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文档简介

制剂车间分装岗位安全操作规程为了确保制剂车间分装岗位的安全生产，保护员工的生命财产安全，提高工作效率及产品质量，特制定此制剂车间分装岗位安全操作规程。一、岗位职责组织供应商提供的各种药品或原材料进行分装；管理分装记录，保证分装的准确性、及时性和一致性；规范操作流程，保持环境洁净、整洁，无杂乱物品；配合化验室工作人员进行药品质量检验；根据生产计划和需求，完成分装任务。二、操作规程1.操作前准备根据工作任务确认使用设备及所需的药品/原材料的名称和数量，查验所需要的设备和工具是否都齐备；检查设备及工具的工作状态是否正常；穿戴洁净、符合生产要求的工作服、鞋、帽；打开终端空气净化器，保持车间洁净度；接受安全培训后方可开始工作。2.操作流程操作员需经过层层检查后方可进行分装操作；配置所需药品及原材料；使用液体/粉末分装设备；严格按照标签上的要求将药品分装进相应容器中；标注容器的类别、规格、批次、生产日期等信息；将分装的药品放置于药品保密柜中存储；处理分装残渣，防止药品污染；完成对应的分装记录；对设备进行清洁和消毒；将存放的物品放回其应放置的地方。3.注意事项使用设备时应按要求操作，严禁将设备用超过其规定用途；物品应分类储存，避免混杂；药品分类分装时，应保证相同品种的药品总量不大于设备规定的最大容量；操作中应严格禁止私自调整设备各项参数、随意拆卸移动和互相借用；分装完成后应及时清理设备及周边，保持操作环境洁净；遵守VOCs废气排放规定，严禁排放有害气体；严格遵守药品操作规定，防止污染，严禁超量使用；凡出现设备故障及特殊情况应上报主管领导和有关负责人。三、安全防范严禁在制剂车间吸烟、谈笑、吃饭，坚决杜绝火种进入环境中，避免火灾事故；严格遵守生产规程，正确使用设备、保护设备；操作中必须佩戴安全帽、耳塞、口罩、手套等防护装置；分装药品及原材料应采用防静电设备，防止静电对药品及人身安全的影响；安排室内消防器材，必要时配置灭火器、瓦斯探测器；严格执行环保规定，对可能污染环境的废液废弃物要做好集中处理和储存；操作员需参加安全知识学习和操作技能的培训，熟知操作流程，掌握安全方法；防止药品尘埃对人体呼吸系统的影响，操作员应佩戴适配的口罩。四、总结制剂车间分装岗位是一项对员工要求较高的工作，操作要求准确、细致严密、安全防范措施必须得到落实。操作员在执行分装任务前，应加强安全知识学习，增加对药品的理解和认知，感知

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