实验室生物管理规章制度四篇

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试验室生物管理规章制度【通用】【篇一】

一、管理制度：包括

1〕检验人员培训和考核制度

2〕样品采集、保管、检验处理制度

3〕计量仪器、设备、器皿运用规程

4〕标准试剂配制及管理制度

5〕检测记录填写、检查、保管制度

6〕精密仪器运用维护制度

7〕试验室安全管理制度

8〕剧毒、易燃、易爆物品的管理制度

二、微生物室管理

1、试验室内物品要摆放整齐，试剂要有明晰的标签。

2、禁止在试验室内吸烟、饮食和会客。

3、做好检样的登记、编号、明确检验目的，不符合要求的样品须要时应重新采样。

4、无菌室操作前用消毒液擦试，桌面及工作台面，开紫外灯消毒30~60分钟，开启超净台紫外线灯。

5、进无菌室操作前洗手。

6、操作过程严格执行无菌操作。

7、操作时关紫外线灯，开日光灯p风门及点燃酒精灯或煤气，并用75%酒精棉球拭手。

8、工作结束，关风门、电源、酒精灯、处理污物、台面，将超净台内物品摆放整齐。

9、定期检查温箱、水浴箱、冰箱及低温冰箱等的性能。

10、各种玻璃容器量杯、烧杯、量筒、刻度吸管等应校正后运用，细菌接种环直径3~5mm，长6~8cm，接种针6~8cm。

11、试剂的质控应要求根据试验要求分别选用〔AR〕、〔GR〕等级，所用溶液应用去离子水或蒸馏水。

12、定期对试验进行彻底的消毒清洗。

三、微生物试验室卫生与安全管理规定

1、试验室全部工作场所均需指定专人负责环境的卫生与安全工作。

2、试验室人员每天工作前后要做好试验室清洁工作。定期对超净工作台和无菌室用相宜的消毒液清洗，以保证其干净度符合要求。

3、试验室人员在日常工作中要维护工作场所环境干净。测试人员在测试过程中要保持工作场所环境卫生干净。

4、试验室人员在每天工作结束后要检查工作场所的水、电、门、窗的安全状况。

5、试验室应配备须要的防火用具，如灭火器等。

6、要在试验室安放废液、废弃物的回收装置，测试人员要把废液、废弃物放入回收装置，污染的废液和废弃物，需要经过高压灭菌后方可处置。按《废弃物品处理规定》处理废液和废弃物。

7、试验室人员要定期检查试验室卫生安全落实状况，发觉问题实时处理。

8、试验室人员要对环境条件进行定期的监测、掌握，并做好记录。

9、与检验无关人员不得进入试验室，因非常状况需要进入试验室时，需要穿工作服、带鞋套，离开时将工作服放在指定的位置，鞋套放在指定的存放容器内。

10、无菌室运用前需要打开紫外灯辐照灭菌30分钟以上，并且同时打开风机进行吹风。操作完毕，应实时清理无菌室，再用紫外灯辐照灭菌20分钟。

11、工作人员进入无菌室需要更换工作服、鞋、帽子、口罩。

12、无菌室应备有工作浓度的消毒液，如70%的酒精，0.1%的新洁尔灭，5%的来苏儿溶液等等。

试验室生物管理规章制度【通用】【篇二】

第一章：总那么

第一条：加强试验室科研管理，是试验室科学讨论贴合生物安全规范，对试验室师生身体健康负责，依据卫生部"关于病原微生物试验室生物安全管理条例'和《南京医科高校生物安全管理方法》等，参照国际公认的生物安全原则，制定本管理制度。

第二条：本管理制度中所述"生物安全'包括病原微生物、有毒有害化学品及相关废弃物等可能导致安全损害的资料。

第二章：管理职责

第三条：各课题组负责针对试验室的特点制定、维护和监督有效的试验室安全计划。

第四条：试验室负责人对全部讨论人员和试验室来访者的安全负责。

第三章：管理制度

第五条：试验室管理人员职责

课题组负责人人应根据"生殖医学国家重点试验室生物安全操作规范'的要求，确保试验室设施、设备、个人防护设备、材料等贴合有关安全要求，定期检查、维护、更新，确保不降低其设计性能;实时阻挡担心全的活动。

第六条：试验室员工安全管理

全部人员上岗前均应系统地理解有关试验室生物安全的培训。

要求全部人员依据可能接触的生物理解免疫以预防感染。

人员的生物安全培训及免疫应包括运输和清洁员工的非常工作人员。

第七条：试验环境的安全标记及要求

试验室内应系统而清楚地标示出危急区，且适用于相关的危急;在某些状况下，宜同时运用标记和物质屏蔽标识出危急区;应清楚地标识在试验室或试验设备上运用的详细危急材料;通向工作区的全部进出口都应标明存在其中的危急。

应使涉及的非试验员工(如修理人员、合同方、分包方)明白其可能遇到的任何危急。

试验室的每个出口和入口应可辨别，入口处应有标记，标记应包括国际通用的危急标识(如：生物危急标识、火线标识和放射性标识)以及其他有关的规定和标记。

应设紧急出口并有标记以和一般出口区分。

应急撤离路径应有在黑暗中也可明确辨别的标识。

试验室入口应有可锁闭的门。门锁应不阻碍紧急疏散。

第八条：试验室运作的管理程序

试验室须依据试验对象、生物危害程度评估、讨论资料、设施特点、设备详细制定相应的标准操作程序：1)员工的健康监护;2)实施危害评估，采用措施的安排;3)化学品和其他危急物品的确认(包括适当的标识要求)、安全存放与处置及监控程序;4)操作有害材料的安全行为的程序;5)防止高风险和污染材料失窃的程序;6)确认培训需要和教材的方法;7)获得、维护和分发试验室全部运用材料之安全数据单的程序;8)试验室设备安全去污染和维护的程序;9)紧急程序，包括漏来源理程序;10)事项记录、报告及调查;11)废弃物处理和处置。

试验室的标准操作程序应包括：对涉及的任何危急以及如何在风险最小的状况下，开展工作之具体的作业指导。

负责工作区活动的管理职责人每年应对这些程序至少评审和更新一次。

第九条：试验室安全工作行为

洗手：试验室工作人员在实际或者可能接触了血液、体液或者其他污染材料后，即使戴有手套也应马上洗手。摘除手套后、运用卫生间前后、离开试验室前、进食或吸烟前、接触每一患者前后应例行洗手。

接触生物源性材料：试验室工作行为的设计和执行应能减削人员接触化学或生物源性有害气溶胶;处理、检验和处置生物源性材料的工作行为应尽量降低污染的风险;执行污染区内的工作行为应留意预防个人暴露;假如样本收到时有损坏或泄露，应有穿着个人防护装备且受过培训的人员开启样本以防漏出或产生气溶胶;应在生物安全柜内开启此类容器;假如污染过量或认为样本由不可理解的损失，那么应将样本安全地废弃而勿开启。

禁止口吸移液。

试验室工作人员应安全操作尖利器具及装置：禁止用手对任何利器剪、弯、折断、重新戴套或从注射器上移去针头;针头、玻璃、一次性手术刀在内的利器应在运用后马上放在耐磨容器中。尖利物容器应在资料物到达三分之二前置换。

全部样本、培育物和废弃物应被假定内含传染性生物因子，应以安全方式处理和处置。

全部有潜在传染性或毒性的质量掌握和参考物质在存放、处理和运用时应按未知风险的样本对待。

应在有盖安全罩内离心;全部进行涡流搅拌的样本应置于有盖容器内;应能在产生气溶胶的大型分型设备上运用局部通风防护;操作小型仪器时运用定制的排气罩;可能涌现有害气体和生物源性气溶胶的地方应采用局部排风措施。有害气溶胶不得径直排放。

第十条：试验室内生物安全的设施与运用

按讨论所需合理设置、运用相应级别的生物安全柜。

所用生物安全柜的放置、设计和类型应贴合安全工作所要求的风险防护级别。

试验室应时常监测生物安全柜以确保其设计性能能贴合相关要求。应保存检查记录和任何功能性测试结果。在安全柜上应有作为检查证明的标记。

在试验室员工接触危害等级I和II的场所，生物安全柜内的空气在排放前只要透过高效过滤器能够再循环;在试验室员工接触可能有危害等级III或以上的生物因子的场所，禁止将空气再循环。动物试验室禁止将空气再循环。

对于新安装的生物安全柜和安全罩及高效过滤器的安装与更换，应由有资格的人员进行，安装或更换后应根据经确认的方法进行现场生物和物理的检测。

第十一条：样本的运输

试验室负责人应负责为全部向试验室提交样本的地点预备适当的指南和指示。

全部样本应以防止污染工作人员、患者或环境的方式运输到或送出试验室。

样本应置于被承认的、本质安全、防漏的容器中运输。

样本在机构所属建筑物内运输应遵守该机构的安全运输规定。

样本运输到机构外部应遵守有关运输可传染性和其他生物源性材料的法规。

第十二条：废弃物处置

试验室废弃物处置的管理应贴合国家、地区或地方的相关要求。将操作、收集、运输、处理及处置废弃物的危急减至最小;将其对环境的有害作用减至最小。

全部弃置的试验室生物样本、培育物和被污染的废弃物在从试验室中取走之前，应使其到达生物学安全。生物学安全可透过高压消毒处理或其他被承认的技术到达。

试验室废弃物应置于适当的密封且防漏容器中安全运出试验室。

有害气体、气溶胶、污水、废水应经适当的无害化处理后排放，应贴合国家有关的要求。

动物尸体和组织的处置和焚化应贴合国家相关的要求。

危急废弃物处理和处置、危害评估、安全调查记录和所采用的相应行动记录按有关规定的期限保存并可查阅。

第十三条：记录

除前面要求记录的资料外，还应有机制记录并报告职业性疾病、损害、不利事项或事故以及所采用的相应行动，同时应尊敬个人机密。

试验室生物管理规章制度【通用】【篇三】

〔一〕人员管理

1、科室主任为生物安全第一责任人，其指定专人监督检查试验室技术规范和操作规程的落实状况。

2、试验室除帮助工作人员外，从事试验室活动的相对固定的工作人员需要具备正规院校学或生物学教育经受，具有医师或技师等专业技术资格。

3、需要经过较系统的生物安全技术专业培训，并经试验室所在单位考核合格。

4、试验室要对固定的工作人员建立健康档案，定期进行须要的预防接种。

5、试验室工作人员在工作时应穿着工作服采用标准预防措施做好个人安全防护。不应穿着试验室工作服离开试验室。

〔二〕环境、设施管理

1、在试验入口处应粘贴生物危害警告标识，注明病原微生物，试验室生物安全等级和负责人电话。未经许可，非授权人员不应进入试验室，试验室门应保持关闭状态。

2、试验室需要是独立的试验区域，试验室内严禁设立生活区和办公区。

3、试验室出口处应设立专用的感应式或手柄式开关的洗手池、干手器。

4、试验室内应设有适当的空气消毒装置，可进行良好的通风换气；配备合格并满意试验室需要的生物安全柜；配备高压蒸汽灭菌器，并按期检查验证合格。

5、试验室需配有专用的工作服，常备乳胶手套，消毒剂。

6、试验室需配备专用于保存标本和菌〔毒〕种的冰箱，保存明确含有病原微生物标本和菌〔毒〕种的冰箱需配备双锁。

〔三〕病原微生物的分类、采集、运输管理

1、试验室根据《人间病原微生物分类目次》进行病原微生物分类。依据试验室活动的性质、所涉及的病原微生物种类，从事与本试验室相当的试验活动。

2、病原微生物的才具应当具有：

①与采集病原微生物样本所需的生物安全相当的防护水平；

②掌控相关专业知识和操作技能的工作人员；

③有效地址防止病原微生物扩散和感染措施；

④保证病原微生物样本质量的技术方法和手段；

⑤采集过程中应当防止病原微生物扩散和感染，并对样原来源，采集过程和方法等做具体记录。

3、高致病性病原微生物菌毒种或样本在取得《高致病性病原微生物菌毒种或样本转运证》后方可运输，并严格根据要求进行运转。

〔四〕操作管理

1、试验室应围绕生物安全管理中病原微生物标本的接收、登记、保存、试验操作、生物安全柜、高压蒸汽灭菌器的运用与维护，菌〔毒〕种运输、保存等环节制定安全管理制度、操作技术规范、应急预案。

2、指定专人对涉及含有致病性微生物标本、菌〔毒〕种的一切试验活动进行照实的、可溯源的记录。记录内容应运用客观计量指标，记录者签字确认。

3、严格执行微生物试验室技术操作规范、规程，自觉参与有关知识培训，实时更新知识。

4、微生物室标本接种、培育、鉴定等有传染性风险操作需要在生物安全柜内进行，非本室工作人员严禁入内。

5、全部样本、培育物均可能有传染性，操作时均应戴手套，穿隔离衣，戴口罩，采用正确的自我爱护措施。在认为手套已被污染时应脱掉手套，立刻洗净双手，再换一双新手套。

6、不得用戴手套的手触摸自己的眼睛、鼻子或其他暴露的粘膜或皮肤。不得戴手套离开试验室在试验室来回走动。

7、严格禁止用嘴吸痰。试验材料禁止放入嘴里。禁止舔标签。

8、全部样本、培育物和废弃物应被假定有传染性，以安全方式处理和处置培育过程中产生的污染物，应严防病原微生物的扩散，微生物试验室的废弃物需要高压灭菌后按感染性废物处理。

9、防治接触用于培育的塞子和胶带等可能含有高浓度的致病菌的一切物体。全部的试验步骤都应尽可能使气溶胶的危急性上升的操作都需要在生物安全柜里进行。有害气溶胶不得径直排放。

10、应尽可能减削运用利器和尽量运用替代品。包括针头、玻璃、一次性手术刀在内的利器应在运用后马上放在锐器盒内。锐器盒应在内容物达到3/4前置换。

11、发生试验室生物安全事故时马上按生物安全事故处理预案执行。全部溅出事项、意外事故和明显或潜在的暴露于感染性材料，都需要向试验室负责人报告。此类事故的书面材料应存档。

12、试验室应保持干净、洁净、每天的工作结束后，应消毒工作台、生物安全柜台面。

13、全部弃置的试验室生物样本、培育物和被污染的废弃物在从试验室中取走之前，应使其达到生物安全水平。

14、发觉可疑高致病性病原微生物时，需要马上封存标本及培育物，向院内感控处报告。

15、在进行可能径直或意外接触到血液、体液以及其他有潜在感染性材料的操作时应戴上合适的手套，脱手套后以及离开试验室前都应洗手。

试验室生物管理规章制度【通用】【篇四】

目的：确保试验人员生物安全，样品质量不受影响，环境不受污染特制定该管理制度。

一、人员准入条件

1、试验室人员务必在身体状况良好、穿戴好防护服(白外套)的状况下，方能进入试验室的污染区域工作。但当身体涌现较大的开放性损伤、处于较重的疾病感染状态或呈重度疲惫状态时不得进入。

2、试验室人员、帮助人员和外来人员务必具备相应的专业技能、受过相关的试验室生物安全培训、了解试验室潜在的生物危害和非常要求，经负责人审批后方可进入相应的试验室工作。

3、外来参观人员需经科室负责人同意并在相关人员伴同下方可进入试验室。

4、未成年人、孕妇和有免疫缺陷的人员不得进入试验室，处于易受感染状态或感染后果严峻的额人员也不得进入试验室。

二、生物安全日常管理：

(一)操作准那么

1、全部样本、培育物均可能有传染性，操作时均应带手套。在认为手套已被污染时应脱掉手套，立即洗净双手，再换一双新手套。

2、当试验过程可能涉及到径直或意外接触到血液、有传染性的材料或被感染的动物时，务须要戴上相宜的手套，脱手套后务必洗手。在实际或可能接触了血液、体液或其他污染材料后，即使戴有手套也应马上洗手。

3、不得用戴手套的手触摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏膜或皮肤。不得带手套离开试验室或在试验室来回走动。

4、严格禁止用嘴操作试验器材，包括吸液、吹酒精灯等。试验材料禁止放入嘴里。禁止舔标签。

5、尽量用塑料制品代替玻璃制品，不运用破碎或有缺口的玻璃器具。破损的玻璃不能径直用手径直操作，务必用机械方法清除，如刷子、夹子、镊子等。破碎的玻璃器具和比例碎片应丢弃在有特地标记的、单独的，不易刺破的容器里。

6、全部的试验步骤都应尽可能使气溶胶或气雾的构成掌握在最小程度。任何使构成气溶胶的危急性上升的操作都务必在生物安全柜里进行。有害气溶胶不得径直排放。

7、应尽可能减削运用利器和尽量运用替代品。包括针头、玻璃、一次性手术刀在内的利器，应在运用后马上放在耐扎容器中。尖利物容器应在资料物到达三分之二前置换。

8、全部溅出事项、意外事故和明显或潜在的暴露于感染性材料，都务必向试验室负责人报告。此类事故的书面材料应存档。

9、全部弃置的试验室生物样本、培育物和被污染的废弃物应被假定有传染性，在从试验室中取走之前，应以安全方式处理和处置，使其到达生物学安全。

10、试验室应持续干净、洁净，当潜在的危急物溅出或一天的工作结束后，全部操作台面、离心机、加样枪、试管架务必擦拭、消毒。

11、每日工作完毕，最末一个离开试验室的人员需关好水、电、门、窗。

(二)生物安全行为规范

1.进入试验室前要摘除首饰，修剪指甲，以免刺破手套。长发应束在脑后，禁止在试验室内穿露脚趾的鞋。不得佩戴有可能被卷入机器或可随人传染性物质的饰物。

2.在试验室里工作时，要始终穿着试验服，试验室外禁止穿防护服(白外套)。大白衣应定期清洗、更换，清洗时应运用具有杀菌消毒的洗液或其他相应方法。

3、操作感染性物质、腐蚀性或毒性物质时须在通风橱中进行，并佩戴