copd指南更新要点课件

面对GOLD2021

我们如何深刻认识COPD急性加重主要内容GOLD2021修订版更新要点解读面对GOLD2021，我们对COPD急性加重的认识:急性加重的危害及定义、诊断急性加重的危险因素及发病机制既往急性加重史对于预测未来风险的作用COPD急性加重的预防治疗定义：①GOLDGlobalInitiativeforChronicObstructiveLungDiseaseGOLD是一个组织机构，于1998年成立，译为“COPD全球建议〞②COPD诊断、处理和预防全球策略Globalstrategyforthediagnosis，management，andpreventionofchronicobstructivepulmonarydisease是GOLD发布的共识文件，简称为“COPD全球策略〞GOLD2001年4月首次发表每5年修订1次，并每年进行更新2021年修订版：2021年11月在上海举行的第16届亚洲和太平洋呼吸年会〔APSR〕上发布GOLD2021年修订版对COPD评估和治疗建议更为明确，并纳入COPD加重期和COPD合并症两个新章节COPD诊断、处理和预防全球策略GOLDGOLD2021：COPD是一种常见的可以预防和可以治疗的疾病，其特征是持续存在的气流受限。气流受限呈进行性开展，伴有气道和肺对有害颗粒或气体所致慢性炎症反响的增加。急性加重和合并症影响患者整体疾病的严重程度。Globalstrategyforthediagnosis,management,andpreventionofchronicobstructivepulmonarydisease.Revised2021.P2COPD定义GOLD2006：COPD是一种可预防和可治疗的疾病，有一些明显的肺外作用〔即全身效应〕，这些肺外作用可能导致患者病情加重。COPD肺部表现的特征是气流受限，这种气流受限不完全可逆。气流受限通常呈进行性加重，与肺脏对有害颗粒或气体产生异常炎症反响有关。COPD治疗目标GOLD修订版修订重点COPD严重程度分期Globalstrategyforthediagnosis,management,andpreventionofchronicobstructivepulmonarydisease.Revised2021包括两个方面：其一：迅速缓解患者的病症和减轻患者的临床表现其二：降低患者未来健康恶化的风险，例如反复发作的COPD急性加重〔AECOPD〕这就需要临床医师注意关注COPD患者的短期治疗效应和长期治疗效应。Globalstrategyforthediagnosis,management,andpreventionofchronicobstructivepulmonarydisease.Revised2021.P21COPD治疗目标GOLD修订版修订重点旧版本：据FEV1进行COPD分期(Stage)GOLD2021：COPD的综合评估，分级(Grade)目前认识到COPD患者的临床特点并不完全与分期相关，例如急性加重风险的水平、住院和死亡等。修订版仍保存了COPD的分级系统，因为FEV1仍然是能够预测未来风险的一个重要因素。新的评估系统能够指导COPD患者的治疗，使COPD患者的病情评估与治疗措施之间获得更进一步匹配。Globalstrategyforthediagnosis,management,andpreventionofchronicobstructivepulmonarydisease.Revised2021.P21COPD严重程度分级GOLD修订版修订重点GOLD2021：COPD的综合评估，分级(Grade)评估目的决定疾病的严重程度，包括气流受限的严重程度，患者的健康状况和未来的风险程度〔例如：急性加重，住院或死亡〕，最终目的是指导治疗。Globalstrategyforthediagnosis,management,andpreventionofchronicobstructivepulmonarydisease.Revised2021.P21COPD严重程度分级GOLD修订版修订重点GOLD2021：COPD的综合评估，分级(Grade)评估病症采用COPD评估测试〔COPDassessmenttest，CAT〕，或改进英国MRC呼吸困难指数〔modifiedbritishmedicalresearchcouncil，mMRC〕。推荐CAT。采用肺功能检查评估气流受限的程度严重度分级，采用80%、50%和30%预计值将严重度分为4个等级，不再将“合并慢性呼吸衰竭〞作为COPD分级中最为严重的GOLD4的一个指标。评估急性加重的风险采用急性加重史和肺功能检查，过去1年内发生2次或2次以上急性加重，或FEV1<50%预计值，提示高风险。评估合并症包括心血管疾病、骨质疏松、焦虑和抑郁、肺癌、感染、代谢综合征和糖尿病等。应给予适宜的治疗。Globalstrategyforthediagnosis,management,andpreventionofchronicobstructivepulmonarydisease.Revised2021.P21COPD严重程度分级GOLD修订版修订重点改良英国MRC呼吸困难指数(mMRC)0级－我仅在费力运动时出现呼吸困难1级－我平地快步行走或步行爬小坡时出现气短2级－我由于气短,平地行走时比同龄人慢或者需要停下来休息3级－我在平地行走100米左右或数分钟后需要停下来喘气4级－我因严重呼吸困难以至于不能离开家,或在穿衣服、脱衣服时出现呼吸困难评估病症风险〔气流受限GOLD分级〕CDAB12342次或以上10风险〔急性加重史〕mMRC0-1CAT<10mMRC2+CAT10+病症〔mMRC或CAT评分〕COPD临床评估-2021年GOLDGlobalstrategyforthediagnosis,management,andpreventionofchronicobstructivepulmonarydisease.Revised2021.P15首先评估病症：如果mMRC0-1orCAT<10：较少病症(AorC)；如果mMRC>2orCAT>10:较多病症(BorD)。然后评估急性加重风险(2种方法)：如果FEV1≥50%而且只有0或1次急性加重/年：低风险(AorB)如果FEV1＜50%或者≥2次急性加重/年：高风险(CorD)如果当肺功能评估获得的风险分类与急性加重史获得的结果出现不一致时，那么以两种方法评估所得到的风险最高的结果为准。2021年GOLD公布的COPD新评估方法分级特征肺功能分级每年急性加重次数CATA低风险，症状少GOLD1-2≤1<10B低风险，症状多GOLD1-2≤1≥10C高风险，症状少GOLD3-42+<10D高风险，症状多GOLD3-42+≥10

Globalstrategyforthediagnosis,management,andpreventionofchronicobstructivepulmonarydisease.Revised2021.P33举例假设患者CAT分值为18，FEV1为45%预计值；既往12个月有3次急性加重。Globalstrategyforthediagnosis,management,andpreventionofchronicobstructivepulmonarydisease.Revised2021.P15GOLD2021COPD的综合评估风险〔气流受限GOLD分级〕CDAB1234≥210风险〔急性加重史〕mMRC0~1CAT<10mMRC≥2CAT≥10病症〔mMRC或CAT评分〕病症评分说明病症较重，提示患者属于B组或D组患者肺功能为GOLD3级(严重气流受限)，而且12个月内有3次急性加重，故归类于D组。GOLD修订版修订重点GOLD2021提出新的评估系统的循证医学证据急性加重风险较高的患者，其肺功能常常是GOLD分级3和4。急性加重风险较高的患者常伴有FEV1的快速降低，以及健康状态的迅速恶化。CAT评分≥10的患者健康状态显著恶化。即使某些患者并无频繁的急性加重，但肺功能属于GOLD3级和4级，同样有较高的住院率和死亡率。COPD的综合评估系统反映了COPD的复杂性，明显优于先前应用单一的气流受限进行疾病的分期，其最终目的是更加合理地指导患者的治疗。GOLD修订版修订重点Globalstrategyforthediagnosis,management,andpreventionofchronicobstructivepulmonarydisease.Revised2021.P32COPD稳定期的处理

COPD急性加重期的处理

COPD与合并症

COPD的治疗Globalstrategyforthediagnosis,management,andpreventionofchronicobstructivepulmonarydisease.Revised2021.P32COPD与合并症心血管疾病COPD的主要合并症，常见四种类型：缺血性心脏病、心力衰竭、心房颤抖和高血压。骨质疏松焦虑和抑郁肺癌感染代谢综合征和糖尿病存在合并症不需要改变COPD的治疗COPD的治疗Globalstrategyforthediagnosis,management,andpreventionofchronicobstructivepulmonarydisease.Revised2021.P32COPD急性加重期(AECOPD)的处理

AECOPD评估病史根据气流受限的程度判断COPD的严重程度病情加重或新症状出现的时间既往加重次数合并症目前稳定期的治疗方案既往应用机械通气的资料体征辅助呼吸肌参与呼吸运动胸壁矛盾运动进行性加重或新出现的中心性紫绀外周水肿血流动力学不稳定精神状态恶化COPD的治疗COPD急性加重期(AECOPD)的处理

AECOPD治疗①药物治疗支气管扩张剂：优先选择吸入SABA±SAMA全身糖皮质激素：口服泼尼松龙30～40mg/d，使用10～14d抗生素：具有三个病症即呼吸困难、痰量增加、脓性痰时推荐使用，如果仅有两个病症且其中一个是脓性痰时也推荐使用，包括病情危重需要机械通气的患者。推荐治疗疗程为5～10d。②呼吸支持氧疗机械通气：无创、有创③其他治疗维持液体平衡，特别注意利尿剂的使用、抗凝、治疗合并症和改善营养状况等。④预防戒烟，流感疫苗和肺炎链球菌疫苗，吸入长效支气管扩张剂+/-ICS，PDE-4抑制剂等可降低急性加重的次数和减少住院。COPD的治疗COPD急性加重期(AECOPD)的处理

AECOPD治疗AECOPD（但无生命危险）患者的治疗病史评估症状的严重程度、血气分析、胸片氧疗和系列测定动脉血气支气管扩张剂增加短效支气管扩张剂的剂量和/或次数联合应用短效β2激动剂和抗胆碱能药物应用储雾器或气动雾化装置加用口服或静脉糖皮质激素当有细菌感染，考虑应用抗生素（口服，或偶尔静脉应用抗生素）考虑无创通气随时：监测液体平衡和营养考虑应用肝素或低分子肝素皮下注射鉴别和治疗合并症（心力衰竭、心律不齐）密切监护患者COPD的治疗治疗目标缓解病症改善运动能力改善健康状态预防疾病进展预防和治疗急性加重降低病死率缓解病症降低风险Globalstrategyforthediagnosis,management,andpreventionofchronicobstructivepulmonarydisease.Revised2021.P32COPD稳定期的处理COPD的治疗主要内容GOLD2021修订版更新要点解读面对GOLD2021，我们对COPD急性加重的认识:急性加重的危害及定义、诊断急性加重的危险因素及发病机制既往急性加重史对于预测未来风险的作用舒利迭对于COPD急性加重的预防治疗COPD急性加重的危害急性加重导致:生活质量下降病症恶化

肺功能

减退加速死亡率升高经济负担

加重气道炎症

加重GlobalStrategyfortheDiagnosis,ManagementandPreventionofChronicObstructivePulmonaryDisease(Revised2021〕频繁的急性加重，加剧COPD炎症

——COPD急性加重频次与IL-6和IL-8水平相关BhowmikA,etal.Thorax2000;55:114-120前一年有急性加重频次前一年有急性加重频次

急性加重对6分钟步行距离的影响月61224基线急性加重急性加重者非急性加重者CoteCG,etal.Chest2007;131;696-704

6分钟步行距离(m)频繁发生急性加重的患者，生活质量更差无1次≥2次FEV1＜50%FEV1＞50%所有P=0.0132P=0.2448P=0.1346P=0.0231P=0.329P=0.017LlorCetal,IntJClinPract2021;62(4):585–592急性加重导致生活质量恶化肺功能分级不能预测生活质量无急性加重有急生加重30354045505560SGRQ评分4周12周26周65没有进一步的急性加重基线〔因急性加重就诊时〕SpencerS,JonesPW.etal.Thorax2003;58:589-593

COPD急性加重后健康状况的改变

第4周与26周的评分差为6.5分DonaldsonGC,etal.Thorax2002;57:847-852对109例COPD患者为期4年的研究，分析急性加重对肺功能的影响。基线FEV1中位值=1.00L频繁的COPD急性加重加速疾病进展FEV1(L)0.750.800.850.900.9501234年FEV1年下降率：频发加重，每年下降4.22%非频发加重，每年下降3.59%FEV1年下降值：频发加重，每年下降40.1mL非频发加重，每年下降32.1mL二者相差

8.0mL/yearTORCH:急性加重率和FEV1下降速率

〔所有治疗组〕n=1735n=1862n=1306

对吸烟状态、性别、基线FEV1、地区、BMI

、既往急性加重、治疗、时间、时间-治疗和协变量-时间进行校正。FEV1的下降速率〔毫升/年〕CelliBR,etal.AJRCCM.2021;178:332-338.每年急性加重的次数65%更快37%更快0发生急性加重的患者更可能

出现抑郁焦虑在过去的7天中，你平均会出现几次这样的念头：担心感冒或呼吸变得越来越困难？

患者几乎从未有过寥寥数次有几次很多次非常多次几乎时时都有Abstract,ERS2021你会因为呼吸方面的问题而感到抑郁（情绪低落）？几乎从未有过寥寥数次有几次很多次非常多次几乎时时都有患者前1年无急性加重前1年有急性加重急性加重频率与心肌梗死DonaldsonetalChest2021来自THINGP数据库的数据心肌梗死〔每100例患者/年〕急性加重〔每年需处方抗生素和激素的急性加重次数〕DonaldsonGC,etal.Chest2021;137:1091-1097.急性加重发生更频繁，程度更严重，

均会增加患者的死亡风险1.00.80.60.40.20.00102030405060时间（月）AP<0.0002BP=0.069CP<0.0001生存概率组A

无急性加重的患者组B

发生过1-2次急性加重，且需要入院治疗的患者组C

急性加重>3次的患者

1.00.80.60.40.20.00102030405060(1)(3)(4)生存概率P<0.0001(2)NSNSP=0.005P<0.0001时间（月）组(1)

无急性加重的患者组(2)

急性加重，需急诊治疗但无需住院组(3)

急性加重，需要一次住院治疗组(4)

急性加重，需要再次住院治疗Soler-CataluñaJJ,etal.Thorax.2005;60:925-931.目前主要的关于急性加重的定义方法基于“Event-Based〞所定义的急性加重基于“Symptom-Based〞所定义的急性加重

TrappenburgJCA,etal.EurRespirJ.2021;37:1260-1268.

“Event-Based〞所定义的急性加重

此类定义方法较为直接，易于统计，常用于COPD的临床研究〔如ISOLDE/TRISTAN研究中将急性加重定义为“worseningofresp.symptomsrequiringantibioticsororalsteroids〞〕受限于患者对于急性加重的识别能力及健康医疗资源的可获得性有研究发现，此类定义方法可能低估了COPD患者的急性加重频率TrappenburgJCA,etal.EurRespirJ.2021;37:1260-1268.现状:有~50%的急性加重未被报告

导致医生低估患者的未来风险SeemungalAR.etal.AJRCCM.1998:157:1418-142250%未向研究小组报告〔未报告的急性加重〕现状：未报告急性加重的COPD患者

病症发生情况不容乐观LangsetmoL,etal.AmJRespirCritCareMed.2021;177:396-401.“Symptom-Based〞所定义的急性加重

从“患者报告的结果〔patient-reportedoutcomes,PROs〕〞的角度出发，基于患者病症的变化通过回忆分析患者病症日记卡，发现尚未报告的COPD急性加重TrappenburgJCA,etal.EurRespirJ.2021;37:1260-1268.COPD急性加重定义Globalstrategyforthediagnosis,management,andpreventionofchronicobstructivepulmonarydisease.Revised2021.P40 GOLD2006AECOPD是指患者出现超越日常状况的持续恶化，并需改变根底常规用药者，通常指在疾病过程中，患者短期内咳嗽，咳痰，气短和〔或〕喘息加重，痰量增多，呈脓性粘脓性，可伴发热等炎症明显加重的表现。

GOLD2011AECOPD是指一种急性起病的过程，其特征是患者呼吸系统症状恶化，超出日常的变异，并且导致需要改变药物治疗。GOLD2021COPD急性加重诊断急性加重的诊断完全凭借患者的临床表现：患者主诉病症〔基线呼吸困难、咳嗽和/或咳痰〕发生急性改变，超过日常波动范围。GlobalStrategyfortheDiagnosis,ManagementandPreventionofChronicObstructivePulmonaryDisease(Revised2021).主要内容GOLD2021修订版更新要点解读面对GOLD2021，我们对COPD急性加重的认识:急性加重的危害及定义、诊断急性加重的危险因素及发病机制既往急性加重史对于预测未来风险的作用舒利迭对于COPD急性加重的预防治疗炎性标识物可预测COPD急性加重的风险基线特征——炎性标识物*OR（95%

CI）P值纤维蛋白原（mg/dL）1.35（1.22-1.49）<0.001CRP1.24（1.13-1.37）<0.001CCL18（ng/mL）1.13（1.02-1.25）<0.02SP-D（ng/mL）1.10（1.01-1.20）<0.04*炎性标识物变化的增加值为其log对数量表上1SDCRP：C反响蛋白；CCL18：趋化因子配体18；SP-D：外表活性物质蛋白DHurstJR,etal.NEJM2021;363:1128-1138(ECLIPSEstudy)随访第一年发生急性加重的单变量Logistic回归分析基线炎性标识物水平较高的患者，在随访中发生急性加重风险也越大出现呼吸病症的患者，更可能发生急性加重关键发现OR95%CI并发症哮喘史1.531.211.95胃食管返流病（GERD）史1.371.061.78目前症状咳嗽或有粘痰1.531.191.98有胸部紧缩感*总是11.941.5691.59经常2.491.544.03有时或很少有1.541.201.99CCQ问卷显示中度或高度精神状态损害**1.591.212.08行为在最近4周内减少用药，自我感觉较前改善^1.421.021.97*vs.无；**vs.低度；^vs.无。Abstract,ERS2021CCQ：ClinicalCOPDQuestionnaire持续咳嗽、咳痰的COPD患者急性加重发作的可能性更高有持续咳嗽、咳痰症状的患者无持续咳嗽、咳痰症状的患者平均急性加重发作次数（人/年）BurgelPR,etal.Chest.2021;135:975-982.与急性加重频率增加的相关因素HurstJRetal.NEnglJMed2021;363:1128-1138表3.逐步多变量模型中与急性加重频率增加的相关因素前1年发生急性加重——任何vs.无急性加重次数因素总体模型P值白细胞计数——每增加1×103/mm3ＳＧＲＱ评分——每增加４分FEV1——每降低100mL反流或烧心病史——有vs,无既往无急性加重的患者

在随访1年时也有~40%发生急性加重的情况

——ECLIPSE研究ECLIPSEstudy,2021ATS既往1年的急性加重情况〔次数〕COPD急性加重之本质

—在慢性炎症根底上发生的急性炎症加重WedzichaJA.Lancet2007；370：786-796AntonioAnzueto.ProcAmThoracSoc2007；4：554–564全身性炎症支气管狭窄；水肿；痰液呼气性气流受限心血管疾病急性加重症状动态性肺过度充气COPD炎症性气道加剧的气道炎症反应病毒细菌污染共同作用效果诱发因素COPD气道炎症越严重，病理生理改变越明显，导致病症加重，使患者寻求医疗帮助，通常被诊断为急性加重。全身性炎症支气管狭窄；水肿；痰液呼气性气流受限心血管疾病急性加重症状动态性肺过度充气病毒xx主要内容GOLD2021修订版更新要点解读面对GOLD2021，我们对COPD急性加重的认识:急性加重的危害及定义、诊断急性加重的危险因素及发病机制既往急性加重史对于预测未来风险的作用舒利迭对于COPD急性加重的预防治疗Exacerbationsinfollowingyear第1年第2年第3年HurstJ.R.etalECLIPSENEnglJMed2021;363:1128-1138基于患者的风险估测无急性加重的患者有1次急性加重的患者≥2次急性加重的患者ECLIPSE研究:

急性加重病史可以更好的预测未来急性加重风险

CDAB12342次或以上10mMRC0-1CAT<10mMRC2+CAT10+GOLD2021COPD综合评估系统Globalstrategyforthediagnosis,management,andpreventionofchronicobstructivepulmonarydisease.Revised2021.P15择重原则急性加重的风险较高稳定期需给予预防性治疗病症〔mMRCorCAT〕风险〔气流受限GOLD分级〕风险〔急性加重史〕主要内容GOLD2021修订版更新要点解读面对GOLD2021，我们对COPD急性加重的认识:急性加重的危害及定义、诊断急性加重的危险因素及发病机制既往急性加重史对于预测未来风险的作用舒利迭对于COPD急性加重的预防治疗GOLD2021:

COPD急性加重的治疗目标GlobalStrategyfortheDiagnosis,ManagementandPreventionofChronicObstructivePulmonaryDisease(Revised2021).COPD急性加重的治疗目标包括最大程度降低当前急性加重的影响，并预防未来可能发生的急性加重！COPD急性加重期的处理COPD急性加重的预防COPD的管理药物CDAB10GOLD4

GOLD3

GOLD2GOLD1每年的急性加重次数2次或2次以上mMRC0-1CAT＜10mMRC2+CAT10+ICS/LABA或LAMAICS/LABA或LAMASABA或SAMAprn.LABA或LAMACOPD稳定期治疗对急性加重的预防作用炎症反响为COPD的发病机制之一。急性加重是在COPD慢性炎症的根底上发生的急性炎症加重。COPD气道炎症越严重，病理生理改变越明显，导致病症加重，使患者寻求医疗帮助，通常被诊断为急性加重。只有控制好COPD稳定期炎症，才能有效预防急性加重。SIRennard,etal.ProcAmThoracSoc2007;4;583AntonioAnzueto.ProcAmThoracSoc2007；4：554–564ICS有效预防急性加重SinDD,etal.JAMA2003;290(17);2301-2312ICS预防COPD急性加重作用临床试验的meta分析来源患者数药物研究时间急性加重风险增加RR(85%CI)Bouteau,199879布地奈德6个月0.47（0.09-2.52）Weir,199998丙酸倍氯米松2年0.62（0.41-0.95）Burge2000751氟替卡松3年0.75（0.71-0.80）Paggiaro,1998279氟替卡松6个月0.67（0.49-0.90）Vandervalk,2002244Triamcinotone4.5年0.83（0.59-1.15）Vestbo,1999290布地奈德3年0.96（0.77-1.20）总计17410.76（0.72-0.80）LABA有效预防急性加重SinDD,etal.JAMA2003;290(17);2301-2312LABA预防COPD急性加重作用临床试验的meta分析SAL预防急性加重的原因WedzichaJA.Lancet2007；370：786-796现有临床证据支持LABA在降低COPD急性加重方面的有益作用，这种作用可能源于：β肾上腺能受体冲动剂抑制血浆渗出和中性粒细胞迁移减少粘附分子表达然而，更可能的作用路径是与ICS协同作用于气道炎症细胞。单用支气管扩张剂和单用吸入激素均能预防急性加重，那么两者联合治疗是否比单用其中一种药物有更好预防急性加重的作用？舒利迭®:双效协同，具有更广泛抗炎作用

舒利迭®®50/500

g–安慰剂(%)CD8+p=0.001CD68+p=0.288TNF-α+p=0.007肥大细胞p=0.022CD45+p=0.001CD4+p=0.002IFN-γ+p=0.055–80–40030–10–50–60–70–202010–30有利于SALM/FP的变化有利于安慰剂的变化患者的FEV1

为预计值的40-80%支气管活检标本中炎症标志物Barnesetal.AJRCCM2006;173:736-743.-29.36(-57.8～-0.9)-31.68(-61.1～-2.3)支气管粘膜活检标本中的CD8+T淋巴细胞支气管粘膜活检标本中的巨噬细胞舒利迭®

-FPP=0.01舒利迭®®-抚慰剂P0.001FP-抚慰剂舒利迭®

-FPP=0.04舒利迭®®-抚慰剂P＝0.03FP-抚慰剂FP=丙酸氟替卡松-53.4(-96～

-9)-98.05(-143.1～-53.0)-44.67(-90.0～1.6)200-20-40-60-80-100-120-140-160治疗差异(95%CI)治疗差异(95%CI)40302010-0-10-20-30-40-50-60-70-2.32(-32.5～

-27.8)舒利迭®:双效协同，具有更强的

抗局部炎症作用BourbeauJ,etal.Throax2007;62:938-943*舒利迭®治疗24小时，迅速显著改善肺功能Vestboetal.Thorax2005*与抚慰剂相比P<0.001PEF=呼气流量峰值PEF变化(L/min)–10–5051015202530天数02468101214抚慰剂沙美特罗氟替卡松沙美特罗/氟替卡松****************************************患者的FEV1

为预计值的25-70%第1天SRD-2021-SS-01-0770舒利迭®治疗2天至2周，迅速显著改善COPD病症Vestboetal.ATS2003Vestboetal.Thorax2005SRD-2021-SS-01-0770舒利迭®治疗3月，显著改善炎症同时，

显著减少急性加重**

P=0.025SALM/FP(n=67)**050因症状恶化而需改变治疗的患者

(%)安慰剂(n=73)40302010Barnesetal.AJRCCM2006;173:736-743.舒利迭®治疗6月，显著减少急性加重

－中国注册临床研究急性加重：需抗生素治疗，全身用类固醇激素和住院治疗的病情恶化。次/年*与安慰剂组相比，P=0.0021COPD所有急性加重平均年发生率00.20.40.60.811.21.41.639%*0.81舒利迭®®组1.35安慰剂组ZhengJPetal.Chest2007;132:1756-1763舒利迭®治疗1年，显著减少急性加重

－TRISTAN研究*P0.001vs抚慰剂;†P<0.002vs抚慰剂;CalverleyP.etal.Lancet2003;361:449-456.CalverleyPMA.IntJCOPD.2006;1(3):209-218.抚慰剂沙美特罗50µgbd氟替卡松500µgbd沙美特罗/氟替卡松

50/500µgbd所有患者FEV1<预计值50%的患者次数/人/年次数/人/年1.039%***43%†††0.80.60.40.201.00.80.60.40.20需口服激素的急性加重需口服激素的急性加重舒利迭®治疗3年，显著减少中重度急性加重

－TORCH研究Calverleyetal.NEJM2007;356:775-789*与安慰剂相比，P<0.001;†与沙美特罗相比，P=0.002;

‡与丙酸氟替卡松相比，P=0.024急性加重平均次数/年1.130.97*0.93*0.85*†‡减少25%00.20.40.60.811.2安慰剂沙美特罗氟替