食品良好操作规范（GMP）-食品良好操作规范（GMP）概述（食品安全控制技术课件）

食品企业良好操作规范（GMP）的概述

《食品安全控制技术》目录ContentsGMP的分类3食品GMP的基本原则4食品良好生产规范的内容5SSOP体系的基本内容67实施GMP的意义21良好生产规范（GMP）的起源良好生产规范（GMP）概述GMP的工作重点34请输入您的文字对实际情况进行说明

1、良好生产规范（GMP）的起源20世纪最大的药物灾难——“反应停”事件34请输入您的文字对实际情况进行说明

1、良好生产规范（GMP）的起源

20世纪前半叶，人类历了数次药物性灾难，这引起了公众的不安和对药品监督及法律的关注。美国于1962年修改了《联邦食品药品化妆品法》。

美国食品药品管理局（FDA）根据修改法的规定，制定了世界上第一部药品的GMP，并于1963年通过美国国会第一次以法令的形式予以颁布。34请输入您的文字对实际情况进行说明

1、良好生产规范（GMP）的起源

1969年，美国食品药品管理局将实施GMP管理的观点引用到食品的生产法规中。WHO在1969年第22届世界卫生大会上，向各成员国首次推荐了GMP。34请输入您的文字对实际情况进行说明2、良好生产规范（GMP）概述“GMP”是英文Good

Manufacturing

Practice

的缩写，即“良好操作规范”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度，也可以说是一种具体的产品质量保证体系。34请输入您的文字对实际情况进行说明2、良好生产规范（GMP）概述

“GMP”要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。

简要的说，GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。34请输入您的文字对实际情况进行说明3、GMP的分类从GMP的适用范围，现行的GMP可分为3类：1具有国际性质的GMP如WHO的GMP，北欧七国自由贸易联盟制订的IPC-GMP(IPC:PharmaceuticInspectionConvention)，东南亚国家联盟的GMP等；2国家权力机构颁发的GMP如中华人民共和国卫生部及后来国家药品监督管理局、美国FDA、英国卫生和社会保险部、日本厚生省等政府机关制订的GMP;3工业组织制订的GMP如美国制药工业联合会制订的GMP(其标准不低于美国政府的GMP)、中国医药工业公司制订的GMP及其实施指南，甚至包括工厂或公司自己的制订的GMP。34请输入您的文字对实际情况进行说明3、GMP的分类从硬件和软件系统的角度分，可分为2类：1硬件系统主要包括人员、厂房、设施、设备等的目标要求，这部分涉及必需的人财物的投入，以及标准化管理。2软件系统主要包括组织机构、组织工作、生产工艺；记录、制度、方法、文件化程序、培训等。可概括为以智力为主的投入产出质量保证。344、食品GMP的基本原则食品GMP的中心指导思想是任何食品质量的形成是设计和生产出来的，而不是检验出来的。因此必须强调以预防为主，在生产过程中建立质量保障体系，实行全面质量管理。34请输入您的文字对实际情况进行说明5、良好生产规范的内容GMP的主要内容有以下几个方面：1对加工环境、厂房设施与结构的规范性要求。2对加工设备与器具的规范性要求。3对加工过程中用水的规范性要求。4对原辅材料管理的规范性要求。5对生产管理（加工、包装、消毒、标签、贮运等环节）的规范性要求。34请输入您的文字对实际情况进行说明5、良好生产规范的内容GMP的主要内容有以下几个方面：6对成品管理与实验室检测的规范性要求。7对企业卫生设施的规范性要求。8对卫生和食品安全控制的规范性要求。9对人员卫生管理的规范性要求等。34请输入您的文字对实际情况进行说明6、实施GMP的意义1为食品生产提供一套必须遵循的组合标准；2为卫生行政部门、食品卫生监督员提供监督检查的依据；3为建立国际食品标准提供基础；4便于食品的国际贸易；5使食品生产经营人员认识食品生产的特殊性，提供重要的教材，由此产生积极的工作态度，激发对食品质量高度负责的精神，消除生产上的不良习惯;6使食品生产企业对原料、辅料、包装材料的要求更为严格；7有助于食品生产企业采用新技术、新设备，从而保证食品质量。34请输入您的文字对实际情况进行说明7、GMP的工作重点1确认食品生产过程的安全性；2防止异物、毒物、微生物污染食品；3双重检验制度，防止出现人为的损失；4标签的管理；5人员培训；6生产记录、报