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文档简介

建立健全中药质量控制创新标准体系中药标准及标准化现状分析1中药质量控制创新标准体系的内涵2中药标准化研究思路3中药标准提取物开发4香港中药材标准介绍5目录2我国中药标准现状药典主要的标准国家标准行业标准我国共10项中药国家标准，仅涉及人参、三七、天麻、甘草、枸杞5种中药材，涉及范围很窄。中药国家标准

中药行业标准涉及卫生部行标、商检行标、外经贸行标

商务部于2005年发布WM/T2-2004《药用植物及制剂外经贸绿色行业标准》，规定了药用植物原料及制剂在重金属，砷盐、黄曲霉素、农药残留、微生物方面的限量指标。企业可根据标准向中国医药保健品进出口商会申请绿色中药标志。标准的制定和实施不仅可提高我国药用植物及制剂的质量、数量和价格，还可作为对进口“洋中药”准入检验的依据，有助于以WTO通行准则保护我国的中药市场中药行业标准中药行业标准我国中药标准中的问题

中药标准是一项复杂的系统工程，涉及到药材种质资源、生态环境、栽培技术、采收加工、饮片加工炮制、制剂工艺、贮运等多种因素。目前，我国中药质量标准存在很多问题……7主要三方面问题1中药质量标准尚未建立健全,有些标准不能直接评价疗效2对药品有效成分研究不够深入3检测手段仍不能适应当前中药标准化的需要中药质量控制创新标准体系的内涵

中药标准化体系归根结底是为保证中药的安全性、有效性、真实性、稳定性、和可靠性，创新标准体系还要体现出中药疗效的针对性，要体现中医特色。建立中药质量创新体系应包括以下几个方面：1中药质控体系要以中医理论为主要指导思想2中药质控体系标准要源于但高于药典3加强中药标准提取物的开发中药质量控制创新标准体系的内涵4建立起中药生产工艺的标准，使得中药生产符合GMP要求5建立起以指纹图谱为核心技术的中药监控库6完善中药包装体系中药质量控制创新标准体系的内涵7中药安全控制指标

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