麻疹疫苗使用与冷链管理介绍

麻疹疫苗使用与冷链管理宝安区疾病预防控制中心主要内容1、疫苗的基本常识。2、疫苗的禁忌症和慎用症及筛查。3、疫苗计划的制定。4、疫苗的验收分发的要求。5、疫苗储存和运输温度的要求。6、疫苗、注射器、冷链管理各类报表要求。一、疫苗的定义

疫苗指针对疾病的病原微生物或其蛋白质（多肽、肽）、多糖或核酸，以单体或通过载体经预防接种进入人体后，能诱导产生特异体液免疫和细胞免疫，从而使机体获得预防该疾病的免疫力。广义指所有免疫制剂，即包括用于感染性疾病和非感染性疾病的预防性和治疗性疫苗。狭义指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。二、疫苗的分类（一）传统疫苗分类疫苗的分类分类方法名称按性质分灭活疫苗、减毒活疫苗、重组基因工程疫苗按成分分全菌体疫苗或全病毒疫苗、裂解疫苗、亚单位疫苗按剂型分液体疫苗、冻干疫苗按品种分单价疫苗、多价疫苗或联合疫苗按含吸附剂分吸附疫苗、非吸附疫苗按使用方法分注射、口服、划痕、喷雾用（二）《疫苗流通和预防接种管理条例》将疫苗分为两类。1、第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生行政部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。2、第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。3、国家免疫规划所用疫苗均按照《条例》规定的第一类疫苗管理，疫苗费、接种费由政府承担，接种单位不得向受种者收取任何费用。受种者或其监护人主动要求自费选择接种替代第一类疫苗的同品种第二类疫苗的，接种单位应当明确告知所种疫苗的作用、费用承担和异常反应补偿方式等有关事项，尊重群众的知情权、选择权。4、一类疫苗和二类疫苗不是固定不变的。四、接种禁忌症和慎用症

大多数的禁忌症和慎用症是暂时的，可在以后补种相应的疫苗五、影响疫苗免疫效果的因素

影响疫苗免疫效果的三种情况：（一）受种者的个体因素（二）疫苗的因素（三）疫苗使用因素（一）受种者的个体因素

受种者自身免疫功能不全或低下、遗传体质、年龄、营养不良、使用免疫抑制剂或抗体等健康状态均可影响接种疫苗的免疫效果。另外，不良嗜好如吸烟、酗酒、吸毒等也是重要因素。（二）疫苗的因素1．疫苗的性质疫苗免疫机体后诱发的反应与自然疾病越相似，效果越好。疫苗中抗原性质不同，机体的免疫反应强度、速度、维持时间也不同。通常减毒活疫苗比灭活疫苗的免疫效果好，并能维持较长时间。2．疫苗的抗原型别如果疫苗的抗原型别和当地流行的毒株不同，如用流脑A群疫苗去免疫流脑C群菌株地区的易感人群，那么接种是无效的。3．佐剂的使用佐剂可提高机体对疫苗的免疫应答。（三）疫苗使用因素

1．接种次数＊接种针次过多不但会造成疫苗浪费，而且还会增加受种者的痛苦及副反应的发生。＊接种针次不足，则免疫效果不理想。

2．疫苗效价

疫苗效价受化学因素（消毒剂、清洗剂等）、物理（温度和阳光）和效期的影响。

＊如果局部用75％的酒精消毒未干而接种，

＊用热开水服脊灰疫苗会降低疫苗效价而影响免疫效果。

＊过期、破损和冻结的疫苗都可以使疫苗效价降低。

3．免疫起始月龄＊一般应对有发病危险性而对疫苗能产生充分应答能力的最低月龄接种疫苗为宜。

4.接种的间隔、接种操作技术等不当也会降低疫苗的效果。疫苗使用计划制订一、制订疫苗计划原则基本原则：遵循“保证需要、适当储备、避免浪费”：。针对成人麻疹疫苗接种点主要是考虑体检的人数、疫苗的效期、疫苗的库存量及损耗等因素疫苗供应管理

一、疫苗订购（一）一类疫苗的订购＊由省级疾病预防控制机构负责统一采购，然后通过各级疾病预防控制机构逐级分发。＊成人麻疹疫苗接种点的疫苗供应由省、市、区CDC、街道预防保健所、接种点（医院体检中心的接种点的领苗途径与狂苗门诊或新生儿接种门诊相同）。（一）疫苗的分发1、常规分发第一类疫苗。省→市→区（县）→街道（乡、镇）→接种单位＊医疗卫生机构不得向其他单位或者个人分发第一类疫苗。2、严格执行“先短效期、后长效期”，以及先产先出、先进先出、近效期先出的原则，避免无计划地使用，导致过期浪费。三、疫苗储存运输1．原则上各级疫苗储存量为：省级6个月，市级3个月，县级2个月，具备冷藏条件的接种单位不得超过1个月。2．疫苗应按品种、批号分类码放。3．疫苗储存和运输的温度要求麻疹疫苗及含麻疹成分的联合疫苗在８℃以下运输和避光储存。接种单位在领用疫苗时要将疫苗放在冷藏箱中运输。

疫苗运输温度记录表疫苗出入库记录预防接种单位要加强免疫规划疫苗的管理，严格按照“广东省国家免疫规划疫苗出入库登记表”进行出入库登记，做到日清月结，帐、苗相符，对于报废的疫苗，应做好报废原因记录。出入库账簿封面式样

广东省国家免疫规划疫苗出入库账簿（各级疾控中心和接种单位通用）

单位名称（公章）：疫苗名称：专管人员：部门负责人：广东省国家免疫规划疫苗出入库账簿填写说明

填写说明：1．在填写当年出入库明细前需在“累计库存数”栏注明上年度疫苗结余数；2．疫苗计量单位为支（脊灰疫苗糖丸计量单位为粒）；3．上级分发和下级退回的数量在“入库数”中填写，分发/使用、报废和退回上级的数量在“出库/使用数”中填写，下级退回、报废和退回上级的情况在“备注”栏注明，报废要填写报废原因；4．市、县级疾控中心分发疫苗（出库）时必须在“备注”栏填写去向单位；5．不同批号的疫苗出入库时需分别填写，“累计库存数”为所有批号和规格的汇总结余数量；6、每月/每年最后一条出入库记录的下一行须分别在“入库数”和“出库/使用数”栏中填写当月/当年入库和出库/使用的合计数；7、每种免疫规划疫苗填写一本，可续年填写。疫苗出入库登记例子报废销毁疫苗登记本时间疫苗名称规格生产批号失效期生产企业数量报废原因经手人证明人批准人销毁方式接收人备注六、特殊情况处理2、怀疑疫苗和注射器的质量有问题，应立即停止使用，并立即向当地卫生行政部门和食品药品监督管理部门报告，不得擅自处理，同时逐级上报至省疾病预防控制中心。冷链管理一、冷链建设基本标准接种单位：普通冰箱或/和冷藏包、冰排。二、冷链管理基本原则（一）冷链设备应按计划购置和下发，建立健全领发手续，做到专物专用。（二）冷链设备要有专门房屋安置，正确使用，定期保养，保证设备的良好状态。（三）各级冷链管理、维护人员必须经过相关培训，并设有专人负责管理与维护。（四）制订冷链工作管理制度，建立健全冷链设备档案（包括设备说明书、合格证或检验单、到货通知单及验收报告书等）。（五）对冷藏设施、设备和冷藏运输工具运行状况进行温度记录。（六）对冷藏设施、设备和冷藏运输工具定期检查、维护和更新，确保其符合规定要求。（七）对所使用冷链设备运转状态进行监测，定期向上级疾病预防控制机构和同级卫生行政部门报告冷链设备运转情况。（八）冷链设备的报废，严格按照国有资产管理的有关规定执行。附表3冷链设备档案表(各级通用)设备编码：

（录入监测系统后自动生成）设备类型：⑴冷藏车⑵疫苗运输车⑶普通冷库⑷低温冷库⑸普通冰箱⑹冰衬冰箱⑺低温冰箱⑻冷藏箱⑼备用冷库制冷机组⑽发电机⑾冷藏包设备来源：本级自购⑵上级下拨⑶国际项目（捐赠）⑷其他(请注明)

生产企业：

设备型号：

出厂编号：

（见设备铭牌或说明书）设备数量：

（冷藏包仅填写数量）冷藏容积：

单位：⑴立方米⑵升冷冻容积：

单位：⑴立方米⑵升出厂日期：

年

月到货日期：

年

月启用日期：

年

月当前使用单位：

省

市

县

乡（镇、街道）

接种单位设备当前状态：正常⑵待修⑶报废⑷备用设备若报废，报废日期：

年

月 填表日期：

年

月

日填表人：

填报说明：1.本表由使用单位填报，每个冷链设备填写一张表，冷藏包合计填一张表。2.设备编码在报告单位录入或导入《中国免疫规划监测信息管理系统》（4.0以上版本）时自动生成，生成后需补填到本表。设备编码规则：单位编码10位+设备类型编码2位+流水号4位，其中单位编码等于8位乡镇街道编码+2位接种单位编码。没有单位编码的单位（如出生接种单位、狂犬病疫苗接种单位）设备可录入在其归属的有单位编码的街道级接种单位之下，并在“设备来源”的“其他”里做好单位类型备注。3.车辆和冷库容积单位选择“立方米”，保留1位小数；冰箱和冷藏箱容积单位选择“升”，不带小数。4.当新装备冷链设备或原有冷链设备的状态发生变化时，使用单位应在变更后15日内通过《中国免疫规划监测信息管理系统》（4.0及以上版本）进行更新报告。5.每年1月底前，各级疾控机构应对本辖区冷链设备档案表进行全面审核。三、社区冷链使用与维护

（一）冰箱1.冰箱内储存的疫苗要摆放整齐，疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留有1～2cm的空隙，并按品名和效期分类摆放。2.冰箱门因经常开启，温度变化较大，门内搁架不宜放置疫苗。3.每天记录冰箱内的温度及其运转情况。每台冰箱应配有温度监测记录表，每天记录冰箱内的温度及其运转情况。制冷机组外部空间不应码放疫苗，以便冷气循环。分类码放疫苗，架空放置，不靠壁，不贴地，疫苗箱四周留有适当空隙，顶部预留空间。分类码放疫苗，疫苗距离冰箱底部15cm，疫苗间及疫苗与箱壁留有1－2cm空隙。（二）冷藏箱和冷藏包1．运送和储存疫苗时，冷藏箱（包）内应按照要求放置冻制好的冰排。疫苗安瓿不能直接与冰排接触，防止冻结。2．运送和储存疫苗时，应在冷藏箱（包）的底层垫上纱布或纸，以吸水和防止疫苗破碎。＊每次使用冷藏箱（包）后，应清洗擦干后保存。（三）冰排1.冻制冰排程序冰排内注入清洁水，注水量为冰排容积的90%。注水后冰排直立放置在低温冰箱或普通冰箱的冷冻室，冻制时间应不少于24小时。2.在冻制冰排时，冰排与低温冰箱箱壁之间应留有3～5cm的间隙。3.冰排应在低温条件下冻制至结露（“出汗”）状态后,放入冷藏箱（包）内。4.每次冷链运转结束后，应将冷藏箱（包）内冰排的水倒出，清洗干净、晾干后与冷藏箱（包）分开存放。四、疫苗冷链温度监测1、冰箱等在使用时，应配备温度测量器材，每天进行温