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文档简介
#页脚内容K1+478〜K1+568段左侧片石混凝土挡土墙5.4各生产设备允许共线生产的品种应严格按照验证的结果以及产品工艺规程的规定执行。当有新增品种共线生产或者产品的批量发生改变时,需提出变更申请,相关部门根据《验证管理规程》的规定基于上次清洁验证的基础进行再评估,重新评估最难清洁的产品。若最难清洁产品发生改变,需重新进行清洁验证,合格后才能批准。新增设备的,也需进行清洁程序的评估,根据评估结果确定是否进行清洁再验证。5・5考虑到药品之间的配伍禁忌,应避免片与片共线;不能避免的,需合理安排、尽可能降低生产共用总面积(使用专用烘布、桶袋)并有针对性和阶段性的分开进行生产,降低和避免产品之间的污染和交叉污染。5・6对于其他活性较高的、有色的、或清洁要求比较高的产品:如片等,应使用专用或一次性的周转袋;涉及烘房干燥工艺的,还应使用专用的烘布,以防止交叉污染。精品文档word文档可以编辑!谢谢下载!
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