第九章 药品使用管理

第九章药品使用管理第一节医疗机构药学部（药剂科）的组织机构在医疗机构的药品管理组织机构组成方面分为四个层次：第一药品管理委员会、药品质量管理组织是院级的医院药学管理机构，负责监督、指导医院药品管理和合理用药、药品质量管理等工作，其常设机构设在药学部（或药剂科）办公室。第二药学部（药剂科），它是医疗机构中药学管理的重要职能部门，是负责组织管理医院临床用药和各项药学技术服务的医技科室，在医疗机构的医疗管理和药品管理工作中占有重要地位。第三药学部（药剂科）下设的二级科室（组），各科室（组）负责某一类药品管理事宜将药学部（药剂科）的综合管理转化为专项管理。第四是组成二级科室（组）的室组（人），负责各项事物的具体操作，是药学管理工作的基本点。一、药学部(药剂科)机构设置

院长（或主管副院长）药事管理委员会药品质量管理委员会药学部（药剂科）药品科办公室调剂科制剂科临床药学室急诊药房门诊西药房门诊中药房住院中药房住院西药房国际医疗部药房会计室综合办公室网络信息管理室中药库西药库危险品库全肠外营养配置室制剂研发室药检室西药制剂室中药制剂室临床药理实验室治疗药物检测室不良反应检测室药学信息室西药房高干药房传染药房中草药房中成药房中草药中成药房煎药室片剂组针剂组输液站二、药学部（药剂科）人员编制人是药学部（药剂科）管理工作中最为重要的要素之一，从一定意义上说，药学部（药剂科）管理实质上主要是对人员的管理。三、药学部（药剂科）各类人员职责医疗机构药学技术人员按技术职称可以划分为五个层次，即主任药师、副主任药师、主管药师、药师和药士。1.主任药师职责：一、在科主任的领导下，指导本科各项业务技术工作。二、指导临床药学、药学情报研究、药品不良反应监测分析、评价工作。三、指导复杂的药剂调配和制剂，保证配发的药品质量合格、安全有效。四、监督检查特殊管理药品、贵重药品的使用、管理以及药品检验、鉴定工作。五、经常深入临床科室，了解用药情况，征求用药意见，介绍新药，必要时参加院内疑难病例大会诊及病例讨论。六、开展科学研究，配合临床开发新制剂、新剂型、开展新技术。七、担负教学工作，指导进修、实习人员学习。做好科内各级人员业务培养提高工作。2.副主任药师职责：一、在科主任的领导下，指导本科各项业务技术工作。二、指导复杂的药剂调配和制剂，保证配发的药品质量合格，安全有效。三、督促检查毒、麻、限剧、贵重药品使用管理以及药品检验鉴定工作。四、经常深入临床科室，了解用药情况，征求用药意见。五、开展科学研究，配合临床开展新剂型、新技术。六、担负教学工作，指导进修生、实习生学习。做好科内各级人员业务培养提高工作。三.主管药师职责：1.在科主任领导和上级药师指导下负责规定范围内的工作。2.负责指导、组织并参加药品的采购、管理、制剂和检验、鉴定工作保证药品质量。3.检查毒、麻、精神、贵重和其它药品的使用管理情况，发现问题及处理。4.开展药物咨询和监测，指导临床合理用药，配合临床开展新剂型、新技术、新方法的应用。5.组织本科室人员的业务学习。6.具备良好的药学道德，有事业心，热爱本专业，坚持学习，刻苦钻研技术，为下级药学人员起表率作用。四、药师职责：1、在药剂科主任和主任/副主任药师的领导和指导下进行各项工作。

2、负责指导本部门的下级技术人员，并参与药品调剂、制剂、中药材的加工炮制等工作。

3、负责药品及制剂的质量检验、鉴定等工作，保证药品（材）和制剂的质量符合规定要求。

4、检查和参与特殊药品、贵重药品及其它药品、制剂的使用、管理工作，发现问题及时处理并向主任或上级药师汇报。

5、积极参加科研工作。负责收集整理药物不良反应报告，积极深入临床科室，了解用药情况，介绍新药；

6、参加临床的查房、病历讨论，参与临床合理用工作。参加用药咨询服务工作。

7、担任业务教学和进修生、实习生的带教等工作，组织下级技术人员的业务学习和考核。

五、药士职责：（一）在药剂师的指导下进行工作。（二）按照分工，负责药品的预算、请领、分发、保管、采购、报销、回收、下送、登记、统计和药品制剂与处方调配等工作。（三）主动深入科室，征求意见，木断改进药品供应工作，检查科室药品的使用、管理情况，发现问题及时研究处理，并向上级报告。（四）担负药剂员的业务学习和技术指导。（五）认真执行各项规章制度和技术操作规程，严格管理毒、麻、限剧、贵重药品，严防差错事故。（六）经常检查和校正天平、冰箱、干热灭菌器及注射液过滤装置等设备，保持性能良好医学`教育网搜集整理。（二）药学部（药剂科）各级行政管理人员职责1、药学部（药剂科）主任主要职责2、二级各科（室）主任主要职责3、各科（室）组长主要职责第二节医疗机构药品管理

一、药品管理的概念及目标

（一）医疗机构药品管理概念

医疗机构药品管理，即指为了保证药品的供应，满足医疗、教学和科研的需要，对医疗机构医疗、科研所需药品的采购、储存、分配、使用管理。从管理对象来分，可分为一般医疗用药品管理；特殊药品管理；科研用药品管理以及医疗机构制剂的管理。

（二）医疗机构药品管理目标医疗机构在药品管理方面要求达到的目标是：（1）保证医疗、科研所需药品的及时、准确供应（2）贯彻药品管理法规，保证所供应的药品质量合格、疗效确切；（3）执行医疗机构经济、财政管理政策和医疗卫生改革制度，贯彻减轻患者和国家负担的原则；（4）注重社会效益和经济效益相结合，贯彻医疗机构在药品供应方面取得的经济效益符合国家规定的政策。二、药品采购管理（一）药品采购计划的编制1、计划的编制原则2、药品采购计划的审批（1）年度计划（2）季度计划（3）月计划（4）临时计划3、药品采购原则（1）药品质量第一原则（2）价格合理原则（3）药品供应商资质审核原则（4）主渠道进货原则三、药品验收、入库管理四、药品的储存与养护管理1、药品的储存（1）分区、分类管理（2）货位编号2、药品的养护（1）储存货位：对每一种药品应根据其贮藏温湿度要求，分别储存与冷库、阴凉库、常温库内。（2）药品堆垛：药品与墙、屋顶的间距不小于30厘米；与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米；与地面的间距不小于10厘米（3）药箱码放：药品包装相需平稳、整齐放置，不得倒置（4）出库原则：应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则（5）按药品性质分类时，应注意内服和外用药，分别存放（6）药品养护应设专职或兼职管理人员，配备必要的仪器设备，制定管理制度，建立管理档案3、危险品储存与养护4、中药饮片、中成药的储存与养护应选择干燥通风的库房，之内温度不超过300C，相对湿度不超过60%，库房内要注意阳光照射要有通风设施第三节处方调配与处方管理一、调剂工作概述（一）调剂的概念调剂，是指调配药剂、配方、发药，因多为照方发药，故又称为调配处方（二）调剂科（室）的任务调剂工作流程医生（处方）药师病人处方设计接受处方检查处方计算药价（交药费）装药袋调配药剂核对检查发药指导用药正确处方正确调剂正确使用药师调剂的流程示意图（三）处方调剂的基本程序审方调剂核对发药二、调剂的管理（一）门诊调剂工作的任务

保证用药安全（二）门诊调剂工作的特点1、多变性2、规律性3、紧急性4、终端性5、被动性6、瞬间性（三）住院调剂科室的主要任务1、紧密配合临床各科室的工作2、做好病房常备药品的管理3、深入临床科室保证药品的安全有效性4、配合临床科室积极参与疗区危重患者的抢救，及时供应所需药品5、为医生、护士、患者提供药物服务推荐新药，反馈新药信息，为药库采购药品提供可靠信息6、搜集药品不良反应上报7、负责药学专业实习进修等工作8、加强对住院患者即出院患者用药指导，保证用药安全（四）住院药房调剂工作特点1、用药复杂性2、工作主动性3、具备良好的业务技术（五）调剂室的工作制度1、调剂室工作人员岗位责任制度2、查对制度3、领发制度4、特殊药品管理制度5、有效期药品管理制度6、差错登记制度7、分装制度8、交接班制度三、处方管理（一）.处方的概念是由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。

它具有法律上、技术上、经济上的意义。处方由处方前记、正文、签名三部分组成。（二）处方类型法定处方：主要指中国药典等国家药品标准收载的处方协定处方：医院“药事委员会”研究审定-药监部门备案-事先调配的方剂--只能在医院内使用-制剂批准文号--“非法定制剂”，不能在市场上流通，取得制剂批准文号的，也只能在本院使用单方、验方和秘方医师处方（三）处方的区分和保管麻醉药品淡红色、右上角标注“麻、精一”

急诊处方淡黄色，右上角标注“急诊”

儿科处方淡绿色，右上角标注“儿科”

普通、第二类精神药品处方白色，第二类精神药品右上角标注“精二”（四）医师处方的组成及格式1、处方前记2、处方正文3、后记（五）医师处方的管理1、处方权限2、处方限量3、处方保管4、处方的书写5、处方的时效：开据处方的当日有效，特殊情况延长有效期不超过三天第四节医疗机构制剂管理一、医疗机构制剂的现状（一）医疗机构制剂的概念医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。（二）医疗机构制剂的性质医疗机构制剂的特点是密切结合临床，不准配置药品生产企业已生产的品种。医院根据自身的特点和医院特殊病种的需要配制满足本医疗机构临床需要的制剂。（三）医疗机构制剂的特点（1）药学部（药剂科）自配（2）医院自用（3）质量合格（4）配置规范（5）品种补缺（四）医疗机构制剂生产中存在问题1、资金投入大，生产成本高2、生产设备差，质量不稳定（五）医院制剂的发展方向1、研究开发新制剂与新剂型2、根据医院特点，挖掘特色制剂3、规范生产行为，提高管理水平4、利用现有资金，合理调整制剂室结构5、充分利用制剂室的设施，开展新的工作项目二、医疗机构制剂的管理（一）医疗机构制剂申报与审批程序1、申报2、受理（1）认定申报单位资格（2）认定申报资料（3）认定专业技术人员的技术能力（4）认定制剂场所和药检室（5）认定制剂范围（6）认定制剂配制的质量