医药行业的组织架构简析

制药公司组织构造图及其分析公司内部构造（销售公司为例）（1）医药公司涉及：a、研发型公司b、生产型公司c、流通公司D、综合性医药公司其中重要产业链构造每一种板块都有对应的公司构造，a、b、c综合起来就形成一种规模较大的医药公司：产业链：研发公司--生产公司--流通公司公司重点岗位：a、研发型公司：重要类型是原料药中间体研发和制剂研发重要岗位是研发总监、研发经理、高级研发员、研发员、研发助理、研发分析人员（普通岗位规定：1.研发总监：（例）――有机化学、分子生物学、生物医学、药学等有关专业，硕士以上学历或含有高级技术职称，35～45岁;――含有选题、立项、主持实施新药研发项目的能力以及技术攻关能力;――含有研发团体的综合管理能力，精通多个实验仪器设备的使用和管理.――熟悉多个分析办法，熟悉新药研发及临床的工作流程.――熟悉有关新药研发的国家政策法规，能独立解决新药研发过程中的多个问题.2.研发经理：（例）任职规定：1、本科以上学历，含有5年以上研发管理工作经验；2、受过有关的职业培训，含有有关专业的技术职称；3、有分析问题、解决问题、解决问题的能力；4.有一定组织、领导能力。3.高级研发员：（例）任职资格：1、本科以上学历，含有以上药品合成研发工作经验。2、精通原料药的合成工艺，熟悉产品的放大生产流程，能跟独立的设计、操作和解决多个有机合成反映，有丰富的邮寄化学合成经验及团体管理经验。4.研发员：（例）有关经验及技能规定1、本科或以上学历，药学，化学工程，化学分析或有关专业；2、1年以上原料药合成工作经验；3、英语CET-4,含有较强的英文检索能力；4.有很强的学习能力；且工作认真，认真，主动性和责任心强。5.研发助理：（例）1、含有有机化学,药品化学,应用化学大专以上学历,含有扎实的有机化学实验基础和多步合成工作经验者优先考虑；2、服从管理，工作主动认真,踏实、严谨、勤奋，有良好团体协作精神,高度的工作责任心。6.研发分析人员（例）熟悉多个药品分析手段，熟悉HPLC的使用操作；熟悉分析办法验证。获得出名药科类大学、学院药品分析专业本科及以上学位；熟悉药品质量研究基本规定；最佳能熟悉药品管理法；最佳能理解新药注册管理程序；勤奋、上进、严谨，含有团体精神和良好的沟通协作能力。）备注：有关的工作经验及资历需要按照每家公司整个组织架构体系及薪资体系来限定b、生产型公司重要分类：中药、化学药、生物药三类公司重要部门：生产部：厂长、生产经理、车间主任、生产主管、工艺员、操作工质量部：质量总监、QA经理和QC经理、QA主管和QC主管、QA和QC设备动力部：设备总监、设备经理、设备工程师（注：根据公司的分类，是中药西药还是生物药来判断公司的有关招聘人才，也能够根据产品对微生物的严格程度鉴定人才与否能够通用）生产部：（普通岗位规定：厂长：（例）重要工作内容和岗位职责：1、全方面主持药厂的日常生产运行及管理工作，协助总经理编制公司中长久发展规划；2、对药厂的工作质量、工作任务的完毕、工作人员的管理、资产的管理及安全工作等负责；3、根据公司制订的计划，组织实施公司下达的生产经营计划，合理调度、安排生产，检查各部门工作，保障生产的正常进行；保质保量地完一生产任务，确保安全文明生产；4、全方面负责组织、建立工厂生产运行体系、质保体系、成本控制体系、考核体系以及各项制度流程；组织各部门提高生产效率、提高产品质量，改善作业流程、减少生产成本；5、制订并执行工厂生产战略规划，审定年度生产并提出合理化建议。具体任职资格及技能技巧规定描述:1、含有以上药厂工作经验，5年以上同岗位工作管理经验，熟悉药品、保健食品、食品生产内部运作流程，熟悉国家药品、保健食品等生产管理法规、熟悉GMP认证；2、药学或有关专业本科以上学历，年纪50岁下列，有执业药师资格证书；3、熟悉药品生产工艺、生产计划的编制及生产过程控制。理解制药设施设备及监测设备等基础知识；4、含有较高的管理水平，良好的执行和组织协调管理能力、应变能力和独立解决问题的能力；5、熟悉冻干生产线管理经验者优先考虑；6、有良好的职业操守和敬业精神。纯熟操作计算机和办公软件。生产经理：（有的公司厂长=生产经理）（例）岗位职责：1、编制及执行全厂生产计划；2、根据生产计划、GMP和工艺规定，协助厂长组织生产并对生产过程中的核心点进行监督3、协助起草生产工艺规程、生产管理考核制度、组织车间制订岗位SOP等文献；4、协助拟订生产工艺验证方案并付诸实施；5、负责批生产统计的审核；6、负责生产事故的紧急解决并上报；7、负责组织对车间生产技术的指导和改善，纠正偏差，增进产品质量的提高；8、组织全厂安全生产教育、检查及工艺纪律的考核；9、协助各部门经理组织参加全厂GMP、QS等有关工作；10、参加新产品的研发、组织中试和注册申报。任职资格：1、男女不限；2、年纪45岁下列；3、大学本科及以上学历；4、专业规定：药学、中药学、化学、生物学等有关专业；5、含有中级以上技术职称或执业药师资格；6、5年以上药品生产公司管理经验（有组织GMP认证和药品研发注册经验者优先)；7、熟悉药品、保健品GMP、药品注册、食品QS等法规，质量和成本意识很强；8、熟悉药品、保健品、饮品及片剂、胶囊、颗粒剂和口服液等药品生产工艺；9、精于合理安排生产计划、组织和控制管理，责任心强、有良好的团体意识；10、纯熟使用Word、excel等办公软件。车间主任：（例）岗位职责1、负责原料药车间中试放大生产、合成工艺优化工作；2、全方面负责原料药车间GMP文献的编写、整顿工作；3、负责原料药车间现场生产管理、人员管理和人员培训及培养工作。任职规定：1、有机化学、制药工程等有关专业，本科或以上学历；2、3年以上原料药车间副主任或同等职位管理工作经验；3、含有药品生产质量管理GMP认证工作经历；4、含有较好的生产管理、过程控制、技术改善、成本控制、人际沟通等能力。生产主管：（例）1、负责协助工厂长进行生产工段的管理工作，涉及负责工段的人、机、料、法、环的管理工作；2、生产管理的重点为对自动化设备及人员的管理，达成生产计划目的；管理幅度人数10-20人；3、能够数量掌握当代生产管理的整体化和系统化，熟悉质量体系、TPM等提下管理；4、工作地点：青岛即墨大信街道（青岛技师学院对面，班车发往李村）工艺员：（例）职位描述/规定：医学、中医学、药学、中药学等有关专业专科以上学历，含有3年以上大中型制药公司的同岗位工作经验，并含有对应技术职称。2.熟悉片剂、搽剂、颗粒剂生产工艺，制药设备。熟悉中药材，中药制剂用辅料的特性和作用，指导生产工艺和质量管理，有能力进行生产工艺改善，解决生产工艺问题3.熟悉GMP规范并能对的执行。培训员工，提高员工药事知识和生产技术水平。操作工：（例）高中以上文化。有制药车间工作经验者优先。质量部：（普通岗位规定：（qa是品质检查，在后端，qc是品质控制，再生产前端质量监控把关，是比较重要的环节，之后是qa进行成品检查出货）质量总监：（例）岗位职责：1、全方面负责公司质量管理工作。组织制订并执行公司质量战略计划，管理、控制和监督生产系统；2、参加制订公司质量发展战略与年度工作计划；3、领导建立和完善质量管理制度，组织实施并监督、检查生产质量体系的运行；4、按工作程序做好与技术、营销、财务部门的横向联系；随时掌握生产过程中的质量状态，协调各部门之间的沟通与合作，及时解决生产中出现的质量问题；5、组织新技术、新工艺、新设备的应用推广；6、组织贯彻、监督调控生产过程各项工艺、质量、设备、成本、产量指标等；7、指导、监督、检查所属下级的各项工作，掌握工作状况和有关数据。岗位规定：1、医药类或有关专业本科以上学历；2、以上有关行业质量管理经验，在质量经理岗位上工作5年以上；3、熟悉GMP管理内容并有GMP认证工作经验者优先；4、熟悉固体制剂及原料药的生产规程以及质量原则；5、优秀的领导能力、判断与决策能力、计划与执行能力、沟通能力、谈判能力；良好的文字基础；7、能承受较大的工作压力；8、能够带领团体，含有较好的团体合作精神；9、执业药师、中级以上技术职称者优先。QA经理：（例）任职条件：1、教育背景：生物、医药有关专业或质量管理有关专业本科以上学历。2、工作经验：五年以上本行业工作经验，医药公司质量管理部门经理以上职位三年以上工作经验。3、知识/技能：对质量管理和运作有较深理解，熟悉ISO9000和六西格玛流程和办法，,熟悉本行业质量检查和质量监控的有关原则，含有丰富的质量管理经验、强烈的责任心和质量意识，含有良好的体现能力、跨部门沟通能力及较好地激励、协调、领导团体的能力。4、素质规定：1）规范导向：通过监控、纠错、革新，从整体上增进现有系统的有序性或新建系统来提高业务品质；2）监控能力：能够进行合理的分工，并清晰地体现任务规定和目的，在分工明确的基础上，坚持规定别人恪守自己的命令或规定；3）成就导向：在没有规定的状况下能够自觉努力将工作做得更加好，或使自己的工作达成某个优秀的原则，不能容忍工作中存在的缺点和局限性。QC经理：（例）1、药品分析、制剂、药学或有关专业。2、5年及以上制药公司QC管理工作经验，其中最少2年以上QC经理工作经验。3、熟悉掌握GMP的法规和趋势，熟悉实验室管理和办法学验证工作。4、含有强烈的责任心，良好的质量意识和管理能力，有较强的分析解决问题能力、有良好的语言体现和协调、沟通能力。5、良好的团体协作和服务创新精神，能较好地激励、协调、领导团体。QA主管：（例）-制药工程、生物技术、制药、化学或医药有关专业本科及以上学历；-5年以上注射剂、冻干粉针等制药公司QA经验，其中2年以上QA主管经验，有外企（欧美）QA管理经验优先考虑；-熟悉、理解并掌握cGMP和FDA的法规和前沿动向；-熟悉注射剂无菌加工和终端灭菌工艺，精通注射剂工艺流程及质量监督管理；-含有较强的专业英语阅读及写作能力，口语流利。QC主管：（例）岗位描述职责：1、负责对物料、中间品、成品的检查，确保成果精确、及时；2、负责根据样品检测需求，安排外出送样，及时获得检测成果；3、填写有关质量统计；4、协助部门经理对现有产品的分析办法进行优化QA：（例）1、负责本部门全方面工作，组织实施GMP有关质量管理的规定，适时向公司领导提出产品质量的意见和改善建议；2、确保本公司产品是在符合GMP规定下生产的；3、对全公司有关质量的人和事负监督实施、改正及制止的责任；4、对有助于生产配备的指令在本部门的指定人员审核订立后进行复核同意；5、对检查成果进行复审同意；6、对新产品研制、工艺改善的中试计划及结论进行审核；7、审核上报药品监督管理部门的有关技术、质量书面材料；8、审定批统计，作出成品与否出厂的结论；9、负责组织制订原辅料、包装材料的质量原则和其它文献；10、审核不合格品解决程序；11、因质量管理上的需要，会同有关部门组织编写新的技术原则或讨论修正技术原则；12、审核各产品的生产工艺规程和批生产统计、批包装统计，决定成品发放；13、解决顾客投诉的产品质量问题，指派人员或亲自回访顾客。对内召开会议，会同有关部门就质量问题研究改善，并将投诉状况及解决成果书面报告公司负责人；14、定时（最少每年一次）会同总工办、生产部对公司进行全方面GMP检查，并将检查状况及时报告公司负责人。QC：（例）对化学品无过敏反映，医药有关专业中专及以上学历,有液相或气相色谱使用和维护工作经验者优先；2、在校成绩良好，能看懂普通专业文献，有责任心，能吃苦耐劳；3、有微生物检查员或理化验验员或仪器分析员证或上岗证；设备动力部：（普通岗位规定：设备总监：（例）工作内容：1、全方面负责公司设备的安装、维护、保养、管理及紧急抢修，确保设备的正常运行；2、主导设备的选型购置、安装和设备报废计划的申报工作；编制设备日常维护和保养计划，并做好设备保养统计；3、设备档案的建立和管理工作；4、安全操作、安全知识的教育和培训工作；5、定时或不定时对设备的运行状况、安全使用进行检查；6、负责做好生产设备、计量器具维护检修工作，合理安排设备检修时间;7、制订和审定员工培训计划，定时对员工进行业务技能、服务意识、基本素质的培训；8、负责组建部门团体，并对水、电、汽等设施安装、维护和管理；9、参加研究和探讨生产工艺及设备工艺的改善和完善；11、完毕公司其它临时交办的工作。任职资格1、获得国家承认的大专以上学历或同等学历程度。2、含有8年以上电窑炉及其有关工程设备的管理经验；3、认同公司的公司文化和经营理念，恪守公司各项规章制度，含有良好的职业素养，对公司忠诚。3、为人正直，作风正派，自律能力强，有很强的团体合作精神。4、有较强的执行能力，综合分析和解决问题的能力强。设备经理：（例）1）5年GMP药厂有关