庐山共识HP诊断汇报

南方医科大学南方医院消化科王继德幽门螺杆菌感染共识的诊断部分 —修改意见与依据撰写原则原则以循证医学为依据尊重前几次共识的成果涵盖新进展补充遗漏的临床相关问题照顾中国特色并与欧洲共识有所区别Hp诊断有关的国情特点呼气试验设备不普及粪抗原检测不普及基层医院仍以尿素酶试验为主要诊断手段应用的尿素酶试剂不规范保留内容：Hp检测技术1.Hp感染的诊断方法包括侵入性和非侵入性两类方法。前者依赖于胃镜活检，包括快速尿素酶试验(RUT)、胃黏膜直接涂片染色镜检、胃黏膜组织切片染色镜检（如W-S银染、改良Giemsa染色、甲苯胺蓝染色、免疫组化染色）、细菌培养、基因检测方法(如PCR、寡核苷酸探针杂交等)、免疫检测尿素酶(IRUT)；内镜与活检钳消毒不严格可造成医源感染。而非侵入性检测方法不依赖内镜检查，包括:13C或14C尿素呼气试验(UBT)、15Ｎ尿氨排泄试验、粪便Hp抗原检测、血清及分泌物（唾液、尿液等）抗体检测以及基因芯片和蛋白芯片检测等，病人依从性较好。保留理由：历史传承、教育普及更改内容：Hp感染诊断标准细菌培养、快速尿素酶试验、尿素呼吸试验、使用单克隆抗体的粪便Hp抗原检测中任一项阳性者；(2)Hp形态学（涂片、组织学染色或免疫学染色）、免疫学（血清及分泌物抗体检测、粪便Hp抗原检测）、

基因检测任二项阳性者。更改：Hp科研与临床诊断标准合二为一理由：面向临床，简单易行疑问1:细菌培养/免疫染色/基因检测置入临床标准是否合适疑问2:是否需要规范尿素酶检测试剂及规定观察时间疑问2:尿素酶阳性可确诊，但阴性能否除外Hp感染。修改内容：Hp感染的根除标准3．Hp感染的根除标准推荐首选非侵入性技术，在根除治疗结束至少4周后进行：(1)13C或14C尿素呼气试验阴性者（证据等级1b）；(2)单克隆抗体检测粪便Hp抗原阴性者（证据等级1b）；(3)基于胃窦和胃体两部位取材的快速尿素酶试验阴性者（证据等级2b）修改之处：依据文献增加证据等级(1)13C或14C尿素呼气试验阴性者证据等级1b综合73篇文献敏感性≧90%者，70/73(96%)； ≧95%者，63/73(86%)。特异性≧90%者，68/73(93%)； ≧95%者，65/73(89%)。GisbertJP,etal.Reviewarticle:C-ureabreathtestinthediagnosisofHelicobacterpyloriinfection-acriticalreview.AlimentPharmacolTher2004;20:1001–17.(review=pooledindividualRCT)(2)单克隆抗体检测粪便Hp抗原阴性者证据等级1b总体评价：89个研究，10858例病人敏感性91%，特异性93%，阳性预测值92%，阴性预测值87%单抗治疗前评价：8个研究，1399例病人敏感性96%，特异性97%，阳性预测值96%，阴性预测值97%总体治疗后评价：39个研究，3147例病人敏感性86%，特异性92%，阳性预测值76%，阴性预测值93%GisbertJP,etal.StoolantigentestforthediagnosisofHelicobacterpyloriinfection:asystematicreview.Helicobacter2004;9:347–68.(Individual

RCT)(3)基于胃窦和胃体两部位取材的快速尿素酶试验阴性者证据等级2b105例病理阳性Hp感染的确诊率:胃窦101例(96.2%),胃角99例(94.3%),胃体99例(94.3%),窦+角103例(98.1%),角+体101例(96.2%),窦+体103例(98.1%)王继德,陈烨,徐克强，等。幽门螺杆菌感染几种诊断方法的准确性评价中华消化内镜杂志2000,17(4):248-249(Individualcohortstudy)增加内容：胃外Hp感染的诊断胃外Hp感染的判定：原位形态学（免疫组化、原位杂交、原位组织的免疫尿素酶检测）阳性,同时原位组织的细菌培养和基因检测(含测序)任一阳性者。理由：规范胃外Hp感染研究，增加科学性报道的胃外Hp定植部位：肠道、肝胆系统、心血管系统等增加内容：Hp诊断技术的应用推荐使用证据级别推荐等级对使用抗胃酸分泌药物者应在停药至少两周后进行检查（血清学检查除外）1bA抗酸剂使用与Hp检测H.pylori(CFU)/biopsy抗胃酸分泌药物影响细菌定植密度GrahamDY,etal.Studiesregardingthemechanismoffalsenegativeureabreathtestwithprotonpumpinhibitors.AmJGastroenterol2003;98:1005–9.(Individualcohortstudy)PPIantacidPPIantacidRe-detectingH.pyloriinfectionimmediatelyafter14daysuptakeofdrugs抗胃酸分泌药物影响检测敏感性GattaL,etal.Effectofprotonpumpinhibitorsandantacidtherapyon1