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文档简介
国家基本药物目录遴选工作
对药物经济学评价的期望食品和药品监督管理局药品评价中心•程刚2004年12月18日1国家基本药物目录品种是从我国目前临床应用的各类药物中经科学评价遴选出的在同类药品中具有代表性的药品。包括预防、诊断、治疗各类疾病的药物。国家基本药物遴选原则1遴选的基本原则:◈安全有效◈临床必需◈价格合理◈使用方便◈中西药并重2凡存在下列问题之一的品种,不能列入或予以删除
◈连续二年以上未生产的品种
◈属滋补、保健功能的品种
◈经临床对比试验,原《目录》中同一病症项下的品种的疗效及综合评价明显低于对照的品种
◈其它不符合遴选原则的品种国家基本药物遴选原则2以上所指的综合评价,一定意义上包含了经济学意义的评价结论3国家基本药物评价原则的分类安全性评价有效性评价经济学评价处理好上述评价指标的相互关联性,是实施国家基本药物评价的关键4国家基本药物遴选工作中引进经济学评价势在必行现状:技术进步、市场竞争、供给能力提高和医疗需求增长,导致医疗资源不足与医疗资源过度利用并存措施:控制费用、降低成本、确保基本医疗,提高人们对药品需求的可及性已经引起各国政府高度关注对策:许多国家已经在延伸药品管理的内涵,在药品安全性、有效性的基础上,引进了第三管理要素:药品经济学评价虽然我国医疗资源十分有限,但是药品占医疗总费用的比例长期保持在60%左右据高不下,而且公众(尤其是弱势群体)在疾病诊疗中获得基本药物的可及性没有明显改善5国家基本药物遴选工作中引进药品经济学评价的前提◈在我国临床药物应用领域开展药品经济学评价的条件是否基本具备◈如何规范、有序、公正透明地将药物经济学评价融入管理领域,亟待探索。6国家基本药物遴选引进药品经济学评价的意义1制订国家基本药物目录的根本目的,是保证临床的基本用药,并不断提高病人(包括弱势群体)对药品利用的可及性。在国家基本药物目录评审中引进药品经济学评价意见,有利于提高病人、尤其是弱势群体对基本药物利用的可及性7国家基本药物遴选引进药品经济学评价的意义2基本医疗保险、工伤保险、生育保险,以及商业健康险用药目录的遴选名单,主要源自国家基本药物目录。因此,国家基本药物目录是我国政府各相关部门乃
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