处方点评制度解析

处方点评制度解析病原体尚未明确时选药不当所选抗菌药物未能广谱覆盖常见病原体，导致治疗失败过度使用抗菌药物细菌耐药率逐年增加，导致治疗失败、病死率上升选用对病原体感染无效或疗效不强的抗菌药无效/临床疗效不佳未充分重视药物的毒副作用及不良反应不良反应严重时可致残或致死，使患者承受极大痛苦临床不合理应用抗菌药物现状不合理应用抗菌药物的危害不合理应用抗菌药物导致众多危害，同时也使当前治疗策略面临巨大挑战我国抗菌药物临床不合理应用表现与危害一、处方点评制度建立的必要性二、处方点评制度的制定三、处方点评制度的主要内容第一部分

处方点评制度建立的必要性

一、我国医疗机构抗菌药物使用现状我国医疗机构抗菌药物使用强度按照WHO推荐的药物应用日处方协定剂量计算：（defineddailydoses,DDD）

我国121家医院2007年76DDD/100人/天（平均每天100名住院患者消耗76份抗菌药）欧洲15个国家2002年21DDD/100人/天年度医院数中位值

DDD/100人天使用抗菌药物品种数2005年度83家86.01532006年度116家72.11412007年度121家76.0149

各年度抗菌药物使用强度比较表（全国抗菌药物临床应用监测网）抗菌药物使用强度（DDD/100人/天）过高，明显高于发达国家。2007年抗菌药物平均使用强度为76.0DDD/100人/天。不同医院之间抗菌药物使用强度相差很大。最大167.3DDD/100人/天，最小24.6DDD/100人/天，差距超过了6倍。我国医疗机构抗菌药物使用强度

二、抗菌药物不合理使用引发的危害诱导细菌耐药产生、导致抗菌药物失效；导致严重毒副反应；浪费医疗资源、增加患者的负担。11其他类药物不适宜使用情况静脉用药不规范，过度使用、加小针剂过多激素类药物的不适宜使用，尤以基层医疗机构为严重中成药的过度和不规范使用，尤以中药注射剂为严重有的“无效、无害药品”的不适宜使用（一）我国细菌耐药现状金黄色葡萄球菌耐药趋势（全国细菌耐药监测网）耐甲氧西林葡萄球菌（MRSA）分离率高达60％，欧洲为1%～45％。大肠埃希菌耐药趋势（全国细菌耐药监测网）产超广谱β内酰胺酶（ESBL）大肠杆菌占35％以上，欧洲在20％以下。铜绿假单胞菌耐药趋势（全国细菌耐药监测网）耐亚胺培南比例在30％以上，欧洲在10％左右。常用抗菌药物的临床疗效逐年降低青霉素类、磺胺类、红霉素等抗菌活性不足过去的20％。头孢菌素：不同种类头孢菌素的抗菌活性明显降低，与上市初相比，已降低了20％～80%;三代头孢降低了40％以上，在世界范围颇为罕见。喹诺酮类药物：临床应用极为广泛，耐药现状非常突出，其疗效仅为上市初的30％～40%。动物滥用抗菌药物导致细菌耐药进一步加重每年有750～1000吨的金霉素、5000～7000吨的土霉素用于食用动物。1997年诺氟沙星生产总量1100吨（兽用400吨）；环丙沙星200吨(兽用85吨)；氧氟沙星50吨(兽用量占15吨)。部分饮水、粮食、蔬菜、肉类、乳品等抗菌药物含量超标；（二）导致严重毒副反应（三）浪费医疗资源、增加患者负担抗生素失效的直接后果是抗感染治疗失败患者病死率升高社会经济负担增加人类再度面临感染性疾病的威胁第二部分

处方点评制度的制定22

《处方管理办法》（试行）2004年8月公布，2006年3月修改，2007年2月14日发布了《处方管理办法》，5月1日执行。规范了医师开方、药师调剂首次提出合理用药概念：安全、有效、经济明确规定医师、药师要遵循合理用药原则提出并规定：医疗机构应当建立处方点评制度，填写处方评价表，对处方实施动态监测及超常预警，登记并通报不合理处方，对不合理用药及时予以干预。药物合理应用是民生工程，卫生部始终高度关注近三年全国执行的情况部分医疗机构未按照规定开展处方点评和合理用药干预。各地处方点评的形式、方法、标准差异很大。未充分利用处方点评工具开展合理用药干预。处方点评制度未发挥应有的效果。《处方管理办法》实施情况调研结果按照卫生部的要求，2008年6月11日至7月2日，陕西省卫生厅医政处抽调专家组成调研组，对省内16家医疗机构《处方管理办法》执行情况和相关的药事管理工作情况进行了调研。原因分析处方点评制度没有明确的规定原有的处方评价表停留在群体评价层面，缺少个体评价指标缺少惩罚和持续质量改进的措施起草《医院处方点评管理规范（试行）》起草过程部分医院调研卫生部负责行政管理部分药事管理专业委员会负责技术部分多次召开会议修改规范处方点评，规定点评组织、程序与方法政策出台2010年2月10日，卫生部正式出台《医院处方点评管理规范（试行）》（卫医管发〔2010〕28号），共6章27条。2010年5月8日成都，举办“医院处方点评管理规范培训班”。处方点评工作将成为医院评审工作中药事质量考核的重要内容第三部分

处方点评制度的主要内容（一）处方点评的定位处方点评是根据相关法规、技术规范，对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性（用药适应证、药物选择、给药途径、用法用量、药物相互作用、配伍禁忌等）进行评价，发现存在或潜在的问题，制定并实施干预和改进措施，促进临床药物合理应用的过程。（一）处方点评的定位1.处方点评是调剂后的药物应用评价，不能与处方审核混淆处方开具—审核—调剂与核对—发药—用药交代2.医院持续医疗质量改进和药品临床应用管理的重要组成部分3.既要解决形式的问题又要解决合理用药的问题4.既要发现存在的问题又要关注潜在的问题5.提高临床药物治疗学水平,促进合理用药（二）处方点评的组织管理医疗质量管理委员会药物与治疗学委员会医疗管理部门药学部门

领导组织实施

具体工作工作小组专家小组技术支持（三）处方点评工作小组由药师组成（一）具有较丰富的临床用药经验和合理用药知识；（二）具备相应的专业技术任职资格：二级及以上医院处方点评工作小组成员应当具有中级以上药学专业技术职务任职资格，其他医院处方点评工作小组成员应当具有药师以上药学专业技术职务任职资格。最熟悉相关法律、法规、规章、规范合理