药品冷库gsp检查细则_第1页
药品冷库gsp检查细则_第2页
药品冷库gsp检查细则_第3页
药品冷库gsp检查细则_第4页
药品冷库gsp检查细则_第5页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

药品冷库GSP检查细则1.引言药品冷库是存放药品和生物制品的专门设备，具有一定的温度和湿度控制功能，以确保药品的安全和质量。为了确保药品冷库的合规性和质量管理，GSP（GoodStoragePractices）提供了一套检查细则来指导冷库的日常管理和监督。2.冷库设施和设备冷库的温度和湿度控制设备是否正常运行？冷库的温度和湿度记录是否完整和准确？冷库的温度和湿度是否处于合适的范围内？冷库的通风系统是否正常运行？3.药品储存和管理药品是否按照标签上的要求进行储存和管理？药品是否按照有效期进行合理的分区和管理？是否有清晰的药品储存和管理标识标签？是否有定期的库存盘点和记录？是否有适当的药品储存和管理记录？4.温度和湿度控制冷库的温度和湿度是否符合药品储存要求？是否有定期的温度和湿度记录？是否有温度和湿度异常报警机制？冷库的温度和湿度控制设备是否符合相关标准？5.入库和出库管理是否有准确的药品入库和出库记录？是否有适当的药品入库和出库验证程序？是否有适当的药品入库和出库检查程序？是否按照规定的程序进行药品退货和报废处理？6.清洁和消毒冷库的清洁和消毒计划是否合理？是否有适当的清洁和消毒记录？是否有适当的清洁和消毒验证程序？是否有清洁和消毒的相关培训和文件？7.库存管理是否有适当的库存管理程序？是否有库存管理记录？是否有库存管理人员进行培训？是否有库存管理异常处理程序？8.泄露和灾害预防是否有适当的泄露和灾害预防计划？是否有适当的紧急处理程序？是否有紧急灾害演练和记录？9.文档和记录管理是否有适当的文档和记录管理程序？是否有适当的文档和记录管理记录？是否有文档和记录管理人员进行培训？10.培训和复评是否有适当的培训和复评程序？是否有培训和复评记录？是否进行过培训和复评？11.结论以上是药品冷库GSP检查的细则，通过合规性的检查和监督，可以确保药品冷库的安全和质量管理，提高药物的存取和分销的质量，以保障患者的安全和健康。以上细则仅为基本要求，具体要根据相关法律法规和实施细则进行指导和要求。注意：

人人文库> 全部分类> 应用文书 > 工作计划

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论