质子泵抑制剂(PPIs)临床使用管理规范标准

专业word专业word.人民医院质子泵抑制剂〔PPIs)、关心药物临床使用治理标准〔试行〕依据《编药物学》、版中国药典、中国胰腺炎诊治指南、肝硬化食PPIs适应证为：十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓一艾综合征、〔急性胃黏膜病变、复合性胃溃疡等〕急性上消化道出血、吻合口溃疡出血、高危人群应激性溃疡的预防、急性胰腺炎、肝硬化食管胃底静脉曲张裂开出血及幽门螺杆菌的铲除治疗〔1)。预防性用药主要包括应激性溃疡的预防、化疗止吐、预防非甾体类抗炎药及激素类〔250mg以上的氢化可的松〕药物相关性溃疡等(1)。非化疗相关恶心、PPIs的临床用药指征。应激性溃疡的高危人群：高龄(年龄≧65岁〕；长期应用胃肠道外养分、脑出血、严峻创伤(颅脑外伤、烧伤>35%、胸、腹部简单，困难大手术等〕、合并休克或持续低血压、严峻全身感染、MODS多器官功能障碍综合症)、机械通气>72h;重度黄疸、合并凝血机制障碍、脏器移植、1年内有溃疡病史、胰腺外科手术、肝切除术、胃肠外科简单的大型手术、呼吸衰竭(机械通气>48h)、肝功能衰竭、肾功能不全。指 征12指 征123456口服口服备注〔胃、十二指肠〕吻合口溃疡胃泌素瘤急性胃炎急性胃黏膜病变7 急性上消化道出血消化性胃溃疡吻合口溃疡静脉质子泵抑制剂。8891011121314急性胰腺炎幽门螺杆菌的铲除治疗高危人群应激性溃疡的预防化疗止吐静脉预防非甾体类抗炎、抗血小板药物所致消化道出口服血激素类药物相关性溃疡口服时间为5天。PPIS用于应激性溃疡防治、急性胰腺炎、肝硬化食管胃底静脉曲张裂开出血的治疗指征，但用药时间不明确。应激性溃疡大多发生在病情发生后的3~5d，少数可延至此2周，我国《应激性溃疡防治建议》尚未明确预防SU停药指征，预防应激性溃疡的停药指征，美国医师多以患者可耐受肠道养分，临床病症开头好转或转入一般病房为指征一般用药时间为5天。—般手术术后，如不存在术后禁食(如：慢性溃疡修复术、胫腓骨骨折切开复位内固定术、左锁骨骨折切复内固定术、肱骨髁上骨折畸形愈合截骨矫形术、跟骨骨折切复内固定+跟腱修复术等骨科手术、鼻息肉切除术、甲状腺手术、腮腺手术、介入血管球囊扩张+支架植入术、肾切除术、前列腺手术、胆囊切除术、阑尾切除术、疝气修补术、子宫切除术等等〕，不是预防应激性溃疡的高危因素，不建议术后预防性使用注射用质子泵抑制剂。非大面积脑堵塞患者，未禁食状况下，不是预防应激性溃疡的高危因素，不建议预防性使用注射用质子泵抑制剂。大面积脑梗、脑出血、严峻颅脑外伤、严峻颅内感染等是预防应激性溃疡的高危因素。用药方法：应激性溃疡防治建议推举，重大手术术前预防术后应激性溃疡时，不建议使用注射用质子泵抑制剂。术后禁食患者肠外和肠内养分医嘱停顿，经口进食能满足所需养分的状况下，不建议连续使用注射用质子泵抑制剂。在预防应激性溃疡时，由于H2受体拮抗剂(H2RA)抑酸效果确定且相对安全，而PPIs价格较昂贵，在美国绝大多数急诊医师首选抑酸剂预防应激性溃疡，其中H2RA占63.9%，PPIs占19.0%。目前我国PPIs药品说明书适应证项下都未标明用于应激性溃疡的预防，且用药时间的长短亦无明确说明，造成了临床应用不甚合理。在预防应激性溃疡时应首选口服制剂，口服疗法不适用时才选择静脉给药。预防应激性溃疡,鼓舞早期进食，以中和胃酸，增加胃粘膜屏障功能。使用顺铂、环磷酰胺等高致吐性化疗方案时，可以在化疗期间连用5天以内抑酸药物，使用其他方案时，建议化疗当天使用抑酸药物。化疗期间预防性使用注射用质子泵抑制剂，建议单次用药即可。用法用量：一般口服剂量为奥美拉唑20mg/d，泮托拉唑40mg/d。疗程依据不同疾病调整。注射用奥美拉唑钠缓慢静脉注射，临用前将瓶中的内容物溶于100毫升0．9％氯化钠注射液或100毫升5％葡萄糖注射液中，本品溶解后静脉滴注时间应在20—30分钟或更长,每日1〜2次〔用于应激性溃疡(SU)，建议每日2次)。注射用泮托拉唑钠静脉滴注，一次40~80毫克，每日1~2次，每次用0.9氯化钠注射液100~250毫升溶解后，1小时内滴完。关心药物临床使用治理标准关心药物临床使用治理标准〔试行)为加强临床合理用药治理标准关心治疗用药防止临床关心治疗用药超范围、超适应症等过度使用，特制定关心药物临床使用治理标准及关心治疗用药名目。关心用药的定义关心用药是指在药品说明书或临床诊疗指南中对某种疾病的作用明确为关心作用的药物单用此类药物不能到达治疗该疾病的目的。关心用药是相对于治疗性药物而言的因此医院依据药物的药理作用和特点，制定关心用药品种名目〔详见附表)。关心治疗用药分类：影响脑血管、脑代谢类、肝胆疾病关心类、血浆及代用品类、肠内肠外养分类、生物反响调整剂、其他生物制品、中成药、维生素类、电解质类、免疫调整剂、型糖类输液类、其他类等。关心治疗用药的根本原则关心治疗用药应遵循安全、有效、经济、适当的根本原则医师必需依据说明书的要求使用关心治疗药物不得随便扩大药品说明书规定的适应症、延长疗效、增加剂量医师在用药中应考虑本钱与疗效可用可不用的药物坚决不用可用低档药的就不用高档药降低药品费用，用最少的药物到达预期的药效目的。关心治疗用药的使用：1、关心治疗用药的相关规定⑴严格依据说明书的要求使用，不得随便扩大药品说明书规定的适应症、延长疗效增加剂量超说明书用药。⑵在治疗过程中一名患者关心用药同类药物只能使用一种，〔以药理作用计无论口服/注射及中成药〕，每日用量为最小剂量。⑶每一种关心治疗用药临床应用时间不得超过说明书规定的一个疗程的最短天数，〔如说明书没有疗程规定则不得超过7天〕，当应用时间或剂量超过上述规定或二种关心治疗用药联用必需经科室主任批准，报医务科备案，并在病例中具体记录。⑷生物制剂及血液制剂应单独使用严禁与其他药品混合、配伍使用。2、对关心治疗用药开展处方/医嘱点评药剂科每月对全院关心用药进展处方/医嘱点评主要内容包括无适应症或超出说明书适应症范围用药同类关心药物重复使用、联合使用二种以上关心药或超规定时间和用量无审批意见。关心治疗用药监视治理：及督导检查。1、各临床科主任为本科室关心用药的第一责任人，负责对本科室关心治疗用药进展治理，对关心治疗用药分析及督导检查。2、药事治理与治疗学委员会对关心药品进展专项点评分析。对每月金额排名前十位的关心治疗用药的个人将在药事治理与治疗学委员会会议上评价，并在院内网上予以公示，对关心治疗药滥用及开大处方药等不合理用药现象进展干预，按医院合理用药有关规定进展全院通报及惩罚。3、对关心用药品种予以限量选购。争论。由于目前尚无有关关心用药相关指南，初步拟订《关心药物临床使用治理标准》及《关心药物名目争论。我院关心药物名目药理类别

通用名 主要适应症 规格 价格质子泵

注射用泮托拉唑钠泮托拉唑肠

十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓一艾综合征、〔急性胃黏膜病变、复合性胃溃疡等〕40mg28.5040mgx729.9640mg28.5040mgx729.9640mg3.51抑制剂 溶胶囊注射用奥美拉唑钠注射用血塞通〔冻干〕

出血、高危人群应激性溃疡的预防、急性胰腺炎、肝硬化食管胃底静脉曲张裂开出血及幽门螺杆菌的铲除治疗活血祛瘀通脉活络。用于中风偏瘫、瘀血阻络及脑血管疾病后遗症、胸痹难过视网膜中心静脉堵塞属瘀血阻滞证者

200mg 26.17中药注射剂

参麦注射液

益气固脱，养阴生津，生脉。用 10ml 9.70于治疗气阴两虚型之休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒细胞削减症。能提高