医奇V钾薄膜衣片袁老师课件

医奇抗之峰青霉素V钾薄膜衣片做好人制好药青霉素V钾为阿莫西林的升级替代品

——实例分析青V钾阿莫西林耐酸耐酸60年代临床应用40年代临床应用生产厂家48个668个使用频率较低太高耐药率耐药率低对耐药金葡菌感染有效耐药率高对耐药金葡菌感染无效诸多厂家对青霉素V固定化酰化酶技术还不太成熟，再加上成本及质量的因素，青霉素V钾生产厂家较少，因此也间接造成了青V钾没有阿莫西林滥用，耐药率低。国外青霉素V钾片最早于上世纪60年代开始应用于临床。1957年9月获美国FDA批准，美国药典、英国药典、日本药局方等均有收载。目前，美国、加拿大、英国、德国、日本等国家均有生产，是国际上临床使用较广泛的一种口服抗生素。其中在《美国畅销非专利药处方量排序》中，青霉素V钾片1999年排序第34位，2000年排序第43位，处方量高达577万张，在抗生素类中排序第3位。青霉素V钾—全球主力抗生素/question/668918.html青霉素V钾是阿莫西林升级替代产品39问医生网站专业信息国家三类新药靶向杀菌口服耐酸吸收好医奇V钾---“最好”就是我们的代名词1、原料优势2、投料优势3、工艺优势4、辅料优势

1、原料优势

原料来自奥地利山德士，青V钾含量高达99%以上国家药典标准为85.7%山德士，诺华集团成员，是全球第二大非专利药公司，生产提供国际品质、亲民价格的品牌非专利药，产品行销130多个国家，覆盖全世界90%的人口。主要治疗领域包括肿瘤、消化、中枢神经和心血管等。（1）含量高采购合同奥地利99.2%~100.2%中国药典进口药品来自奥地利85.7%

1、原料优势

独家采用“青霉素中高聚物杂质含量内控限量技术”，杂质含量控制在千分之一以下（国家标准为百分之一），过敏率控制在最低水平，从根本上保证了药品的质量和安全性。（2）杂质少过敏原因降解产物杂质青霉素噻唑蛋白青霉素噻唑多肽

研究发现，青霉素本身并不是过敏源，引起患者过敏的是合成、生产和储藏过程中引入的杂质，比如青霉噻唑等高聚物，而控制杂质含量即可以降低过敏反应发生率。

----中国生物研究所

1、原料优势

溶出度＞95%，远高于药典标准＞75%。溶出度高，生物利用度近100%，起效快、确保疗效。（3）溶出度高75%中国药典中国药典90%~110%108%高限投料

2、投料优势

3、工艺优势

（1）干法制粒，能够有效控制粉尘飞扬，减少制作过程中引入杂质；（2）青V钾严格按照cGMP欧盟标准及三标合一（处方标准、工艺流程标准、检测标准）生产。美国费城·薄膜包衣4、辅料优势卡乐康薄膜胞衣技术：两大特点1、瞬间雾化的包衣技术（相较于传统糖衣包衣），溶出度更高，吸

收更好。2、卡乐康薄膜本身质量好，选自国际最好的欧巴代Ⅱ技术，防潮、

防氧化、抗污染等效果好，饭前、饭后均可随时服用，避免对胃

部的刺激，更方便、更安全。2013年12月14日至17日，山西好医生药业有限公司顺利通过国家新版GMP现场检查，2014年1月国家药监局在其官网进行了公示。青V钾薄膜衣片也一并荣获：国家新版GMP认证组、山西省医药企业联合会推荐为全国独家剂型国家独家剂型---薄膜衣片医奇青V钾药典高于标准原料纯度投料量溶出度杂质含量99.2~100.2%85.7%≈13%108%90~110%≈8%>95%75%20%产品质量分析总结低于0.1%低于0.6%杂质含量低于0.2%才不会发生过敏不会过敏医奇V钾---“最好”就是我们的代名词1、原料优势3、工艺优势2、投料优势4、辅料优势安全性很高成为了行业标准国家三类新药，医保甲类药品，连续4年登国家卫计委百姓安全用药榜并授颁“品质智胜奖”。青V钾严格按照cGMP欧盟标准及三标合一（处方标准、工艺流程标准、检测标准）生产，是国内唯一的出口免检青霉素V钾片(老百姓买得起的进口药)。青V钾经过60年临床验证，是目前国际上应用最为广泛的口服抗生素；医奇青霉素V钾薄膜衣片上市多年，销售上亿粒青V钾，至今为止无严重过敏反应。安全性高医奇V钾薄膜衣片连续4年登国家卫计委百姓安全用药榜并授颁“品质智胜奖”患者李大爷，高敏体质，平时只能吃进口青霉素类抗生素，后改为服用医奇青霉素V钾薄膜衣片，安全有效！郑州市中牟青年路办事自由街卫生所医生李长太国家药典标准使用的是我们的生产标准，行业内其他厂家将沿用我们的标准生产。

国家药品监督管理局

国家药品标准

青霉素V钾

国家药品监督管理局

发布

山西省药品检验所

复核国家药典委员会

审定

山西好医生药业有限公司

起草行业标准1、对β-内酰胺类抗生素不过敏2、上呼吸道感染首选3、青霉素V钾可用于胃肠道感染4、中耳炎、鼻窦炎等五官科感染首选V钾5、针对耐药菌首选V钾，一次2粒等同输液6、预防心内膜炎：拔牙或上呼吸道手术前1小时口服8片，6小时后加服4片临床选择适用于治疗对青霉素G敏感的各种轻度、中度、严重感染青霉素V钾片临床应用效果青霉素V钾临床用于呼吸道感染（包括上、下呼吸道感染、急性支气管炎、气管炎），总有效率95.24%。皮肤软组织感染总有效率96.67%。用于扁桃体炎（包括急性化脓性扁桃体炎、急性咽炎或扁桃体炎、扁桃体肿大）总有效率97.42%。牙周炎及牙龈炎总有效率99.17%。耳鼻喉科（包括化脓性鼻窦炎和中耳炎等）总有效率100%。小儿科：扁桃体炎总有效率90.88%；呼吸道感染总有效率92.22%(上呼吸道感染94.40%,下呼吸道感染90.0%）。青霉素V钾片口服临床研究,中国实用内科杂志2006,6(26).青霉素V钾片与青霉素G注射剂联合治疗小儿呼吸道感染【方法】对照组给以青霉素G每次10万~20万U/kg，每天2次，疗程5~7天。治疗组给以青霉素G每次10万~20万U/kg，每天1次，给以青霉素V钾片15mg/kg，每天口服3次，疗程5~7天。【结果】治疗组与对照组对于小儿肺炎、急性扁桃体炎在退热和缓解症状、体征及炎性细胞恢复等方面的临床疗效相似。【结论】青霉素G静脉滴注1次加青霉素V钾片治疗可以替代单用青霉素G多次静注治疗小儿肺炎和扁桃体炎，且具有应用方便、减轻患儿疼痛等优点。中南药学，2003,10（4）青霉素V钾联合用药解析一、呼吸系统呼吸道感染哮喘咳嗽发烧、疼痛青V钾（先）+罗红（后）+穿黄清热/易日康复方茶碱麻黄碱片/特布他林咳特灵胶囊对乙酰氨基酚/布洛芬1、伴随哮喘者也可辅助进行雾化治疗；2、使用易日康后，不能同时服用含对乙酰氨基酚、扑尔敏类药物，避免药物过量；3、胃肠暑热感冒：青V钾+藿香正气液+十滴水一般用药：感冒解毒灵颗粒、感冒康颗粒、复方板蓝根、青霉素V钾片、

桑姜感冒片、桑菊感冒片、精制银翘解毒片、咳特灵、

穿黄清热胶囊、金感胶囊、抗感胶囊等。

联合用药：对症中成药物+抗炎药+抗病毒西药例如：1、穿黄清热胶囊+复方氨酚烷胺片+青霉素V钾片

2、感冒解毒灵颗粒+复方氨酚烷胺片+青霉素V钾片+复方板蓝根用药解析：感冒初期可不用西药抗生素，但感冒超过三天或有扁桃体炎症等可加用青霉素V钾片等西药抗菌药，针对流涕等症状使用复方氨酚烷胺片效果很好，再加用抗病毒的穿黄清热胶囊。1、风热感冒用药黄金搭档2、急性支气管炎常识判断：临床以咳嗽伴(或不伴)有支气管分泌物增多为特征。多伴随有感冒症状同时出现。用药原则：祛痰止咳类+抗生素联合用药：1、咳特灵胶囊+青霉素V钾片

2、板蓝根+咳特灵胶囊+阿莫西林用药解析：发热时可服用对乙酰胺基酚片。伴哮喘时

可口服咳特灵胶囊、氨茶碱、如意定喘片、氢溴酸右

美沙芬口服液、盐酸氨溴索口服液、强力枇杷露、青霉素V钾片、阿莫西林等。

用药黄金搭档3、慢性支气管炎常识判断：外因：吸烟、感染、寒冷空气刺激、过敏等。内因：呼吸道、防御及免疫功能下降。

内外因长期反复发作，发展为慢性支气管炎。伴喘息反复发作为特点，多见于老年人。发病季节：一年发作两次（冬春、秋冬），一次持续三个月。用药原则：解痉类+祛痰止咳类+抗生素一般用药：咳特灵胶囊、返魂草冲剂、百贝益肺胶囊、蛤青片、百令胶囊（按疗程服用）、复方胆氨片、虫草清肺胶囊、

异丙嗪胆汁片。联合用药：咳特灵胶囊+复方甘草片+青霉素V钾片4、慢性咽炎常识判断：慢性咽炎系咽黏膜的慢性炎症，常为呼吸道慢性炎症的一部分，常见秋冬与冬春季节。典型症状：咽部有异物感，作痒微痛，干燥灼热，粘稠分泌物不易咳出，可引起刺激性咳嗽，甚或恶心、呕吐等。用药原则：对症药物+抗炎药+含片一般用药：咽炎片，玄麦甘桔颗粒，含片类。包括：复方鱼腥草软胶囊、喉舒宁、清咽片、山香圆片、金果饮、板蓝根颗粒、克拉霉素、阿奇霉素、头孢氨苄、维C片、胖大海含

片、罗汉果含片、金银花含片等。联合用药：喉舒宁片+青霉素V钾片+薄荷喉片健康嘱托：注意冷暖，加强锻炼，增强体制，预防感冒。5、扁桃体炎1、青霉素V钾片+穿黄清热胶囊2、罗红霉素胶囊+穿黄清热胶囊用药解析：扁桃体炎多为溶血性链球菌、葡萄球菌感染，故抗菌消炎是主要治疗原则。青霉素V钾和罗红霉素都能对病原菌起到杀灭作用，穿黄清热胶囊解热消炎，对症状起到很好的消除功效。用药黄金搭档6、鼻窦炎用药原则：对症药物+抗生素+提高免疫力用药一般用药：苍耳子鼻炎胶囊，胆香鼻炎片，鼻渊片，鼻窦炎口服液，青霉素V钾片，罗红霉素胶囊。联合用药：1、苍耳子鼻炎胶囊+罗红霉素胶囊+蜂胶软胶囊

2、通窍鼻炎胶囊+青霉素V钾片+生理盐水用药解析：鼻腔清洗鼻内分泌物较多或较黏稠者，可用生理盐水清洗

鼻腔，以清除鼻内分泌物，改善鼻腔通气，再加上对症的

通窍鼻炎胶囊以及增强抵抗力的蜂胶，能全面改善鼻炎症

状。一般慢性鼻炎患者容易出现偏头痛的症状，蜂胶还能

有效缓解这一症状。用药黄金搭档7、中耳炎常识判断：中耳炎多发于儿童，中耳炎常常继发于扁桃腺炎、感冒等上呼吸道感染之后。典型症状：耳胀满感，耳鸣，有搏动性疼痛，传导性耳聋，化脓性中耳炎时，儿童常伴有发热。用药原则：滴耳液+中药消炎药+抗生素一般用药：氧氟沙星滴耳液，青霉素V钾片、罗红霉素，

左氧氟沙星，头孢氨苄头孢克肟分散片。联合用药：⑴氧氟沙星滴耳液+炎可宁+罗红霉素

⑵海洋滴耳液+青霉素V钾片二、胃肠系统1、幽门螺杆菌感染：青V钾+左氧+奥美拉唑+铋剂2、腹泻：青V钾+蒙脱石散+益生菌（选用）3、肠炎：青V钾+氟哌酸+肠炎宁4、胃炎、溃疡：青V钾+奥美拉唑+蒙脱石散5、腹胀、腹痛：青V钾+多潘立酮+乳酶生三、牙周炎青霉素V钾片+布洛芬缓释胶囊（或对乙酰氨基酚片）+补肾固齿丸用药解析：布洛芬可缓解因牙周炎引起的轻至中度疼痛。青霉素V钾为

β-内酰胺类抗生素，对肺炎双球菌、流感杆菌、溶血性链

球菌等喉部致病菌有明显的抗菌作用。补肾固齿丸用于肾

虚火旺所致的牙齿酸软、咀嚼无力、松动移位、龈肿齿衄；

慢性牙周炎见上述证候者。用药黄金搭档四、猩红热常识判断：骤起发热、咽峡炎、典型的皮疹、口周苍白、杨梅舌、帕氏线、

恢复期脱皮等。用药原则：对症治疗+青霉素类抗生素1.抗生素疗法青霉素V钾片是治疗猩红热和一切链球菌感染的首选药物，早期应用可缩短病程、减少并发症，病情严重者可增加剂量。为彻底消除病原菌、减少并发症，疗程至少10天。对青霉素过敏者可用罗红霉素或头孢菌素。严重时也可静脉给药，疗程7～10日。2.对症治疗高热可用较小剂量退热剂，或用物理降温等方法。年长儿咽痛可用生理盐水漱口等。临床使用案例：云南省文山壮族苗族自治州文山市医生任鹏1、牙龈肿痛未成脓者：双氧水+盐水+青V钾片粉末交替冲洗，再给予青V钾、人工牛黄甲硝唑，内热者加穿黄口服。用药后当天见效，第二天90%患者痊愈。2、扁桃体炎：成人：青V钾+穿黄+VC片口服；

婴幼儿：青V钾片粉末+穿黄经生理盐水稀释后直肠给药。