质量风险识别及评估表

质量风险识别与评估表（包含产品-过程-体系三类质量风险）,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

序号,风险类别,所在支流程,风险现象,风险点,造成的后果,"风险发生

的可能性",风险影响程度,风险等级,风险应对措施,措施落实情况,相关支撑材料,责任部门/人员,协助部门/人员,发生部门,涉及岗位,相关制度,是否改进,"改进后的

风险发生的可能性",改进后的风险影响程度,"改进后的

风险级别",纠正措施(等级高以上填写),措施验证情况,提出部门,提出时间

1,产品质量安全风险,生产过程变更控制,有些工艺变更是在批量生产时下发的，涉及到要到下工序单位去返工，作业内容无记录，质量管控有缺失等，导致产品交付后工艺变更未执行到位。,开口项未及时关闭,造成质量问题，被客户投诉，对公司声誉造成影响,2,4,中,"1.将设工艺变更纳入开口项管理，实现了对下工序设计变更执行的管控；

2.对返工情况进行跟踪记录，每条开口项都有相应关闭人员，解决了开口项的闭环管理问题及发现质量问题无法追溯到个人问题。","1、及时下发工艺变更执行单，对于已交付到下工序的产品在开口项台账里面进行登记；

2、车间赴下工序进行变更执行时，要求通知检查员进行确认，并填写记录表存档。",开口项台账,技术部,生产部、售后服务部,技术部,质量、生产、售后,开口项管理办法,是,1,4,低,/,/,品质部,2021年

2,产品质量安全风险,产品防护管理,异形件（如齿轮箱、轴箱体等）在吊运过程中，可能因操作不当导致产品出现磕碰伤,产品磕碰伤,产品因磕碰伤存在报废的风险，且若未发现下流还可能导致下工序甚至业主投诉,2,4,中,"1、梳理现有的异形件，编制产品防护管理办法；

2、制作看板，用于指导现场吊运作业；

3、组织操作者进行培训、宣贯。","1、梳理异形件吊运情况，编制《产品防护管理办法》，细化防护要求；

2、制作看板，指导现场作业。

3、对操作者进行现场培训宣贯","1、《产品防护管理办法》

2、现场看板照片

3、培训记录","技术部

品质部",生产部,生产部,质量、生产、技术,产品防护管理办法,是,1,4,低,/,/,品质部,2021年

3,产品质量安全风险,生产文件管理,外来文件的有效性确认和可追溯性的保持等,未完全按照管理办法要求执行,无效的文件继续使用导致不能满足过程要求,4,2,中,外来文件归口管理部门在接收和管理外来文件时，应建立外来文件台账（内容包括文件名称、发送单位、接收时间、版本、有效性、更新状态），定期与追踪外来文件的有效性并及时予以更新，确保整个供应链内可追溯性。,部分外来文件（如母公司文件）未建立台账进行动态管理,外来文件台账,行政部,,行政部,,外来文件管理办法,是,4,2,中,/,/,行政部,2021年

4,产品质量安全风险,生产文件管理,质量文件执行不到位,对质量体系文件不了解,过程输出或绩效不达标，不能满足相关方要求,4,2,中,"1、定期组织体系滚动式、专项以及内部集中审核，对体系文件执行情况进行检查，输出审核报告。根据审核结果提出整改意见，由责任部门组织进行整改。及时跟踪、督促责任部门完成不符合项整改和关闭。

2、定期组织事业部体系文件培训宣贯及考试，确保事业部全员理解并执行公司体系文件。","1、策划了体系滚动式审核、过程评审，对体系文件执行情况进行了审核，输出审核报告和过程评估报告，建立审核发现台账，对审核不合格项进行跟踪关闭；

2、定期组织了质量体系文件培训和全员考试。","1、审核报告

2、体系文件培训计划或培训策划表；培训评估表",品质部,,品质部,质量,质量管理体系文件控制程序,是,3,2,中,/,/,品质部,2021年

5,产品质量安全风险,生产文件管理,检验过程执行偏离、数据失真,计量设备出错,产品记录失真,3,3,中,"1、品质部应提出测量设备采购需求，现场操作人员在每日开工前应对测量设备按工艺要求进行精度检查，确保测量设备在计量有效期内，无明显变形损坏等。如果发现问题反馈相应的管理部门进行解决。

2、在执行检验前，品质部应提前给检查人员进行培训，并在工艺纪律检查时对检验过程执行情况及检验记录填写情况进行抽查。","1、品质部按规定提出测量设备采购需求，现场操作人员在每日开工前对测量设备按工艺要求进行精度检查，确保测量设备在计量有效期内，无明显变形损坏等。如果发现问题反馈相应的管理部门进行解决。

2、品质部日常给检查人员进行培训，并在工艺纪律检查时对检验过程执行情况及检验记录填写情况进行抽查。","1、测量设备采购需求；

2、检验设备开工前校检记录；

3、培训记录、工艺纪律检查记录",品质部,,品质部,质量,无,是,2,3,中,/,/,品质部,2021年

6,产品质量安全风险,生产文件管理,检验记录填写不规范（错填、漏填、不填）,检验记录错漏填,产品记录不完整,3,3,中,"1、品质部通过组织专项审核，检查员督察、工艺纪律检查等多种方式检查检验试验记录填写情况，建立考核机制，将检验、试验结果错漏填纳入考核项点

2、品质部对检查人员和操作员工规范填写提供培训，安排考试，提高员工规范填写产品检验试验记录和履历的意识和能力。","1、品质部、技术部已通过组织专项审核，工艺纪律检查等多种方式检查检验试验记录填写情况，建立了考核机制，将检验、试验结果错漏填纳入考核项点。

2、品质部已对检查人员和操作员工规范填写提供培训，安排考试，提高员工规范填写产品检验试验记录和履历的意识和能力。","1、专项审核报告；

2、工艺纪律检查通报、考核通报；

3、培训课件、培训记录",品质部、技术部,,品质部,质量,检验与试验管理办法；工艺纪律检查管理办法,是,2,3,中,/,/,品质部,2021年

7,产品质量安全风险,生产文件管理,质量记录保存不善,质量存储不规范,质量记录损坏或丢失,3,3,中,"1、各部门定期检查记录贮存环境，确保记录贮存环境适宜，避免记录的损坏或丢失。

2、品质部负责管理资料室的产品检验试验记录和履历，应确保资料室内严禁吸烟或将易燃、易爆物品带入室内。资料室内必须配置专用消防器材，并按要求定期检查更换，室内严禁使用电炉或存放易燃易爆物品。下班必须检查门窗、电器开关、设备等是否关闭。

2、品质部应定期检查资料室电气设备及线路，确保完好。应及时检查、清点资料，保证资料室清洁整齐。发现问题，采取措施予以纠正。","1、各部门、车间定期检查记录贮存环境，确保记录贮存环境适宜，避免记录的损坏或丢失。

2、品质部负责管理资料室的产品检验试验记录和履历，已确保资料室内严禁吸烟或将易燃、易爆物品带入室内。资料室内必须配置专用消防器材，并按要求定期检查更换，室内严禁使用电炉或存放易燃易爆物品。下班必须检查门窗、电器开关、设备等是否关闭。

2、品质部部应已定期检查资料室电气设备及线路，确保完好。工艺质量二部已及时检查、清点资料，保证资料室清洁整齐。发现问题，采取措施予以纠正。",检查记录,品质部,,品质部,质量,档案管理办法,是,2,3,中,/,/,品质部,2021年

8,产品质量安全风险,生产文件管理,交车资料提交下工序单位不及时,上工序文件提交滞后，未按照管理办法要求执行,导致客户投诉，严重会导致产品按时交付,3,3,中,严格按照相关时间节点要求进行交车资料的填写与流转，定期或不定期的进行专项督查，确保履历资料流转顺畅。对非特殊原因造成履历资料延误的行为进行考核，必要时扣押产品直至履历资料完成后随实物一起交付。,通过工艺纪律检查、质量专项督查对产品履历资料进行了检查，严格按照下工序单位等要求及时提交产品履历资料。,"1、产品履历；

2、督查记录；

3、考核记录",品质部,,品质部,检验,,是,2,3,中,/,/,品质部,2020年

9,产品质量安全风险,生产文件管理,检验和试验项点错误或不全,遗漏检测项点,部分检测项点被遗漏，导致部分质量问题未得到检查发现便流至下工序，影响产品质量。同时延长项目时间。,3,3,中,品质部在编制完检验文件后，应在产品试制过程中，对检验文件中设置的检验项点进行跟踪核对。若现有检测设备无法满足检验项点要求时，需牵头组织相关责任部门/车间进行评审，对检验文件的检验项点进行删除或更改。当发现检验项点没有完全覆盖质量文件（质量控制计划、首件检查要求项点等）所要求的规定内容时，应对检验文件项点进行增补，整改后重新下发。,"1、目前，品质部已对在制项目检验文件中设置的检验项点进行跟踪核对。

2、发现无法满足检验项点要求时，牵头组织相关责任部门/车间进行评审，对检验文件的检验项点进行删除或更改。","1、检验文件；

2、、检测设备计量检定/确认结果",品质部,,品质部,质量,检验与试验管理办法,是,2,3,中,/,/,品质部,2021年

10,产品质量安全风险,生产文件管理,过程质量控制不到位,质量策划不到位,出现不合格产品，对生产进度造成一定影响,3,3,中,品质部应做好过程质量策划，采购部、品质部、生产部部应按要求做好来料检、产品自检、互检和专检。,"1、新项目启动时进行了项目质量策划和工艺准备策划，识别项目特性；

2、严格按照策划要求和检验要求进行产品检验。","1、项目质量控制计划；

2、检验文件、检验记录",品质部,,品质部,质量,生产和服务提供控制程序,是,2,3,中,/,/,品质部,2021年

11,产品质量安全风险,工艺评审,未执行开工审查就直接开工,产品达不到设计工艺要求,工艺准备不齐全或者关键部件缺料，导致产品质量或完整性达不到设计工艺要求。,3,3,中,技术部工艺方案内的开工审查计划及具体的项目开工时间组织开工审查，生产部在项目即将开工前发现未收到该项目的开工审查报告，应督促技术部及时组织开工审查。,"1、工艺方案内已编制开工审查计划；

2、项目开工前核对开工审查报告情况。","1、开工审查计划；

2、开工审查报告",技术部,,生产部,技术、质量,生产和服务提供控制程序,是,2,3,中,/,/,品质部,2021年

12,产品质量安全风险,特殊过程管理,来料质量控制不到位,检验依据缺失或不全，检验人员漏错检,特殊过程所生产的产品不合格,2,4,中,"1、品质部在每个项目开工初期应编制相应的外供件检验文件，检查人员在每批来料时对照检验文件检验来料状态；

2、检查员进行全检，并做好检查记录，同时对检查中发现的不合格品，要求过程参与人员必须做好产品标识，严禁流入下工序，并及时开具NCR退料。

3、定期开展工艺纪律检查、质量督查，对来料质量列入检查项点，及时发现来料质量问题并采取退料措施，杜绝流入生产。",检查员提高对来料的检查频次，并做好外供件检查记录。,"1、委外检验文件；

2、委外检查记录；

3、工艺纪律检查、质量督查记录",品质部,采购部,品质部,质量、采购,进货检验管理办法,是,2,4,中,/,/,品质部,2021年

13,产品质量安全风险,设备和工装的控制,违章作业导致设备损坏,成本增高、设备备品备件的消耗程度增高、违章作业导致安全风险上升,可能发生设备安全事故,3,3,中,技术部严格做好日常巡检，避免问题出现，同时问题出现后，严肃追责。,技术部人员每天去各厂房进行日常巡检、发现问题及时处理并落实责任人,设备检查记录,品质部,,技术部,生产、技术,设备管理控制程序,是,2,3,中,/,/,品质部,2021年

14,产品质量安全风险,标识和可追溯性,产品标识错漏标或不清晰导致产品无法追溯、错装或履历资料错误、难以填写,产品标识错漏标或不清晰、履历资料错误、难以填写,产品无法追溯或者错装,3,3,中,"1、采购部应要求供应商在其产品上粘贴清晰、准确的标识，品质部、技术部应根据外供件的尺寸及相关要求，要求供应商在合适位置安装标识（包括安装位置、内容等），操作者和检查员应对委外件的标识做好检查，有问题及时反馈给对应的技术、质量人员处理。

2、操作者做好产品标识等记录要做好自检和互检工作，保证产品标识和所填资料的规范性、准确性、完整性；检查员对关键标识和履历内容做好专检工作。

","1、操作者对物料进行检查，并填写过程记录卡；

2、需要追溯或者进行标识的产品，操作者按要求进行标识并填写过程记录卡；

。","1、产品标识、检验记录；

2、设备检修记录；

3、工艺文件",品质部,,品质部,质量,产品标识与可追溯性管理办法,是,2,3,中,/,/,品质部,2021年

15,产品质量安全风险,售后服务信息管,未能及时传递客户现场需求，遭遇客户投诉,信息未及时传递,信息流转不畅，造成信息遗漏,3,3,中,"1、建立客户沟通信息台账。统计整理各项现场需求。跟踪落实相关问题的整改及纠正措施。

2、针对内部反馈的偶发性售后运用问题，建立每周故障信息分析会，逐一解决。","1、完善客户沟通台账，对用户重点关注的信息以周报形式进行通报，做到信息无遗漏；

2、形成每周故障分析例会制度，对重点关注问题进行建账跟踪",沟通台账,品质部,,品质部,售后,售后服务管理办法,是,2,3,中,/,/,品质部,2021年

16,产品质量安全风险,生产文件管理,未经检验流入下工序,产品漏检,产品因漏检而发生质量问题,3,3,中,转序、下工序接收前查看检验和试验状态标识，流转必须以检验和试验合格标识为依据,产品转序严格以检验和试验状态标识为依据，只有检验和试验合格的产品才能正常进行工序间流转,产品检验和试验状态标识,品质部,,品质部,质量、生产,检验与试验管理办法,是,2,3,中,/,/,品质部,2021年

17,产品质量安全风险,生产文件管理,不合格品未正确标识和隔离，可能导致不合格品被非预期投入使用和交付,不合格品被接收及使用,对产品行车安全留下隐患，可能发生行车安全事件,3,3,中,在生产现场规划不合格品存放区，发现不合格品，组织检查员当即粘贴不合格品标识，并组织车间将其转移到不合格品区，同时做好日常检查监督。,已在车间规划了不合格品存放区，并严格进行存放。,工艺布局图、厂房布局图,品质部,,品质部,质量,不合格品处置管理办法,是,2,3,中,/,/,品质部,2021年

18,产品质量安全风险,生产文件管理,不合格品未处置合格或漏处置，影响产品整体质量，对车辆运行带来安全隐患,不合格品被使用及交付,对产品行车安全留下隐患，可能发生行车安全事件,3,3,中,质量人员做好NCR跟踪关闭，每周对系统中的NCR梳理一次，落实执行关闭情况。体系管理组每月监督钉钉系统中NCR的确认关闭情况，及时督促工艺质量人员做好NCR的跟踪关闭。,每周对系统中的NCR梳理一次，落实执行关闭情况。,NCR关闭记录,品质部,,品质部,质量,不合格品处置管理办法,是,2,3,中,/,/,品质部,2021年

19,产品质量安全风险,生产文件管理,未按照首件评审（检验）计划完成产品首件评审（检验）,生产/试制进程滞后,首件评审计划失效，不能进行首件评审,3,3,中,品质部制定首件评审（检验）计划后，应根据计划规定的时间节点跟踪进程。当进程滞后时，更新首件评审（检验）计划。,品质部按办法规定跟踪进程，当进程滞后时，按办法规定组织评审，更新计划,修订后首件评审（检验）计划,品质部,,品质部,质量、项目,批量首件评审管理办法,是,2,3,中,/,/,品质部,2021年

20,产品质量安全风险,生产文件管理,质量目标及KPI指标名称、测算方式设定不合理,过程要素不理解，过往经验缺乏,过程输出不满足内外部相关方要求,3,3,中,"1、各部门在设定质量目标及KPI指标时，应严格按照设立原