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文档简介

可定®(瑞舒伐他汀)

药物流行病学结果研究项目国际药物经济学与终点事件研究协会(ISPOR)第十届欧洲年会(2007年10月20-23日都柏林爱尔兰)Reference:ISPORCRESTOR是阿斯利康公司的注册商标DEGGE小组位于阿灵顿美国专业从事药物安全性和终点事件研究的顾问主要研究者:StephenP.MotskoJudithK.Jones瑞舒伐他汀和药物流行病学

共进行了两项试验,比较服用瑞舒伐他汀或其他他汀的患者心血管事件的发生率PHARMO研究所位于荷兰的乌特列支独立的研究机构,专业从事终点事件研究和流行病学调查主要研究者:EdithM.HeintjesRonM.C.Herings荷兰研究

目的从以下两个方面,比较“真实世界”中首次使用不同他汀的患者发生致死性与非致死性事件的住院率总的心血管事件特别是心肌梗死ISPOR第10届欧洲年会(2007年10月都柏林)荷兰研究

患者的选择2000年1月到2005年9月间所有的他汀类药物使用者瑞舒伐他汀N=8,088阿托伐他汀N=25,777辛伐他汀N=27,752普伐他汀N=14,530排除标准:已经使用他汀类药物者(至少在过去12个月内使用过他汀类药物)过去12个月内发生过心血管事件者加入PHARMO数据库不满12个月者使用西立伐他汀和氟伐他汀者*同时使用超过1种他汀类药物者年龄小于18岁者N=76,147随访,直至发生第一次心血管事件,或停止使用初始他汀类药物,或失去随访*西立伐他汀2002年退出市场,而氟伐他汀使用者太少,不足以进行任何有意义的分析。

研究在ISPOR第10届欧洲年会(2007年10月都柏林)发布他汀类药物的每日平均剂量

与其他他汀类药物相比,瑞舒伐他汀的剂量更小阿托伐他汀n=25,777辛伐他汀n=27,752每日平均剂量(mg)11mg17mg22mg34mg0510152025303540瑞舒伐他汀n=8,088普伐他汀n=14,530ISPOR第10届欧洲年会(2007年10月都柏林)荷兰研究结果:主要终点

与其他种类的他汀相比,瑞舒伐他汀使心血管事件发生率降低了28%0.40.60.81.01.21.4瑞舒伐他汀vs.其他种类的他汀瑞舒伐他汀(10.8mg)vs.阿托伐他汀(17.3mg)瑞舒伐他汀更好瑞舒伐他汀更差瑞舒伐他汀(10.8mg)vs.辛伐他汀(22.1mg)瑞舒伐他汀(10.8mg)vs.普伐他汀(33.8mg)*95%可信区间不超过1说明风险比在统计学上有显著意义0.72(0.56-0.94)*0.83(0.63-1.10)NS0.71(0.54-0.94)*0.60(0.45-0.80)* 心血管事件风险比的校正因素有:年龄、性别、硝酸酯、抗高血压和糖尿病药物类别ISPOR第10届欧洲年会(2007年10月都柏林)校正后的因心血管事件入院的风险比(95%可信区间)荷兰研究

结论76,147名患者最长随访2年,中位治疗时间为11个月使用的剂量代表了临床的常用剂量瑞舒伐他汀的剂量比其他种类他汀更低与其他种类他汀相比,使用瑞舒伐他汀的患者因心血管事件入院治疗的发生率显著降低(风险比0.72[95%可信区间0.56-0.94])瑞舒伐他汀的使用者心血管事件的发生率比使用普伐他汀的患者低40%(风险比0.60[95%可信区间0.45-0.80]),统计学有显著意义

比使用辛伐他汀的患者低29%(风险比0.71[95%可信区间0.54-0.94]),统计学有显著意义比使用阿托伐他汀的患者低17%(风险比0.83[95%可信区间0.63-1.10]),统计学无显著意义ISPOR第10届欧洲年会(2007年10月都柏林)美国研究

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