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文档简介
第5页共5页车间主任工作职责职责电子版1、负责新建固体车间的调试、验证工作,确保新车间可以按时投产;2、负责新建固体车间的订单生产,对订单(包括代工订单及自有产品订单)的及时性、供应量、质量负责;3、负责固体车间GMP相关SOP的起草及审核;4、负责固体车间操作人员的培训、日常考核、现场管理及人员资格确认;5、负责车间生产工艺规程、标准操作规程、各项工艺纪律在生产过程中的执行与落实,及时、正确处理生产过程中各种异常、偏差,参与偏差的调查,负责CAPA的制订及执行;6、负责车间生产操作现场的质量控制和管理,保证员工严格执行岗位标准操作规程及认真按规定填写批生产记录及生产记录,确保现场批生产记录及记录按时、规范填写,保证记录的准确、及时和按时提交;7、负责完成工艺验证、设备性能确认、清洁验证等验证的执行;8、参与固体车间新购设备URS的编制工作;9、负责车间的安全生产和设备维护工作,对存在安全隐患和运行故障的设备,及时反馈;10、负责车间的安全生产、成本控制、人均劳动效率等指标的完成。车间主任工作职责职责电子版(二)____车间主任在生产技术部部长的直接领导下,对车间人员、生产、质量、设备管理、公用系统管理等工作全面负责。2根据生产技术部下达的月、周生产计划,合理组织生产,充分提高劳动生产率,保证完成生产任务。3参与生产计划、工艺规程、批生产记录及相关标准操作规程的编制和修订。4负责组织生产现场管理,做好人、机、料、法、环的合理搭配,确保生产全过程受控。5严格按照生产工艺规程和标准操作规程组织生产,对生产过程中发生的偏差或异常情况,及时进行调查处理。组织车间员工开展偏差纠正和预防(CAPA)等基础工作,对频繁出现的偏差应提出纠正和预防措施,提出纠偏限和警戒限,报质量管理部批准后实施。6加强车间各种物料的管理,防止发生差错和交叉污染。7抓好班组管理及安全生产管理工作,经常检查设备运行情况,组织设备检修,确保设备完好。8积极推进GMP并付诸实施。参与工艺再验证、设备再验证和公用系统的再验证工作。____组织车间各项风险评估活动,随时注意观察风险点位,对发现的风险点开展评估并提出降低风险的具体措施,使其防患于未然。有关风险评估及降险措施,都应该报质量管理部批准后方可实施。____对需要变更的工艺问题和设备问题,组织员工按照变更管理规程的要求,提出变更的具体措施,按照程序经批准后实施变更。11督促车间工艺员每年对生产情况和质量情况进行一次回顾性总结,交质量管理部汇总并按照质量管理部的意见改进次年的工作。____组织车间员工,按照质量管理部的统一部署,开展本车间的自检自查工作。____组织车间员工参与GMP知识、微生物学基础知识、工艺规程、岗位标准操作程序和安全教育知识的培训与考核。14积极完成公司领导交办的临时性工作任务。车间主任工作职责职责电子版(三)1、辅助车间主任完成本车间运作安排、组织和管理工作,主持本部门的日常事务;2、辅助车间主任完成本车间生产线的组织管理工作,包括人员安排,生产计划执行,生产设备保养清洁及相关物料的准备及现场管理;根据公司下达的生产任务协调工厂内部组织生产工作;3、辅助车间主任完成本车间产品质量的在线制造和监督,确保安全生产;4、根据生产运作的实际情况,向技术部提出工艺,技术改进的建议;5、负责产品制造过程的生产成本控制;与工厂内部、外部协作单位进行生产沟通,与采购部门进行配套物资采购沟通;6、负责并确保生产线的生产效率达到标准要求;7、负责5S和精益生产在生产线的推进和实施。8、完成上级交办的其它工作。车间主任工作职责职责电子版(四)按照计划要求安排领料、组织生产、优化装配工序,提高生产效率、按时、按质、保量完成大生产任务。深入各班组、生产岗位,检查员工执行作业纪律,操作规程,质控点管理情况,车间6S运行情况,发现问题及时纠正,做好工作记录。监督各作业者,岗位执行首检检验,互检,自检情况,对巡检中发现的问题及时纠正和指导,对质量不稳定产品加强巡视和抽检力度,及早发现隐患避免造成返工和资源浪费。熟悉车间各产品的规格、型号、质量要求、原材料、零配件、质量与工序检查、产品检测手段和方法。对车间各类报表、原始资料的及时性、真实性负责。进行生产成本预算,严格控制车间生产成本,不断的进行生产成本的分析,降低生产成本;对车间安全进行管理,落实车间安全生产责任制,严格按照安全规定执行;认真协同有关部门做好质量控制点之管制工作,经常检查“质量控制点管理制度”实施情况车间主任工作职责职责电子版(五)1、根据生产计划,组织注塑车间生产,协调各生产工序,掌握生产进度,保证均衡生产和生产任务之完成。2、严格执行安全、文明生产管理,教育工人遵守劳动、工艺纪律和操作规程,按工艺、按标准认真操作。3、认真协同有关部门做好质量控制点之管制工作,支持质量检验
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