食品安全风险质量控制计划

食品安全风险质量控制计划为确保中心开展食品安全风险监测提供检测数据的准确性，应采取有效的检查方法对检测质量进行控制，并对这些方法的有效性进行评价。一、人员培训1、检测标准与专业操作技能;2、计量相关法律法规、职业道德规范;3、质量管理体系知识;4、食品安全风险监测方案与计划;培训时间定在七月份每周五下午集中进行。二、仪器设备(一）仪器校检每年对需要强检的仪器设备送省、州计量测试所校检一次，主要包括电子天平、分析天平、分光光度计、酸度计、刻度吸管、容量瓶、移液管、恒温培养箱、CO测定仪、二氧化碳测定仪等。时间安排在八月份完成。(二）期间核查中心所有仪器设备按中心程序文件进行期间核查，由各实验室负责完成，时间定于十二月份完成。(三）仪器比对按照上级有关部门安排，与其它实验室进行仪器比对。三、环境设施1、实验室人员每天（工作时间）对环境设施进行检查、监测和记录，当其符合相关标准规范、方法和程序规定的要求时，方能进行检测。2、对检测过程中有波动变化可能影响检测结果正确性和有效性的环境因素（如湿度、温度等），应增加检查监控记录的频次，当其危及检测结果的正确性和有效性时应立即停止工作。3、当检测设施损坏或环境条件失控时，相关检测室负责人和有关人员应立即停止工作，并通过中心办公室采取措施进行维修、维护，经维修验收符合要求（或环境条件达到要求）后方可投入使用。四、检测结果(一）质控图由各实验室质量监督员从承检参数中选择几个样品量大，有代表性的项目，采用性质稳定、状态均匀的标准物质按同一方法进行定期检测，一般每两周一次。由检测人员随时将每一次的检测结果填入质控图，进行观察、分析。同时将检测结果报质量监督员。1、当某次结果超出警告线时，应及时对检测过程和试剂、材料进行检查，消除隐患，预防超差的发生。2、如果检测结果连续5次位于标准值的同一侧，则可能存在系统误差，应对检测过程及所涉及的环境、仪器、试剂、纯水、标准溶液等进行检查，必要时换用其它标物或方法进行检测、对比，找出原因，消除系统误差。3、如果某次检测结果超差，应立即停止检测，按上述方式对检测过程进行检查，找出原因，同批样品全部复测;对上批的结果应进行抽查，若有问题也应复测。4、检测人对出现的问题及纠正情况形成报告交质量监督员，年末将质控图上交质管室，经质管室整理、汇总后归档保存。(二）能力验证和实验室间比对对于没有标准物质的检测参数，参加州级以上组织的专门能力验证和实验室间比对,验证检测结果的准确可靠性，。检测结果偏差符合临时性的互检结果偏差应小于平行允差的两倍。如检测结果不符合上述规定，则必须通过其它途径来验证检测结果的正误并采取纠正措施。(三）使用标准物质由质管室会同检验科定期或不定期将标准物质以密码样的形式向相应项目承检人下达检测任务，与样品检测同时进行，检测室完成后上报检测结果。也可由检测室自行安排在样品检测时同时插入标准物质，验证检测结果的准确性。质量主管对检测结果与标准值进行比对，如不一致，应由检测室查找原因，进行复测，若复测结果仍不合格，应报技术主管组织技术人员共同研究，运用合理方式对检测过程进行检查，查到原因后立即进行纠正,必要时同批样品复测。一般每月进行一次。(四）对存留样品进行再检测某一样品的检测完成后，再用相同或不同的方法对该样品的相同参数进行复测，将两次或两方法的检测结果进行对比，以验证提供给委托方的检测结果的可靠性。1、由质管室以密码样或复测样的方式不定期安排检测室进行复测。2、若两次检测结果不一致，应采用有效的方式查找原因，并对与错误结果同批检测的样品进行复测。(五）样品不同特性的相关性检验同一样品的某些参数之间往往有一定的内在联系，对这些参数的检测结果进行比较，亦可作为判断检测结果可靠性的方式之一。1、由质量主管不定期的安排承检室进行相关性检验，一般每个月进行一次。2、若相关参数检测结果相互矛盾，应查找原因，对有疑问的项目进行复测，使相关参数间的关系趋于合理。(六）阳性对照与阴性对照对于微生物或免疫试验,可采用阴性对照、或阳性对照的方法，保证实验室检测环境。如果阴性对照结果成了阳性或者阳性对照结果成了阴性，则实验室环境可能受到污染，停止试验，按照《程序文件》要求，从试剂、环境、仪器、器皿等环节找原因，同时实验室墙面、地面、空气等进行全面消毒处理，纠正措施完成后，重新做阴性对照、阳性对照