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文档简介

药品经营许可如何开办一家合法的药店？内容概要药品经营方式药品经营企业开办条件药品经营许可证管理药品经营方式与药品具体销售数量多少无关药品批发是指将药品销售给符合购进药品资质的药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药品使用单位的药品经营方式药品零售指将药品直接销售给个人消费者的药品经营方式药品批发企业开办条件企业质量负责人需要具有大学本科以上学历,质量负责人、质量管理部门负责人应当是执业药师具有能够保证药品储存质量、与其经营品种和规模相适应的仓库,仓库中配备适合药品储存的专用货架和设施设备具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业药品经营和质量控制全过程,并实现药品信息化追溯具有所经营药品相适应的质量管理机构和人员具有保证药品质量的规章制度经营处方药、甲类非处方药的,应当按规定配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员；企业法定代表人、主要负责人、质量管理负责人(以下称质量负责人)无《药品管理法》规定的禁止从事药品经营活动的情形具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、计算机系统、陈列(仓储)设施设备以及卫生环境;在超市等其他场所从事药品零售活动的,应当具有独立的经营区域具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业药品经营和质量控制全过程,并实现药品信息化追溯具有保证药品质量的规章制度药品零售企业开办条件药品经营许可证管理《药品经营许可证》应当载明企业名称、法定代表人或企业负责人姓名、经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、药品经营许可证证号、流水号、发证机关、发证日期、有效期限等项目。许可事项变更经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。应在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请登记事项变更许可事项以外的其他事项的变更。应在工商行政管理部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记药品经营许可证管理《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发药品经营许可证管理遗失《药品经营许可证》，应立即向发证机关报告，并在发证机关指定的媒体上登载遗失声明。发证机关在企业登载遗失声明之日起满1个月后，按原核准事项补发《药品经营许可证》药品经营许可证换发药品经营许可证遗失注销的情形《药品经营许可证》有效期届满未换证的药品经营企业终止经营药品或者关闭的《药品经营许可证》被依法撤消、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形药品经营许可证管理国家对药品经营活动实施更为严格的监督管理,制定法律、法规和标准对药品经营许可进行规范和引导。作为未来药品经营活动的从业者，更需要明确药品经营许可的管理，确保经营环节合法合规，保证药品质量安全本讲小结药品经营方式1药品批发

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