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文档简介

类别药事管理 编号 类别药事管理 编号 D-28目的：为合理使用抗肿瘤化疗药物，根据《抗肿瘤药物临床应用指导原则》和《药物临床试验质量管理规范》，结合我院实际情况，制定本分级管理制度。分级原则根据抗肿瘤药物特点、药品价格等因素，将抗肿瘤药物分为特殊管理药物、一般管理药物和临床试验用药物三级进行管理。特殊管理药物指药物本身或药品包装的安全性较低，一旦药品包装破损可能对人体造成严重损害；价格相对较高；储存条件特殊；可能发生严重不良反应的抗肿瘤药物。一般管理药物未纳入特殊管理和非临床试验用药物，属于一般管理范围。临床试验用药物用于临床试验的抗肿瘤化疗药物。医院“抗肿瘤化疗药物分级管理目录”见附件。具体使用方法总体原则：坚持合理用药、分级使用。依据国家食品药品监督管理局发布的《药物临床试验质量管理规范》中试验用药品管理的有关规定执行。一般管理药物应根据病情需要，由fellow及以上医师使用。特殊管理药物需由attending审核或经过相关专家（如临床医师和肿瘤专科临床药师等）通过病例讨论确定，由fellow及以上医师使用。超说明书/指南用药或超常规、超剂量、新途径的用药方案参照医院《药品未注册用法管理规定》执行。人员资质管理处方权的获得fellow及以上的执业医师。每年必须参加不少于1次的省级以上（含省级）肿瘤化疗专业培训或学术活动，取得相关继续教育I类学分5分以上。调剂权的获得a.具有药师及以上资格。配置权的获得具有药学专业大专及以上学历。题目抗肿瘤药物临床应用分级管理制度页数 2/2受过无菌操作规程、抗肿瘤化疗药物相关的岗位操作流程和应用程序操作、员工行为规范等专门培训并经科室考核合格的药学专业人员。给药权的获得具有护理专业资格接受过抗肿瘤化疗药物相关知识培训并通过考核。。.每三年接受抗肿瘤化疗药物相关知识的在职继续教育并通过考核。临床应用评价与监督管理由肿瘤专科临床药师与肿瘤临床专家每月抽取出院病例15例，对抗肿瘤化疗药物的应用合理性进行评价，并将结果上报医院DTC。医院DTC对发现的问题提出整改要求，并由相关部门落实。将抗肿瘤化疗药物合理使用纳入科室综合目标管理考核体系。对于滥用抗肿瘤化疗药物的科室及个人，医院将进行通报批评，情节严重者将降低其化疗处方权限，直至停止处方权。附件：邵逸夫医院抗肿瘤药物分级目录环磷酰胺针烷化剂异环磷酰胺(国产)针甲氨蝶呤针 卡培他滨片氟脲嘧啶针 羟基脲片抗代谢药阿糖胞苷针吉西他滨针氟达拉滨针培美曲塞二钠针丝裂霉素针博莱霉素针平阳霉素针抗肿瘤抗生素柔红霉素针吡柔比星针阿柔比星针伊达比星针米托蒽醌针他莫昔芬片依西美坦片甲地孕酮片抗肿瘤激素福他胺片阿那曲唑片比卡鲁胺片戈舍瑞林缓释植入剂托瑞米芬片长春新碱针(VCR) 榄香烯乳针长春瑞宾针 康莱特注射液抗肿瘤植物成分长春地辛针(VDS) 艾迪注射液伊立替康针高三尖杉酯碱针紫杉醇针多西他赛针达卡巴嗪针(氮烯咪胺针) 复方斑蝥胶囊其他抗肿瘤药及辅助用药顺伯针 乌苯美司胶囊卡伯针 氨磷汀针奥

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