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文档简介

药品经营质量管理实务1验收不合格药品处理42531药品的相关合格证明文件不全或内容与到货药品不符验收不合格药品的处理药品外观性状不符合要求药品包装标签说明书的内容不符合药品监管部门批准包装的封条损坏、最小包装封口不严、有破损、污染或渗液,包装及标签印字不清晰、标签粘贴不牢固。随货同行单中的数量与实物数量不一致药品验收不合格情形常见以下情况:验收不合格药品处理验收不合格药品的处理药品经营质量管理实务4验收内容验收内容项目验收内容药品包装标识、警示语的检查(1)特殊管理药品(2)处方药和非处方药(3)外用药品(4)蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品药品外观性状检查依据2015版药典规定验收内容•片剂:形状应一致,色泽均匀,片面光滑,无毛糙起孔现象;无附着细粉,颗粒等。•胶囊剂:外形大小一致,无瘪粒、变形、膨胀等现象,胶囊壳应无脆化、软胶囊无破裂漏油现象。•颗粒剂:外形、大小、气味、口感、溶化性、装量差异是否符合标准。•注射剂:包装严密,澄明度、色泽均匀,无变色、沉淀、浑浊、结晶、长霉等,装量差异在允许范围。•口服液:外观正常,无爆瓶、外凸、漏液现象。颜色正常,气味,粘度符合性状要求,装量标示量相符,差异在允许范围。•颜色检查:变色发生变质的

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