医学科研项目申报书中存在的问题

医学项目申报书中存在的问题与建议沂水中心医院

1一、走进医学科研2为什么要做临床科研？提高医疗服务质量和绩效孵化优势学科、优秀团队，提高学术知名度有助规范医疗行为，优化流程3医学科研的基本程序

收集资料1.现场调查2.问卷或访谈3.收集生物样本4.实验室指标的检测整理分析资料1.数据录入核查2.建立数据库3.数据统计分析

课题设计1.科研选题2.查阅文献3.建立假说4.技术方案设计5.实施方案设计

撰写报告1.结题报告2.工作报告3.技术报告4.撰写论文5.成果鉴定6.推广应用4二、项目申请的基本原则与要求创新性原则科学性原则需要性原则可行性原则合理性原则可读性规范性5

1.创新性（独创性、先进性）请关注经合组织(OECD)的理念（OrganisationforEconomicCo-operationandDevelopment）对创新的定义:“创新是由知识提取新的经济和社会效益的过程”没有效益的论文、发明、专利不是创新

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创新就是鲜明与众不同:新理论、新观点、新的技术方法，或用新的途径解决一个传统的问题，都是创新性的体现。

基础研究──选题新、方法先进、有新发现。临床研究──病例更多，诊断治疗方法创新，随访更具体、更细致。

重复或模仿已有的成果，补充新条件、方法改进，

既仿中有创，推陈出新，也有价值。

7创新性原则

“有所发现、有所发明、有所创造、有所前进”是创新性的高度概括。

没有创新就没有科研，是区别其它劳动的本质特征。创新性课题的成果可表现为新发现、新规律、新见解、新技术、新方法等。

创新性大小可表现为国际、国内、省市或行业部门首创、填补空白以及有突破、有创新、有进展、有新意等。如何创新?掌握信息和起点要高。“新”与“旧”是相对的，是在相互比较中存在的，创新的灵活性很大。8

2.科学性（真实性、重复性、逻辑性）真实性：就是实事求是。最根本的原则申报书中采用的动物及病例资料真实可靠①取材可靠，科研设计合理②方法先进、正确，设对照组(用随机双盲对照)

9课题设计中材料与方法交待要细致、清晰材料与方法

对象与方法资料与方法10专业设计disciplinarydesign包括实验材料和对象，技术方法和路线，观察指标或评估指标，实验的安排和组织等内容；统计设计experimentaldesign包括实验对象的例数（样本含量），随机化分组，数据的收集方法，数据处理的统计学方法等。11实(试)验设计的基本统计学原则对照随机重复显示处理的效应针对大量、不可控制的非处理因素足够的样本量、足够的功效均衡组间样本基本情况大体一致12实验设计四原则的实施随机原则的实施：运用“随机数字表”实现随机化；运用”随机排列表”实现随机化；运用计算机产生“伪随机数”实现随机化,等13对照的原则(control)

原则上要求对照组中的观察对象除了实验因素不同以外，其他因素都应该相同。

对照（control）：即设立条件类似、诊断一致的一组对象,接受某种与实验组不一样的措施，目的是和试验组的结果进行对照比较，以证明两组（或对多组）间结果的差异及其程度。

对照组（controlgroup）：用以对照比较的一组研究对象。

设立对照的作用：在于提高鉴别的能力和结论的说服力，换言之，缺乏对照的研究是没有说服力的。14对照原则的实施：■空白对照组——动物实验,临床慢性病对比研究(慎用)■实验对照组——当某些处理本身夹杂着重要的非处理因素时,需设立仅含该非处理因素的实验组为实验对照组■相互对照组——有时要考察的某因素不能取零水平，如考察某化学实验中反应温度对实验结果影响，此时，各实验组分别入不同的温度条件下做实验，各组在实验中起到了相互对照的作用；■标准对照组——为了比较某新药的疗效,要以当前公认的、疗效好且稳定的同类药物作为标准对照；■历史或中外对照组——慎用,其对比的结果仅供参考,不能作为推理的依据多种对照形式同时并存

15重复原则的实施：所谓重复原则，就是在相同实验条件下必须做多次独立重复实验。

均衡原则的实施：一个实验设计方案的均衡性好坏，关系到实验研究的成败。应充分发挥具有各种知识结构和背景的人的作用，群策群力，方可有效地提高实验设计方案的均衡性。重复原则16

材料与方法主要介绍研究对象(人或动物)选择及基本情况,以及研究所采用的方法,应确定最少的例数、实验或调查单位数。要有伦理学的表述:

■医院或上级主管部门伦理委员会批件■应注明参与者与研究者是否签署知情同意书,吿知可能获得的益处和风险■在中国临床试验注册中心注册(/cn/.注册号......)■动物的伦理学问题

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重点:分组原则和方法，是否设对照组，每组样本量(动物数不少于10例、病例不少于30例)临床研究需说明病例和对照者来源、选择标准及一般情况等，并应注明参与者与研究者是否知情同意。应说明研究的地点，以及诊断、纳入和剔除标准;随访资料,随访方式和随访截止日期。

18统计学处理方法及结果（讲明）■描述随机时要介绍随机的过程,单盲、双盲

运用“随机数字表”实现随机化；运用”随机排列表”实现随机化；运用计算机产生“伪随机数”实现随机化,等■应简要介绍说明所采用的统计学分析方法及其选择依据、采用的软件及版本。19■统计学方法的内容:统计软件包、统计分析方法及检验水准

必须描述的三方面内容。SPSS(statisticspackageforsocialscience)和SAS(statisticalanalysissystem)是全世界学术界公认且最常用的两大统计软件包■统计符号书写规范材料与方法非常重要，影响结果和结论的可信性不要写的太简单

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临床研究材料与方法■需说明研究对象(病例)选择标准(诊断、纳入和剔除标准)

及一般情况、对照者来源■研究所采用的方法■确定最少的例数(病例不少于30例、动物数不少于10例)、

实验或调查单位数。■要有伦理学表述(应注明参与者与研究者是否知情同意)■应说明研究的地点■随访资料:

随访病例数、失访数及其原因

每种随访方式例数随访截止日期

随访内容,等

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3.可读性■逻辑性：概念明确，分析、推理不仅要有事实根据,而且要符合辩证逻辑,不能杂乱无章。■写作上：一定按格式撰写。文字表达，语言准确，简明通顺，层次分明。

224.规范性申报书中采用结构形式、数据项的名称、标识和撰写格式均须达到通知撰写标准的规范化要求。

文字、术语、数字、符号、图表、文献选录规范。231.英文摘要英文用词、语法、拼写及医学术语、选词等表达正确■英文内无“、”

“~”■时态要正确：一般过去式、一般现在式242.提供色彩好的彩色图片

坚决不能用图像软件对照片进行处理

图片处理视同学术不端(失范)25

黄禹锡：

从“民族英雄”到“造假带头人”

韩国科学家黄禹锡声称已从人类胚胎中培养出成体干细胞。伪造数据,在《Science》上发表。26没有证据表明黄瑀锡及其研究组制造出任何一个其２００５年６月号《科学》杂志刊文所描述的患者特异性的干细胞。

用两个细胞系的照片来代表所有１１个细胞系。那些伪造的

照片刊登在２００５年《科学》杂志文章的网上附录文件(Science311:24,2006)捏造数据27合作伙伴致信《Science》杂志2005年12月13日，匹兹堡大学教授杰拉尔德·夏腾要求在2005年5月发表的这篇论文中删除自己的署名：“我重新仔细研究了论文中的数据和图表，对论文的准确性产生了重大怀疑。上周末，一名实验相关人士提醒我，称那篇论文有些部分可能是编造的。”28没有证据表明黄瑀锡及其研究组制造出任何一个其２００５年６月号《科学》杂志刊文所描述的患者特异性的干细胞。

用两个细胞系的照片来代表所有１１个细胞系。那些伪造的

照片刊登在２００５年《科学》杂志文章的网上附录文件(Science311:24,2006)捏造数据29另一名重要合作伙伴卢圣一说黄禹锡向他承认，发表于《Science》上的那篇“划时代”论文存在虚假成分。黄曾强迫一名研究员伪造实验数据，故意造成研究小组“成功”培育出11个胚胎干细胞的假象，而事实上，这11个“制品”中有9个系伪造，其余2个真实程度也存疑。30韩国大检察厅的调查结果2006年5月12日，韩国大检察厅相信，黄禹锡直接授意自己研究组的成员在2005年论文中捏造干细胞个数、DNA分析结果等关键实验数据，编造了论文。黄禹锡还曾经要求下属研究院朴钟赫提供“质量好的”但是虚假的干细胞照片。美国《Science》杂志编委会决定

撤除黄禹锡小组在2004和2005年发表的论文。

31敲响警钟短短一年多时间，上升和疾速坠落

从“全球克隆学术带头人”、“民族英雄”

到“造假带头人”、“民族耻辱”！323.有效位数

科学研究中的任何一个数字，只有最后一位数字允许有一个单位的误差，而其前面的数字必须是精确数。

0.48可能是舍弃后或入进后的数字。0.4850.475

33数字上“四舍五入”概念处理实验数据不适用，因按此处理，其总数可能大于100%。国际上规定:逢小于5的数应当舍弃;大于或等于5时应根据其前一位数是奇数还是偶数来决定，要遵循“奇进偶舍”的原则如0.485，因0.005前一位数是偶数，只能写成0.480.475,因0.005前一位数是奇数，要写成0.48。这样处理过的数，其总数才不会大于100%。344.高水平的病例随访■要重视对失访者的追踪和描述(intention-to-treatanalysis),失访比例过高及失访者的结果可能影响整个试验结果随访时间过短不能反映实际疗效，甚至会得出不确切结论。要求随访时间创伤必须在1年以上，疾病宜在2年以上。疗效不稳定的骨疾病随访时间还应更长些。35随访是临床工作的重要组成部分随访系医疗、科研工作中，为了定期或不定期了解某些出院病人或患慢性疾病的病人在院期间医疗处理的预后情况、健康恢复情况、远期疗效及新技术临床应用效果，采取的家庭访视及预约到某医疗机构进行复诊检查或者用通讯方式了解病情的一种工作手段。若是随访率偏低、随访内容不全面、对随访结果的分析深度不够，必然影响对临床工作的客观评价。临床随访的重要性不言而喻。医院作为一个特殊的服务机构，患者随访服务也成为医院在市场竞争中的重要因素。随访工作的开展与否已成为衡量一家医院医疗管理是否先进的重要指标之一。

36373738随访的主要方式

信件随访

:最早广泛采用的随访方式，分一般信访和查询;但工作量大电话随访

:直接与患者或家属联系,可明显提高随访率，获得的资料比较准确可靠。家访随访

:上门对病人进行定期探访，与病人进行直接的面对面的交流,但受人力、物力限制

383839门诊随访

:病人来院复查视同随访。可获得最可靠最全面的临床资料，但对大部分外省市或偏远地区的病人有一定困难。网络随访

:利用互联网(Email和视频对话、短信平台等的形

式进行交流)进行随访呈现迅速发展的趋势。

网络工具的应用扩大了医生和病人进行交流的途径，

必将为提高随访率和改善医患关系起着极其重要的

推动作用。

395.重视参考文献的规范性■参考文献格式不规范、遗漏重要参考文献、参考文献和内文引用编号对不上。■遗漏或不正确的参考文献会影响项目申报书的可信度。

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■参考文献作用表明项目申报书的科学依据和历史背景，提示项目申报书所做工作是在前人研究基础上的提高发展与创新所在。新内容与新观点。＞50％的项目申报书都有参考文献的错误，这大大降低了评审专家对项目申报书的印象。

41参考文献著录格式■基本执行GB/T7714-2005《文后参考文献著录规则》。采用顺序编码制著录,尽量避免引用摘要作为参考文献。■在项目申报书立项依据或方法中引用的文献按顺序编码；引用的插图或表格要引用文献。■出版项中的期刊名称，中文期刊用全称；外文期刊名称用缩写，以Index

Medicus中的格式为准。■期刊类文献文题后标注[J]，图书类文献文题后标注[M]■参考文献必须与原文核对无误。

HensonR,ZhuSM

42外文期刊名称缩写格式

Index

Medicus/aimlist.htm

http://icmr.nic.in/health/Medline2007.pdf

/a.php?qid=86052

43■参考文献要注意的：①着重引用近3～5年内发表的文献，应占全部引文的60％，并有最近1~2年内的相关论文②必须是作者亲自阅读过的，对本项目申报书有启示和帮助的

44③注意规范化:按出现先后次序标注(也有按作者姓名顺序排列),文内以方括号角码数字直接引用(有姓名者),角码标列在姓名右上角间接引用(无姓名者),角码标列在引述句末右上角。用自己的语言叙述文献的结果456.论文书写规范

包括标点符号使用错误、缩写不规范等。46不同科研设计类型论文撰写的

规范化要求国际临床研究论文的发表标准1.随机对照试验的报告标准(CONSORT:)2.观察性研究（包括队列研究、病例-对照研究和横断面的研究）的报告标准（STROBE：）3.非随机对照试验的报告标准（TREND：）4.诊断试验报告标准为（STARD:）5.最新Meta分析的报告标准（PRISMA：）47

（1）阿拉伯数字可作为量词或序词使用：■整数：可写全数，也可加位数词，如800000也可写成80万，

25,000也可写成2.5万，但不宜写成2万5千；千位数以内，不加位数词，如5000不宜写成5千；■五位以上的整数，从个位数起，每三位数空1/4格，如800000000；不用逗点（千位撇）分隔如800,000,000■高位数数字，除加位数词外，一般宜用×10n的形式表示，如

8×104。表示80000。图或表中出现高位数数字时，宜用

×10n统一表示。

1.数字

48（2）起止数和约数■起止数用起止号“~”连接，如30~100；■表示范围的起止数而单位相同时，前一个数后的单位符号可省略，如10~200mmol/L；不同单位时应分别标明，如30min~2h；■百分数时，百分号均应写出，如40%~60%，不可写成

40~60%。■当以位数词表示起止数时，前后两个数均应标明数位，如300000~500000应写成30万~50万，不写成30~50万。■用词头或正、负指数(×103或10-5）时，前后两个数均应标明数位。49用约数词应避免概念重复■如“疗程为2

~4d”,不应写成“疗程为2

~4d左右”其中的“左右”与表示范围概念的“~”是重复，既是范围就是指左右；■“大约5h左右”其中的“大约”和“左右”都是表示不肯定数值的概念。■类似词还有“上下”、“前后”、“高低”等与“约”字重复。50

（3）数字的增加或减少倍数只用于表示增加:如增加了3倍，指现在是原来的4倍；

增加到3倍，实际只比原来增加2倍倍数一般不可用于表示减少，但也有例外，如表示稀释倍数的递减时常用倍数表示。51百分数可用于表示增加或减少如:增加了30%，指现在为原来的130%；增加到30%，指在原数的基础上增加到30%；如原数为20%，增加到30%，即20%+10%“=30%”。减少了10%，指比原数减少了10%，如原数为100，现为90，即减少了10%；减少到10%，指在原数的基础上减少到10%，如原数为60%，现在只有10%。“增加了”和“增加到”，“减少了”和“减少到”，它们之间的意义是不同的，使用时应特别注意。52（4）撰写中的细节（规范用法）

1)名词术语

常用医学术语：专业名词应以全国自然科学名词审定委员会公布的《医学名词》或权威词典为标准，全稿统一全国自然科学名词审定委员会/index.jsp53简称问题：临床术语缩名出现很多，应在第一次出现时将名词完整写出（括号内可加入英文，小写），并在其后写出缩写词(大写)。如多层螺旋CT血管造影（multi-detector-rowcomputedtomographyangiography，MDCTA）

注意:CT、MRI等通用缩写不用写出全称，直接用缩写即可542)计量单位及数字

两个以上单位构成的组合单位，表示方法一般为：mg/(kg•d)或mg•kg-1•d-1，不能写作mg/kg/d。

单位：斜杠前后要么都是字母，要么都是汉字，“800mg/次”错误，应为“每次800mg”55注意常见的不规则用法：“38℃±3℃”不应写作“38±3℃”；

“2cm×3cm×4cm”，不得写作“2×3×4cm”“2万～6万”不要写作“2～6万”；“3×103～5×103”或用“（3～5）×103”,而不能写作“3～5×103”；参量及其公差均需附单位，单位可只写1次，即加圆括号将数值组合，置共同的单位符号于全部数值之后。如：75.4g／L±18.2

g／L可写为(75.4±18.2)g／L除以上单位之外，其他如“0～3岁”，1～6cm，5～7cm3，3～7mg/(kg•d)都是对的56常用单位符号：天用d表示，小时用h表示，分钟用min表示，秒用s表示几分之几统一用阿拉伯数字表示，如1/3、1/10等毫升不用“mL”，应为“ml”；dL应为dl毫伏（millivolt）应为“mV”、微伏(microvolt)应为“μV”;电流mA;千伏kV毫克（milligram）应为“mg”、微克（microgram）应为“μg”阿拉伯数字的使用：##世纪##年代用阿拉伯数字，如20世纪70年代常用术语符号：PaO2，PaCO2，pH，FiO2

血压及人体压力计量单位恢复使用毫米汞柱(mmHg)，但首次使用时应注明mmHg与kPa的换算系数(1

mmHg=0.133

kPa)。573)统计学符号以下均用斜体平均数用英文小写概率用大写斜体P卡方检验用希文小写斜体χ2t检验用英文小写F检验用英文大写其他标准符号：pH、pKa、kPa

3.统计学符号以下均用斜体样本数用英文小写n标准差用英文小写s，不用SD标准误用英文小写相关系数用英文小写r自由度用希文小写ν

58项目书中应注意①容易用错的字

证、症、征：适应证、禁忌证症状、并发症、三联症综合征、体征

原、源：心源性、肺源性、医源性，病原菌

氏：外国人名一个字，后加氏；两字以上不用氏

隔、膈：纵隔、横膈、膈肌、尿生殖膈、盆膈

59抗菌(生)素鼻烟(咽)壶(窝)松驰(弛)存(成)活脱腊（蜡）血管走形(行)旋前园(圆)肌X光(线)13、14岁(十三四岁)

己

已巳(sì)(巳时地支第6位,上午9~11时)需(要、必用)、须（必须努力）的用法等注意再多检查一次,尤防止错别字！！！

60②一些常见的不规范医学名词

(括号内为规范名词)机理（机制）机能（功能）食道（食管）梗塞（脑、肺、心肌梗死）肝硬变（硬化）中风（脑卒中）抗菌素（抗生素）核磁共振（磁共振）同功酶（同工酶）植物神经（自主神经）施旺细胞(许旺细胞)副作用（不良反应）61③翻译的病名与药名括号内为规范翻译阿斯匹林（阿司匹林）阿狄森病（艾迪生病）爱滋病（艾滋病）法乐四联症（法洛四联症）何杰金病（霍奇金病）柯兴病（库欣病）克隆病（克罗恩病）马凡综合征（马方综合征）美尼尔病（梅尼埃病）大肠杆菌（大肠埃希菌）绿脓杆菌（铜绿假单胞菌）62④常见错别字

括号内为正确

发音相似：年令（年龄）年青（年轻）笔划（笔画）旦白（蛋白）烦燥（烦躁）干躁（干燥）兰尾（阑尾）麻疯（麻风）松驰（松弛）付作用（副）园形（圆形）折迭（折叠）脉博（脉搏）硷性（碱性）食指（示指）博动（搏动）具大（巨大）台盼兰（台盼蓝）

字形相似：末稍（末梢）分辩（分辨）萎糜（萎靡）传人（传入）体克（休克）黄疽（黄疸）饮洒（酒）骨胳（骼）6364三、项目申报书题目

与拟研究内容要匹配6465题目（一般少于30字）项目申报书的中心和总纲;准确恰当、简洁、醒目规范

文题应以最恰当、最简明的词语反映项目申报书最重要的特定内容。

一般使用充分反映项目申报书主题内容的短语，不使用具有主、谓、宾结构的完整语句。如：经下腔静脉肝后段肝内穿刺介入的相关解剖学研究

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题目尽量不用简称和缩写（公认的CT,DNA,RNA例外）数字不置于文题之首

题目还需反映研究的特点，如随机对照试验（RCT）等SARS患者的激素治疗SARS患者的激素治疗：1000例对照研究SARS患者的激素治疗：1000例随机对照双盲试验66■注意阶段积累，及研究工作延续性。■研究决定技术，不是技术决定研究。■对资料多分析多思考；并善于结合前沿研究。■研究工作有一定广度,才有深度。

“不识庐山真面目，只缘身在此山中”四、好的项目申报书的一点要求671.理解新形势下现代医学科研的基本原理和思路现代科学技术的高速发展，新的医学模式的建立，对医学教育工作者提出了新的要求。医学教育工作者必须对医学科学发展的特点和走向有深刻了解，熟悉医学科学研究的基本程序，养成良好的科研素质，才能搞好医学教育和医学研究。68现代医学发展特点：

现代医学科学已进入一个新的发展阶段，由于融入生物学、物理工程、化学工程和心理学等自然科学和相关社会科学，整个医学面貌发生了根本性变化。

提出了转化医学理念69（1）众多学科协同攻关现代科学的一些重大课题，难度大、要求高、跨学科，既涉及基础研究，也涉及临床研究。“单兵作战”已不能胜任现代医学研究，也不利于学科发展，提倡“团队作战”。70（2）纵横交错分科精细医学科学分科越来越细：如药理学已分为临床药理学、实验药理学、免疫药理学、分子药理学等；如解剖学：外科解剖学或临床解剖学、影像解剖学，像颅底外科、微创外科、神经导航外科、内镜外科、立体定位外科，临床解剖生物力学和组织工程学、工程解剖学等。71现代解剖学的发展解剖学研究随着研究手段和方法的不断革新而发展■数字解剖学

■内镜解剖学

■临床应用解剖学

神经导航

■影像解剖学

■基因解剖

72组织工程唤起对“人体器官”工厂的巨大想象高分子化学材料（聚羟基乙酸）

——支架模型牛细胞种植支架上

——繁殖生长出建造人耳所需的细胞外基质移植鼠背上

——人耳鼠7374这些小分支逐步完善，待它们在理论和实践上成熟以后，就成为一个新的分支学科。完整理论体系的建立包含了几代科学工作者的辛勤努力和锐意创新。75（3）新兴学科和边缘学科层出不穷科学技术革命的兴起和发展，引出了与现代高科技相结合的新医学学科，如CT、MRI、PET等。医学学科本身也不断向边缘地带发展，交叉渗透，形成新交叉学科，如生物医学工程学、神经生物学、分子生物学、量子生物学等。76（4）基础与应用研究并重，注意开发性研究医学科学是一门应用性、实践性都很强的科学。仅注重理论研究，不解决病症过程中的实际问题，缺乏社会效益；只注意应用与实践，学科得不到理论支持和指导，学科发展受限。只有理论与实践并重，才能解决疾病诊断、治疗和预防中的重大问题。77（5）研究周期渐趋缩短科学研究的综合、协同攻关、新技术手段的应用，大缩短了医学科研的进程，特别是临床应用研究有明显缩短的趋势。78

2.认清医学科研课题的基本分类

基础研究、应用研究、应用基础研究和发展研究79（1）基础研究医学基础研究fundamentalresearch的任务是阐明人体内在的运动基本规律、健康与疾病转化的规律以及某些基本理论。特点是难度高、周期长针对性不强；一旦有所突破，可形成普遍的原则、理论或定律。80（2）应用基础研究医学应用基础研究的任务是为解决医疗实践中遇到实际问题提供理论依据和基本资料。特点是具有较强的针对性、实用性（与基础研究比）和理论性（与应用研究比）；是基础研究与应用研究之间的桥梁。81（3）应用研究医学应用研究appliedresearch的任务是探讨基础研究成果的可用性。特点是针对性和实用性很强；其成果通过发展研究阶段后可直接为临床服务，是医学研究工作的主攻方向。82（4）发展研究（开发研究）发展研究developmentresearch是指利用基础理论知识和应用研究成果，对新产品、新材料、新工艺等进行试验、试制和改进的研究。特点是针对性、实用性和可行性很强；目的是新知识的利用和展开。833.注重医学科研的选题与立题

选题是科学研究过程中的重要环节。

选题质量实际上是研究能力和研究水平的综合表现，能较客观地反映科技人员的综合素质。