乳糖、微晶纤维素不同规格的区别_第1页
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乳糖、微晶纤维素不同规格的区别_第3页
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文档简介

标准粒径型号 . 、(um)颗粒分布+60FI筛W1.0%水分(最大)堆密度g/mi应用参考101 50+200目筛W30.0%+60目筛W8.0%7.0%最常用,适用于所有压片方法102 90103 50+200目筛245.0%+60目筛WL0%+200目筛W30.7.0%3.0%流动性好,适用于直接压片、胶囊填充物同101,含水量较低,适105 20112 900%+60日筛号0.1%5.0%1.5%用于对水敏感的成分对油性物质有较好的吸卜400目筛W1.09+60目筛W8.0%+200目筛245.附性;抗沉淀剂同102,含水量较低,适113 500%+60日筛W1.0%+200目筛W30.2.0%用于对水敏感的成分同103含水量较低,适用200 1800%卜60目筛210。%+100目筛250.0%05.0%于对水敏感的成分流动性最好301 50+60目筛W1.0%5.0%粒径同10L但有更高的302 90+200目筛W30.0%+60目筛W8.0%+200目筛245.5.0%堆密度及较佳流动性粒径同102,但有更高的0%堆密度及较佳流动性微晶纤维素微晶纤维素是由纤维素经部分水解而制得的聚合度较小的结晶性纤维素。不溶于水、稀酸和一般的有机溶剂。具有良好的流动性、可压性,还兼有润滑和崩解作用。广泛用于片剂及胶囊中,可用作填充剂、粘合剂、崩解剂、助流剂。产品根据粒度大小和含水量的不同,可分为多种型号,以适应不同特性的药物及不同的制备工艺。质量标准:本品符合USP/NF、BP、EP、JP标准US-DMF号:6821规格型号产品特性I 适用于所有型号的设备I 可用于湿法制粒、干法制粒和直接压片等各种制备工艺I 高载药能力,用量少I 片剂具有较高的硬度I 具有更佳的脆性值片剂粉末不宜剥落,耐磨损I 可吸收水分促进崩解,是优良的促削解剂I 有较好的黏合性I 流动性好,粒径越大,流动性越高,是直接压片的优良辅料I 生物惰性,可与多种原料及辅料配合使用I 批次之间的•致性一水乳糖品名规格:乳糖Lactose:(**NotMoreThan)商品名僻号应用包装Foremos柳一7K乳糖310湿法/干法制粒(粗) ■25kg/@JForemost®一水孚L糖312湿法/干法制粒(中)25kg像_\Foremost®一水乳糖313湿法/干法制粒(细) [25kg/袋JForemost®一水孚L糖314WG湿法/干法制粒(普通)25kg/袋.Foremost®喷雾干燥乳糖315直压和胶囊填充 ■25kg/袋Foremost®喷雾干燥乳糖316FastFlo快速直压25kg/袋Sheffield®无水直压乳糖DT直接压片(研磨)25kg/袋Sheffield®无水直压乳糖DTHV快速直压(过筛)25kg/袋Sheffield®吸入乳糖干粉吸入25kg/袋产品规格松密度(g/ml)紧密度(g/ml)Hausner系数卡尔指数(%)50M0.700.821.171460M0.800.981.221870M0.811.021.2620Pharmatose80M0.750.921.2318筛分乳糖90M0.720.901.2520100M0.730.881.2017110M0.720.881.2218125M0.680.851.2520130M0.650.961.4832Pharmatose150M0.620.901.4531200M0.570.841.4732研磨乳糖350M0.540.801.4933450M0.480.741.5435SuperTabUSD0.600.711.1916喷雾干

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