急性脑梗死药物治疗方案的疗效评价

急性脑梗死药物治疗方案的疗效评价

在脑梗死紧急的时期，立即有效的治疗可以显著改善预后。目前,治疗缺血性卒中的方法和药物繁多,新药层出不穷。但迄今为止,尚无任何药物可对已经形成的梗死灶取得肯定的疗效。丹参川芎嗪注射液具有一定的神经功能保护作用,是近年来出现的一种新药,有关其药物经济学评价分析在国内的报道还比较少。本文对丹参川芎嗪注射液在缺血性脑梗死治疗中的成本-效果进行比较分析,以期为临床合理用药提供参考。1数据和方法1.1患者年龄分布情况114例入组患者均来自我院神经内科(2010年1月～2012年1月我院所有急性脑梗死住院患者),均符合“全国第四届脑血管疾病会议”制订的诊断标准,并通过病史、头颅CT或MRI检查作出诊断,症状和体征符合前循环缺血性卒中的患者(急性期和亚急性期)。采用随机数字表将患者随机分为3组,每组38例。A组男21例,女17例;年龄42～85岁,平均(72.6±11.6)岁;病程7h～15d,平均4.8d;基底节区梗死17例,多发性梗死19例,脑叶梗死2例;伴高血压者21例,伴糖尿病者11例,伴血脂异常者9例;根据卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准,轻型(0～15分)16例,中型(16～30分)20例,重型(31～45分)2例。B组男21例,女17例;年龄43～84岁,平均(72.9±11.1)岁;病程14h～8d,平均4.6d;基底节区梗死18例,多发性梗死19例,脑叶梗死1例;伴高血压者24例,伴糖尿病者9例,伴血脂异常者4例;根据神经功能缺损评分,轻型14例,中型22例,重型2例。C组男21例,女17例;年龄41～84岁,平均(72.7±11.4)岁;病程8h～10d,平均4.8d;基底节区梗死17例,多发性梗死19例,脑叶梗死2例;伴高血压者18例,伴糖尿病者12例,伴血脂异常者3例;根据神经功能缺损程度评分,轻型15例,中型21例,重型2例。3组基线资料比较,差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。1.2药、设、药、药A组:给予丹参注射液(上海中西药业股份有限公司)20ml+0.9%氯化钠注射液250ml,ivdqd;胞磷胆碱注射液(山东新华制药股份有限公司)0.75g+5%葡萄糖注射液250ml,ivdqd。B组:给予丹参川芎嗪注射液(贵州拜特制药有限公司,批号:20110902,规格:每支5ml)10ml+0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液250ml,ivdqd;胞磷胆碱注射液(山东新华制药股份有限公司)0.75g+5%葡萄糖注射液250ml,ivdqd。C组:给予曲克芦丁脑蛋白水解物注射液(吉林四环制药有限公司,批号:20110502,规格:2ml×6支)10ml+0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液250ml,ivdqd;丹参川芎嗪注射液(贵州拜特制药有限公司)10ml+0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液250ml,ivdqd;胞磷胆碱注射液(山东新华制药股份有限公司)0.75g+5%葡萄糖注射液250ml,ivdqd。3组均连续使用15d为1个疗程,持续1～4个疗程。在此期间加强基础治疗及护理,视病情程度及并发症给予脱水、降压、降糖、降脂、抗感染等治疗。1.3神经功能缺损依据《脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准(1995)》,治疗前及治疗后分别进行神经功能缺损评分。神经功能改善率=(治疗前总分-治疗后总分)/治疗前总分×100%。基本治愈:神经功能缺损评分减少90%～100%,生活能力达0～1级;显著进步:神经功能缺损评分减少46%～89%,生活能力达0～3级;进步:神经功能缺损评分减少18%～45%;无变化:神经功能缺损评分减少或增加在17%之内;恶化:神经功能缺损评分增加大于18%。总有效率=(基本痊愈例数+显著进步例数)/总病例数×100%。无效包括无变化和恶化两类。并观察治疗期间有无颅内或其他部位出血及其他并发症的发生。1.4观察指标和统计学处理运用SPSS13.0统计软件处理数据。观察指标以x¯±sx¯±s表示,计量资料比较采用重复测量设计资料的方差分析,组间计数资料比较采用χ2检验。2结果2.1神经功能缺损程度3组治疗前神经功能缺损评分差异无统计学意义(P>0.05);治疗后3组神经功能缺损评分较治疗前差异均有统计学意义(P<0.01);治疗后B、C组的神经功能缺损程度评分较A组差异有统计学意义(P<0.01),而B组与C组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结果见表1。2.2计学意义tB、C组总有效率较A组高,差异有统计学意义(P<0.05或0.01)。C组总有效率高于B组,但差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。2.3副作用治疗期间所有患者血压均无明显变化,尿常规及肝、肾功能未发现异常。A组和C组各出现1例消化道出血,经凝血治疗痊愈。2.4药经济学的评价2.4.1治疗费用的计算方法本研究选取的均是住院患者,治疗过程中,A组和C组各出现1例消化道出血,经凝血治疗痊愈,由此不良反应产生的治疗费用也应计入成本中。药品成本为药品总费用,药价按2012年物价部门审定的价格计算;本研究对由疾病或治疗造成的工资或收入损失(间接成本)未计入成本。故总成本包括药品费、检查费、不良反应治疗费、其他住院费(护理费、治疗费、材料费、床位费、膳食费、取暖费等),见表3。2.4.2表4显示了通过分析本项目3进行的效果分析的结果3曲克芦丁脑蛋白水解物注射液急性脑梗死是由于脑动脉硬化,血流速度变慢、血液成分改变或血液黏度增加而形成血栓,致使动脉管腔明显狭窄或闭塞,引起相应部分脑梗死的一种急性缺血性脑血管病。丹参川芎嗪注射液由丹参、川芎药材提取精制而成,其提取成分为丹参素及川芎嗪。丹参素可改善微循环,促进纤维蛋白溶解,降低全血黏滞度,改善血液流变性及微循环障碍等。川芎嗪能扩张微动脉、微静脉口径,使血流加速,具有改善血液流变性,疏通微循环的作用,而且还具有脑组织保护剂的作用,能明显抑制细胞因子诱导的内皮细胞黏附分子表达的增加和白细胞浸润,抗内皮细胞脂质过氧化损伤,保护、修复血管内皮细胞,从而保护了脑血管的完整性,川芎嗪还能降低耗氧量,减轻脑缺氧缺血后再灌注的损伤,抗血小板凝聚和解聚及活血化瘀等。曲克芦丁脑蛋白水解物注射液主要成分曲克芦丁能抑制血小板的聚集,有防止血栓形成的作用,同时能对抗5-羟色胺、缓激肽引起的血管损伤,增强毛细血管的抵抗力,降低毛细血管的通透性,可防止血管通透性增高引起的水肿。曲克芦丁同时又能增加血氧浓度和葡萄糖水平,并通过促进谷氨酸再摄取减少兴奋性氨基酸,从而保护神经系统功能。另外还可以通过增加脑内蛋白质的合成,保护脑细胞而改善症状。曲克芦丁脑蛋白水解物所含的大量活性低分子多肽、16种游离氨基酸,其分子量小,极易透过血―脑屏障进入神经细胞,通过加强乙酰胆碱酯酶活性改善脑细胞功能,同时可提高腺苷酸环化酶活性,促进神经元生长和修复,从而维持缺血缺氧、中毒环境下脑细胞线粒体的完整,减轻脑细胞的损害。曲克芦丁脑蛋白水解物注射液的有效成分作用不是两种物质的简单相加,而是多种成分的合理配比、协同增效,发挥了治疗和营养的双重功效。从表1及表2的结果可看出,C组疗效最好,证实了上述观点。临床药物治疗,不仅要评价药物的安全性、有效性,更要评价其经济性。采用药物经济学的方法,可以拟出较佳治疗方案,为临床合理用药和科学治疗提供客观依据。根据药物经济学原理,成本-效果分析的目的在于寻找达到某一治疗效果时费用最低的方案,侧重于治疗措施的社会效果。最佳成本-效果方案并不意味着费用最低,成本-效果比越低,说明到达最佳效果所用的成本越低,则方案越合理。从表1及表2的结果可看出,B、C组治疗急性脑梗死的总有效率较A组高(P<0.01),C组、B组总有效率差异无统计学意义(P>0.05)。B组疗效高于A组而接近于C组,且无明显的不良反应,不影响重要脏器的功能,依从性较好。从表4可看出,C组疗效最佳,但成本最高,成本-效果比也最大,且接近24%的患者仍