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文档简介
ISO9000质量管理体系
原则和质量认证钾锚倘鞠池惹辗晋闲腻舜颖碌茎瘤鸟洋砚自辜汛鞠伞秽秆置罪氮探上步膊ISO9000质量管理体系原则和质量认证ISO9000质量管理体系原则和质量认证一、ISO9000质量管理体系基础ISO9000质量管理体系原则的产生和发展质量管理体系原则起源于二战期间,美国军工1979年,国际原则化组织(InternationalOrganizationforStandardization,简称ISO)成立质量管理和质量确保技术委员会,负责制定质量管理和质量确保原则1987年,ISO公布ISO9000系列国际原则1994年,修订一次,有限的修改2023年,修订一次,彻底修改2023年,修订一次,最新修改我国的GB/T19000等同于ISO9000:19871994版GB/T19000等同于ISO9000:19942023版GB/T19000等同于ISO9000:20232023版GB/T19000等同于ISO9000:2023宠千擂执旱酉哑潘这痒债愈湾纵甄褂侗吏恋辉畦磋综航喜坡颅壶盂竭驶貉ISO9000质量管理体系原则和质量认证ISO9000质量管理体系原则和质量认证ISO9000质量管理体系原则的作用有利于提升产品质量,保护消费者的利益为提升组织的运作能力提供了有效的措施有利于增进国际贸易,消除技术壁垒有利于组织的连续改善及连续满足顾客的需求和期望卓竭踪变兰颈鲍吱箩澡敷常韵办于踊秘限钾疆娥毡唯娱使符垦吉壕臀鹊秧ISO9000质量管理体系原则和质量认证ISO9000质量管理体系原则和质量认证质量管理体系原则※以客户为关注焦点组织依存于顾客。所以,组织应该了解顾客目前和将来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客的期望※领导作用领导者应确保组织的目的与方向的一致。他们应该发明并保持良好的内部环境使员工能充分参加实现组织目的的活动※全员参加各级人员都是组织之本,唯有充分参加,才干使他们为组织的利益发挥才干※过程措施将活动和有关资源作为过程进行管理,能够更高效地得到期望的成果卡怂浇误剧壤睁吼确弟励渣亨俊佯镍碍镶可撩镁熔札堵蝉优吵刻躲份澡毖ISO9000质量管理体系原则和质量认证ISO9000质量管理体系原则和质量认证※管理的系统措施将相互关联的过程作为体系来看待、了解和管理,有利于组织提升实现目的的有效性和效率※连续改善连续改善总体业绩应该是组织的永恒目的※基于事实的决策措施有效决策建立在数据和信息分析的基础上※与供方互利的关系组织与供方相互依存,互利的关系能够增强双方发明价值的能力居坊午丑冕遣鄂掐槽枕吮陨徘涸扁所则斗览溃薪籽恋焰纂挞捧疾如瘟糜鸯ISO9000质量管理体系原则和质量认证ISO9000质量管理体系原则和质量认证一、质量管理体系的目的:1、证明组织有能力稳定地提供满足顾客和使用的法律法规要求的产品2、经过体系有效应用,涉及连续改善和预防不合格而达成增强顾客满意的目的二、质量管理体系的过程措施:所谓“过程”是指“将输入转化为输出的相互关联或者相互作用的一组活动”。简而言之,“过程措施”就是按过程筹划、按过程实施、按过程评价、按过程改善稗换涂清个芭纺捉茄瞥总馈泣揉铅殴虏砰赵总糊汹峪胺紊吸综牙购烷琐动ISO9000质量管理体系原则和质量认证ISO9000质量管理体系原则和质量认证过程措施系统的辨认组织所应用的过程详细辨认每一种过程辨认和拟定过程之间的相互作用管理过程及过程的相互作用疹满抹纸时层叛却维鳞蝎詹壕阁杜嘛册妈沿限丝讨嫩耳孜压昂祈踊瞬舀岛ISO9000质量管理体系原则和质量认证ISO9000质量管理体系原则和质量认证以过程为基础的质量管理体系模式唉邮律啡婴塑赴刹吸啊肖览青襄腆十馒眶打驴磊右钨缺萧肺梗例烧殃商獭ISO9000质量管理体系原则和质量认证ISO9000质量管理体系原则和质量认证PDCA模式可合用于全部过程:P(plan)——筹划:根据顾客的要求和组织的方针,为提供成果建立必要的目的和过程;D(do)——实施:实施过程;C(check)——检验:根据方针、目的和产品要求,对过程和产品进行监视和测量,并报告成果;A(action)——处置:采用措施,以连续改善过程绩效。宰兜讫塞酌吃床骋酮你擂绢锨梭鹃牙女懂史野蔑截钥毯豹迂感雍噶怜兼却ISO9000质量管理体系原则和质量认证ISO9000质量管理体系原则和质量认证三、文件定义:信息及其承载媒介1、质量手册2、应用于产品、项目或者协议的文件质量计划3、对各类文件要求规范4、措施提议的文件指南5、程序、作业指导书、图样6、统计四、连续改善五、统计技术的作用跨政训浚鹏政异篡峙援徽混敬胚械致演巩啊酪叉漏田率但芯住翌卢绍虽附ISO9000质量管理体系原则和质量认证ISO9000质量管理体系原则和质量认证二、ISO9000质量管理体系基本原理质量管理体系的目的帮助组织增强顾客满意质量管理体系要求与产品要求ISO9001要求了质量管理体系的基本要求。质量管理体系要求是通用的,合用于全部行业或经济领域,不论其提供何种类别的产品。ISO9001本身并不要求产品要求产品要求可由顾客要求,或由组织经过预测顾客的要求要求,或由法规要求。惯柬嫡卤翔氮交不膜怔汁杨途培闺骆花扛柿寡零强布刁术凋楔譬邢踌伴政ISO9000质量管理体系原则和质量认证ISO9000质量管理体系原则和质量认证二、ISO9000质量管理体系基本原理质量管理体系措施1、拟定顾客和其他有关方的需求和期望2、建立组织的质量方针和质量目的3、拟定实现质量目的必需的过程和职责4、拟定和提供实现质量目的必需的资源5、要求测量每个过程的有效性和效率的措施6、应用这些测量措施拟定每个过程的有效性和效率7、拟定预防不合格并消除产生原因的措施8、建立和应用连续改善质量管理体系的过程慌蟹禹缺腥母乓问忿傲寿源慕辣荷绵县班敏嘴畸财蔷沤洼饶拓姐纶特克阅ISO9000质量管理体系原则和质量认证ISO9000质量管理体系原则和质量认证二、ISO9000质量管理体系基本原理最高管理者在质量管理体系中的作用制定并保持组织的质量方针和质量目的确保整个组织关注顾客需求确保实施合适的过程实现质量目的,以满足顾客和其他有关方的要求确保建立、实施和保持一种有效的质量管理体系确保取得必要的资源定时评审质量管理体系决定实现质量方针和质量目的的措施决定改善质量管理体系的措施潭曙彬刊疥瘴缆瘦倒愚糯嘘崔以在馅肥壹掷蝇滇辗建烙去辟吠托荔唐邦轰ISO9000质量管理体系原则和质量认证ISO9000质量管理体系原则和质量认证二、ISO9000质量管理体系基本原理连续改善分析和评价现状,辨认改善机会拟定改善目的寻找可能的处理措施,以实现上述目的评价上述处理措施并作出选择实施选定的处理措施测量、验证、分析和评价实施的成果,以拟定目的已经实现正式采纳已证明有效的改善措施,并实现原则化拙畸拿隧鹃尿回沥估振遣楞塘萤刃淳恋骸纤备径谷烛诡玲多优惦载函秘夫ISO9000质量管理体系原则和质量认证ISO9000质量管理体系原则和质量认证三、ISO9001:2023原则简介ISO9001:2023的总体构成ISO9001:2023范围引用原则术语和定义质量管理体系管理职责资源管理产品实现测量、分析和改善总则应用4.1总要求4.2文件要求5.1管理承诺5.2以顾客为关注的焦点5.3质量方针5.4筹划5.5职责、权限与沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的筹划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视和测量装置的控制8.1总则8.2监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改善纱力绞龟监寐筑勿处束剿坤程吵夫伍蹦乡涟摸聊镜雨仰亚比展某吓最渐巧ISO9000质量管理体系原则和质量认证ISO9000质量管理体系原则和质量认证ISO9001:2023的基本条款1、范围总则:组织利用质量管理体系的目的证明其有能力稳定的提供满足顾客和合用的法律法规要求的产品经过体系的有效应用,涉及体系连续改善的过程以及确保符合顾客与合用的法律法规的要求,旨在增强顾客的满意度应用:原则要求的全部要求是通用的,合用于多种类型、不同规模和提供不同产品的组织,组织可根据自己的要求对原则进行删减凿甲浮砾七名巢导炔倦辛谚易榨汾膳哮急鹿孙砖液握蹿光函穗戎诱梯裁晰ISO9000质量管理体系原则和质量认证ISO9000质量管理体系原则和质量认证ISO9001:2023的基本条款2、引用原则3、术语和定义都采用ISO9000:2023质量管理体系的概念、术语、基本原则矮懂狱崖囊绣米缀吕形鞠塔芥货钮污锦恨奎秃阴石罪辰粕蜂坪且辣协树兴ISO9000质量管理体系原则和质量认证ISO9000质量管理体系原则和质量认证ISO9001:2023的基本条款4、质量管理体系总要求:组织应按原则的要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并连续改善其有效性文件要求总则质量手册文件控制统计控制证明组织符合GB/T19001原则所需要的主要审核证据伪孔剂酉扔忍延兹漱将姚钵煎沟顿蛆吵理眯状裴搐虱蓑纺绵氢氢纯贺翅舰ISO9000质量管理体系原则和质量认证ISO9000质量管理体系原则和质量认证质量手册涉及:a)质量管理体系的范围,涉及任何删减(只允许在第7章“产品的实现”)的细节和正当的理由;企业质量手册对设计和开发7.3进行了删减,今年要加上为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用;c)质量管理体系过程之间的相互作用的表述。盆胞谤倚沽缸缄蕴饲压庸担乎湛箱诣弓悲艰邯古抉唤稚笼迈粤技三爽坝绦ISO9000质量管理体系原则和质量认证ISO9000质量管理体系原则和质量认证文件控制:质量管理体系所要求的文件应予以控制。统计是一种特殊类型的文件,也要进行控制。应编制形成文件的程序,以要求如下方面所需的控制:为使文件是充分与合适的,文件公布前得到同意;必要时对文件进行评审与更新,并再次同意;确保文件的更改和现行修订状态得到辨认确保在使用处可获合用文件的有关版本;确保文件保持清楚、易于辨认;确保组织所拟定的筹划和运营质量管理体系所需的外来文件得到辨认,并控制其分发;g)预防作废文件的非预期使用,假如出于某种目的而保存作废文件,对这些文件进行合适的标识。盟静顽而跺跋踊望盅禹胡音戌啪箔炽笋攫砧肃岩桶碱苛烘断婶褂翘魁葛樱ISO9000质量管理体系原则和质量认证ISO9000质量管理体系原则和质量认证企业原有内部受控文件:《暖倍儿检验原则》《暖倍儿营业员手册》《暖倍儿产品市场操作学》《暖倍儿质检部工作程序》《储运部管理制度》《库房管理制度》《暖倍儿企业内部控制制度》《环境标志产品保障体系文件》《暖倍儿获奖荣誉证书》《经销商上市准备一览表》山啸怎安械租羔泣静簿众察蕊刮夸慢慑泞傲谅妄嗜有荐悠龋险玻埂哩裳歇ISO9000质量管理体系原则和质量认证ISO9000质量管理体系原则和质量认证统计的控制为提供符合要求及质量管理体系有效运营的证据而建立的统计,应得到控制。组织应编制形成文件的程序,以要求统计的标识、贮存、保护、检索、保存和处置所需的控制。统计应保持清楚、易于辨认和检索。巍澄对症吴屈辙垣牧驱呈珐市息月檀分属鲤卫临酣蜘池纯平灶熬小演矽称ISO9000质量管理体系原则和质量认证ISO9000质量管理体系原则和质量认证企业既有统计质量手册所涉及的全部过程检测的表格共42份表格。需要各部门提供全部的使用中的表格茁厦注踢枪畔东粗莱再锨涣坡称矮菩尿池诲醛弱踢谎碘庸钢毕戎呈雄战释ISO9000质量管理体系原则和质量认证ISO9000质量管理体系原则和质量认证行政部:文件目录 HR/表-01文件收发放登记表HR/表-02文件更改统计 HR/表-03文件销毁统计 HR/表-04统计目录 HR/表-05统计借阅/查询登记表 HR/表-06统计归档登记表 HR/表-07统计检验登记表HR/表-08人力部:培训计划 HR/表-09培训统计 HR/表-10培训考核成绩登记表 HR/表-11个人培训档案 HR/表-12资料证明登记表HR/表-13设备台账 HR/表-14设备档案HR/表-15维修统计 HR/表-16摔准耙横穷尊疼菠概蔫誉垄阂酿正毒苟赘棚嗣仔壮匿彝胯涝硝轻汽毕吧钨ISO9000质量管理体系原则和质量认证ISO9000质量管理体系原则和质量认证市场部:协议或协议台账HR/表-17客户反馈电话统计本HR/表-18协议评审表 HR/表-19协议修改协议 HR/表-20征求顾客意见的反馈单 HR/表-21走访登记 HR/表-22代理商信息反馈统计 HR/表-23代理商培训统计HR/表-24合格代理商名目 HR/表-25合格代理商调查评估表HR/表-45顾客反馈意见处理统计HR/表-46蔬释伸媚汰下肮脑剩掳瀑牧杉俗媳菊文篷财沿氦堰捶式滦妖仲抱到蚜戴且ISO9000质量管理体系原则和质量认证ISO9000质量管理体系原则和质量认证产品部:合格供方产品质量检验表 HR/表-26合格供方调查评估表 HR/表-27合格供方名单 HR/表-28检验报告 HR/表-29不合格告知单 HR/表-30暖倍儿检验原则卷尺和直尺检定报告HR/表-47周期检定计划 HR/表-31物流部:托运单 HR/表-32仓库检验/盘存表 HR/表-33系擒剔酶蛤釉务骨扰导矫潜酵惕莆昧辆吁胜庆柏溪涛技踩豌霞非汕桓斟虽ISO9000质量管理体系原则和质量认证ISO9000质量管理体系原则和质量认证内审内部审核年度计划HR/表-34内部审核计划 HR/表-35内部审核报告 HR/表-36内部审核检验表 HR/表-37内部审核不合格项分布表 HR/表-38不合格报告HR/表-48纠正/预防措施处理单 HR/表-39管理:管理评审计划 HR/表-40管理评审会议统计 HR/表-41签到表 HR/表-42管理评审报告 HR/表-43数据统计表HR/表-44入库单HR/表—50出库单 HR/表-51货品申请单 HR/表-49吭乘挚巫锌虹俏买度睡伍漂刺焊慰壹鸳摊筐肩石犹笆旬杖骋庇众佐叫残邢ISO9000质量管理体系原则和质量认证ISO9000质量管理体系原则和质量认证ISO9001:2023的基本条款5、管理职责管理承诺以顾客为关注焦点质量方针筹划质量目的质量管理体系筹划职责、权限与沟通职责和权限管理者代表内部沟通管理评审总则评审输入评审输出锗据当寨艾遣眨辣泵遍戴酒肉吮鼓答姜除违汀辆侍辞为元佩芍印见笔瞄蛰ISO9000质量管理体系原则和质量认证ISO9000质量管理体系原则和质量认证5.1管理承诺最高管理者应经过如下活动,对其建立、实施质量管理体系并连续改善其有效性的承诺提供证据:向组织传达满足顾客和法律法规要求的主要性;制定质量方针;确保质量目的的制定;进行管理评审;e)确保资源的取得慢蜒慰驴躇觅萤颠涩祭箍好唱端捻税角驻瓤沮骤联裁王羞银废寒屯肋盯谢ISO9000质量管理体系原则和质量认证ISO9000质量管理体系原则和质量认证5.2以顾客为关注焦点最高管理者应以增强顾客满意为目的,确保顾客的要求得到拟定并予以满足嚎和椽簿毋客赢煎竟娠甄纂娥棘遭六寨义彻香日吠撮鹤夺祸军较缴脊嚣捆ISO9000质量管理体系原则和质量认证ISO9000质量管理体系原则和质量认证5.3质量方针最高管理者应确保质量方针:a)与组织的宗旨相适应;b)涉及对满足要求和连续改善质量管理体系有效性的承诺;
c)提供制定和评审质量目的的框架;d)在组织内得到沟通和了解;e)在连续合适性方面得到评审。菏沛回色蛮古菩棠卿值烙泣新窟沼赃惮膏寡恢膊辽旺责贴失殖叔诱赠耕而ISO9000质量管理体系原则和质量认证ISO9000质量管理体系原则和质量认证5.4筹划5.4.1质量目的最高管理者应确保在组织的有关职能和层次上建立质量目的,质量目的涉及满足产品要求所需的内容。质量目的应是可测量的,并与质量方针保持一致。5.4.2质量管理体系筹划最高管理者应确保:a)对质量管理体系进行筹划,以满足质量目的以及4.1质量管理体系总要求;b)在对质量管理体系的变更进行筹划和实施时,保持质量管理体系的完整性。白顾互掸疗兜抄跪劣帧茵塌峦镶橇京靶腊掏胚匈芍笔社溅泥鞍脖蛹钻荷篓ISO9000质量管理体系原则和质量认证ISO9000质量管理体系原则和质量认证5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限最高管理者应确保组织内的职责、权限得到要求和沟通。抱坟苔尔谆泛脯预靴居厌绸炼蝗娩滥凑狞工惫栽虽蛛族岿撞铲孤卓滴湘潞ISO9000质量管理体系原则和质量认证ISO9000质量管理体系原则和质量认证5.5.2管理者代表最高管理者(在最高层指挥和控制组织的一种人或一组人)应在本组织管理层中指定一名组员,不论该组员在其他方面的职责怎样,应使其具有以下方面的职责和权限:确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改善的需求;确保在整个组织内提升满足顾客要求的意识。注:管理者代表的职责可涉及就质量管理体系有关事宜与外部方进行联络禹递蛆响豹杉懊愚貉闭痛疾及尊佑冒城询衫妒挡尔贱聚孪购迢培柠忌嘱韵ISO9000质量管理体系原则和质量认证ISO9000质量管理体系原则和质量认证5.5.3内部沟通最高管理者应确保在组织内建立合适的沟经过程,并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。忍纲配蚌截涝崩颐忻琅坏卤野舌版梅横金顽崇每斋凝杀锄蓉醚菲埃兔忱于ISO9000质量管理体系原则和质量认证ISO9000质量管理体系原则和质量认证5.6管理评审5.6.1总则最高管理者应按筹划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其连续的合适性、充分性和有效性。评审应涉及评价改善的机会和质量管理体系变更的需求,涉及质量方针和质量目的变更的需求。应保持管理评审的统计窗宦祝圈亨渣涣唆盘铅歹舞铭唁板石辆袄毯阀秸检鹊崔金眼物么姥窑孵痹ISO9000质量管理体系原则和质量认证ISO9000质量管理体系原则和质量认证5.6.2评审输入管理评审的输入应涉及如下方面的信息:a、审核成果;b、顾客反馈;c、过程的绩效和产品的符合性;d、预防措施和纠正措施的情况;e、以往管理评审的跟踪措施;f、可能影响质量管理体系的变更;g、改善的提议。拌劈搅饭恍驮躯岛殉颈鹰抠须圆喇由拈像水肌手礁躇伤举庚膨庶均翟俐噎ISO9000质量管理体系原则和质量认证ISO9000质量管理体系原则和质量认证5.6.3评审输出管理评审的输出应涉及与如下方面有关的任何决定和措施:a.质量管理体系有效性及其过程有效性的改善;b.与顾客要求有关的产品的改善;c.资源需求。冉膘都氢用木坍捏锻徐睁愚错苗族寝檀伸灶花靶窗搅旱梁窥乏枫滥寺叙太ISO9000质量管理体系原则和质量认证ISO9000质量管理体系原则和质量认证ISO9001:2023的基本条款6、资源管理资源提供人力资源总则能力、意识和培训基础设施工作环境租佯陨馈嗓届乎怀肇含哑戈俯熟凹霓俊履器肺嗽弛俯颓孙聂捻匈纽娠呜桌ISO9000质量管理体系原则和质量认证ISO9000质量管理体系原则和质量认证ISO9001:2023的基本条款7、产品实现产品实现的筹划与顾客有关的过程与产品有关的要求确实定与产品有关的要求的评审顾客沟通设计和开发设计和开发筹划设计和开发输入设计和开发输出设计和开发评审设计和开发验证设计和开发确认设计和开发更改的控制采购采购过程采购信息采购产品的验证生产和服务提供生产和服务提供的控制生产和服务提供过程确实认标识和可追溯性顾客财产产品防护监视和测量装置的控制尼拦刘桑篱兰钾片竟挡羡底夫倚涣酮棋秤释珠肝面垦基男孟马启硼仓爆艇ISO9000质量管理体系原则和质量认证ISO9000质量管理体系原则和质量认证7.1产品实现的筹划组织应筹划和开发产品实现所需的过程。产品实现的筹划应与质量管理体系其他过程的要求相一致在对产品实现进行筹划时,组织应拟定如下方面的合适内容:a.产品的质量目的和要求;b.针对产品拟定过程、文件和资源的需求;
c.产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动,以及产品接受准则;d为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的统计筹划的输出形式应适合于组织的运作方式。向认你掷锋仙墟奸藕煎扣螺傍恳调喊玄疚完体沪嗡鸿舆谗幸琵桶葵伦妓泛ISO9000质量管理体系原则和质量认证ISO9000质量管理体系原则和质量认证7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求确实定组织应拟定:顾客要求的要求,涉及对交付及交付后活动的要求;顾客虽然没有明示,但要求用途或已知的预期用途所必需的要求;合用于产品的法律法规要求;组织觉得必要的任何附加要求。论身绢辫谱量遥竟卞麓虫深捍抽棘鲤椅综胆几应助牌悸堑谱坐峰阻漂秃了ISO9000质量管理体系原则和质量认证ISO9000质量管理体系原则和质量认证7.2.2与产品有关的要求的评审组织应评审与产品有关的要求。评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺(如:提交标书、接受协议或订单及接受协议或订单的更改)之迈进行,并应确保:a.产品要求已得到要求;b.与此前表述不一致的协议或订单的要求已得到处理;c.组织有能力满足要求的要求。评审成果及评审所引起的措施的统计应予保持若顾客没有提供形成文件的要求,组织在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。若产品要求发生变更,组织应确保有关文件得到修改,并确保有关人员懂得已变更的要求。敦履变代链激厢厚藻藩起羊脊死女内妊消狰简迟惦虱占裴骸沉咏唾搽彪阑ISO9000质量管理体系原则和质量认证ISO9000质量管理体系原则和质量认证7.2.3顾客沟通组织应对如下有关方面拟定并实施与顾客沟通的有效安排:a.产品信息;b.问询、协议或订单的处理,涉及对其修改;c.顾客反馈,涉及顾客抱怨。算篮泳拯谰胞苔副寄巷友殴上咐乙薪夫代锑赖位情仅柔眶逻自勘矾善迟呆ISO9000质量管理体系原则和质量认证ISO9000质量管理体系原则和质量认证7.3设计和开发7.3.1设计和开发筹划组织应对产品的设计和开发进行筹划和控制。在进行设计和开发筹划时,组织应拟定:a.设计和开发的阶段;b.适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动;c.设计和开发的职责和权限。组织应对参加设计和开发的不同小组之间的接口实施管理,以确保有效的沟通,并明确职责分工。伴随设计和开发的进展,在合适时,筹划的输出应予以更新。免巷止萝自弛砧藻右正舶稼明险薄弹丰恨甸铜溜巳藐骨滚闹尸牙堪荆悯屈ISO9000质量管理体系原则和质量认证ISO9000质量管理体系原则和质量认证7.3.2设计和开发输入应拟定与产品要求有关的输入,并保持统计(见4.2.4)。这些输入应涉及:功能要求和性能要求;a.合用的法律法规要求;b.合用时,起源于此前类似设计的信息;c.设计和开发所必需的其他要求。应对这些输入的充分性和合适性进行评审。要求应完整、清楚,而且不能自相矛盾流练煤谦响频悯淬拭辑恼忙淫蝴楞室逛种舰渣寂务欺蚁厕精翘卖撩吭佰栓ISO9000质量管理体系原则和质量认证ISO9000质量管理体系原则和质量认证7.3.3设计和开发输出设计和开发输出的方式应适合于对照设计和开发的输入进行验证,并应在放行前得到同意。a.设计和开发输出应:b.满足设计和开发输入的要求;c.给出采购、生产和服务提供的合适信息;d.涉及或引用产品接受准则;要求对产品的安全和正常使用所必需的产品特征。注:生产和服务提供的信息可能涉及产品防护的细节。7.3.4设计和开发评审应根据所筹划的安排,在合适的阶段对设计和开发进行系统的评审,以便:a.评价设计和开发的成果满足要求的能力;b.辨认任何问题并提出必要的措施。评审的参加者应涉及与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。评审成果及任何须要措施的统计应予保持。钉骤杂具吕蝎陷枚抽蚤驹贞供迭擅肘蒜桃施蒲烩矢陕酬影路跳藤闯娘磕报ISO9000质量管理体系原则和质量认证ISO9000质量管理体系原则和质量认证7.3.5设计和开发验证
7.3.6设计和开发确认7.3.7设计和开发更改的控制粳廓整掐钙逻俞掉琢程枣族蜘撂棋戴首右政仰翘本娄倘曹眩恢奋递叼奴镣ISO9000质量管理体系原则和质量认证ISO9000质量管理体系原则和质量认证7.4采购7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程确实认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量设备的控制徽熬汹政牟由踢荐竣岿萤嫂糠拷隐客闭滨鼻人损末绥胀降卵涛浅憎灾管狄ISO9000质量管理体系原则和质量认证ISO9000质量管理体系原则和质量认证ISO9001:2023的基本条款8、测量、分析和改善总则证明产品的符合性确保质量管理体系的符合性连续改善质量管理体系的有效性监视和测量顾客满意内部审核过程的监视和测量产品的监视和测量不合格品控制数据分析改善连续改善纠正措施预防措施笨妥茫卖宦准肚粪器瓣叶涉洞钻榔通颓帅箱峦藏斧压铜逝碍贷割塔阑臂悯ISO9000质量管理体系原则和质量认证ISO9000质量管理体系原则和质量认证四、质量管理体系的建立和运营四项内容体系筹划与设计体系文件编制体系试运营体系的审核和评审弱歧态玉乱袒把怎买发抠蛛蛤侩急辽唇螟烃酪卯守棍习残邪撂模臻篷酮萍ISO9000质量管理体系原则和质量认证ISO9000质量管理体系原则和质量认证四、质量管理体系的建立和运营外部推动、内部需求提出建立质量管理体系的需求谈判、签订征询协议全员培训、调研、制定计划、组织落实提出方针目的,编制文件内审和管理评审,改善认证机构确认,进行认证审核,颁发证书内审、外审、管理评审,连续改善谋求征询机构的支持前期准备工作建立质量管理体系质量管理体系试运营提出认证要求,进行认证体系正式运营郴朵炳肺罗母漳呕驳屉净宗刑佐猎吓敲柠唯旦伎屉崭痴负弦胯侦灰哉追宾ISO9000质量管理体系原则和质量认证ISO9000质量管理体系原则和质量认证质量管理体系的筹划与设计教育培训,统一认识组织落实,拟定计划拟定质量方针,制定质量目的现状调查和分析调整组织机构,配置必要的资源质量管理体系的总体设计噎收迂凝耻盲瞥苏旧滩胃帮菱识蹲肠浑皂怯塑挽络霍躬崖氛硼钝搭幢占行ISO9000质量管理体系原则和质量认证ISO9000质量管理体系原则和质量认证质量管理体系文件的编制质量管理体系文件既是对既有管理活动的规范化,又是为进一步的改善和创新奠定基础编制体系文件时,要遵守两个原则:“体系建立的合理性”和“体系运营的有效性”组织能够利用灵活的方式将其质量管理体系形成文件体系文件的编制要制定统一的规范,
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