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第17页共17页突发事件药事管理应急预案培训科室____姓名____分数____一、填空题1、突发应急事件的预警系统指各种意外紧急需要医疗救援的所有状况,包括等。2、发生突发应急事件时,根据其及,启动应急响应。3、设立药剂科突发应急事件领导小组,其成员包括4、如遇传染病人需设专门药房,其常规工作包括等。二、选项题1、在____中医院药事管理委员会的主要职责包括a制订、审核治疗及预防用药方案b审核紧急备药品种的剂型、数量等,审核抢救用药目录如____用药、循环衰竭用药、肝肾功能不全用药、中毒抢救、水灾、火灾、地震等用药c制定、审核药物安全性监测方案d以上都是2、下列哪项不是信息报告内容a新药b药物不良反应c药品的毒副作用3、捐赠药品管理中捐赠方应提供,说明、包装和标签应该符合法律、法规要求。a药品检验报告书和参考价格b药品的有效期c药品的说明书d药品的不良反应4、药品调剂组其主要工作为:a进行医院日常药品的调剂工作,执行其他与调剂相关的临时性任务b进行切实有效的防护(考虑到有可能个别发热病人到门诊),处方应用院内网络系统传递,手工传递的处方应进行消毒并妥善保管,避免院内交叉感染。c发热门诊药房的常规工作包括。药品领发、排班、帐物管理和消毒等。d为临床提供用药信息,保障药品供应,储备药品的会诊计划,防止积压,做面向患者的用药咨询和宣传工作。e以上都是三、简答题1、药剂科下设____个专业职能组,包括哪些。突发事件药事管理应急预案培训(二)一、培训时间地点:西药房二、培训目的:1、提高卫生应急意识。使卫生应急队伍建立起科学应对、依法应对的的卫生应急观念。2、充实卫生应急知识。3、增强卫生应急综合处理能力。三、培训人员药品保障供应组药品调剂组临床药学组四、培训内容1、卫生应急工作与相关理论2、卫生应急工作中的方法与技能五、工作安排药品保障供应组:指定药库人员兼任药库组长,其主要职责如下①从多渠道获取药品信息,进行市场信息的追踪;并根据医院制订的治疗指南或专家组意见做基本采购计划包括治疗指南或专家组指定的药物目录中药品,写明药品的名称、疗程、用量、金额、预计接受治疗的人数,需要考虑药物治疗方案之间的相互替代性。在采购过程中保证紧缺药品供应。②负责医院药品及消毒剂的采购、保管、发放工作。药库负责向病区运送药品,但每次需将药品送至发烧门诊或隔离病区的半污染区,与污染区的工作人员进行交接。③中毒抢救、水灾、地震、火灾等抢救药品,可能不属医院常备药品,但必须掌握这些药品由哪些制药企业生产及其供应渠道。④供应库存药品和协调各药房抢救药品的调剂药品调剂组:由调剂部门的组长负责,其主要工作为:①进行医院日常药品的调剂工作,执行其他与调剂相关的临时性任务②进行切实有效的防护(考虑到有可能个别发热病人到门诊),处方应用院内网络系统传递,手工传递的处方应进行消毒并妥善保管,避免院内交____感染。③发热门诊药房的常规工作包括。药品领发、排班、帐物管理和消毒等。④为临床提供用药信息,保障药品供应,储备药品的会诊计划,防止积压,做面向患者的用药咨询和宣传工作。临床药学组。由副主任兼任或临时任命,负责____中药物信息、临床药学和药物安全性方面的工作。①及时药物信息,以适当的方式向临床传递合理用药信息,②adr监测、报表的收集和上报,反馈。突发事件药事管理应急预案培训(三)一、填空题3、科主任、药房负责人、药库人员。4、药品领发、排班、帐物管理、消毒二、选项题1d、2c、3a、4e三、简答题1、药剂科下设____个专业职能组,包括哪些。答。人力资源组、药品保障供应组、药品调剂组、临床药学组、药品质量控制组。突发事件药事管理应急预案培训(四)第一章总则第一条为建立和完善应急处理机制,增强应对突发重大药品安全事故的反应能力,确保对重大药品安全事故反应迅速、决策正确、措施果断、运转高效、处置得当、处理到位,把事故的损失降到最低限度,最大限度地保障人民群众身体健康与生命安全,维护正常的社会秩序,依据《____省突发公共事件总体应急预案》规定,结合我院实际情况制定本预案。第二条药品安全事故应急工作,应坚持以人为本、生命至上和预防为先、常备不懈的方针,贯彻统一领导、分级负责、依靠科学、处置有力的原则。第三条药品安全事故,是指对社会公众健康造成或可能造成严重损害的重大的药品质量事故、群体____害事件、严重药品不良反应事故、重大制售假劣药事件以及其他影响公众健康的药品安全事故。具体包括:(一)群体____害事故或药品不良反应事故;(二)自然灾害、流行性疾病、传染性疾病等情况紧急需求的药品质量控制;(三)涉及面大、影响范围广的重大制售假劣药案件;为及时、妥善处置由患者服用假劣药或者调剂错误药品导致人身损害等情况,确保人体用药安全有效,维持正常的医药经济秩序,最大限度地降低危害和损失,根据国家有关法律、法规、规章制定本预案。本预案使用与患者服用假劣药或者调剂错误药品导致人身损害,造成或可能造成导致人身损害的事件。1.成立处置小组2.在医院领导指挥下,成立处置小组,小组成员包括医教部部长、药剂科主任、相关临床科室主任和护士长。同时,其他相关科室密切配合,快速高效的开展处置工作。快速高效地处理对于因患者服用假劣药或者调剂错误药品导致人身损害,造成或可能造成导致人身损害,根据处置小组的指令,及时召集相关临床专家会诊,确定治疗方案,迅速开展医疗救护工作,尽可能地减少、减轻药品对人员、人体的伤害,药剂科迅速开展控制,追回等祥光应急工作,控制事态发展,确保将对患者造成的危害降至最低。药剂科迅猛收集、整理药品信息、确定事件影响的范围,确保紧急情况信息报送渠道畅通、运转有序,同时,根据事态发展,及时统一做好宣传报道工作。3.调查事件发生过程和评估人身损害的相关性。处置小组应当在____小时内弄清事件发生的过程,包括发生事件的科室、人数、性质、时间、地点、原因、经过及其他已掌握的情况。明确事件的性质,确定人身损害的原因和药品的相关性。4.损害处理事件(1).假劣药品导致人身损害及时召回院内所有该种药品,封存,报上级部门备查;查看该种药品配送流程,检查该种药品的质检报告,配送公司的资质,如果质检报告和资质均符合要求,损害事件由配送公司负责。如果不符合要求,由药剂科核查负责人,损害事件由负责人负责。(2.)调剂错误导致人身损害及时追回患者手中的药品,换给正确的药品。调查分析调剂错误的原因,明确责任人,分析原因,进行整改。5.损害事件后的整改,紧急情况处理结束后,处置小组要及时向院长提交处理报告。内容包括:发生事件科室的基本情况、事件发生的原因、处理经过、有关对策、处理结果、影响评估、事态的发展趋势等。药剂科药根据损害事件的发生经过进行评估总结,及时修订相关制度,加强环节管理,制定整改措施。(四)引起新闻媒体____,涉及药品监管的重大问题。第四条根据药品安全事故的性质、危害程度和涉及范围,可能或已经对社会造成的不良影响,将药品安全事故分为三级。三级。一般药品安全事故。指药品安全事故在市内一定区域内造成较大影响,危害较为严重,具有较为明显的蔓延势头,已经发生导致一人以上、五人以下轻伤或其他严重后果的药品安全事故。二级。较大药品安全事故。指药品安全事故影响扩大,蔓延势头升级,危害程度增加,药品不良反应事故出现频繁等,已造成一人重伤、五人以上轻伤或其他严重后果。一级。重大药品安全事故。指药品安全事故已在我市多区域、高频率发生,来势凶猛,危害程度激增,已发生多起药品群体性伤害事件或大面积中毒事件等,已经发生致人严重残疾、一人以上死亡、三人重伤、十人轻伤或其他特别严重后果的情形。第二章____机构第五条成立以分管副院长为总指挥,医院办公室主任、医教部主任为副总指挥,感染科主任、药剂科主任、各临床科室主任等部门为成员的药品安全事故应急工作指挥部,负责全医院药品安全事故应急工作的____、指挥、协调和处置等工作。指挥部下设办公室,设在药剂科,负责处置药品安全事故的一般性协调和日常工作。第六条指挥部成员的主要职责:(一)药剂科。____、协调药品安全事故的应急工作预案;负责药品、医疗器械、药包材监督抽验;深入现场,及时调查、收集药品安全事故的第一手信息资料,并采取有效措施,迅速控制事态蔓延。(二)医院办公室。负责调查售假劣药品、医疗器械的具体情况;负责协调食品药品监管、卫生、工商等部门行政调查工作。(三医教部。负责制定受伤人员医疗救护方案;确定受伤人员专业治疗和救护临床科室;____现场救护和伤员转移。(四)临床科室。负责调查使用假劣药品、医疗器械所出现的一切情况。负责救护受伤人员。第三章信息处理第七条建立健全由医院行政监督、临术医疗技术监督、社会监督共同组成的____投诉和信息报告网络,确保信息畅通,报告及时,准确无误。第八条在获悉有关药品安全事故信息时,指挥部办公室应立即向指挥部报告;不得隐瞒、谎报、缓报或授意他人隐瞒、谎报、缓报。第九条根据药品安全事故的发展过程,应急报告分为初次报告、阶段报告和总结报告。初次报告,应尽可能地报告事故发生的时间、地点、涉及人数、潜在危险、拟采取的措施和发展趋势分析等;阶段报告,根据药品安全事故的发展趋势,及时报告____的发展、变化、处置进程,以及采取的应对措施等;总结报告,内容主要包括事故的因果分析和应对措施的探讨,提出今后对类似事故的防范和应对建议。第十条通过监督检验、____投诉、媒体披露等渠道发现的有下列情形之一的,应立即向指挥部办公室报告:(一)药品稽查过程中发现的可能或已经造成人体伤害的假劣药案件;(二)群体____害事故或药品不良反应事故;(三)报刊、互联网等媒体登载的可能或已经产生较大影响的重要涉药信息;(四)其他途径获得的可能或已经产生重要影响的重要涉药信息或线索。第十一条指挥部办公室在日常工作中,应对本预案第十条的信息进行监测、分析与评估。第十二条指挥部办公室在接到信息或报告后,应对下列事项立即进行汇总、分析,并根据药品安全事故的变化趋势,及时向指挥部提出应急处理意见。(一)药品安全事故的类型、性质、等级;(二)药品安全事故发生强度、涉及范围及发展趋势;(三)已经采取的控制措施及其效果;(四)药品安全事故应急处理面临的主要问题和应当采取的控制措施。第十三条指挥部各成员及所有相关人员,要严格遵守有关保密制度,不得泄漏____信息。在未向社会发布药品安全事故信息前,不得擅自向社会发布或泄漏信息,以免引起社会不必要的混乱。第四章应急响应第十四条针对三个级别的药品安全事故,设三套应急预案。分别为第一套预案、第二套预案、第三套预案。(一)第一套预案,处于一级药品安全事故状态时启动,由指挥部总指挥下达启动预警指令。1、工作目标。减低损失率,减少死亡率,防止事故进一步蔓延。2、____指挥。启动预警后,指挥部办公室负责人应立即带队赶赴现场,____开展药品安全事故的处理,以控制药品安全事故的进一步发展。3、应急工作情况报告。实行零报告制度,应急工作汇报为每____小时一报告。应急工作情况由指挥部办公室整理汇总后当日上报医院主要领导。紧急情况及时报告。4、所有工作人员服从统一调度,休假人员立即返回工作岗位,开通所有通讯工具,保持通讯畅通。5、加强应急值班制度。指挥部办公室应安排双人双电话____小时值班,值班人员中必须有一名科主任带班。6、加强与有关部门协作开展应急工作。指挥部办公室应密切与有关部门联系,协作开展应急工作,共同解决药品安全事故应急问题。7、车辆统一调度。所有交通工具集中统一调度。8、加强与新闻媒体沟通,向媒体及时发布药品安全事故的动态,及时化解苗头性问题,稳定人心,消除恐慌。9、其他应对措施。(二)第二套预案,处于二级药品安全事故状态时启动,由指挥部总指挥或副总指挥下达启动预警指令。1、工作目标。控制药品安全事故扩散。2、____指挥。启动预警后,指挥部办公室应立即赶赴现场,以控制药品安全事故的进一步发展,同时将现场的处置情况向指挥部汇报。必要时,应联合公安、卫生、工商等部门赶赴现场。3、应急工作情况报告。实行专报制度;实行双人____小时值班,值班人员中必须由一名科主任带班。每天一次向医院主要领导报告药品安全事故的动态。4、保障联系畅通。所有工作人员确保随时相联系,随叫随到。未经指挥部总指挥批准,不得擅离职守。5、加强协作与监管。指挥部办公室与有关部门密切联系,协作开展应急工作,共同解决药品安全事故。6、及时同有关新闻媒体联系,通报有关情况,稳定人心。7、其他应对措施。(三)第三套预案,处于三级药品安全事故状态时启动,由指挥部副总指挥下达启动预警指令。1、工作目标。及时发现隐患,迅速排查险情。2、____指挥。启动预警后,指挥部办公室应立即赶赴现场,以控制药品安全事故的进一步发展,同时将现场的处置情况向领导小组汇报。3、启动应急值班制度。安排专人值守,确保信息联络____小时畅通,值班人员做好值班记录,并及时向指挥部汇报。4、加强与有关部门协作。指挥部办公室主动与政府相关部门联系,通报信息、协调工作。5、加强药品安全的监控。加强对药品市场的巡查和监督,及时收集、整理药品监管信息,密切____、分析事态的进一步发展。6、引导舆论。联系新闻媒体,发布有关事故的信息,已经采取的应对措施。在启动第一套、第二套方案的同时,应立即向县政府报告。第五章附则第十五条药品安全事故得到有效控制或消除后,应在____小时以内上报县政府。经批准,医院办公室以适当方式及时将有关信息向社会公布。第十六条在药品安全事故应急处置工作中,工作人员未按照本预案的规定履行职责或怠于履行职责,失职、渎职的,予以责任追究。对处置工作表现突出的单位和个人,予以表彰和奖励。第十七条本预案由药剂科负责解释,自发布之日起实施。突发事件药事管理应急预案培训(五)确保突发应急事件发生后能迅速处理,保证药学服务质量及医疗救护工作的顺利完成,特定本____药事管理应急预案,请遵照执行。突发应急事件的预警系统指各种意外紧急需要医疗救援的所有状况,包括传染病、中毒抢救、水灾、地震、火灾、车祸等。一、预警系统的启动,发生突发应急事件时,根据其性质、类别及严重程度,启动应急响应。由当班人员立即直接通知主任,主任负责全科的协调工作,并即时通知药库、药房组长负责协调工作,各相关部门负责人应积极____相关人员,按照医院的部署,完成各项抢救工作。二、启动应急响应,启动一级应急响应:由药剂科主任负责协调工作。启动二级应急响应:由各药房负责人负责协调工作。启动三级应急响应:药房工作人员服从救援分配,响应全科工作。三、抢救紧急呼叫,如遇抢救患者,当班人员应准备好急救药品,积极主动地参与抢救工作。当药品短缺时,应主动与药库或其他药房联系,尽快补足,同时应运用专业知识积极寻找代用品解决问题。突发事件药事管理应急预案培训(六)为确保突发应急事件发生后能迅速处理,保证药学服务质量及医疗救护工作的顺利完成,特制定本____药事管理应急预案,请遵照执行。一、突发应急事件的预警系统突发应急事件的预警系统指各种意外紧急需要医疗救援的所有状况,包括传染病、水灾、地震、火灾、风灾、中毒抢救等。1、预警系统的启动。发生突发应急事件时,根据其性质、类别及严重程度,启动应急响应。由当班人员立即直接通知药剂科负责人,负责协调工作,各相关部门负责人负责____协助。按照医院的部署,利用全科的资源协助完成抢救工作。2、启动一级应急响应:由主任负责协调工作。启动二级应急响应:质量监督管理小组组长负责协调工作。启动三级应急响应:由该药房负责人负责协调工作。3、抢救药品应急。如遇抢救患者,当班人员应准备好急救药品,积极主动地参与抢救工作。当药品短缺时,应主动与药库或其他药房联系,尽快补足,同时应运用专业知识积极寻找代用品解决问题。二、____机构1、在____中医院药事管理与药物治疗学委员会的主要职责包括:⑴制订、审核治疗及预防用药方案。包括一线人员、二线人员和其他医务人员的预防用药方案和突发应急事件治疗用药方案;并制定相应的突发应急事件相关用药目录,及突发应急事件抢救用药目录。⑵审核紧急备药品种的剂型、数量等,审核抢救用药目录如____用药、循环衰竭用药、肝肾功能不全用药、中毒抢救、水灾、火灾、地震等用药;⑶制定、审核药物安全性监测方案;2、药剂科在____中行使药事管理与药物治疗学委员会的职责,并设立药剂科突发应急事件领导小组,其成员包括:药剂科负责人、各药房负责人、药库人员等。3、药剂科下设____个专业职能组,其职能为:⑴人力资源组。由科负责人任组长,负责在____中的人员整合,稳定职工情绪、生活保障等方面的工作,其他各组应定期向科负责人汇报人员情况(包括出勤、感染情况)。①人员整合包括各组工作人员的重新定岗、人员调配、新组临时性岗位的人员安排、排班,一旦进入一级应急响应状态,应宣布全科(组)停休,全体人员预留____小时联系电话,及每人的职责,并制成表格。②稳定员工情绪,进行员工激励并建立相应的约束机制,并适当的应用心理学知识体会工作人员的切实困难。③做好必要的生活物品保障工作,例如保证隔离区内工作人员的食品、生活用品的提供;进行工作安全保障,如制定预防措施、消毒、实施隔离等。④保证与上级领导沟通渠道的通畅,向上级申明药剂科的工作情况、特殊性,协调各种临时性问题。⑵药品保障供应组:指定药库人员兼任药库组长,其主要职责如下:①从多渠道获取药品信息,进行市场信息的追踪;并根据医院制订的治疗指南或专家组意见做基本采购计划包括治疗指南或专家组指定的药物目录中药品,写明药品的名称、疗程、用量、金额、预计接受治疗的人数,需要考虑药物治疗方案之间的相互替代性。在采购过程中保证紧缺药品供应。②负责医院药品及消毒剂的采购、保管、发放工作。药库负责向病区运送药品,但每次需将药品送至发烧门诊或隔离病区的半污染区,与污染区的工作人员进行交接。③中毒抢救、水灾、地震、火灾等抢救药品,可能不属医院常备药品,但必须掌握这些药品由哪些制药企业生产及其供应渠道。④供应库存药品和协调各药房抢救药品的调剂。⑶药品调剂组:由调剂部门的负责人负责,其主要工作为:①进行医院日常药品的调剂工作,执行其他与调剂相关的临时性任务。②进行切实有效的防护(考虑到有可能个别发热病人到门诊),处方应用院内网络系统传递,手工传递的处方应进行消毒并妥善保管,避免院内交叉感染。③为临床提供用药信息,保障药品供应,储备药品的会诊计划,防止积压,做面向患者的用药咨询和宣传工作。⑷临床药学组。负责____中药物信息、临床药学和药物安全性方面的工作。①及时药物信息,以适当的方式向临床传递合理用药信息。②adr监测、报表的收集和上报
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