各国药物经济学评价指南简介

各国药物经济学

评价指南简介西安医学院任熙玲澳大利亚人口1900万人均GDP为22900美元卫生费用占GDP的8.6%其中药品销售30亿美元（2000年）卫生体系全民医疗保障制度(医疗照顾,Medicare)包括了由联邦政府直接资助的药品补贴计划和非医院医疗卫生服务,以及由联邦政府和州政府共同资助的公立医院的免费医疗服务。联邦政府的全民医疗保障制度由州政府负责实施。联邦政府根据经费测算原则和复杂的公式计算方法与各州签定协议,然后按照协议给各州拨款。该协议使州政府对预算的平衡负有全部的责任。如果医院的支出增加,超出了预算的范围,超出部分则由州政府负责。反之,如果医院的支出减少,节余部分则由州政府所得。

在澳大利亚卫生管理方面，公众责任、管理效能、质量保证以及关注成本效益、服务计划和经营管理方式，如病例分类方法、项目化管理、服务质量认证、政府供求职责的分离。利用有限的资源确保重点项目的实施，保证重点人群的健康服务，注重投资效益及服务质量，确保公平服务和提高生活质量。健康保障制度概况卫生服务制度：随着税收转移制度的逐步完善，联邦政府和州政府联合提供卫生服务。联邦政府对社区卫生服务和药品服务或出院病人提供补贴；州政府提供医院和社区卫生服务中心的卫生服务。医疗保险制度：全民健康保险，有30%~40%的人口还购买了私人健康保险。全民健康保险包括：医疗服务保险项目（MBS），对医疗服务、门诊费、影像检查和病理检查等进行补偿；药品报销项目（PBS），对药品进行补偿；州政府和联邦政府在提供全民健康保险项目上责任的合同；专项补助基金。药品管理体制：国家治疗性药品管理局（TGA）药品报销项目（PBS）是一个综合性、公共财政资助的保险项目，目的是为了让药剂师对经选择的处方药得到补偿。PBS药物经济学评价指南发展：◆初始阶段（1987~1994年）◆巩固阶段（1995年）◆评估和修改阶段（1996年至今）药物最终确定价格的依据之一是药物经济学评价中所使用的价格，与临床疗效有关，而与生产商的成本或药物的利润无关。PBS药物经济学评价指南的特点试验设计：首推随机临床试验，其次是2个随机的临床试验，但对照要求相同，第三是非随机临床试验（如队列研究或前后对照研究等）分析方法：强调“以治疗为目的”，包括用于分配到某一特定治疗上的所有方面资源。对结果的测量：重视病人相关产出，包括所有对病人有意义的健康产出，所有作为病人疾病继续治疗的资源，所有非直接产出或无形产出。经济学评价方法：成本-效益、成本-效果、成本-效用、最小成本均可使用，但不赞成用建立在众多假设基础之上的“成本-效益分析”加拿大人口3100万人均GDP为24400美元卫生费用占GDP的9.2%其中药品销售60亿美元（2000年）卫生体系

加拿大医疗卫生体系根据支出性质划分，由以下几部分组成：◆公费资助的医疗卫生服务（如必要的公共和私人医疗服务）。◆私人或雇主付款的补充性医疗服务（如眼科和牙科诊疗）。◆公费和私人资金共同承担的某些服务（如处方药和家庭护理）。省按照服务内容和机构划分，医疗卫生体系由医院、医疗卫生服务提供者、社区医疗服务、精神医疗服务、药物系统及医疗卫生团体与协会等几部分组成。《加拿大卫生法》明确规定了五项医疗保健准则：

◆政府部门公共管理◆综合性全面保险◆所有加拿大居民均可享受医疗保险◆为就医者提供一视同仁的便利服务◆医疗保险可随人转移加拿大是第一个提出生活方式是促进健康的主要因素之一的观点，其它包括医药和健康照护服务、人类的生理特征和环境。这改变了以往由医疗主导的政策，在70年代后期加入反吸烟，健康饮食习惯和运动的非医疗政策。到了80年代中期，政府认识到这些以非医疗手段改变不健康行为以促进健康的政策是有限度的，社会地位、房屋和职业，这些因素对健康都有影响。健康保障制度医疗保险制度：以公共筹资为主的私立卫生服务体系，实行全民健康保险制度，政府直接管理医疗保险事业；医疗保险资金的主要来源是税收：收入所得税和商品销售税。药品管理体制：新药上市由卫生和福利部健康健康保护分部治疗产品纲领决定，在新药获得许可和药品识别号前对药厂的送审资料进行功效和安全性评价，约需1~2年；专利药的最高限价和OTC药价格由专利药品价格评审委员会制定和检测。报销体系：88%人群处方药可以报销；其中62%人享有私立和雇主提供的保险；19%享有省级医疗保险；7%人享有以上两种保险。加拿大药物经济学评价指南特点目标对象：决策者是药厂和政府定价部门评价时限：

◆Ⅲ期临床——定价和药品补偿决策◆Ⅳ临床——上市后分析，更新成本效果评价结果评估管理：高质量、无偏倚的信息。关系公示：要求评估者公布其隶属部门、资金来源、分级结构、特征和表决制度及多有参与人员名单。分析方法：要求成本和效果都应以总量和增量的形式表示。分析观点：社会观点。成本识别、测量和计算：包括所有社会观点的成本，以单位价格分别累计算出，计算采用“经济学定义”。结果：特殊疾病量表、通用健康状况量表、基于偏好的测量方法。样本和目标人群贴现：敏感度分析推荐采用0%，一般用3%。不确定性结果报告和外推英国由大不列颠岛和爱尔兰岛东北部及附近许多岛屿组成的岛国。全境面积为24.2万平方公里，人口5962万，分为英格兰、苏格兰、威尔士、北爱尔兰4个王国。人均GDP为25900美元总卫生费用占GDP的6.9%其中药品支出110亿美元（2000年）国民卫生服务体制主要特点是从解决医疗卫生服务的提供入手，建立国家医疗卫生保障制度，由医疗卫生机构免费或低价向城乡居民提供服务，实现卫生服务的全民覆盖。实行中央集中统一管理，医院国有化、从业人员公务员化、全科医生与合同制医生为基本骨干。该服务体系由初级服务、社区服务和专科服务三个部分组成。英国政府对公共卫生十分重视，先后颁布了《食品卫生法》（1984）和《食品安全法》（1990）。2000年建立了覆盖全国4000余家超市的食品安全监督网络，可以完整地追踪所有食品的产地和来源。为应对非典、生物恐怖等突发公共卫生事件，英国于2003年成立了卫生保护局，在全国设立了60个分支机构，负责传染病疫情、生物恐怖和突发公共卫生事件应急协调等工作。健康保障制度和药品政策国家卫生服务体系（NHS）：英国负责提供卫生服务的公共机构，其筹资86%通过税收，12%由病人共负，大约12%的人参加私立医疗保险。药品审批：3种程序：欧盟集中审批（欧洲医药评估机构EMEA）；相互认可审批和国家审批。药品定价：价