质量管理体系的建立与运行

第2章质量管理体系的建立与运行2.1质量认证的概念2.2ISO9000族标准简介2.2.1ISO9000族标准基本概念2.2.2ISO9000族的基本思想2.2.3质量管理体系文件的构成1

质量认证是第三方依据程序对产品、过程、或服务符合规定的要求给予书面保证（合格证书）。

质量认证分为：产品质量认证质量体系认证2.1质量认证的概念2产品质量认证

产品质量认证是指依据产品标准和相应的技术要求，经认证机构确认并通过颁发认证证书和认证标志，来证明某一产品符合相应标准和相应技术要求的活动。产品质量认证制度实质上是一种提高商品信誉的标志，通过认证标志向社会和购买者提供产品的明示担保，证明经过产品质量认证的产品质量可以信赖。3产品质量认证又分为合格认证和安全认证。产品认证的标志可印在包装上或产品上。认证标志见教材P424我国对从事建筑活动的单位推行

企业质量体系认证制度。

法律原文建筑法第53条（质量体系认证制度）我国对从事建筑活动的单位推行质量体系认证制度。从事建筑活动的单位根据自愿原则可以向国务院产品质量监督管理部门或者国务院产品质量监督管理部门授权部门认可的认证机构申请质量体系认证。经认证合格的，由认证机构颁发质量体系认证证书。由建筑产品的单件性决定5质量体系认证6

——是指为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。

组织结构——是一个组织为行使其职能而按某种方式建立的职责、权限及其相互关系。

程序——程序是为进行某项活动所规定的途径。过程——将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。资源——包括人员、设备、设施、资金、技术和方法。质量体系7组织结构

组织结构——是一个组织为行使其职能而按某种方式建立的职责、权限及其相互关系，通常以

组织结构图予以规定。一个组织的组织结构图应能显示其机构设置、岗位设置以及他们之间的相互关系。8

程序是为进行某项活动所规定的途径。程序可以形成文件，也可以不形成文件，但质量体系程序通常都要求形成文件。凡是形成文件的程序，称之为“书面程序”或“文件化程序”。程序9

过程是“将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动”。在产品质量形成的整个过程中的每一个阶段可以视为一个过程，称之为直接过程，例如市场调研、产品设计、工艺策划、采购、生产制造、检验和试验、包装和贮存等等；此外，还有一些与质量形成相关的间接过程或支持过程，例如检测手册的控制、不合格品的控制、人员培训、质量审核等等。过程10——是指认证机构根据企业申请，对企业的产品质量保证能力和质量管理水平所进行的综合性检查和评定，并对符合质量体系认证标准的企业颁发认证证书的活动。质量体系认证11企业质量体系认证

与产品质量认证的区别1、认证的对象不是产品，而是企业的质量体系；2、认证的依据不是产品标准，而是质量管理标准；3、认证的结论不是证明产品是否符合产品标准而是证明企业质量体系是否符合质量管理标准。4、认证合格标志只能用于宣传，不得用于工程实体12认证程序根据建筑法第53条，我国对从事建筑活动的单位推行企业质量体系认证制度。认证申请颁发证书13为什么要开展质量体系认证？

1.为适应经济全球化和中国加入WTO的需要；2.为了提高企业的管理水平的需要；

3.为了提高企业的产品质量水平的需；4.为了提高企业市场竞争力的需要；

5.有利于保护业主和承包单位双方的利益6.是企业生存和发展的需要。142.2ISO9000族标准简介2.2.1ISO9000族标准基本概念2.2.2ISO9000的基本思想2.2.3质量管理体系文件的构成15单项选择题GB/T19001-2000＜质量管理体系要求＞与ISO9001：2000＜质量管理体系要求＞的关系是：A没有关系B部分采用C等效采用D等同采用。2.2.1ISO9000族标准基本概念16单项选择题

GB/T19001-2000＜质量管理体系要求＞与ISO9001：2000＜质量管理体系要求＞的关系是：A没有关系B部分采用C等效采用

D等同采用。idt17单项选择题GB/T代表的意思是：A指导性技术文件B推荐性标准。C强制性标准D建筑业标准18单项选择题

GB/T代表的意思是：

A指导性技术文件GB/ZidtISO/TR

B推荐性标准GB/TC强制性标准GBD建筑业标准JB50ⅩⅩⅩ

19单项选择题ISO9000系列是指：A一套质量指导方针B保证质量的一套形式和程序C一个国际标准，阐述所推荐的一个质量系统.DB和C（PMP试题）20单项选择题答案：C

ISO9000系列是指：A一套质量指导方针B保证质量的一套形式和程序

C一个国际标准，阐述所推荐的一个质量系统DB和C（PMP试题）21ISO9000族的定义是：“由ISO/TC176技术委员会制定的所有国际标准。”

ISO9000族由术语标准、质量管理和质量保证标准选用或实施指南、质量保证标准、质量管理标准以及支持性技术标准等五类标准构成。核心标准是质量保证标准及质量管理标准。什么是ISO9000族？22ISO9000族标准的背景¤

ISO是国际标准化组织(InternationalOrganizationforStandardization)的简称。¤ISO的宗旨是：在世界范围内促进标准化工作及其有关活动的开展，以利于国际间的物资交流和相互服务，并发展知识界、科学界、技术界和经济活动方面的合作。¤

ISO9000族标准－－国际标准化组织汇集西方发达国家质量管理专家，在总结发达国家质量管理科学经验的基础上起草并正式颁布的一套质量管理的国际标准，并以此作为质量体系认证的依据。23

GB/T19000系列标准

GB/T19000质量管理体系标准是我国按等同原则，从2000版ISO9000族国际标准转化而成的质量管理体系标准。

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我国等同采用ISO9000系列标准制定的GB/T19000系列标准由五个标准组成：1.GB/T19000-ISO9000《质量管理和质量保证—选择和使用指南》；2.GB/T19001-ISO9001《质量体系—设计／开发、生产、安装和服务的质量保证模式》；3.GB/T19002-ISO9002《质量体系—生产和安装的质量保证模式》；GB/T19003-ISO9003《质量体系—最终检验和试验的质量保证模式》5.GB/T19004-ISO9004《质量管理和质量体系要素—指南》25质量保证体系标准的选择：

在建立企业内部质量管理体系时，一般情况下，应该选择GB/T19004－ISO9004标准。这些企事业单位在按照GB/T19004－ISO9004标准建立质量体系的基础上，可以根据自己的要求和产品的特点，选择GB/T19001－ISO9001或GB/T19002-ISO9002或GB/T19003－ISO9003标准。一般来讲，设计、科研、房地产开发、总承包（集团）公司等单位可以选择GB/T19001-ISO9001标准，市政、施工（土建、安装、机械化施工、装饰、防腐、防水）等企业可以选择GB/T19002-ISO9002标准。26ISO9000只是质量管理体系质量管理体系人事行政管理体系财务管理体系战略管理ISO9000不是企业管理的万能药方27澄清一个误区：

ISO9000族标准是高标准。8.1.1项目质量控制应按2000版GB/T19000族标准和企业质量管理体系的要求进行。《建设工程项目管理规范》

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ISO9000标准不是唯一的管理体系。企业完全可以建立自已的体系。29

ISO9000：2000族标准是一个中学水平、自我约束的基本质量管理体系。

30ISO9000的缺点在哪里？ISO9000不管做的事是否正确，只要流程正确。ISO9000的评定者不是顾客也不是自己，而是ISO警察。ISO9000要求一致（固定统一），新的过程如何投入使用？

----<戴明领导手册>

312.2.2ISO9000的基本思想

一个焦点：以顾客为关注焦点。一条链子：供应链

二个基本点：顾客满意，持续改进。

二个沟通：内部沟通，外部沟通

三个策划：质量管理体系策划，设计和开发策划，产品实现策划。32ISO9000的基本思想

四大质量管理过程：管理职责、资源管理、过程的监视和测量、产品的监视和测量。

四步循环：PDCA。

六个形成文件的程序：文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施、预防措施。

33ISO9000的基本思想八项质量管理原则：以顾客为中心；领导作用；全员参与；过程方法；管理的系统方法；持续改进；基于事实的决策方法；与供方互利的关系。34八项质量管理原则：以顾客为中心；持续改进；领导作用；全员参与；与供方互利的关系；过程方法（控制论）；管理的系统方法（系统论）；基于事实的决策方法（信息论）；

方法组织目标35组织领导作用全员参与过程方法管理的系统方法基于事实的决策方法持续改进质量管理原则（ISO9000：20000.2）顾客以顾客为关注焦点供方与供方互利的关系36单项选择题

下列各项中,不属于八项质量管理原则的是：

1以顾客为关注焦点2加强检查监督。3与供方互利的关系4过程方法37单项选择题

下列各项中,不属于八项质量管理原则的是：

1以顾客为关注焦点2加强检查监督3与供方互利的关系4过程方法38什么是过程和过程方法？39过程3.4.1

过程

process

一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。

——ISO9000注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出。注2：组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。

40d）过程方法

将质量管理体系中的各项活动作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。

——ISO9000质量管理原则

41ISO9001以过程为基础的质量管理体系模式质量管理体系的持续改进管理职责测量、分析和改进资源管理产品实现顾客（和其他相关方）

满意顾客（和其他相关方）

要求输出输入产品增值活动信息流42GB/T28000职业健康安全管理体系模式职业健康安全方针9.1.1安全第一、预防为主检查和纠正措施9.4安全检查9.5安全隐患和安全事故处理

策划9.2安全保证计划实施和运行9.3安全保证计划的实施管理评审持续改进43监理合同的议标过程工程信息是否争取初次接触介绍双方概况了解业主要求准备合同文件编写监理大纲是否有意合作讨论合作方式和工作内容建议参观现场初步报价签订合同办理议标