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文档简介

1概述药用辅料是指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂,此外还具有提高稳定性、增溶、助溶、缓控释等重要功能,是会影响到药品的质量、安全性和有效性的重要成分。我国已经推出了500多种药用辅料,这一数量要远低于美国的1500种和欧洲的3000种。目前,药用辅料占我国药物制剂总产值的大约2%~3%。2013年,我国药用辅料市场的规模达到了大约263.5亿元人民币。基于目前药用辅料的发展前景,商丘市洋森药业有限公司拟投资51000万元在商丘市梁园产业集聚区建设年产4000吨药用辅料项目。该项目已在商丘市梁园产业集聚区管理委员会备案(备案文号为豫商梁集制造[2016]17387号);根据《产业结构调整指导目录(2011年本)》(2013修正)相关政策,本项目不属于鼓励类、限制类、淘汰类,属于允许类,本项目的建设符合国家产业政策。根据现场踏勘,项目目前尚未开始建设。受商丘市洋森药业有限公司委托,河南省正大环境科技咨询工程有限公司承担了该项目的环境影响评价工作。评价单位在实地踏勘、收集资料和调查环境质量现状的基础上,编制了该项目的环境影响报告书。一、环境影响评价工作过程2016年8月,根据《中华人民共和国环境影响评价法》、《建设项目环境保护管理条例》、《建设项目环境影响评价分类管理名录》和《河南省建设项目环境保护管理条例》的要求,在坚持“保护第一,合理利用”的原则下,商丘市洋森药业有限公司委托河南省正大环境科技咨询工程有限公司承担商丘市洋森药业有限公司年产药品辅料4000吨生产项目的环境影响评价工作,编制环境影响报告书。河南省正大环境科技咨询工程有限公司接受委托后,立即组成项目课题组,并组织有关专业技术人员赴现场进行勘察、监测及收集有关国民经济发展规划、环境保护等方面的诸多资料资料,在此工作基础上,根据国家及河南省环保法律、法规,以及项目所在区域的社会经济发展、环保规划以及环境质量状况,充分考虑项目自身的特点,对项目建设期和运营期可能存在的环境影响进行了评价,针对项目建设期、运营期可能存在的环境问题,提出了有针对性的防治措施和管理措施,并将以上内容有机汇集在一起,编制完成了《商丘市洋森药业有限公司年2产药品辅料4000吨生产项目环境影响报告书》。二、项目主要环境问题①本项目废水经自建污水处理站处理达标后由市政污水管网进入商丘市第五污水处理厂进一步处理,处理后排入忠民河,忠民河与康林河交汇后汇入古宋河后,后汇入大沙河。根据2016年常规监测数据,大沙河包公庙断面COD、氨氮均不能满足《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)IV类标准要求。根据收集的红旗二闸常规监测数据,红旗二闸断面COD、氨氮均不能满足《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)IV类标准要求,超标是由沿途生活污水排放导致的②本项目所在商丘市不属于SO2及酸雨控制区。本项目所在区域环境空气中SO2小时值、SO2日均值、NO2小时值、NO2日均值、PM10日均值、PM2.5日均值的监测浓度均能满足《环境空气质量标准》(GB3095-2012)二级标准要求;非(DB13/1577-2012)要求。三、环境影响评价主要结论(一)工程污染防治措施评价(1)废气项目原料大部分为固体粉状,采用人工投料,因此在投料时产生投料粉尘;同时粉碎机投料口、筛分过程、混合机投料口均有粉尘产生。评价建议将这些废气收集后通过袋式除尘器处理后排放,根据产品生产时段及生产车间安排,共有三个车间产生粉尘,因此设置3套袋式除尘器,每个车间设置1套。经处理后可达标排放,说明废气处理措施可行。企业设计在真空系统内设置两级冷凝装置(一级为常温自来水、冷凝器温度为20℃,二级为冷盐水、冷凝器温度为-5℃~0℃),两级冷凝装置可回收进入真空系统中的绝大部分有机气体,冷凝后采用UV紫外催化光解进行处理,真空系统风量为10000m3/h,剩余的废气将经过15m高排气筒排放。经处理后可达标排放,说明废气处理措施可行。(2)废水3BOD519mg/L、悬浮物82mg/L、氨氮5.3mg/L,满足《化工行业水污染物间接排放标准》(DB41/1135—2016)表1间接排放标准和商丘市第五污水处理厂进水水质要求,污水处理站达标出水排入商丘市第五污水处理厂处理。评价建议建设方按照环保要求,建设规范化排污口。项目废水可以达标排放,说明采取的污染防治措施可行。(3)固废评价建议企业在厂区内设置专门的固废存储车间,并且做好防渗措施,各类固废按其性质进行储存,设置20m2一般工业固废暂存间,固废暂存间按照三防“防雨淋、防渗漏、防扬散”要求建设。建设1座80m2的危险废物暂存间,用 (GB18597-2001)的要求及河南省环保厅《关于加强建设项目危险废物环境管理工作的通知》规范建设。各类固废均能得到合理处置。(二)环境质量影响预测结论(1)环境空气影响预测结论0.004147mg/m3,浓度占标率0.92%,浓度占标率较低。②评价范围内,本项目真空系统各车间有组织排放源非甲烷总烃的最大落地③评价范围内,项目所有无组织排放非甲烷总烃的最大落地浓度为0.1149mg/m3,浓度占标率为5.75%;项目所有无组织排放粉尘的最大落地浓度为0.02873mg/m3,浓度占标率为6.38%。0.07587mg/m3,位于最近的居民区;预测值最大点位于居民区,预测值为0.99887mg/m3,占标率为49.94%,占标率较高主要是因为居民区背景非甲烷总烃浓度较高造成的。本项目无组织排放粉尘对周围环境敏感点的最大贡献值为0.01897mg/m3,位于最近的居民区;预测值最大点位于居民区,预测值为0.09977mg/m3,占标率为66.51%,占标率较高主要是因为居民区背景PM10浓度较高造成的。厂区无组织废气非甲烷总烃对各厂界的预测值为0.04601~0.1106mg/m3,占标准的1.15~2.77%,能满足《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)新4污染源无组织排放非甲烷总烃监控周界外浓度最高点4.0mg/m3的要求。厂区无组织排放粉尘对各厂界的预测值为0.0115~0.02765mg/m3,占标准的1.15~2.77%,能满足《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)新污染源无组织排放颗粒物监控周界外浓度最高点1.0mg/m3的要求。0m,卫生防护距离为100m,即东、西、南和北厂界外分别为82.1m、91.3m、90.8m和11m。本工程卫生防护距离包络图见附图六,根据现场踏勘,本项目卫生防护距离内无敏感点;本项目位于商丘市梁园产业集聚区医药产业园内,根据集聚区规划图,本项目周围规划的均为工业用地,未规划新建居民点、学校、医院等单位。(2)地表水影响预测结论本项目位于商丘市第五污水处理厂收水范围内,项目所在区域污水管网已经铺设。本项目废水总排放口水质为:COD72mg/L、氨氮5.3mg/L,可以满足商丘市第五污水处理厂的进水水质要求。因此,本次工程污水可以进入商丘市第五污水处理厂处理。本项目废水排放量约为157.44m3/d,仅占污水厂处理能力(5万m3/d)的0.31%,因此,不会对其处理产生冲击,对纳污水体影响较小。(3)地下水影响预测结论在非正常状况下污水处理站池壁发生渗透,连续泄露300d,COD影响到距离源强10m处,浓度为0.08mg/L;在连续渗漏500d时,NH3-N仅影响到距离污染源强10m处,浓度为0.07mg/L,因此非正常状况下会对厂内地下水产生一定影响。在连续渗滤5000d时,NH3-N影响到距离污染源强30m处,浓度为0.16mg/L,可以满足《地下水质量标准》(GB/T14848-93)Ⅲ类标准要求。为减少本次工程对周边环境地下水的影响,本次工程将储罐区、污水处理站、工艺管道或污水管道的暗沟、危废暂存间、废水事故池作为重点污染防治区,将生产装置区作为一般污染防治区,进行分区防渗。建议制定地下水事故风险应急预案和风险防范措施。如果出现污水渗漏,以及管道破裂等事故,及时采取相应的事故处理措施,防止污染地下水。采取上述措施后,本次工程废水及废液发生渗漏事故的概率较小。另外,根据工程区域地勘资料,工程区域以粉土为主。上层耕地通透性不良,不利于污染物下渗。同时,通过土壤的阻隔、吸附作用后,本次工程产生的废水污染物不会污染地下水环境。5综上所述,评价认为本次工程对地下水环境影响较小。(4)声环境影响预测结论由预测结果可知,本工程完成后,东、西、南、北厂界均可以达标。经距离衰减后,设备噪声对周围敏感点声环境影响较小。(5)固体废物影响预测结论本项目原辅材料储存及使用单元均设置有围堰及地面防渗措施,发生泄漏不会对下水造成较大影响。同时,通过土壤的阻隔、吸附作用后,项目产生的废水污染物不会污染地下水环境。因此,评价认为全厂排水及液体原辅料储存和使用对地下水环境影响较小。(三)清洁生产水平结论本项目从装备要求、资源能源利用指标、污染物产生指标(末端处理前)和环境管理要求等方面分析,工程清洁生产水平基本达到国内先进水平。(四)公众参与结论根据企业公众参与调查结果,92%的公众支持本项目的建设,8%的公众表示无所谓,参与调查的公众希望项目建好后能促进当地经济发展、保护好大气环境、地表水环境、地下水环境等建议;同时企业也出具采纳公众参与意见的承诺。(五)风险分析结论由于项目属于药用辅料生产项目,涉及乙醇这类易燃易爆危险化学品,因此项目还是有一定的风险隐患,企业应严格按照项目安全评价及环境影响评价风险防范措施的要求进行建设,降低厂区存在的环境风险。同时企业还应做好环境管理,做好厂区的绿化工作。在此基础上评价认为该项目的环境风险较小。综上所述,本项目符合当前国家产业政策及地方产业发展规划,工程在落实设计及环评提出的各项污染防治措施后,可以实现达标排放,符合清洁生产要求;采取环境风险防治及应急措施后,风险达到可接受水平。从环境保护角度而言,本项目建设可行。商丘市洋森药业有限公司年产药品辅料4000吨生产项目环境影响报告书第一章总论目前,中国在原料药、活性药物成分和辅料的出口方面处于领先地位。由于与竞争对手相比拥有成本优势,中国的原料药和辅料市场正在不断扩大。新的统计资料研究指出,中国、印度和日本将成为亚洲地区增长速度最快的药用辅料市场。随着该地区众多辅料生产商不断增加投资,亚洲药用辅料市场预计将在未来5年中呈现较高的增长速度。此外,这项研究还提出,当地较低的生产和劳动力成本也会推动亚洲药用辅料市场的增长。药用辅料是指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂,此外还具有提高稳定性、增溶、助溶、缓控释等重要功能,是会影响到药品的质量、安全性和有效性的重要成分。我国已经推出了500多种药用辅料,这一数量要远低于美国的1500种和欧洲的3000种。目前,药用辅料占我国药物制剂总产值的大约2%~3%。2013年,我国药用辅料市场的规模达到了大约263.5亿元人民币。基于目前药用辅料的发展前景,商丘市洋森药业有限公司拟投资51000万元在商丘市梁园产业集聚区建设年产4000吨药用辅料项目。该项目已在商丘市梁园产业集聚区管理委员会备案(备案文号为豫商梁集制造[2016]17387号);根据《产业结构调整指导目录(2011年本)》(2013修正)相关政策,本项目不属于鼓励类、限制类、淘汰类,属于允许类,本项目的建设符合国家产业政策。根据现场踏勘,项目目前尚未开始建设。受商丘市洋森药业有限公司委托,河南省正大环境科技咨询工程有限公司承担了该项目的环境影响评价工作。评价单位在实地踏勘、收集资料和调查环境质量现状的基础上,编制了该项目的环境影响报告书。1.2.1法律、法规依据)商丘市洋森药业有限公司年产药品辅料4000吨生产项目环境影响报告书法》(2005年4月1日起施行))《环境影响评价公众参与暂行办法》(国家环保总局环发[2006]28号,2006年2月14日起施行)《建设项目环境保护管理条例》[国务院令第253号(1998.11.29])0《产业结构调整指导目录(2011年本)》(2013修正)2《关于加强环境保护工作的若干规定》(国务院国发[1996]31号)3《关于加强环境保护重点工作的意见》(国务院国发[2011]35号)4关于发布《环境保护部审批环境影响评价文件的建设项目目录(2015年本)》的公告(环境保护部,公告2015年第17号)1日起施行)7《河南省建设项目环境影响评价文件分级审批目录(2016年本)》9《环境保护部关于印发建设项目环境影响评价信息公开机制方案的通知》(环162号)0河南省环境保护厅关于转发环保部建设项目环境影响评价信息公开机制方案的通知(豫环文[2016]7号)1《关于加强开发建设项目环境保护工作的通知》(豫环文[2006]116号)2《河南省污染治理设施运营资质管理办法》(豫环文[2010]244号)3《河南省水污染防治条例》(2009年11月27日河南省第十一届人民代表大会常务委员会第十二次会议通过)《危险化学品重大危险源辨识》(GB18218-2009)5《河南省环境保护局关于贯彻实施<环境影响评价公众参与暂行办法>的通知》商丘市洋森药业有限公司年产药品辅料4000吨生产项目环境影响报告书(豫环文[2006]2号)7《河南省水环境功能区划》(河南省环境保护局,2006年7月)8《河南省人民政府办公厅关于印发河南省城市集中式饮用水源保护区划的通9《河南省人民政府办公厅关于印发河南省县级集中式饮用水水源保护区划的通0《河南省“十三五”生态环境保护规划》(豫政办[2017]77号,2017年6月30日)1《关于进一步加强环境影响评价管理防范环境风险的通知》(国家环保部,环发[2012]77号)2《关于切实加强风险防范严格环境影响评价管理的通知》(环发[2012]98号)3河南省环境保护厅《关于加强环评管理防范环境风险的通知》(豫环文[2012]1594《关于贯彻落实“清洁生产促进法”的若干意见》(环发[2003]60号)5《河南省人民政府办公厅关于印发河南省2016年度蓝天工程实施方案的通6《商丘市人民政府办公室关于印发商丘市2016年度蓝天工程实施方案的通知》(商政办[2016]19号)1.2.2项目依据商丘市洋森药业有限公司关于本项目环境影响评价工作的委托书商丘市洋森药业有限公司年产药品辅料4000吨生产项目可行性研究报告商丘市洋森药业有限公司年产药品辅料4000吨生产项目执行标准(商梁环标[2017]38号)《商丘市梁园产业集聚区发展规划调整方案》环境影响报告书及批复(2016.4)商丘市洋森药业有限公司年产药品辅料4000吨生产项目备案确认书商丘市洋森药业有限公司年产药品辅料4000吨生产项目环境影响报告书商丘市洋森药业有限公司年产药品辅料4000吨生产项目监测报告1.2.3技术规范HJ.1-2016)《环境影响评价技术导则—大气环境》(HJ2.2-2008)《环境影响评价技术导则—地面水环境》(HJ/T2.3-93)《环境影响评价技术导则—地下水环境》(HJ610-2016)《环境影响评价技术导则—声环境》(HJ2.4-2009)《制订地方大气污染物排放标准的技术方法》(GB/T13201-91)《环境影响评价技术导则—生态影响》(HJ19-2011)《制定地方水污染物排放标准的技术原则与方法》(GB3839-83)《建设项目环境风险评价技术导则》(HJ/T169-2004)本次评价对象为商丘市洋森药业有限公司年产药品辅料4000吨生产项目。环境特点1.4.1工程特点(1)本项目为新建项目,建设规模为4000吨/年药品辅料。(2)本项目位于商丘市梁园产业集聚区;项目供水、排水、生产用蒸汽全部依托园区已有的基础设施。(3)根据《产业结构调整指导目录(2011年本)》相关政策,本项目不属于鼓励类、限制类、淘汰类,属于允许类,本项目的建设符合国家产业政策。(4)本项目为药用辅料生产项目,主要对工业级的原料采用乙醇等有机溶剂或者纯化水进行提纯,得到药品级的产品。项目采用成熟的工艺技术,对母液进行3次套用,同时套用结束后的母液进行蒸馏回收,工艺中无废水产生及排放,可有效减少资源、能源消耗,符合清洁生产的要求。(5)本项目生产过程中的主要污染因素有废气、废水、固体废物及噪声。废气特征污染因子有粉尘、乙醇、苯甲醇、甘油、丙二醇;项目废水为生活污水、设备及车商丘市洋森药业有限公司年产药品辅料4000吨生产项目环境影响报告书间地面清洗废水、循环冷却水系统排水、制软水系统排水;固体废物为各生产线产生的废活性炭、蒸馏残渣、精馏残液等;噪声主要为设备噪声。(6)本项目涉及乙醇、苯甲醇、甘油等,属于《危险化学品重大危险源辨识》 (GB18218-2009)中的易燃液体,但厂内不存在重大危险源。储罐区、生产区均存在火灾、爆炸等事故风险,因此,做好风险事故分析并提出防范措施是本次评价工作的重点之一。1.4.2环境特点(1)本项目位于商丘市梁园产业集聚区医药产业园,占地为工业用地,该园区主导产业为健康产业和农副产品深加工产业,健康产业以医药及体育用品制造为主;本项目为医药制造,根据商丘市城乡规划委员会2017年第四次会议纪要([2017]04号)第六条的“关于梁园产业集聚区一类工业用地建设二类工业项目情况汇报”,其研究意见如下:已招商的现状工业项目在一类工业用地上进行建设的,通过环评的,原则同意办理相关规划手续,并允许基于延伸产业链条和关键环节、配套设施方面需求的扩建。本项目已通过专家技术评审,属于通过环评的项目,符合会议纪要的要求。因此项目的建设符合商丘市梁园产业集聚区主导产业、产业布局、土地利用规划要求。(2)本项目废水经自建污水处理站处理达标后由市政污水管网进入商丘市第五污水处理厂进一步处理,处理后排入忠民河,忠民河与康林河交汇后汇入古宋河后,后汇入大沙河。根据2016年常规监测数据,大沙河包公庙断面COD、氨氮均不能满足《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)IV类标准要求。根据收集的红旗二闸常规IV类标准要求,超标是由沿途生活污水排放导致的(3)本项目所在商丘市不属于SO2及酸雨控制区。本项目所在区域环境空气中SO2小时值、SO2日均值、NO2小时值、NO2日均值、PM10日均值、PM2.5日均值的监测浓度均能满足《环境空气质量标准》(GB3095-2012)二级标准要求;非甲烷总烃小时值满足《河北省地标环境空气质量非甲烷总烃限值》(DB13/1577-2012)要求。(4)本项目厂址周围1km范围内未发现地表文物古迹;根据《河南省人民政府办公厅关于印发河南省城市集中式饮用水源保护区划的通知》(豫政办[2007]125号)以及商丘市城市饮用水水源地保护区划,商丘市饮用水源主要为黄河地表水饮用水源保商丘市洋森药业有限公司年产药品辅料4000吨生产项目环境影响报告书护区以及城市地下水饮用水源保护区,距离本项目最近的饮用水源为商丘市地下水饮用水源,最近距离为2.5km,本次工程选址不涉及饮用水源保护问题。(5)本项目东侧300m为康林沟,距离项目最近的敏感点为东侧420m的居民区,项目南侧430m锦绣家园,西南1300m为清凉寺村,西北侧1300m为新王庄,西北侧970m为丁王庄,北侧1250m为季庄村,东北侧750m为刘庄村。项目周围环境见图季季庄村N丁王庄新王庄1300m本项目居民区1300m清凉寺锦绣家园刘庄村1250m420m430m760m970m300m图1-1项目周围环境图环境保护目标一览表环境要素名称方位距离环境功能环境空气居民区E420m200《环境空气质量标准》(GB3095-2012)二级锦绣家园S430m清凉寺W1300m980新王庄NW1300m450丁王庄NW970m560季庄村N1250m780商丘市洋森药业有限公司年产药品辅料4000吨生产项目环境影响报告书刘庄村NE750m890地表水康林沟E300m/《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)Ⅳ类地下水厂址附近浅层地下水///《地下水质量标准》(GB/T14848-93)III类声环境厂界四周200m范围///《声环境质量标准》(GB3096-2008)3类环境影响评价执行标准根据商丘市环境保护局梁园分局出具的执行标准(商梁环标[2017]38号),项目执行的评价标准如下。1.5.1环境质量标准本次环评环境质量标准见表1-2。表1-2环境质量评价执行标准一览表环境要素标准号标准名称类别项目标准值单位数值环境空气GB3095-2012《环境空气质量标准》二级SO2μg/m3小时平均:500日均值:150NO2μg/m3小时平均:200日均值:80PM10μg/m3日均值:150PM2.5μg/m3日均值:75DB13/1577-20《河北省地标环境空气质量非甲烷总烃限值》/非甲烷总烃mg/m3小时平均:2.0地表水环境GB3838-2002Ⅳ类pH/6~9CODmg/L氨氮mg/L≤1.5地下水环境GB/T14848-93《地下水质量标准》Ⅲ类pH/6.5~8.5总硬度mg/L≤450氨氮mg/L.2挥发性酚mg/L≤0.002高锰酸盐指数mg/L≤3.0硫酸盐mg/L≤250氟化物mg/L≤1.0商丘市洋森药业有限公司年产药品辅料4000吨生产项目环境影响报告书溶解性总固体mg/L≤1000GB3096-2008《声环境质量标准》3类昼间:65夜间:551.5.2污染物排放标准本项目污染物排放执行标准见表1-3。表1-3污染物排放执行标准一览表污染类型标准号标准名称类别污染标准值单位废水DB41/1135—20 《化工行业水污染物间接排放标准》排放CODmg/L300BOD5mg/L150氨氮mg/L30悬浮物mg/L150商丘市第五污水处理厂进水指标CODmg/L450BOD5mg/L氨氮mg/L45废气GB16297-1996《大气污染物综合排放标》二级颗粒物≤120mg/Nm3,15m高排气周界外浓度最高值1.0mg/m3非甲烷总烃≤120mg/Nm3,15m高排气周界外浓度最高值4.0mg/m3声GB12348-2008《工业企业厂界环境噪声排放标准》3类等效声级dB(A)昼间:65夜间:55GB12523-2011《建筑施工场界环境噪声排放标准》/等效声级dB(A)昼间:70夜间:55废物GB18599-2001《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》、《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2001)环境影响因子识别与筛选1.6.1环境影响因子识别短期,局部与广泛的影响。对于本项表1-4。商丘市洋森药业有限公司年产药品辅料4000吨生产项目环境影响报告书表1-4环境影响因素识别一览表施工期运行期类别土建安装运输声废水废气声运输自然生态环境地表水-2LP地下水大气环境-2LP声环境地表土壤植被气候社会经济环境工业农业交通土地利用公众健康生活质量-2LP就业备注:影响程度:1-轻微;2-一般;3-显著影响性质:+-正面影响;--负面影响影响时段:S-短期;L-长期影响范围:P-局部;W-大范围由表1-4可知,本项目在施工期对周围自然、社会环境的影响是一般、短期和局部的,营运期产生的废水、噪声和固体废物将对项目周围自然、社会环境产生一定的影响。1.6.2评价因子的筛选根据工程对环境造成的影响程度,筛选出本次评价因子,见表1-5。表1-5评价因子筛选一览表序号类别评价因子预测因子1环境空气SO2、NO2、PM10、PM2.5、非甲烷总烃PM10、非甲烷总烃2声环境/商丘市洋森药业有限公司年产药品辅料4000吨生产项目环境影响报告书3地下水pH、总硬度、高锰酸盐指数、溶解性总固体、氨氮、挥O4地表水/价等级、评价范围的确定1.7.1评价等级(1)地表水评价工作等级本项目营运期废水主要为生活污水,采用自建污水处理站处理达标后排入商丘市第五污水处理厂处理达标后外排。根据《环境影响评价技术导则—地面水环境》 (HJ/T2.3-93)有关地表水影响评价工作等级划分原则,确定本项目地表水为三级。本项目地表水评价工作等级确定见表1-6。表1-6地表水环境影响评价等级划分一览表指标特征评价级别项目废水排放量157.32~157.44m3/d(废水经厂内处理达标后,进入商丘市第五污水处理厂进一步处理后排放)三级污水水质复杂程度地表水域规模小地表水水质类型IV类(2)地下水评价工作等级根据《环境影响评价技术导则—地下水环境》(HJ610-2016)中有关地下水影响评价工作等级划分原则,确定本项目地下水评价等级为二级。本项目地下水评价工作等级确定见表1-7。表1-7地下水环境影响评价等级划分一览表指标本次技改工程特征级别项目类别本项目为医药中“化学药品制造”,编制报告书,为Ⅰ类项目/地下水环境敏感程度本项目不在水源准保护区及其他特殊地下水资源保护区;不在饮用水源准保护区以外的补给径流区,不在特殊地下水资源保护区以外的分布区等其他环境敏感区,不在分散式饮用水水源地不敏感评价等级二级商丘市洋森药业有限公司年产药品辅料4000吨生产项目环境影响报告书(3)大气环境影响评价等级根据《环境影响评价技术导则大气环境》(HJ2.3-2008)中有关大气环境影响评价工作等级划分原则,通过对本项目污染物排放情况的计算,结合项目所在地周围环境敏感点的分布情况,环境空气评价工作等级计算结果及评判依据见表1-8。表1-8环境空气评价工作等级确定情况一览表污染物名称排放量(kg/h)预测浓度(mg/m3)Pmax(%)D10%(m)评价级别有组织废气投料及粉碎过筛粉尘0.0230.0041470.920三级0.0140.0025240.560三级0.0140.0025240.560三级真空系统废气非甲烷总烃0.680三级0.440.079343.970三级0.050.0090160.450三级无组织废气非甲烷总烃25.750三级粉尘0.50.028736.380三级根据《环境影响评价技术导则大气环境》(HJ2.3-2008),针对同一项目含多个污染源排放同一种污染物时,按各种污染源分别确定其评价等级,并取评价等级最高者作为项目的评价等级,综上所述,经推荐模式中估算模式计算确定评价等级为三级。(4)声环境评价等级根据《环境影响评价技术导则─声环境》(HJ2.4-2009)的规定,本项目声环境影响评价工作等级为三级,确定依据见表1-9。表1-9声环境影响评价等级划分一览表项目指标所处声环境功能区《声环境质量标准》(GB3096-2008)3类建设前后敏感点噪声级别增高量预计<3dB(A)受噪声影响人口受噪声影响人口变化不大评价等级三级1.7.2评价范围根据评价分级结果,结合工程特点及建设项目所在区域环境特征,确定本项目各商丘市洋森药业有限公司年产药品辅料4000吨生产项目环境影响报告书环境因素的评价范围,详见表1-10。表1-10项目各环境因素评价范围一览表环境要素评价等级评价范围环境空气三级本次评价最终确定的大气评价范围:以厂址为中心,向东、西、南、北各延伸2.5km,总计25km2的矩形区域地下水环境二级调查范围和预测范围为6km2声环境三级200m体思路针对本项目的工程特点,结合项目所在区域环境特征,本次评价总体思路为:(1)按照国家和地方有关环境法规的要求,本次评价遵循“总量控制、达标排放、清洁生产”的原则进行;(2)通过对项目生产工艺流程进行分析,充分利用已有资料及结合物料平衡的基础上,分析项目产污环节,确定项目污染物产生源强,分析工程各污染物所采取的治理措施技术成熟性、稳定性及可靠性,在此前提下,根据所采取的治理措施的治理效果,对工程所排放的污染物进行达标分析;(3)通过对项目所在区域环境质量现状监测及调查,了解评价区域的环境质量现状及存在的主要环境问题;(4)从工艺、设备、物耗、能耗等全面分析工程清洁生产水平,并根据工程特点提出持续清洁生产建议;(5)分析工程各装置区环境风险源,确定事故排放源强,通过预测分析说明事故影响范围及影响程度,提出切实可行的风险防范措施;(6)根据以上分析,结合环境影响预测分析及风险分析结论,从环保角度出发,分析论证厂址选择的可行性、厂区平面布置的合理性,对工程建设的可行性给出明确结论。商丘市洋森药业有限公司年产药品辅料4000吨生产项目环境影响报告书本次评价设置如下章节:1.9.2工程分析1.9.3自然及社会环境概况1.9.4环境质量现状调查与评价1.9.5环境影响预测与评价1.9.6清洁生产分析1.9.7污染防治措施评价1.9.8环境风险分析1.9.9厂址可行性及总量控制分析1.9.10环境经济损益分析1.9.11环境管理与环境监测计划1.9.12评价结论与对策建议根据工程特点和区域环境现状,确定本次评价重点为工程分析、环境影响预测与评价、污染防治措施评价、清洁生产分析。本次评价工作程序见图1-2。商丘市洋森药业有限公司年产药品辅料4000吨生产项目环境影响报告书图1-2评价工作程序图商丘市洋森药业有限公司年产药品辅料4000吨生产项目环境影响报告书第二章工程分析项目概况2.1.1项目基本情况表2.1-1本项目基本情况一览表序号项目名称内容及规模备注1项目名称商丘市洋森药业有限公司年产药品辅料4000吨生产项目/2生产规模年产药品辅料4000吨/3建设地点商丘市梁园产业集聚区内,陇海路和和谐路交叉口西南角/4建设性质新建/5116957.75m2(175亩)/6总投资51000万元。企业自筹51000万元。本项目固定资产投资1000万元/7产品方案本项目共有21种产品,分别为无水碳酸钠320t/a、氯化钠350t/a、碳酸氢钠600t/a、氨丁三醇125t/a、倍他环糊精25t/a、十二烷基硫酸钠70t/a、氧化镁210t/a、三硅酸镁70t/a、苯甲醇70t/a、亚硫酸氢钠210t/a、羧甲基淀粉钠苯甲醇等5种产品工艺为原材料→蒸馏→分装→入库;其他产品工艺为:原材料→溶解→结晶→分离→烘干→过筛→内包→外包→入库8原辅材料工业级的碳酸钠、氯化钠、碳酸氢钠、氨丁三醇、倍他环糊精、十二烷基硫酸钠、氧化镁、三硅酸镁、苯甲醇、亚硫酸氢钠、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙纤维素、微晶纤维素、甘油、预交化淀粉、丙二醇、聚丙烯酸树脂、交联聚维酮、木糖醇、三氯蔗糖、茶碱、乙醇、活性炭、氢氧化钠等/9排水工程项目产生的废水排入厂内自建污水处理站预处理达标后进入商丘市第五污水处理厂处理达标的尾水排入古宋河/公用工程供水由梁园产业集聚区第四水厂供给/供电由市政供电提供/供汽由博森热力公司提供/商丘市洋森药业有限公司年产药品辅料4000吨生产项目环境影响报告书2-2建设周期24个月/劳动定员全厂劳动定员500人/工作制度年工作300天,四班三运转工作制生产车间(1):碳酸氢钠、氯化钠、茶碱全年生产,氧化月生产,三硅酸镁3月、10月生产生产车间(2):碳酸钠、亚硫酸氢钠全年生产,十二烷基硫酸钠、聚丙烯酸树脂1月、3月、9月生产,羧甲基淀粉10月生产,倍他环糊精3月生产,木月生产,交联聚维酮1月、3月、9月生产月生/2.1.2产品方案及质量指标产品方案1-2。表2.1-2本项目产品方案一览表序号产品方案建设规模(t/a)生产时间安排备注1碳酸氢钠600全年在生产车间(1)中生产2氯化钠350全年3茶碱350全年4氧化镁2108个月(1~2月、4~6月、9月、5三硅酸镁702个月(3月、10月)6无水碳酸钠320全年在生产车间(2)中生产7亚硫酸氢钠210全年8十二烷基硫酸钠703个月(1月、3月、9月)9羧甲基淀粉钠三氯蔗糖聚丙烯酸树脂703个月(1月、3月、9月)氨丁三醇4个月(1~2月、9~10月)在生产车间(3)中生产倍他环糊精251个月(3月)木糖醇5个月(4~6月、11~12月)预交化淀粉商丘市洋森药业有限公司年产药品辅料4000吨生产项目环境影响报告书2-3交联聚维酮703个月(1月、3月、9月)微晶纤维素270全年低取代羟丙纤维素210全年苯甲醇70在生产车间(4)中生产20丙二醇6个月(3~6月、11~12月)21甘油270全年22合计4000//产品质量标准产品质量标准符合《中华人民共和国药典(2015版)》中规定,具体见表2.1-3。表2.1-3本项目产品质量一览表序号产品种类有效成分含量性状类别贮藏1碳酸氢钠本品按干燥品计算,含NaHCO3不得少于99.0%本品为白色结晶性粉末,无臭,味咸;在潮湿空气中即缓缓分解;水溶液放置稍久,或振摇,或加热,碱性即增强;本品在水中溶解,在乙醇中不溶药用辅料,碱化剂等密封,在干燥处保存2氯化钠不得少于99.5%本品为无色、透明的立方形结晶或白色结晶性粉末,无臭,味咸。本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶药用辅料,渗透压调节剂密封保存3茶碱按干燥品计算,含无水茶碱(C7H4N4O2)不得少于99.0%本品为白色结晶性粉末;无臭;本品在乙醇或三氯甲烷中微溶,在水中极微溶解,在乙醚中几乎不溶;在氢氧化钾溶液或氨溶液中易溶平滑肌松弛药密封保存4氧化镁本品按炽灼至恒重后计算,MgO少于96.5%本品为白色粉末,无臭,无味;在空气中能缓缓吸收二氧化碳;本品在水或乙醇中几乎不溶,在烯酸中溶解药用辅料,填pH调节剂等密封保存5三硅酸镁本品为组成不定的硅酸镁SiO2不得少于45.0%;SiO2与MgO含量的比值应为本品为白色或类白色粉末,无臭,无味,微有引湿性,本品在水或乙醇中不溶药用辅料,助流剂,抗黏着剂,助悬剂,吸附剂和助滤剂等密封保存6无水碳酸钠本品通过氨碱法亦称索尔维法制得,按干燥品计算,含Na2CO3不得少于99.0%本品为白色或类白色结晶性粉末,有引湿性。本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶药用辅料,pH调节剂密封保存2-47亚硫酸氢钠本品为亚硫酸氢钠和焦亚硫酸氢钠的混合物,按二氧化硫计算,应为61.5%~67.4%本品为白色颗粒或结晶性粉末;有二氧化硫的微臭,本品在水中易溶,在乙醇或乙醚中几乎不溶药用辅料,抗氧剂遮光,密封保存8十二烷基硫酸钠本品为以十二烷基硫酸钠(C12H25NaO4S)为主的烷基硫酸钠混合物本品为白色至淡黄色结晶或粉末;有特征性微臭;本品在水中易溶,在乙醚中几乎不溶药用辅料,湿润剂和乳化剂等密封保存9羧甲基淀粉钠本品为淀粉在碱性条件下与氯乙酸作用生成的淀粉羧甲基醚的钠盐,按80%乙醇洗过的干燥品计,含Na应为2.0%~4.0%本品为白色或类白色粉末,无臭,有引湿性;本品在水中分散成粘稠状胶体溶液,在乙醇或乙醚中不溶药用辅料,崩解剂和填充剂等密封,在干燥处保存三氯蔗糖本品按干燥品计,含C12H19Cl3O8应为98.0%~102.0%本品为白色或类白色结晶性粉末,遇光和热颜色易变深,本品在水中易溶,在无水乙醇中溶解,在乙酸乙酯中微溶,本品比旋度为+84.0°至87.5°药用辅料,矫味剂和甜味剂等遮光,密封保存,温度不超聚丙烯酸树脂本品为甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸乙酯与甲基丙烯酸氯5的比例共聚而得本品为类白色半透明或透明的形状大小不一的固体。本品在丙酮中略溶,在沸水、异丙醇中几乎不溶,本品的酸值,按干燥品计算,应为300~330药用辅料,包衣材料和释放阻滞剂等密封,在阴凉处保存氨丁三醇本品按干燥品计算,含C4H11NO3不得少于99.0%本品为白色结晶性,在水中易溶,在乙醇中溶解;熔点药用辅料,酸碱平衡调节剂遮光,密封保存倍他环糊精本品按干燥品计算,含(C6H10O5)应为 98.0%~102.0%本品为白色结晶或结晶性粉末,无臭,味微甜;本品在水中略溶,在甲醇、乙醇、丙醇或乙醚中几乎不溶;比旋度为+159°~+164°药用辅料,包合剂和稳定剂等密闭,在干燥处保存木糖醇本品为1,2,3,4,5-戊五醇,按干燥品计算,含C5H12O5不少于98.0%本品为白色结晶或结晶性粉末,无臭;味甜,有引湿性。本品在水中极易溶解,在乙醇中微溶,本品的熔点为91.0~94.5℃药用辅料,甜味剂等密闭,在阴凉干燥处保存预交化淀粉本品系淀粉通过物理方法加工,改善其流动性和可压性而制得本品为白色或类白色粉末药用辅料,填充剂和崩解剂等密闭保存2-5交联聚维酮本品为N-乙烯-2-吡咯烷酮合成交联的不溶于水的均聚物。分子式为(C6H9NO)n,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。按无水物计算,含氮(N)应为本品为白色或类白色粉末;几乎无臭;有引湿性。本品在水、乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶药用辅料,崩解剂和填充剂等避光,密封,在阴暗处保存微晶纤维素本品系含纤维素植物的纤维浆制得的α-纤维素,在无机酸的作用下部分解聚,纯化而得本品为白色或类白色粉末或颗粒状粉末;无臭,无味。本品在水、乙醇、乙醚、稀硫酸或5%氢氧化钠溶液中几乎不溶药用辅料,填充剂和崩解剂等密闭保存低取代羟丙纤维素按干燥品计算,含羟丙氧基(―OCH2CHOHCH3)应为0%本品为白色或类白色粉末;无臭,无味。本品在乙醇、丙酮或乙醚中不溶药用辅料,崩解剂和填充剂等密闭保存苯甲醇本品按无水物计算含C7H8O不得少于98.0%本品为无色液体;具有微弱香气及灼味;有引湿性。本品在水中溶解,与乙醇、三氯甲烷或乙醚能任意混合。本品的相对密度为203~206C馏出的量不得少于95%(ml/ml)。本品的折光率为药用辅料,抑菌剂等遮光,密闭保存20丙二醇本品为1,2-丙二醇,含C3H8O2不得少于99.5%本品为无色澄清的黏稠液体;无臭;有引湿性。本品与水、乙醇或三氯甲烷能任意混溶。本品的相对密度在C7。本品的折光率应为药用辅料,溶剂和增塑剂等密封,在干燥处避光保存21甘油本品为1,2,3-丙三醇。按无水物计算,含C3H8O3不得本品为无色、澄清的黏稠液体;味甜;有引湿性;水溶与水或乙醇能任意混溶,在丙酮中微溶,在三氯甲烷或乙醚中均不溶。本品的相对。本品的折光率应为药用辅料,溶剂和助悬剂等密封,在干燥处保存2.1.3项目原辅材料及动力消耗量、来源及原料指标本项目原辅材料消耗量及来源见表2.1-4。商丘市洋森药业有限公司年产药品辅料4000吨生产项目环境影响报告书2-6表2.1-4本项目原辅材料消耗量、来源及原料指标一览表产品种类原辅材料名称单位消耗量规格质量标准来源无水碳酸钠碳酸钠t/t/334工业级≥98.5%市场购买t/t/47.94无水乙醇无水乙醇市场购买纯化水t/t/47.94//活性炭t/t/食品级/市场购买氯化钠氯化钠t/t/365工业级≥99.0%市场购买纯化水t/t/264.4//活性炭t/t/0.5食品级/市场购买碳酸氢钠碳酸氢钠t/t/625工业级≥98.5%市场购买纯化水t/t/189.7//二氧化碳t/t/2//市场购买氨丁三醇氨丁三醇t/t/工业级≥98.5%市场购买纯化水t/t/42.46//活性炭t/t/4食品级/市场购买倍他环糊精倍他环糊精t/t/26工业级≥97.5%市场购买纯化水t/t/6.88//活性炭t/t/0.78食品级/市场购买十二烷基硫酸钠十二烷基硫酸钠tt/a73工业级≥90.0%(石油醚≤1.5%,氯化钠、硫酸钠≤5.5%)市场购买活性炭t/t/2.2食品级/市场购买纯化水t/t/4.87//t/t/6.37无水乙醇无水乙醇市场购买氧化镁氧化镁tt/a219工业级≥95.0%(氧化钙含量≤1%、少量盐酸盐和硫酸)市场购买纯化水t/t///三硅酸镁三硅酸镁t/t/73工业级≥95.0%市场购买纯化水t/t///氢氧化钠t/t/工业级2%市场购买苯甲醇苯甲醇t/t/73工业级≥97.5%市场购买活性炭t/t/2.2食品级/市场购买2-7亚硫酸氢钠亚硫酸氢钠t/t/219工业级SO61%市场购买纯化水t/t/139.72//活性炭t/t/6.3食品级/市场购买羧甲基淀粉钠羧甲基淀粉钠t/t/145.8工业级≥95.0%市场购买纯化水t/t/45.59//盐酸t/t/3工业级30%溶液市场购买低取代羟丙纤维素低取代羟丙纤维素t/t/219工业级≥95.0%市场购买氢氧化钠t/t/56工业级/市场购买冰醋酸t/t/工业级/市场购买纯化水t/t/170.42//微晶纤维素微晶纤维素t/t/281工业级≥95.0%市场购买纯化水t/t///氢氧化钠t/t/0.04工业级30%市场购买甘油甘油t/t/282工业级≥94.5%市场购买预交化淀粉预交化淀粉t/t/145.8工业级≥95.0%市场购买纯化水t/t/49.29//活性炭t/t/4.5食品级/市场购买丙二醇丙二醇t/t/工业级9%市场购买聚丙烯酸树脂聚丙烯酸树脂t/t/73工业级≥98.0%市场购买活性炭t/t/2.2食品级/市场购买纯化水t/t/0.45//t/t/0.45无水乙醇无水乙醇市场购买交联聚维酮交联聚维酮t/t/73工业级≥95.0%市场购买t/t/24.2工业级5%市场购买木糖醇木糖醇t/t/145.8工业级≥97.5%市场购买纯化水t/t/47.49//活性炭t/t/4.5食品级/市场购买三氯蔗糖三氯蔗糖t/t/工业级≥97.0%市场购买活性炭t/t/4.7食品级/市场购买t/t/44.8工业级≥99.5%市场购买茶碱茶碱t/t/365工业级5%市场购买商丘市洋森药业有限公司年产药品辅料4000吨生产项目环境影响报告书2-8纯化水t/t/238.7//活性炭t/t/0.5食品级/市场购买电/kWh/a2000万//市政供电蒸汽/t/t/26400//集中供汽2.1.4项目涉及物料理化性质项目涉及物料理化性质见表2.1-5。表2.1-5本项目涉及物料理化性质一览表物质名称分子式或结构式分子量物化性质毒理性质或危险性质1无水碳酸钠Na2CO3105.99白色粉末或细颗粒,味涩;熔点851℃、相对密度2.53(水=1);易溶于水,不溶于乙醇、乙醚等;用于制化学品、清洗剂、洗涤剂、也用于照相术和制医药品;本品不燃,具腐蚀性、刺激性、可致人体灼伤LD504090mg/kg(大鼠经口),LC502300mg/m32氯化钠NaCl58.44;是制造氯气、氢气、漂白粉、金属钠等的工业原料,以及供盐析肥皂和鞣制皮革等,高度精制的用于生理盐水等吸入氯化钠颗粒会导致中毒或死亡3碳酸氢钠NaHCO384.00白色、有微咸味、粉末或结晶体;熔点270℃、水,不溶于乙醇等;分析化学试剂,镀金、镀铂、鞣革、处理羊毛、丝、灭火剂、医药消化剂等,也用作乳油保存剂、木材防熏剂LD504220mg/kg(大鼠经口)4氨丁三醇C4H11NO3白色结晶;熔点168~172℃;无臭,味微甜而带苦,易溶于水。氨丁三醇为非钠的氨基缓冲碱。在体液中可与水起反应,而使其减少。适用于代谢性酸血症,也适用于呼吸性酸血症,对代谢性酸血症合并急性呼吸性酸血症的病人是比较理想的药物/5倍他环糊精99为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味微甜。本品在水中略溶,在甲醇、乙醇、丙酮或乙醇中几乎54/6十二烷基硫酸钠C12H25O4SNa288.38白色粉末,熔点204~207℃,相对密度1.09(水=1);易溶于水,微溶于醇,不溶于氯仿、醚;用作洗涤剂原料、印染工业的匀染剂、矿物的浮选剂LD502000mg/kg(小鼠经口);1288mg/kg(大商丘市洋森药业有限公司年产药品辅料4000吨生产项目环境影响报告书2-97氧化镁MgO40.31度3.58(水=1),微溶于水,在烯酸中溶解,用作抗酸药和轻泻药刺激粘膜引起结膜炎和鼻炎,人吸入烟尘浓度4~6mg/m312min,可发生金属烟热8三硅酸镁//无嗅无味白色或类白色粉末;不溶于水和乙醇,/9苯甲醇C7H8O相对密度1.04(水=1),相对蒸气密度3.72(空引燃温度436℃;溶于水,易溶于醇、醚、芳烃;用作溶剂、增塑剂、防腐剂,并用于香料、肥皂、药物、燃料等制造LD501230mg/kg(大鼠经口);1580mg/kg(小鼠经口);2000mg/kg(兔经皮)亚硫酸氢钠NaHSO3104.06(水=1);易溶于水,微溶于醇、乙醚;用作漂白剂、煤染剂、蔬菜脱水和保存剂、照相还原剂、医药电镀、造纸等助漂净剂LD502000mg/kg(大鼠经口)羧甲基淀粉钠//白色粉末,无臭无味,不溶于甲醇、乙醇及其他有机溶剂,溶于水,该品水溶液在碱中较稳定,在酸中较差,生成不溶于水的游离酸,粘度降低,因此不适用于强酸性食品。水溶液在80℃以上长时间加热,则粘度降低。本品在水中分散成粘稠状胶体溶液,水溶液呈微酸性,浓度为1%的水溶液pH=6.7~7.0;增稠剂、乳化稳定剂,用于冰淇淋、面包等,也用于印染工业/低取代羟丙纤维素//白色或浅黄色粉末,无味,可燃。本品在乙醇、丙酮或乙醚中不溶,溶于10%氢氧化钠溶液。本品是一种非离子型纤维素衍生物。热塑性、成膜性能、粘结性、乳胶稳定性及分散性均好,灰分极少。在医药上主要用作片剂粘合剂、薄膜包衣等,也可用作化妆品,X-射线照相显影剂,增粘剂和分散剂等一般认为其为无毒、无刺激性的辅料,大鼠口服个月没有不良作用,家兔和大鼠口d有致畸作用微晶纤维素//苷键结合的直链式多糖类物质。聚合度约为3000~10000个葡萄糖分子。维素,本品在水、乙醇、乙醚、稀硫酸吸入-大鼠LC50:>5800毫克/立方米/4小时甘油C3H8O3;HOCH2CHOHCH2OH/度1.3(水=1),相对蒸气密度3.2(空气=1),闪点160℃闭杯,(V/V)LD50OSHA表Z预交化淀粉//预胶化淀粉是改性淀粉,将淀粉用化学法或机械法将淀粉颗粒部分或全部破裂而得。在片剂中常用做粘合剂、稀释剂和崩解剂,预胶化淀粉有自润滑作用,与其他辅料合用时需加入硬脂酸镁做润滑剂。在有机溶剂中不溶,依胶化度不同微溶或可溶与冷水中。将预胶化淀粉筛如搅拌的冷水中即得淀粉糊,部分预胶化淀粉在冷水中可溶10%-20%丙二醇C3H8O2无色、有苦味、略粘稠吸湿的液体,熔点-59℃,7.2℃,相对密度1.04(水=1),相对蒸气密度2.62(空气=1);饱和蒸汽压0.02kPa (25℃),闪点99℃,引燃温度371℃,爆炸上乙醇、乙醚、多数有机溶剂;用于生产防冻剂、热交换剂树脂和二醇衍生物,还用作溶剂、增塑剂和湿润剂等LD5021000~32200mg/kg(大鼠经口),22000mg/kg(小聚丙烯酸树脂//白色条状物或粉末,不溶于水,溶于极性有机溶剂如乙醇、异丙醇等,本片主要用作片剂、丸剂、颗粒剂的包衣材料和粘合剂。也可用于胶囊剂、膜剂等的制造,调节药物的释放部位和速度,常用85-95%乙醇作溶剂,配成5-8%溶液作包衣用/交联聚维酮(C6H9NO/药用辅料,为水不溶性的合成交联N-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物;pH=5.0~8.0(1%w/v水混悬几乎无臭;有引湿性。本品在水、乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。本品具有高度的毛细管/水含容量,比表面大,水合能力极强(HK:5.6),吸水作用高而迅速(58.5%),吸水膨胀能力强,溶胀系数为2.25-2.30,具有聚乙烯吡咯烷酮相同的络合能力,能络合多种物质,如酚类、碘等木糖醇C5H12O5白色粉状或颗粒状结晶;β型93~94.5℃;α型相对密度β型1.52(水=1),有吸潮性,无毒,甜味。和山梨糖性质相似。作表面活性剂、助剂、增塑剂;用于涂料工业制备深色漆和调和漆;还用作绝缘材料和高压电缆料,本品在水中极易溶解,在乙醇中微溶,本品的熔点为91.0~94.5℃LD50小鼠经口22000~29000;静脉注射377020三氯蔗糖C12H19C13O8397.64H效ADI0~15mg/kgbw(FAOWHO,94)商丘市洋森药业有限公司年产药品辅料4000吨生产项目环境影响报告书21茶碱C7H8N4O2茶碱是甲基嘌呤类药物。具有强心、利尿、扩张冠状动脉、松弛支气管平滑肌和兴奋中枢神经系cm点390.1摄氏度(760mmHg),闪点189.7℃,蒸汽压:2.72E-06mmHg(25°C),溶解度gL晶性粉末,无臭、味苦,溶解性质:常温下溶于化碱液、氨水、稀盐酸和稀硝酸中,微溶于乙醚。用途:茶碱是甲基嘌呤类药物。具有强心、利尿、扩张冠状动脉、兴奋中枢经系统等作用。治疗支气管哮喘、肺气肿、支气管炎、心脏性呼吸困难/22C2H6O46.07.8℃,相对密度0.79(水=1),相对蒸气密度1.59(空气=1),饱和蒸汽压5.33kPa(19℃),临界温.5kJ/mol,临界压力6.38MPa,辛醇/水分配系数的对数值0.32,闪点下限3.3%,与水混溶,可混溶于醚、氯仿、甘油等多数有机溶剂;用于制酒工业、有机合成、消毒以及用作溶剂LD507060mg/kg(兔经口);7430mg/kg(兔经皮);LC5037620mg/m3,10小时(大鼠吸入)23氢氧化钠NaOH40.01白色不透明固体,易潮解,熔点318.4℃,沸点饱和蒸汽压0.13kPa(739℃),易溶于水、乙醇、甘油,不溶于丙酮。用于肥皂工业、石油精炼、造纸、人造丝、染色、制革、医药、有机合成等家兔经眼:1%重度刺激。家兔经皮:50mg/24小时,重度刺激24醇C2H6O262.07无色、无臭、有甜味、粘稠液体;无色澄清液体,密度2.14(空气=1),饱和蒸汽压6.21kPa(20℃),燃烧热281.9kJ/mol,闪点110℃,爆炸上限15.3%,爆炸下限3.2%,与水混溶,可混溶于乙醇、醚等;用于制造树脂、增塑剂、合成纤维、化妆品和炸药,并用作溶剂、配制发动机的抗冻剂LD508000~15300mg/kg(小鼠经口);5900~13400mg/kg(大口)2.1.5项目生产设备情况见表2.1-6,其中生产车间(1)、(2)、(3)为4条生产线,生产车间(4)为2条生产线;项目生产批次及产能核算见表2.1-7。商丘市洋森药业有限公司年产药品辅料4000吨生产项目环境影响报告书表2.1-6本项目生产设备一览表序号设备名称规格数量(个/台)材质备注生产车间(1)1溶解罐3000L3搪瓷罐2溶解罐2000L4搪瓷罐3结晶罐3000L3不锈钢4结晶罐2000L4不锈钢5离心机PS10007不锈钢6母液储罐2000L2搪瓷罐每条生产线各1台7母液储罐1000L2搪瓷罐8蒸馏罐2000L4搪瓷罐每条生产线各1台9双锥回转真空干燥机2000L5不锈钢粉碎机30B5不锈钢一维运动混合机4000L1不锈钢每条生产线各1台一维运动混合机3000L3不锈钢碱储罐1不锈钢/热水罐1000L5搪瓷/真空泵WLW-100B立式无油真空泵4//真空泵WLW-100B立式无油真空泵3//方形冷却塔300T2//水冷螺杆冷水机组LSB3001//中低温螺杆冷水机组LSB60Z1//生产车间(2)20溶解罐3000L2搪瓷罐21溶解罐2000L3搪瓷罐22过滤器/4不锈钢每条生产线各1台23结晶罐3000L2不锈钢商丘市洋森药业有限公司年产药品辅料4000吨生产项目环境影响报告书24结晶罐2000L3不锈钢25离心机PS10005不锈钢26双锥回转真空干燥机3000L1不锈钢每条生产线各1台27双锥回转真空干燥机2000L3不锈钢28粉碎机30B5不锈钢29一维运动混合机3000L1不锈钢每条生产线各1台30一维运动混合机3000L3不锈钢31溶剂储罐40T4不锈钢每条生产线各1台32盐酸储罐1玻璃钢/33母液储罐2000L4搪瓷罐每条生产线各1台34溶剂回收塔3套不锈钢包括冷凝器等设施35蒸馏罐20002搪瓷/36热水罐2000L2搪瓷罐/37热水罐1000L2搪瓷罐/38真空泵WLW-100B立式无油真空泵4//39真空泵WLW-100B立式无油真空泵2//40方形冷却塔300T2//41水冷螺杆冷水机组LSB3002//42中低温螺杆冷水机组LSB50Z1//43制氮机BXN-20B1//生产车间(3)44溶解脱色罐3000L1搪瓷罐45溶解脱色罐2000L4搪瓷罐46过滤器/5不锈钢47结晶罐3000L1不锈钢48结晶罐2000L4不锈钢49双锥回转真空干燥机3000L1不锈钢每条生产线各1台50双锥回转真空干燥机2000L3不锈钢51粉碎机30B4不锈钢每条生产线各1台52一维运动混合机3000L1不锈钢每条生产线各1台53一维运动混合机3000L3不锈钢54水冷螺杆冷水机组LSB3002//55中低温螺杆冷水机组LSB50Z2//56母液储罐2000L2搪瓷罐/57母液储罐1000L4搪瓷罐/58蒸馏罐20003搪瓷/59精馏塔1//60碱储罐1不锈钢/61真空泵WLW-100B立式无油真空泵6//62凉水塔300T2玻璃钢/63热水罐1000L4搪瓷罐/生产车间(4)64溶解脱色罐2搪瓷罐每条生产线各1台65过滤器/2不锈钢每条生产线各1台66蒸馏釜2不锈钢每条生产线各1台67气液分离器/2不锈钢每条生产线各1台68冷凝器20m22不锈钢每条生产线各1台69接受罐2不锈钢每条生产线各1台70接受罐5002搪瓷罐每条生产线各1台71高真空度真空泵WLW-100B立式无油真空泵2不锈钢每条生产线各1台72精馏塔2套/置冷凝器等设施73接受罐2不锈钢每条生产线各1台74接受罐5002搪瓷罐每条生产线各1台75真空泵WLW-100B立式无油真空泵3//76水冷螺杆冷水机组LSB2002//动力车间77空压机1m3/min2//78纯化水机4t/H2//79凉水塔300T2//变压器1000KVA2//变压器500KVA1//质检仪器/若干//质检操作台/若干//试验台/若干//实验操作通风柜/若干//表2.1-7生产批次及产能核算一览表序号车间产品种类每次投料量(kg)批次产能(t/a)1生产车间(1)碳酸氢钠920680601氯化钠620589351茶碱620589351氧化镁460476210三硅酸镁460159702生产车间(2)碳酸钠920363321亚硫酸氢钠310706210十二烷基硫酸钠31023670羧甲基淀粉钠310471140三氯蔗糖310505150聚丙烯酸树脂310236703生产车间(3)氨丁三醇460284125倍他环糊精4605725木糖醇460318140预交化淀粉310471140交联聚维酮31023670微晶纤维素620454270低取代羟丙纤维素3107062104生产车间(4)苯甲醇//70丙二醇//140甘油//270由上表可知,设计产能与设备产能基本一致。商丘市洋森药业有限公司年产药品辅料4000吨生产项目环境影响报告书2.1.6工程主要构筑物情况表2.1-8本项目主要构筑物一览表序号构筑物名称建筑面积(m2)结构形式备注1办公楼5400框架6F2动力车间750砖混3生产车间17040框架46872框架53300框架64400框架73300框架8危险品仓库4000框架94000框架4000框架车棚800轻钢400砖混2.1.7原料储存及运输项目所用原料乙醇、盐酸、碱液采用储罐储存,具体见表2.1-9,其他化学品在厂表2.1-9本项目厂内罐区设置情况一览表序号储罐名称规格数量材质类型140t1304不锈钢卧式储罐2盐酸1玻璃钢/3碱储罐1304不锈钢卧式储罐表2.1-10本项目化学品在厂内储存情况一览表物品名称形态包装规格厂内最大存放量包装材质存放位置1无水碳酸钠(工业)25kg/袋内聚乙烯袋外编织袋原料仓库2无水碳酸钠25kg/袋内聚乙烯袋外编织袋成品仓库3氯化钠(工业)50kg/袋内聚乙烯袋外编织袋原料仓库4氯化钠50kg/袋内聚乙烯袋外编织袋成品仓库5碳酸氢钠(工业)25kg/袋200t内聚乙烯袋外编织袋原料仓库商丘市洋森药业有限公司年产药品辅料4000吨生产项目环境影响报告书6碳酸氢钠25kg/袋200t内聚乙烯袋外编织袋成品仓库7氨丁三醇(工业)25kg/纸板桶60t内聚乙烯袋外纸板桶原料仓库8氨丁三醇25kg/纸板桶60t内聚乙烯袋外纸板桶成品仓库9倍他环糊精(工业)25kg/袋30t内聚乙烯袋外编织袋原料仓库倍他环糊精25kg/袋30t内聚乙烯袋外编织袋成品仓库十二烷基硫(工业)酸钠20kg/袋40t内聚乙烯袋外编织袋原料仓库十二烷基硫酸钠20kg/袋40t内聚乙烯袋外编织袋成品仓库氧化镁(工业)20kg/袋内聚乙烯袋外编织袋原料仓库氧化镁20kg/袋内聚乙烯袋外编织袋成品仓库三硅酸镁(工业)25kg/袋40t内聚乙烯袋外编织袋原料仓库三硅酸镁25kg/袋40t内聚乙烯袋外编织袋成品仓库苯甲醇(工业)液体200kg/桶40t铁桶包装原料仓库苯甲醇液体200kg/桶40t铁桶包装成品仓库20亚硫酸氢钠(工业)25kg/袋60t内聚乙烯袋外编织袋原料仓库21亚硫酸氢钠25kg/袋60t内聚乙烯袋外编织袋成品仓库22羧甲基淀粉(工业)钠25kg/袋50t内聚乙烯袋外编织袋原料仓库23羧甲基淀粉钠25kg/袋50t内聚乙烯袋外编织袋成品仓库2425kg/袋60t内聚乙烯袋外编织袋原料仓库25低取代羟丙纤维素25kg/袋60t内聚乙烯袋外编织袋成品仓库26微晶纤维素(工业)25kg/纸板桶70t内聚乙烯袋外纸板桶原料仓库27微晶纤维素25kg/纸板桶70t内聚乙烯袋外纸板桶成品仓库28甘油(工业)液体250kg/桶铁桶包装原料仓库29甘油液体250kg/桶铁桶包装成品仓库30预交化淀粉(工业)25kg/袋50t内聚乙烯袋外编织袋原料仓库31预交化淀粉25kg/袋50t内聚乙烯袋外编织袋成品仓库32丙二醇(工业)液体200kg/桶50t铁桶包装原料仓库33丙二醇液体200kg/桶50t铁桶包装成品仓库34聚丙烯酸树脂(工业)25kg/袋40t内聚乙烯袋外编织袋原料仓库35聚丙烯酸树脂25kg/袋40t内聚乙烯袋外编织袋成品仓库36交联聚维酮(工业)25kg/纸板桶40t内聚乙烯袋外纸板桶原料仓库37交联聚维酮25kg/纸板桶40t内聚乙烯袋外纸板桶成品仓库38木糖醇(工业)25kg/袋50t内聚乙烯袋外编织袋原料仓库39木糖醇25kg/袋50t内聚乙烯袋外编织袋成品仓库商丘市洋森药业有限公司年产药品辅料4000吨生产项目环境影响报告书40三氯蔗糖(工业)25kg/纸板桶50t内聚乙烯袋外纸板桶原料仓库41三氯蔗糖25kg/纸板桶50t内聚乙烯袋外纸板桶成品仓库42茶碱(工业)25kg/纸板桶内聚乙烯袋外纸板桶原料仓库43茶碱25kg/纸板桶内聚乙烯袋外纸板桶成品仓库44液体/40t/危险品仓库45氢氧化钠液体//危险品仓库2.1.8公用工程供水本工程用水主要包括生产、生活、循环冷却系统补水、消防等用水环节,全厂新排水要为生活污水、设备及车间地面清洗废水、循环冷却系统排水、制软水系统排水,其中生活污水、设备及车间地面清洗废水经厂内自建污水处理站预处理达标后与循环冷却系统排水、制软水系统排水通过厂区总排口进入商丘市第五污水处理厂集中处理达标后排入忠民河,最后汇入古宋河。供电本项目用电由集聚区市政供电提供,动力车间设置10kV开关站及变电所,本项目装机容量为2500kW,年用电量为2000万千瓦时。循环冷却水站本工程拟建设1座850m3/h的循环水站,站内设有钢混结构机械通风逆流式冷却h冷盐水本项目设置1座冷冻站,采用乙二醇为冷媒,采用R22作为制冷剂,生产中各冷凝环节均采用冷盐水降温。空气净化系统(1)空调通风设计参数商丘市洋森药业有限公司年产药品辅料4000吨生产项目环境影响报告书A级洁净区:室内温度18~26℃、相对湿度45~65%,风速0.36m/s~0.54m/s。B级洁净区:室内温度18~2

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