GB/T 30335-2023药品物流服务规范

ICS03220

CCSA.80

中华人民共和国国家标准

GB/T30335—2023

代替GB/T30335—2013

药品物流服务规范

Specificationforlogisticsserviceofmedicinalproduct

2023-09-07发布2023-09-07实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/T30335—2023

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件代替药品物流服务规范与相比除结构调整和

GB/T30335—2013《》,GB/T30335—2013,

编辑性改动外主要技术变化如下

,:

增加了不适用的范围见第章

a)(1);

删除了药品物流定义见年版的

b)(20133.1);

更改了设施设备要求见版的删除了特殊管理的药品和国家有专门管理要求

c)(4.5,20134.2),

的药品的物流服务要求见版的增加了管理制度要求见操作流程要求见

(20134.3),(4.1)、(

应急预案要求见

4.2)、(4.3);

增加了人员与培训要求见第章

d)(5);

增加了设施设备要求见第章

e)(6);

增加了信息系统要求见第章

f)(7);

更改了出入库的审核要求见版的出入库准备要求见版的

g)(8.1.1,20135.1.1)、(8.1.2,2013

增加了出入库附加材料的要求见

5.1.2),(8.1.3);

更改了验收的要求见年版的以及冷藏冷冻药品收货验收的要求见

h)(8.2.3,20135.2.1)、(

年版的删除了验收项目的要求见年版的增加了收货场地的

8.2.5,20135.2.2),(20135.2.3),

要求见待验区域的要求见抽样验收有问题药品的处理要求见

(8.2.1)、(8.2.2)、(8.2.4);

删除了搬运装卸的要求见版的更改了药品堆码的要求见版的

i)(20135.3.1),(8.3.1,2013

药品温湿度储存要求见版的色标管理的要求见年版

5.3.2)、(8.3.2,20135.3.3)、(8.3.3,2013

的删除了药品储存防护措施要求见版的更改了药品养护要求见

5.3.4),(20135.3.5),(

版的删除了药品丢失的要求见年版增加了药品出现事故的

8.3.4,20135.3.6),(20135.3.8),

安全处理要求见存储区作业人员要求见以及冷藏冷冻药品的储存与养护的

(8.3.6)、(8.3.7)、

要求见

(8.3.8);

更改了药品出库时复核车辆信息的要求见年版的删除了药品出库附加资

j)(8.4.1,20135.4.1),

料的要求见年版的更改了药品拆零拼箱发货的要求见年版的

(20135.4.2),(8.4.2,2013

需温控的药品表述要求见版的

5.4.3)、(8.4.3,20135.4.4);

更改了销后退回药品的处理要求见版的需温控的药品表述要求见

k)(8.5.1,20135.5.1)、(

版的

8.5.3,20135.5.3);

更改了有问题药品的处理要求见版的确认药品不合格的对象见

l)(8.6.1,20135.6.1)、(

版的增加了出现货损货差的药品处理要求见

8.6.2,20135.6.2),、(8.6.3);

更改了数据要求的内容见年版的

m)(8.7.1,20135.7.1);

删除了药品仓库环境温湿度控制的要求见版的

n)(20135.8);

更改了仓库及货位标识描述及参考标准要求见版的

o)(8.8.2,20135.9.2);

更改了运输药品的措施见版的以及冷藏冷冻药品的运输与配送要求见

p)(9.1,20136.1)、(

版的运输前核对信息的要求见版的车辆无法正常运行的处

9.6,20136.2)、(9.2,20136.3)、

理要求见版的增加了委托运输的要求见

(9.4,20136.5),(9.5);

删除了药品丢失或损坏的要求见年版的增加了冷藏冷冻药品装卸与搬运的要求

q)(20137.4),、

见

(10.4);

Ⅰ

GB/T30335—2023

更改了交接的表述要求见第章版的第章需温控的药品表述要求见

r)(11,20138)、(11.4,2013

版的

8.3);

增加了增值服务的要求见第章

s)(12);

更改了信息服务的表述要求见第章版的第章删除了信息管理的要求见

t)(13,20139),(2013

版的有温控要求的物流信息服务要求见版的增加了信息系统演练的要求

9.1)、(20139.2),

见追溯要求见数据备份要求见

(13.1)、(13.2)、(13.3);

更改了风险控制的表述要求见第章版的第章删除了安全管理制度的要求见

u)(14,201310),(

版的应急预案的要求见版的保险要求见年版的委托

201310.1)、(201310.2)、(201310.3)、

要求见年版的数据备份要求见年版的增加了库房配备监控的要求

(201310.4)、(201310.5),

见设施设备管理要求见车辆安全管理要求见特殊管理的药品和国家

(14.1)、(14.2)、(14.3)、

有专门管理要求的药品被盗被抢丢失的处理要求见

、、(14.4);

更改了投诉对象的要求见版的投诉处理的表述要求见版的

v)(15.1,201311.1)、(15.2,2013

11.2);

增加了服务评价与改进的要求见第章

w)(16);

更改了服务质量的主要评价指标的表述要求见附录版的第章删除了验收准确

x)(A,201312),

率见版的增加了出库订单完成准时率的要求见货差率的要求见

(201312.1),(A.3)、(A.6)、

客户满意度的要求见

(A.8)。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由全国物流标准化技术委员会提出并归口

(SAC/TC269)。

本文件起草单位中国物流与采购联合会国药集团医药物流有限公司中铁快运股份有限公司礼

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来贸易有限公司福建新大陆自动识别技术有限公司北京科兴生物制品有限公司广州金域医学检验

、、、

集团股份有限公司拜耳医药保健有限公司浙江英特物流有限公司浙江锦宇汽车制造有限公司丽珠

、、、、

医药集团股份有限公司上海罗氏制药有限公司齐鲁制药集团有限公司四川科伦药业股份有限公司

、、、、

博瑞生物医药苏州股份有限公司上药控股有限公司华润医药商业集团有限公司九州通医药集团

()、、、

物流有限公司广州医药股份有限公司南京医药股份有限公司创美药业股份有限公司上药科园信海

、、、、

医药有限公司国药物流有限责任公司青岛百洋医药股份有限公司江苏省医药有限公司安徽天星医

、、、、

药集团有限公司广东通用医药有限公司湖南医药集团有限公司湖南达嘉维康医药有限公司江西五

、、、、

洲医药营销有限公司通用技术河南省医药有限公司湖南天润生物医药有限责任公司吉祥水山东

、、、()

医药物流有限公司顺丰医药供应链有限公司北京盛世华人供应链管理有限公司上海康展物流有限

、、、

公司上海生生物流有限公司山东大舜医药物流有限公司北京映急医药冷链科技有限公司上海腾翼

、、、、

搏时国际货运代理股份有限公司中国邮政速递物流股份有限公司成都易速物流有限公司中健云康

、、、

广州物流供应链有限公司浙江迪安深海冷链物流有限公司广州金域达物流有限公司山东健安药

()、、、

运供应链有限公司上海开利运输冷气设备有限公司湖北凯乐仕通达科技有限公司纯钧新材料深

、、、(

圳有限公司青岛海尔生物医疗股份有限公司深圳洲斯移动物联网技术有限公司理工亘舒广东

)、、、()

科技有限公司深圳市森若新材科技有限公司北京旷视机器人技术有限公司

、、。

本文件主要起草人秦玉鸣赵立东胡伟王晓晓许超郭栋李静陈丙一郭威吴景海曹骞

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任刚张青松邵越炯邵明富张颖韩冰王伟罗启耀何丽黄仰青张世元梁金彭启星范继东

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林志杰侯立业徐可朱承俊袁镜倪华安林伟芳陈嵘波文芳李其张丽王丹杰缪拥明高伟

、、、、、、、、、、、、、、

刘为敏秦津娜王浩刘朝君康娟王志远丁艳丽黄海腾曾小兰杨炎俊丁丽萍刘天煜高戈

、、、、、、、、、、、、、

白红星李健刘占杰蔡旭东张道光耀杨若菡徐庆才谢元勋刘洋

、、、、、、、、。

本文件所代替文件的历次版本发布情况为

:

年首次发布为

———2013GB/T30335—2013;

本次为第一次修订

———。

Ⅱ

GB/T30335—2023

药品物流服务规范

1范围

本文件规定了药品物流服务的基本要求以及人员与培训设施设备信息系统仓储运输与配送

,、、、、、

装卸与搬运交接增值服务信息管理风险管理投诉处理服务评价与改进的要求

、、、、、、。

本文件适用于药品物流服务与管理活动

。

本文件不适用于药品医院院内物流服务与管理活动

。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

安全标志及其使用导则

GB2894

消防安全标志第部分标志

GB13495.11:

物流术语

GB/T18354

药品冷链物流运作规范

GB/T28