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文档简介
制衣厂质量手册本质量手册是按照GB/T19001:2000-ISO9001:2000《质量治理体系要求》标准,制衣有限公司质量治理实际情形编制的。适用于####制衣有限公司生产的服装系列产品。本质量手册是制衣有限公司的质量法规,是质量的纲领性文件,公司各部门各岗位职员必须严格贯彻执行。我作为制衣有限公司董事长,按照中华人民共和国的法律法规,对####制衣有限公司生产的服装产品负法律责任,对本质量手册实施的有效性负最终的责任。为此,我批准本手册正式公布,从二○○三年十月一日起实施。董事长:二○○三年九月二十日任命令为了贯彻执行ISO9001:2000系运作的指导,特任命为我公司治理者代表。治理者代表职责是:、全权负责质量治理体系过程得到建立、保持和连续改进。、向最高治理者报告质量治理体系的业绩,包括改进的需求。、在整个体系内促进顾客需求意识的形成。、作为公司全权代表质量治理体系的负责人,有权与各有关方进行对外联络。授权综合治理办公室,负责日常质量治理体系运行治理监督工作。董事长:二○○三年九月二十日目录章节标题页次质量手册封面审批页00.1颁布令任命书名目0.20.30.41.02.03.04.05.06.07.08.0前言1手册治理范畴23质量治理体系4治理职责6资源治理121317产品实现测量、分析改进####制衣有限公司标准质量手册持有者2003-09-20公布####制衣有限公司2003--1实施公布手册审批页公司地址;邮编:10——1.0前言1.1主题内容本手册规定了我公司的质量方针,引用了质量治理体系程序的核心内容,并对质量治理体系的过程顺序和互相作用进行了描述,是实施质量治理、开展策划、质量操纵、质量保证和质量活动的纲领性文件,即第一层次文件。第二层次文件是六个程序文件,它是本手册的支持性文件,按过程的实施描述了各职能部门的活动。第三层次文件为作业文件,包括产品的技术标准、作业指导文件及记录表格。1.2企业概况####制衣有限公司系####企业,位于环境优美,交通四通八达,十分便利,是一个理想的服装生产基地。本公司占地面积平方米,生产面积平方米,拥有固定资产万元。本公司拥有从韩国、日本引进的先进生产设备和技术,生产毛纺、针织品等系列产品为主,年生产能力万件。产品全部销往韩国、日本、台湾等国家和地区,年创汇收入万美元。本公司在技术上博采众长;在信誉上诚信守约;在生产上精益求精,正以产品一流,质量一流,服务一流的企业精神,在持续地改进中实现可连续进展。进展是企业永恒的主题。公司以精益求精的态度,以最专业的精神为客户提供既高效又切合实际的易操作的解决方案。为区域经济的进展奉献力量,为延边地区经济的腾飞增羽添翼,本公司全体职工以最手册管理10——2.0手册治理本手册由制衣有限公司综合治理办公室负责编制、修改和讲明。本手册未经最高治理者批准,不得自行对外交流;经最高治理者批准,对外交流时,可作为“非受控”文件治理。本手册修改由最高治理者审批,下发修改通知单,没有正式修改通知单的,任何修改均属无效。本手册的持有者工作职务、岗位变动,应将本手册退回综合治理办公室,持有者应妥善保管,不能损坏、丢失、随意涂抹。手册第一页的版本号用1/0表示;1表示版序即1为第一版,2为第二版,以下类推;0表示修改状态,即1为第1次修改,以下类推。手册的页码第X页表示本页是第X页。如遇修改,换页时,增加一页按X.1表示,减少一页按-1表示。如第10页增加一页,则为10.1页;减少一页则合并为、10页。质量手册三年做一次全面评审,必要时换版。手册文件号/--2003,CX指####制衣有限公司,SC指质量手册,01为第一版,2003为年号。本手册于2003年9月20日公布本手册由制衣有限公司提出本手册由综合治理办公室负责起草并归口治理10——3.0目的和范畴3.1目的本手册依据ISO90012000版标准规定了质量治理体系要求,用于证实我公司有能力稳固地提供满足顾客和适用法规要求的产品,及通过体系的有效应用,包括连续改进和预防不合格而达到顾客中意。3.2适用产品范畴本手册描述的质量体系要求适用于我公司生产的服装系列及生产用设备操纵过程。3.3总则本手册是按照GB/T19001-2000idtISO9001:2000标准要求结合我公司产品使用面广和业务覆盖面大的特点编制的。它规定了我公司的质量方针、质量治理体系和质量操纵活动的内容与要求。3.4应用我公司关于GB/T19001-2000idtISO9001:2000《质量治理体系要求》的标准全面应用于企业质量治理体系运行中。3.5引用标准GB/T19001-2000idtISO9001:200010——4.0质量治理体系4.1总要求我公司在董事长领导下,由治理者代表组织,按照标准要求建立质量治理体系,包括:4.1.1按标准()文件操纵的要求编制建立质量治理体系文件4.1.2构筑与质量治理体系运行的相适应的组织机构按照工厂质量治理的实际情形,为使体系的运行质量持续提升,在下列关键环节中必须得到进一步操纵、保持和连续改进。()产品生产过程;()采购操纵过程;()产品监视过程;()产品销售过程;()测量与改进过程。4.2质量治理体系文件4.2.1体系文件我公司质量治理体系文件包括以下六类:()质量方针和质量目标()质量手册()标准所要求的形成文件的程序,它们是:文件操纵程序;记录操纵程序;内部审核操纵程序;不合格品操纵程序;纠正措施操纵程序;预防措施操纵程序。10——()为确保所有过程有效策划、运作和操纵而制订的文件()质量体系运行所要求的记录()外来文件4.2.2质量手册2.)手册治理。4.2.3文件操纵按照标准要求,编制形成文件的程序《文件操纵程序》以达到标准(4.2.3)文件操纵的要求。按照文件使用范畴和作用,发放前由主管人进行审批;对不适宜的文件由主管部门组织评审,需要重新发放时再次批准;对文件的修订状态进行标识;为保证质量治理体系有效运行,各地点与场合获得有关版本的适用文件;文件的发放、储存、回收得到有效操纵;对外来文件得到识不,并操纵其分发;防止作废文件的非预期使用。4.2.4记录操纵按照标准要求编制形成文件的程序《记录操纵程序》以规定记录的标识、格式、领用、贮存、爱护、检索和使用、储存期和处置方式等操纵。10——5.0治理职责5.1治理承诺本条款由董事长主管,综合治理办公室归口治理,各部门配合落实。GB/T19001-2000idtISO9001:2000质量治理体系要求,综合我公司实际情形建立质量治理体系,并确保其连续改进的有效性,以达到连续的顾客中意。为此要做到:建立、实施质量治理体系并连续改进其有效性;通过会议、文件、宣传栏和培训等各种方式向全体职员宣传满足顾客和法律、法规要求的重要性,提升质量意识;制定并贯彻质量方针和质量目标;按规定进行评审;确保获得与建立和改进质量治理体系相适应的必要的资源;任命治理者代表;建立组织内部各适当层次上的沟通和明白得;以增强顾客中意为目标,确保顾客的要求得到确定并予以满足。5.2以顾客为关注焦点董事长及要紧领导的所有经营治理活动都以增进顾客中意为目的,确保顾客的各种要求得到确定并予以满足。5.2.1确定顾客的需求和期望通过市场调研和推测,或通过与顾客的直截了当沟通,确定顾客的需求和期望。顾客的需求和期望包括明确的和隐含的,应该满足的和能够满足的、当前的和以后的;同时也需考虑与产品有关的法律法规,专门是与健康、安全、环境等方面有关的要求。5.2.2将顾客的需求和期望转化为要求及时和准确地将顾客的需求和期望转化为可实现的产品要求、过程要求和质量治理体系要求。5.2.3使转化成的要求得到满足通过建立和实施质量治理体系使要求得到满足。当用户的期望和要求、法律法规及强制性国家和行业标准的要求随着时刻的推移而发生变化或修订时,转化成的要求和已建立的质量治理体系,也应随之而修改。5.3质量方针####组织综合治理办公室等部门拟定质量方针草案,征求各方面意见后,报董事长批准、颁发以达到:以经营宗旨相一致;满足要求和连续改进质量体系有效性的承诺;成为制订与评审质量目标的指导框架;在公司内易于沟通并得到赞同与明白得;有较长时刻的适用性。10——5.4策划5.4.1质量目标为顾客提供技术先进、质量可靠,满足顾客要求和期望的产品或服务,使顾客中意是我公司永恒的追求。为此确定质量目标如下:产品一次交检合格率≥98%合同履约率100%顾客中意度≥90%每季度初由治理者代表召集有关部门和人员讨论,检查上一季度质量目标的实施情形,针对发生的咨询题重新进行产品实现过程的策划,在资源条件,手段上予以和谐,由责任部门制定并实施纠正措施,以确保本质量目标实现。对质量目标的执行情形定期进行检查,并按照执行情形及时进行修订,质量目标的修订要执行文件更换的规定。依据治理承诺和质量方针的要求,技术质量部在治理者代表领导下制定总的质量目标,并和各有关部门配合将总目标分解到各个部门和车间,形成完整的目标体系。按照公司的经营特点,每个质量目标层面均须包括:产品的质量年度目标,即满足产品质量要求的程度;质量治理体系运行的质量目标,即生产经营各环节符合质量治理体系要求的程度。这些目标是量化的,能够测量的,并作为测量、分析和改进的要紧依据之一,也作为每个过程运作的目标和考核依据。质量目标在充分征求各部门意见后,报董事长批准颁发。5.4.2质量治理体系策划为达到已确定的质量目标,治理者代表主持对质量治理体系进行全面策划和修订、变更,形成质量治理体系的框架草案,应包括()质量治理体系总要求的各个方面,并有:完整的文件体系完善的组织体系董事长组织有关各个部门进行讨论,并责成治理者代表针对各方面要求对体系进行调整,保持质量治理体系的完整性。各部门和职员达成共识后,董事长予以批准、颁发与实施。职责、权限和沟通5.5.1职责和权限本条款由董事长主管,综合治理办公室归口治理,各部门和全体职员贯彻实施。对各部门及各岗位人员的职责和权限予以规定和沟通,使各级职员明确自己的职责以促进有效的质量治理,全公司机构设置见5.5.1.1《####制《制10——5.5.1.1####制衣有限公司质量治理体系图综合治理办公室技供应销售部术质量部生产部销供售应组组设质计量开检发查组站产生成产品车库间综文合控组组库房10——5.5.1.2职能分配表1▲△△▲▲△△△▲▲△△▲△▲△△△△△△△△△△▲△▲△△△▲▲▲▲△△△△△△△△△▲△▲△△△▲▲△△▲△△△△△△△△△△△△△△▲△△△△△▲△△△△△△△△△△△△△△△△△△△△△△△▲△▲△△▲▲▲△▲△△△▲▲▲△△△△△△△△△0——5.5.2治理者代表职责详见《任命书》5.5.3内部沟通为确保质量治理体系的有效性进行沟通,从三个方面作出规定:按质量治理体系机构,见《公司质量治理体系机构图》和《职能分配表》形成正式沟通的渠道。通过综合治理办公室和谐各部门之间的沟通。确保在不同层次和职能之间,就质量治理体系的过程,包括质量要求、质量目标及完成情形,以及实施的有效性,进行沟通,达到相互了解、相互信任,实现全员参与的成效。5.6治理评审5.6.1总则由董事长主持,每年12月份进行一次,对质量方针、目标及质量体系的运作状况进行评审,确定改进措施,使其持续适应环境的变化,确保质量治理体系运行的适宜性,充分性和有效性。当质量治理体系有重大变化等情形时,及时进行治理评审。治理者代表协助最高级治理者做好治理评审,综合治理办公室负责治理评审打算的编制、会议记录、措施、跟踪等工作。5.6.2评审输入为使治理评审有打算有步骤地进行,并达到预期成效和目的,各职能部门按照评审打算要求,预备评审材料,提供充分准确信息作为评审的信息输入,一样输入有以下内容:内外部审核的结果;顾客反馈包括顾客来访和投诉及我公司回访服务情形、采标抽检情形;纠正预防措施实施的情形及成效;上次治理评审纠正措施的实施及验证情形;可能阻碍质量治理体系打算的内外情形变化,包括法律法规的变化;新技术新工艺、新材料及进展情形、竞争对手的业绩及有关情形;现行组织机构设置、资源配备存在的咨询题;质量体系运行中长期存在的系统性咨询题;质量治理体系文件的可操作性及符合性,文件修改的建议及依据;质量方针、目标的实现情形,同期同行业质量水平,质量目标的修订、建议及依据;其他改进和合理化建议。5.6.3评审输出评审输出是治理评审的结果。参加评审的治理者通过对治理评审的输入通过充分的审议,达到统一认识,确信业绩,解决咨询题。并要对输入中所提出的咨询题提出改进意见和措施,作出治理评审决定。10——治理评审输出的要紧内容包括:质量治理体系有效性改进措施;产品过程有效性的改进措施,包括与顾客要求有关过程,采购、生产和服务的运作、测量分析和改进等过程的改进措施;与顾客要求有关的产品改进措施,如改进产品实物质量、产品质量特性等方面的改进措施;资源配备和充分利用措施;现有质量治理体系(质量方针、质量目标)的评判结论;现有产品符合要求的评判。5.6.4跟踪验证由责任部门制定措施并实施;综合治理办公室负责监控跟踪和验证。5.6.5治理评审记录治理评审的输出以《治理评审报告》为最终结果,由综合治理办公室按《记录操纵程序》的规定进行记录并储存。10——6.0资源治理6.1资源提供依据5.1治理承诺和5.6治理评审的输出,组织和调配质量治理体系的实施,保持和连续改进所必须的资源,满足顾客需求,增进顾客中意,同时又能使各种资源得到高效利用,降低成本,提升效益。为此,综合治理办公室按照上述要求组织制订资源提供打算,编制预算,包括人力资源、财务支持、基础设施与设备、工作环境等四个方面,经董事长批准后实施。6.2人力资源为确保每个工作岗位的职员都具有适当的教育、培训、技能和体会,训三方面实施治理。综合治理办公室负责编制各部门的《岗位工作人员入及监督实施,负责职员上岗基础教育,负责职员能力考评,负责组织对培训成效进行评估考核。6.3基础设施与设备本公司有完善的动力、生产、检测装备,它们的完好运行是保证产品准纳入治理体系,该文件包括:设备的使用和调配;设备的修理与保养;设备的添置与改造。6.4工作环境生产、治理部门要求有良好的工作条件,为此,综合治理办公室制准后,纳入质量治理体系。10——7.0产品实现7.1产品实现的策划策划产品实现所需的过程。产品实现的策划与质量治理体系其他过程的要求一致。在对产品进行策划时,确定以下方面的内容:产品的质量目标和要求;针对产品确定过程,文件和资源的需求;技术质量部提供产品所需要的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品接收准则,符合顾客、行业、国家标准的要求;为产品实现过程及产品满足要求提供证据所需的记录;编制生产进度打算和质量打算,该打算能够引用已制定的文件化程序;确保用于生产、采购、检验、交付、服务的各种程序和适用文件的一致性;7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定顾客规定的要求,包括对交付及交付后活动的要求;顾客尽管没有明确表示,但规定的或预期的已知用途所必须的要求;与产品有关的法律法规要求及产品标准要求;我公司确定的任何附加要求。由供销部负责对以上要求的收集和提供,并将有关标准及要求加以记录。7.2.2与产品有关的要求的评审供销部评审与产品有关的要求。评审在公司向顾客做出提供产品的承产品的要求得到确定;与往常表述不一致的合同或定单的要求得到解决;有能力满足规定的要求。由供销部组织各有关部门就合同条款及各项法律法规要求对合同进行评审,并保持记录。若顾客提供的要求没有形成文件,供销部在同意顾客要求前应对顾客要求进行确认;若产品要求发生变更,公司供销部确保有关文件得到修改,并确保有关人员明白已变更的要求。有关文件《产品要求评审记录》10——7.2.3顾客沟通在产品售出前及销售过程中,供销部应通过多种渠道向顾客介绍产品,回答顾客的咨询,并及以记录;充分与准确地把握顾客对产品或服务中意程度的信息,以此作为测量与监控顾客中意程度,以及实施连续改进的输入;产品售出后,要搜集顾客的反馈信息,妥善处理顾客投诉,以取得顾客的连续中意,执行《顾客中意程度测量表》的规定。7.3设计开发7.3.1设计和开发策划组织应对产品的设计和开发进行全过程操纵,确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。在进行设计和开发策划时,组织应确定其范畴。要紧设计开发范畴是:本公司新产品设计、开发全过程,包括引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进。设计开发归口部门为技术质量部,组织应对参与设计开发的不同小组之间的接口进行治理,以确保有效地沟通,并明确职责分工,随设计开发进展、策划的输出应予更新。7.3.2设计和开发输入设计开发输入包括以下内容:1)与期望,一般应包含在合同、定单或建议书中;2)适用的法律、法规要求,对国家强制性标准一定要满足;3)往常类似设计提供的信息;4)装、运输、贮存、爱护及环境等。7.3.3设计和开发输出设计和开发的输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出,并应在放行前得到批准。设计和开发输出应做到:设计开发人员按照设计开发任务书、方案及打算等开展设计和开发工作,并编制相应的设计开发输出文件;设计和开发输出文件应以能对设计和开发输入进行验证的形式来表达,以便于证明满足输入要求,为生产运作提供适当信息。设计开发输出检查工艺、包装设计文件、产品防护措施;按照公司产品特点,设计产品使用讲明书及产品搬运、爱护有关的处置要求;10——部经理批准输出文件后,加盖“初稿”印章才能发放。7.3.4设计开发评审在设计和开发的适当时期,应进行系统的综合的评审,一样由设计项目负责人提出申请,技质部经理审定后报董事长批准并组织有关人员和部门进行。评判设计和开发的结果满足要求的能力;识不任何咨询题并提出必要的措施。评审的参加者应包括与所评审的设计和开发时期有关的职能代表。评审结果及任为必要措施的记录应予保持。7.3.5设计和开发验证7.3.)对设计和开发进行验证。验证的结果及任为必要措施的记录应予保持。验证的方法可采纳已证实的产品进行比较,及模拟试验等。7.3.6设计和开发确认确认的目的是证明产品能够满足预期使用要求。通常应在产品交付之前(如单片产品)或产品实施(成品)之前完成。如需经用户使用一段时刻才能完成确认工作的,应通过顾客反馈信息后进行确认。具体确认方法如下:技术质量部组织召开新产品鉴定会,邀请有关专家、用户参加,提交对顾客进行使用新产品的中意度调查,予以对设计开发确认;新产品可送国家产品鉴定会予以鉴定,并出具报告予以确认。7.3.7设计开发更换的操纵应识不设计和开发的更换,并保持记录。适当时,应对设计和开发的更换进行评审、验证和确认,并在实施前得到批准。设计开发更换的评审应包括评判更换对产品组成部分和已交付产品的阻碍。更换的评审结果及任为必要措施的记录应予保持。7.3.8有关文件《文件操纵程序》7.3.9记录项目建议书;设计开发任务书;设计开发方案;设计开发打算书;设计开发输入清单;10——设计开发信息联络单;设计开发评审报告;设计开发验证报告;设计开发输出清单;10)试产报告;)试产总结报告;12)客户试用报告;13)新产品鉴定报告;14)文件更换申请单。7.4采购7.4.1采购过程方及采购的产品操纵的类型和程序应取决于采购的产品质量对随后的产品实现或最终产品质量的阻碍。按要求按照供方提供产品生产和质量保证的能力评判和选择供方,制定选择、评判和重新评判的准则。评估结果及评判所引发的任为必要措施记录予以保持。有关文件:《采购作业指导书》7.4.2采购信息产品、程序、过程和设备批准的要求;由供销部依据《采购作业指导书》中的有关要求进行采购;满足质量治理体系的要求。在与供方沟通前,公司确保规定的采购要求是充分的。有关文件:《采购作业指导书》7.4.3采购产品的验证建立并实施检验或其他必要活动,以确保采购的产品满足规定的要求。供销部负责顾客提出的供方货源地验货工作,具体验证方法按合同要求或顾客要求进行。7.5生产和提供服务7.5.1生产和服务提供操纵获得产品标准;获得作业指导书;使用适宜设备;获得和使用监视和测量装置;实施监视和测量;f)放行、交付和交付后活动的实施。针对以上受控条件,确定各部门直截了当阻碍质量的岗位,指定并执行与其有关的作业指导书及工艺文件。10——7.5.2生产和服务提供过程的确认。7.5.2.1关键过程设置原则:经确认:我公司产品生产的装配过程为关键过程。我公司产品生产无专门过程。对关键过程的能力予以确认,确认安排包括:过程鉴定,证实所使用的过程方法是否符合要求并有效实施。对使用的设备、设施能力及爱护保养,执行设施和工作环境治理规定,并储存相应记录。对有关人员进行岗位培训,考核后持证上岗。由技质部确定最佳工艺参数,负责编制作业指导书,经治理者代表审批后实施。对关键过程生产监控进行记录,填写设备认可记录和人员资格鉴定记录。过程再确认,当生产条件发生变化时,对关键过程进行再确认,确保对阻碍过程能力的变化及时作出反应,按照需要对生产工艺和作业指导书进行更换,执行文件操纵程序的有关规定。7.5.3标识和可追溯性在产品实现的全过程中使用适宜的方法识不产品,针对监视和测量要求识不产品的状态。在有可追溯要求的场合,操纵并记录产品的唯独性标识。技术质量部负责产品的识不和实施,负责检查标识并加以记录。产品识不包括:型号、规格、标牌和状态,状态标识包括:合格、不合格、待检及待定。采纳挂标识牌及划分区域方法进行标识。7.5.4顾客财产本公司不涉及顾客财产。为此,顾客财产条款删除。7.5.5产品防护在产品的内部处理和将产品交付到预定的地点期间,生产部应确保产品的符合性。这种防护应包括:标识、搬运、包装、贮存和防护。包装后的产品应采取适当的防护措施,产品的防护必须能够保证产品完好地到达目的地。防护是产品的组成部分。7.6监视和测量装置的操纵确定为产品符合确定要求提供证据所需的监视和测量装置,并由技术质量部规定监视和测量设备的检验周期、地点、方法并加以校准标识,指出注意事项。建立检测过程,为确保监视和测量活动可行,以与监视和测量的要求相一致的方式实施。对测量设备的校准进行记录,当不能检验时需进行验证;10——进行调整或再调整;粘贴标识,以确定其校准状态。防止可能使测量结果失效的调整。在搬运、防护和贮存期间防止其损坏或失效。此外,当发觉监视和测量设备不符合要求时,技术质量部应对该设备和任何受到阻碍的产品采取适当的措施,记录并保持校准和验证结果。当运算机软件用于规定要求的监视和测量时,其满足预期用途的能力应予以确认,确认在初次使用前进行。10——8.0测量、分析和改进8.1总则策划并实施监视、测量、分析和改进过程,以便:证实产品的符合性;保证质量治理体系的有效性;连续改进质量治理体系的有效性。包括对适用方法及应用程序的确定,包括统计技术。8.2监视和测量8.2.1顾客中意监视顾客中意程度和不中意程度的信息,以作为质量治理体系业绩的一种度量,并规定获得和使用这些信息的方法,以期持续提升顾客中意度。--的中意程度,及对市场变化的信息的收集;--定期收集顾客对产品质量、销售质量、服务质量的中意度;--顾客来电,来访或投诉。将顾客反馈的建议及时登记在《顾客反馈记录》表上,并及时向董事长回报,输入治理评审,制定措施。有关文件:《顾客反馈记录》8.2.2内部审核每年至少进行一次内部质量体系审核,间隔不超过12个月,以确定质量治理体系是否:符合策划的要求,质量治理体系标准的要求,以及《质量手册》的要求;并得到有效实施与保持。对审核方案进行策划,规定审核的准则、范畴、频次和方法,内审员的选择和审核的实施,确保适合过程的客观性和公平性并具备内审员资格证书,内审员不应审核自己的部门工作。策划和实施审核以及报告和保持记录的职责和要求已在《内部审核操纵程序》中作出规定。负责受审区域的治理者应确保及时采取
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