：5%～20%的明胶溶液、50%～70%的蔗糖溶液、3%～5%的聚乙烯吡咯烷酮（PVP）的水溶液或醇溶液，可用于那些可压性很差的药品。<2>、【对的答案】A【答案解析】羧甲基淀粉钠（CMS-Na）：是一种白色无定形的粉末，吸水膨胀作用非常显着，吸水后可膨胀至原体积的300倍（有时出现轻微的胶黏作用），是一种性能优良的崩解剂，价格亦较低，其用量普通为1%～6%。<3>、【对的答案】B【答案解析】<4>、【对的答案】C【答案解析】乳糖：是一种优良的片剂填充剂，，价格较贵，在国内应用的不多。由喷雾干燥法制得的乳糖为非结晶乳糖，其流动性、可压性良好，可供粉末直接压片使用。8、<1>、【对的答案】C【答案解析】羟丙基甲基纤维素（HPMC）：这是一种最为惯用的薄膜衣材料，因其溶于冷水成为黏性溶液，故亦惯用其2%～5%的溶液作为黏合剂使用。<2>、【对的答案】B【答案解析】片剂打光其目的是为了增加片剂的光泽和表面的疏水性。普通用四川产的米心蜡，常称为川蜡。<3>、【对的答案】A【答案解析】丙烯酸树脂（甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物EudragitL）为肠溶衣材料。<4>、【对的答案】E【答案解析】低取代羟丙基纤维素（L-HPC）：这是国内近年来应用较多的一种崩解剂。由于含有很大的表面积和孔隙度，因此它有较好的吸水速度和吸水量。9、<1>、【对的答案】B【答案解析】颗粒中含有适量的水分或结晶水有助于片剂的成型，但含水量过多会造成黏冲现象。<2>、【对的答案】D【答案解析】对于小剂量的药品来说，混合不均匀和可溶性成分的迁移是片剂含量均匀度不合格的两个重要因素。<3>、【对的答案】A【答案解析】药品可压性：（比较物料的塑性与弹性）塑性比较大时可压性好，弹性大时可压性差。弹性大小用弹性复原率来表达。<4>、【对的答案】E【答案解析】压力大，片剂的孔隙率及孔隙径小，片剂崩解速度慢。10、<1>、【对的答案】A【答案解析】<2>、【对的答案】C【答案解析】<3>、【对的答案】B【答案解析】<4>、【对的答案】E【答案解析】11、<1>、【对的答案】E【答案解析】<2>、【对的答案】A【答案解析】<3>、【对的答案】D【答案解析】<4>、【对的答案】C【答案解析】12、<1>、【对的答案】B【答案解析】由于舌下片中的药品未通过胃肠道，因此能够避免药品受胃肠液酸碱性的影响以及酶的破坏，同时也避免了肝脏对药品的破坏作用（首过作用），如硝酸甘油舌下片用于心绞痛的治疗，吸取快速、起效很快。<2>、【对的答案】C【答案解析】缓释片系指在水中或规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药品的片剂，如非洛地平缓释片等。<3>、【对的答案】E【答案解析】分散片系指在水中能快速崩解并均匀分散的片剂。分散片中的药品应是难溶性的。分散片可加水分散后口服，也可将分散片含于口中吮服或吞服。分散片应进行溶出度和分解均匀性检查。难溶性药品制成分散片后能在水中快速崩解，因而有助于吸取，生物运用度也会增加。<4>、【对的答案】A【答案解析】含片系指含于口腔中，药品缓慢溶解产生持久局部作用的片剂。含片中的药品应是易溶性的，重要起局部消炎、杀菌、收敛、止痛或局部麻醉作用。可在局部产生较高的药品浓度从而发挥较好的治疗作用13、<1>、【对的答案】C【答案解析】平衡水系指在一定空气状态下，物料表面产生的水蒸气压与空气中水蒸气分压相等时，物料中所含的水分称平衡水，是干燥除不去的水分；【该题针对“片剂的惯用辅料”知识点进行考核】<2>、【对的答案】D【答案解析】自由水系指物料中所含不小于平衡水分的那一部分水称为自由水分，也称为游离水，是在干燥过程中能除去的水分。【该题针对“片剂的惯用辅料”知识点进行考核】14、<1>、【对的答案】B【答案解析】在包制薄膜衣的过程中，尚须加入其它某些辅助性的物料，如增塑剂、遮光剂等。惯用增塑剂有丙二醇、蓖麻油、聚乙二醇、硅油、甘油、邻苯二甲酸二乙酯或二丁酯等，惯用的遮光剂重要是二氧化钛；惯用的色素重要有苋莱红、胭脂红、柠檬黄及靛蓝等食用色素。<2>、【对的答案】D【答案解析】解析：在包制薄膜衣的过程中，尚须加入其它某些辅助性的物料，如增塑剂、遮光剂等。惯用增塑剂有丙二醇、蓖麻油、聚乙二醇、硅油、甘油、邻苯二甲酸二乙酯或二丁酯等，惯用的遮光剂重要是二氧化钛；惯用的色素重要有苋莱红、胭脂红、柠檬黄及靛蓝等食用色素。15、<1>、【对的答案】E【答案解析】喷雾干燥制粒法是将待制粒的药品、辅料与黏合剂溶液混合，制成合固体量约为50%～60％的混合浆状物，用泵输送至离心式雾化器的高压喷嘴，在喷雾干燥器的热空气流中雾化成大小适宜的液滴，热风气流将其快速干燥而得到细小的、近似球形的颗粒并落入干燥器的底部。此法进一步简化了操作，成粒过程只需几秒至几十秒，速度较快，效率较高。<2>、【对的答案】B【答案解析】流化沸腾制粒法，亦称为“一步制粒法”。物料的混合、黏结成粒、干燥等过程在同一设备内一次完毕。16、<1>、【对的答案】C【答案解析】丙烯酸树脂、羟丙甲纤维素为薄膜衣材料。<2>、【对的答案】D【答案解析】泡腾崩解剂是一种专用于泡腾片的特殊崩解剂，最惯用的是由碳酸氢钠与枸橼酸构成的混合物17、<1>、【对的答案】C【答案解析】口腔贴片系指粘贴于口腔，经黏膜吸取后起局部或全身作用的片剂。口腔贴片应进行溶出度或释放度检查。<2>、【对的答案】D【答案解析】舌下片应进行崩解时限检查，除另有规定外，应在5分钟内全部溶化。<3>、【对的答案】B【答案解析】阴道片应符合融变时限检查的规定，阴道泡腾片应符合发泡量检查的规定。18、<1>、【对的答案】D【答案解析】普通压制片应在15min内全部崩解薄膜衣片应在30min内全部崩解糖衣片应在60min内全部崩解肠衣片先在盐酸溶液（9→1000）中检查2h，每片不得有裂缝崩解或软化现象，于pH为6.8的磷酸盐缓冲液中1h内应全部崩解。含片应在30min内全部崩解或溶化。舌下片应在5min内全部崩解或溶化。可溶片水温15℃～25℃，应在3min内全部崩解或溶化。结肠定位肠溶片pH为7.8～8.0的磷酸盐缓冲液中60min内全部释放或崩解。<2>、【对的答案】E【答案解析】同上<3>、【对的答案】A【答案解析】同上19、<1>、【对的答案】C【答案解析】普通压制片应在15min内全部崩解薄膜衣片应在30min内全部崩解糖衣片应在60min内全部崩解肠衣片先在盐酸溶液（9→1000）中检查2h，每片不得有裂缝崩解或软化现象，于pH为6.8的磷酸盐缓冲液中1h内应全部崩解。含片应在30min内全部崩解或溶化。舌下片应在5min内全部崩解或溶化。可溶片水温15℃～25℃，应在3min内全部崩解或溶化。结肠定位肠溶片pH为7.8～8.0的磷酸盐缓冲液中60min内全部释放或崩解。<2>、【对的答案】E【答案解析】同上<3>、【对的答案】A【答案解析】同上20、<1>、【对的答案】D【答案解析】<2>、【对的答案】E【答案解析】<3>、【对的答案】A【答案解析】21、<1>、【对的答案】E【答案解析】<2>、【对的答案】C【答案解析】<3>、【对的答案】A【答案解析】本组题考察片剂惯用辅料。(1)糖粉：糖粉系指结晶性蔗糖经低温干燥粉碎后而成的白色粉末，其优点在于黏合力强，可用来增加片剂的硬度，并使片剂的表面光滑美观，其缺点在于吸湿性较强，长久贮存，会使片剂的硬度过大，崩解或溶出困难，除口含片或可溶性片剂外，普通不单独使用，常与糊精、淀粉配合使用。(2)微晶纤维素(NCC)：微晶纤维素部分水解而制得的聚合度较小的结晶性纤维素，含有良好的可压性，有较强的结合力，压成的片剂有较大硬度，可作为粉末直接压片的“干黏合剂”使用。(3)羟丙基甲基纤维素(HPMC)：这是一种最为惯用的胃溶型薄膜衣材料，因其溶于冷水成为黏性溶液，故亦常将2％～5％的溶液作为黏合剂使用。故本组题答案应选ECA。22、<1>、【对的答案】E【答案解析】<2>、【对的答案】B【答案解析】本题考察物料的制粒办法。一步制粒的办法有流化沸腾制粒法、喷雾干燥制粒法。流化沸腾制粒法是固体粉末处流化状态，喷人润湿剂和黏合剂，聚结成一定大小的颗粒，水分则随气流逸出。喷雾干燥制粒法是将待制粒的药品、辅料、与黏合剂溶液混合，制成混合的浆状物，泵输送至雾化器，雾化成液滴然后干燥成颗拉。搅拌制粒法是物料在搅拌的状况下加入黏合剂，黏合剂被分散渗入到粉末状的物料中，物料互相黏合成稍大的颗粒，然后粉碎。本组题答案应选EB。23、<1>、【对的答案】C【答案解析】【该题针对“片剂物料中水分的性质”知识点进行考核】<2>、【对的答案】D【答案解析】本题考察平衡水与自由水的定义。物料中的水分根据干燥过程中能否被除去分为平衡水、自由水。平衡水是干燥过程中除不去的水分；自由水是干燥过程中能除去的水分。以物理化学方式与物料结合的水分是结合水；以机械方式与物料结合的水分是非结合水；动植物细胞壁内的水分是结合水的一种。故本组题答案应选CD。【该题针对“片剂物料中水分的性质”知识点进行考核】24、<1>、【对的答案】B【答案解析】<2>、【对的答案】C【答案解析】本组题考察片剂包衣的办法及工序。包糖衣的生产工艺：片芯包隔离层一包粉衣层—包糖衣层一包有色糖衣层一打光。首先在素片上包不透水的隔离层，以防包衣过程水分渗入片芯。交替加人高浓度糖浆、滑石粉的操作过程是包粉衣层，目的是消除片剂棱角。加人稍稀的糖浆并逐次减少用量的操作过程是包糖衣层。有色糖衣层与糖衣层工艺相似，只是糖浆中加了色素。打光的目的是增加光泽和表面的疏水性。故本组题答案应选BC。25、<1>、【对的答案】D【答案解析】<2>、【对的答案】B【答案解析】<3>、【对的答案】A【答案解析】本组题考察片剂的质量检查。(1)普通片剂的检查：除另有规定外，取药片6片，分别置于吊篮的玻璃管中，启动崩解仪进行检查。各片均应在15min内全部崩解。如有l片崩解不完全.，应另取6片，按上述办法复试，均应符合规定。(2)舌下片的检查：除另有规定外，按上述装置和办法检查，各片均应在5min内全部崩解或溶化。如有l片不能完全崩解，应另取6片复试，均应符合规定。(3)可溶片的检查：除另有规定外，水温为15—25。C，按上述装置和办法检查，各片均应在3rain内全部崩解或溶化。如有1片不能完全崩解，应另取6片复试，均应符合规定。故本组题答案应选DBA。26、<1>、【对的答案】D【答案解析】<2>、【对的答案】B【答案解析】<3>、【对的答案】C【答案解析】<4>、【对的答案】A【答案解析】此题考察片剂制备中可能发生的问题及解决措施。颗粒向模孔中填充不均匀造成片重差别超限，黏合剂黏性局限性会引发裂片，硬脂酸镁用量过多会造成崩解超限，环境湿度过大或颗粒不干燥会造成崩解超限。三、多选题1、【对的答案】ABCDE【答案解析】影响崩解的因素影响介质（水分）透入片剂的四个重要参数：毛细管数量（孔隙率）、毛细管孔径（孔隙径R）、液体的表面张力y和接触角θ。（1）原辅料的可压性：原辅料的可压性好，片剂的崩解性能差，适量加入淀粉可增大片剂的空隙率，增加吸水性，有助于片剂的崩解；（2）颗粒的硬度：颗粒的硬度小影响片剂的孔隙率，