基本药物培训-2016年

1《国家基本药物临床应用指南》《国家基本药物处方集》

《基本药物配备和使用制度》药学部临床药学室张小鹏2016年3月WHO基本药物概念基本药物：满足人民群众主要卫生保健需要的药物，是适当根据其公共卫生意义、关于其效用和安全性的证据以及相对成本效益而选择的药物。基本药物的基本特征：公平可及、安全有效和合理使用。2我国国家基本药物概念基本药物：指的是能够满足基本医疗卫生需求，剂型适宜、保证供应、基层能够配备，国民能够公平获得的药品，主要特征是安全、必需、有效、价廉。“满足基本医疗卫生需求”是指优先满足群众的基本医疗卫生需求，避免贪新求贵；“剂型适宜”是指药品剂型易于生产保存，适合大多数患者临床使用；“保证供应”是指生产和配送企业有足够的数量满足群众用药需要；“可公平获得”是指人人都有平等获得的权利。我国国家基本药物概念基本药物：指的是能够满足基本医疗卫生需求，剂型适宜、保证供应、基层能够配备，国民能够公平获得的药品，主要特征是安全、必需、有效、价廉。国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药和中药饮片。按照“防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备”的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种（剂型）和数量。《应用指南》和《处方集》的意义指导基层卫生机构医务人员合理用药，提高用药水平防治药物滥用，维护人民群众健康权益既是合理用药指导性文件，也是建立实施国家基本药物的重要技术指南，也是实施基本药物制度的重要载体帮助医务人员了解和形成科学规范的用药习惯，有效服务患者引导患者建立良好用药习惯

法规、规章2009年12月29日，卫

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厅.国家中医药管理局办公室卫办药政发〔2009〕232号文件：关于印发《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》的通知/mohywzc/s3586/201005/47420.shtml2014年11月5日，湖北省卫生和计划生育委员会文件鄂卫生计生发〔2014〕46号：关于印发《湖北省医疗卫生机构基本药物配备使用管理办法》的通知/HomePage/ShowDetail.aspx?InfoId=7472015年2月13日，国卫药政发〔2015〕52号：关于印发国家基本药物目录管理办法的通知/yaozs/s3581/201504/8147002103b741179217eced1ad77efc.shtml国家基本药物目录原则上每3年调整一次《国家基本药物目录》（2012年版）：

/yaozs/s3580/201303/87a46f5a3b6f46908b5cshtml国家基本药物临床应用指南（基层部分）》、《国家基本药物处方集（基层部分）》、《国家基本药物临床应用指南（中成药）2009年版基层部分》/mohywzc/s3586/201005/47420.shtml2012年版《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》89一、国家基本药物临床应用指南（化学药品和生物制品）2012版指南内容概况分为化学药品和生物制品、中成药两个部分。其中，化学药品和生物制品部分覆盖了19大类疾病254个病种，并有针对性地增加了适用于老年、妇女、儿童临床诊疗、合理用药的专项内容；中成药部分覆盖了173个中医病（证），对应西医疾病177个，特别细化了儿童药品适宜剂型、规格的使用，中药注射剂以及联合用药等注意事项。10《国家基本药物临床应用指南》特点内容与现有各学科治疗指南、临床路径、重大公共卫生疾病诊疗方案、药品标准、药品说明书保持一致。指导医师规范合理使用基本药物，有效诊治常见病、多发病、慢性病。科学、严谨、简明、实用《国家基本药物临床应用指南》主要内容主要内容包括：概述、诊断要点、药物治疗、注意事项四部分。概述：主要对疾病流行病学、病因、重要发病机制、病理等内容。诊断要点：主要介绍通过临床表现、实验室检查和常用辅助检查，对疾病进行诊断的要点；特殊检查的应用请参考专著。药物治疗：主要介绍基本药物的使用方法、疗程等内容，并针对部分儿童常见病增加了儿童用药的用法用量；对同种药物相同给药途径的不同品规、复方制剂有多种配比时，一般只列出常用品规或配比，如需详细药物信息，请参考《国家基本药物处方集》。注意事项：主要介绍一些重要的实验室检查、非基本药物使用、非药物治疗手段、药物不良反应等。目录1415161718示例1920二、国家基本药物处方集国家基本药物处方集是国家药物政策主要内容，落实基本药物制度重要措施“药品处方集”和“基本用药供应目录”对医疗机构带有强制性，医师、药师应认真执行。医疗机构的“药品处方集”和“基本用药供应目录”应由相应药事管理委员会组织制定和遴选，并定期修订WHO对药品处方集概念：包含遴选药品的重要临床应用信息以及为医师开具处方和药师调剂处方提供药品管理政策信息。遴选的药品应是质量好、疗效好、安全性高指导医师、药师按国家规定安全、有效、经济使用药品能基本满足本机构患者诊断和治疗的需求对处方集进行评价、维护、定期修订处方集的制定特别需要“标准治疗指南”支持2324《国家基本药物处方集》《处方集》由前言、说明、总论、各论、附录、索引六部分组成。基本药物剂型严格控制在国家基本药物目录所规定的剂型范围内；规格为临床常用规格《国家基本药物处方集》总论：合理用药概述、药品不良反应、药品不良反应监测、药物的体内过程、影响药物作用的因素、特殊人群的用药、肝肾功能不全患者用药。各论：针对该类药物或个别药品在作用或应用方面的个性和共性，并结合与该类要有关疾病关系密切的选药、用药、不良反应等问题进行叙述，例如抗微生物药、抗寄生虫病药、麻醉药、神经系统用药、治疗精神障碍药、心血管系统用药、耳鼻喉用药等。272829【通用名称（中、英文）】、【药理学】、【适应症】、【禁忌症】、【不良反应】、【注意事项】、【药物相互作用】、【用法和用量】、【制剂和规格】等。以左氧氟沙星为例：31附录：8项内容处方管理办法处方常用拉丁文缩写药物的妊娠安全性分类表肝肾功能受损儿童用药儿科临床常用药物检测的药动学参数抗菌药物在特殊人群中的应用药代动力学符号注释部分医学、分子生物学及相关名词英文缩写索引：药品中文、英文通用名称索引

33三、湖北省医疗卫生机构基本药物配备使用管理办法34湖北