临床研究的质量控制课件

第六章临床研宠的质量控制第六章1第六章第六章1第一节酐完的真实性第二节酐完的可流性第一节酐完的真实性2第一节酐完的真实性第一节酐完的真实性2第一节酐完的真实性真实性偏倚、选择偏倚四、信息偏倚五、混杂偏倚六、交互作用的识别第一节酐完的真实性3第一节酐完的真实性第一节酐完的真实性3临床研究的质量控制课件4临床研究的质量控制课件4真实性真实性一系列观察或研究所作推论的正确及可靠程度,即所得结果反映了欲测试对象的真实情况。研究的真实性在充分考虑了各种影响结论或推断的因素后,将研究结果外推至样本以外人群时的真实程度,包括内部真实性和外部真实性。真实性5真实性真实性5源人群内部真实性内部真实性internalvalidity·指一项能正确反映研究人群及目标人群真实状况的禁研究结果的外延性。內部真实性强调研究结研究所得结论〔外推至桦本所属总体或其他地区的人群)果是否无偏地反映了所研究图1!研究的内容真实性和外部真实性因素与疾病的真实联系。通常受误差(随机误差和系统误差)影响。外部真实性externalvalidil从研究中得出的联系可否被外推至不同时间、不同地区的不同人群源人群6源人群源人群6二、随机误差和系统误差误差可分为随机误差和系统误差。随机误差(机遇)系统误差(偏倚)来源总体中各个个体存在变异设计、分析、测量技术性质非系统误差系统误差加大样本可缩小抽样误差「加大样本不能缩小系统误差可控性用可信限估计抽样误差围系统误差大小无法估计作用影响结果的精确性歪曲真实联系以测量血压为例说明随机误差与系统误差之间的关系二、随机误差和系统误差7二、随机误差和系统误差二、随机误差和系统误差7某技术熟练医师测量某人舒张压先由动脉内插管反复测量,各次读数的均值为80mmHg。此法虽然准确但在实际应用中有困难。再用血压计反复测量,各次测量结果均在套管法测量值的右侧,其均值为90mmHg。由血压计测量个体血压所得的数值相对于套管法测量的误差,即为系统误差,这显然是由于检查器械和方法的不同所引起的。但是无论单用插管法测量还是单用血压计法依然有误差,这是随机误差,是由于机体血压本身就有瞬时变化和测量中的偶然因素所引起的,各自的变异结果均服从随机分布。某技术熟练医师测量某人舒张压8某技术熟练医师测量某人舒张压某技术熟练医师测量某人舒张压8观察次数系统误差动脉内插管法血压计法随机误差随机误差90舒张压(mmHg)图2动脉内插管法和血压计法测量舒张压值的分布观察次数9观察次数观察次数9临床研究的质量控制课件10临床研究的质量控制课件10临床研究的质量控制课件11临床研究的质量控制课件11临床研究的质量控制课件12临床研究的质量控制课件12临床研究的质量控制课件13临床研究的质量控制课件13临床研究的质量控制课件14临床研究的质量控制课件14临床研究的质量控制课件15临床研究的质量控制课件15临床研究的质量控制课件16临床研究的质量控制课件16临床研究的质量控制课件17临床研究的质量控制课件17临床研究的质量控制课件18临床研究的质量控制课件18临床研究的质量控制课件19临床研究的质量控制课件19临床研究的质量控制课件20临床研究的质量控制课件20临床研究的质量控制课件21临床研究的质量控制课件21临床研究的质量控制课件22临床研究的质量控制课件22临床研究的质量控制课件23临床研究的质量控制课件23临床研究的质量控制课件24临床研究的质量控制课件24临床研究的质量控制课件25临床研究的质量控制课件25临床研究的质量控制课件26临床研究的质量控制课件26临床研究的质量控制课件27临床研究的质量控制课件27临床研究的质量控制课件28临床研究的质量控制课件28临床研究的质量控制课件29临床研究的质量控制课件29临床研究的质量控制课件30临床研究的质量控制课件30临床研究的质量控制课件31临床研究的质量控制课件31临床研究的质量控制课件32临床研究的质量控制课件32临床研究的质量控制课件33临床研究的质量控制课件33临床研究的质量控制课件34临床研究的质量控制课件34临床研究的质量控制课件35临床研究的质量控制课件35临床研究的质量控制课件36临床研究的质量控制课件36临床研究的质量控制课件37临床研究的质量控制课件37临床研究的质量控制课件38临床研究的质量控制课件38临床研究的质量控制课件39临床研究的质量控制课件39临床研究的质量控制课件40临床研究的质量控制课件40临床研究的质量控制课件41临床研究的质量控制课件41临床研究的质量控制课件42临床研究的质量控制课件42临床研究的质量控制课件43临床研究的质量控制课件43临床研究的质量控制课件44临床研究的质量控制课件44临床研究的质量控制课件45临床研究的质量控制课件45临床研究的质量控制课件46临床研究的质量控制课件46临床研究的质量控制课件47临床研究的质量控制课件47临床研究的质量控制课件48临床研究的质量控制课件48临床研究的质量控制课件49临床研究的质量控制课件49临床研究的质量控制课件50临床研究的质量控制课件50临床研究的质量控制课件51临床研究的质量控制课件51临床研究的质量控制课件52临床研究的质量控制课件52临床研究的质量控制课件53临床研究的质量控制课件53临床研究的质量控制课件54临床研究的质量控制课件54临床研究的质量控制课件55临床研究的质量控制课件55临床研究的质量控制课件56临床研究的质量控制课件56临床研究的质量控制课件57临床研究的质量控制课件57临床研究的质量控制课件58临床研究的质量控制课件58临床研究的质量控制课件59临床研究的质量控制课件59临床研究的质量控制课件60临床研究的质量控制课件60临床研究的质量控制课件61临床研究的质量控制课件61临床研究的质量控制课件62临床研究的质量控制课件62临床研究的质量控制课件63临床研究的质量控制课件63临床研究的质量控制课件64临床研究的质量控制课件64临床研究的质量控制课件65临床研究的质量控制课件65临床研究的质量控制课件66临床研究的质量控制课件66临床研究的质量控制课件67临床研究的质量控制课件67临床研究的质量控制课件68临床研究的质量控制课件68临床研究的质量控制课件69临床研究的质量控制课件69临床研究的质量控制课件70临床研究的质量控制课件70临床研究的质量控制课件71临床研究的质量控制课件71临床研究的质量控制课件72临床研究的质量控制课件72临床研究的质量控制课件73临床研究的质量控制课件73临床研究的质量控制课件74临床研究的质量控制课件74临床研究的质量控制课件75临床研究的质量控制课件75临床研究的质量控制课件76临床研究的质量控制课件76临床研究的质量控制课件77临床研究的质量控制课件77临床研究的质量控制课件78临床研究的质量控制课件78临床研究的质量控制课件79临床研究的质量控制课件79临床研究的质量控制课件80临床研究的质量控制课件80临床研究的质量控制课件81临床研究的质量控制课件81临床研究的质量控制课件82临床研究的质量控制课件82临床研究的质量控制课件83临床研究的质量控制课件83临床研究的质量控制课件84临床研究的质量控制课件84临床研究的质量控制课件85临床研究的质量控制课件85临床研究的质量控制课件86临床研究的质量控制课件86临床研究的质量控制课件87临床研究的质量控制课件87临床研究的质量控制课件88临床研究的质量控制课件88临床研究的质量控制课件89临床研究的质量控制课件89临床研究的质量控制课件90临床研究的质量控制课件90临床研究的质量控制课件91临床研究的质量控制课件91临床研究的质量控制课件92临床研究的质量控制课件92临床研究的质量控制课件93临床研究的质量控制课件93临床研究的质量控制课件94临床研究的质量控制课件94临床研究的质量控制课件95临床研究的质量控制课件95临床研究的质量控制课件96临床研究的质量控制课件96临床研究的质量控制课件97临床研究的质量控制课件97临床研究的质量控制课件98临床研究的质量控制课件98临床研究的质量控制课件99临床研究的质量控制课件99临床研究的质量控制课件100临床研究的质量控制课件100第六章临床研宠的质量控制第六章101第六章第六章101第一节酐完的真实性第二节酐完的可流性第一节酐完的真实性102第一节酐完的真实性第一节酐完的真实性102第一节酐完的真实性真实性偏倚、选择偏倚四、信息偏倚五、混杂偏倚六、交互作用的识别第一节酐完的真实性103第一节酐完的真实性第一节酐完的真实性103临床研究的质量控制课件104临床研究的质量控制课件104真实性真实性一系列观察或研究所作推论的正确及可靠程度,即所得结果反映了欲测试对象的真实情况。研究的真实性在充分考虑了各种影响结论或推断的因素后,将研究结果外推至样本以外人群时的真实程度,包括内部真实性和外部真实性。真实性105真实性真实性105源人群内部真实性内部真实性internalvalidity·指一项能正确反映研究人群及目标人群真实状况的禁研究结果的外延性。內部真实性强调研究结研究所得结论〔外推至桦本所属总体或其他地区的人群)果是否无偏地反映了所研究图1!研究的内容真实性和外部真实性因素与疾病的真实联系。通常受误差(随机误差和系统误差)影响。外部真实性externalvalidil从研究中得出的联系可否被外推至不同时间、不同地区的不同人群源人群106源人群源人群106二、随机误差和系统误差误差可分为随机误差和系统误差。随机误差(机遇)系统误差(偏倚)来源总体中各个个体存在变异设计、分析、测量技术性质非系统误差系统误差加大样本可缩小抽样误差「加大样本不能缩小系统误差可控性用可信限估计抽样误差围系统误差大小无法估计作用影响结果的精确性歪曲真实联系以测量血压为例说明随机误差与系统误差之间的关系二、随机误差和系统误差107二、随机误差和系统误差二、随机误差和系统误差107某技术熟练医师测量某人舒张压先由动脉内插管反复测量,各次读数的均值为80mmHg。此法虽然准确但在实际应用中有困难。再用血压计反复测量,各次测量结果均在套管法测量值的右侧,其均值为90mmHg。由血压计测量个体血压所得的数值相对于套管法测量的误差,即为系统误差,这显然是由于检查器械和方法的不同所引起的。但是无论单用插管法测量还是单用血压计法依然有误差,这是随机误差,是由于机体血压本身就有瞬时变化和测量中的偶然因素所引起的,各自的变异结果均服从随机分布。某技术熟练医师测量某人舒张压108某技术熟练医师测量某人舒张压某技术熟练医师测量某人舒张压10观察次数系统误差动脉内插管法血压计法随机误差随机误差90舒张压(mmHg)图2动脉内插管法和血压计法测量舒张压值的分布观察次数109观察次数观察次数109临床研究的质量控制课件110临床研究的质量控制课件110临床研究的质量控制课件111临床研究的质量控制课件111临床研究的质量控制课件112临床研究的质量控制课件112临床研究的质量控制课件113临床研究的质量控制课件113临床研究的质量控制课件114临床研究的质量控制课件114临床研究的质量控制课件115临床研究的质量控制课件115临床研究的质量控制课件116临床研究的质量控制课件116临床研究的质量控制课件117临床研究的质量控制课件117临床研究的质量控制课件118临床研究的质量控制课件118临床研究的质量控制课件119临床研究的质量控制课件119临床研究的质量控制课件120临床研究的质量控制课件120临床研究的质量控制课件121临床研究的质量控制课件121临床研究的质量控制课件122临床研究的质量控制课件122临床研究的质量控制课件123临床研究的质量控制课件123临床研究的质量控制课件124临床研究的质量控制课件124临床研究的质量控制课件125临床研究的质量控制课件125临床研究的质量控制课件126临床研究的质量控制课件126临床研究的质量控制课件127临床研究的质量控制课件127临床研究的质量控制课件128临床研究的质量控制课件128临床研究的质量控制课件129临床研究的质量控制课件129临床研究的质量控制课件130临床研究的质量控制课件130临床研究的质量控制课件131临床研究的质量控制课件131临床研究的质量控制课件132临床研究的质量控制课件132临床研究的质量控制课件133临床研究的质量控制课件133临床研究的质量控制课件134临床研究的质量控制课件134临床研究的质量控制课件135临床研究的质量控制课件135临床研究的质量控制课件136临床研究的质量控制课件136临床研究的质量控制课件137临床研究的质量控制课件137临床研究的质量控制课件138临床研究的质量控制课件138临床研究的质量控制课件139临床研究的质量控制课件139临床研究的质量控制课件140临床研究的质量控制课件140临床研究的质量控制课件141临床研究的质量控制课件141临床研究的质量控制课件142临床研究的质量控制课件142临床研究的质量控制课件143临床研究的质量控制课件143临床研究的质量控制课件144临床研究的质量控制课件144临床研究的质量控制课件145临床研究的质量控制课件145临床研究的质量控制课件146临床研究的质量控制课件146临床研究的质量控制课件147临床研究的质量控制课件147临床研究的质量控制课件148临床研究的质量控制课件148临床研究的质量控制课件149临床研究的质量控制课件149临床研究的质量控制课件150临床研究的质量控制课件150临床研究的质量控制课件151临床研究的质量控制课件151临床研究的质量控制课件152临床研究的质量控制课件152临床研究的质量控制课件153临床研究的质量控制课件153临床研究的质量控制课件154临床研究的质量控制课件154临床研究的质量控制课件155临床研究的质量控制课件155临床研究的质量控制课件156临床研究的质量控制课件156临床研究的质量控制课件157临床研究的质量控制课件157临床研究的质量控制课件158临床研究的质量控制课件158临床研究的质量控制课件159临床研究的质量控制课件159临床研究的质量控制课件160临床研究的质量控制课件160临床研究的质量控制课件161临床研究的质量控制课件161临床研究的质量控制课件162临床研究的质量控制课件162临床研究的质量控制课件163临床研究的质量控制课件163临床研究的质量控制课件164临床研究的质量控制课件164临床研究的质量控制课件165临床研究的质量控制课件165临床研究的质量控制课件166临床研究的质量控制课件166临床研究的质量控制课件167临床研究的质量控制课件167临床研究的质量控制课件168临床研究的质量控制课件168临床研究的质量控制课件169临床研究的质量控制课件169临床研究的质量控制课件170临床研究的质量控制课件170临床研究的质量控制课件171临床研究的质量控制课件171临床研究的质量控制课件172临床研究的质量控制课件172临床研究的质量控制课件173临床研究的质量控制课件173临床研究的质量控制课件174临床研究的质量控制课件174临床研究的质量控制课件175临床研究的质量控制课件17