![盐酸贝那普利片说明书_第1页](http://file4.renrendoc.com/view/8042fc093fd2f58fa35665ece45e6467/8042fc093fd2f58fa35665ece45e64671.gif)
![盐酸贝那普利片说明书_第2页](http://file4.renrendoc.com/view/8042fc093fd2f58fa35665ece45e6467/8042fc093fd2f58fa35665ece45e64672.gif)
![盐酸贝那普利片说明书_第3页](http://file4.renrendoc.com/view/8042fc093fd2f58fa35665ece45e6467/8042fc093fd2f58fa35665ece45e64673.gif)
![盐酸贝那普利片说明书_第4页](http://file4.renrendoc.com/view/8042fc093fd2f58fa35665ece45e6467/8042fc093fd2f58fa35665ece45e64674.gif)
![盐酸贝那普利片说明书_第5页](http://file4.renrendoc.com/view/8042fc093fd2f58fa35665ece45e6467/8042fc093fd2f58fa35665ece45e64675.gif)
版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领
文档简介
盐酸贝那普利片盐酸贝那普利片药品名称药品名称:通用名称:盐酸贝那普利片英文名称:BenazeprilHydrochlorideTablets商品名称:洛汀成份:活性成份盐酸贝那普利适应症适应症:各期高血压充血性心力衰竭作为对洋地黄和/或利尿剂反响不佳的充血性心力衰竭病人〔NYHA分级Ⅱ-Ⅳ〕的关心治疗。规格:5mg,10mg用法用量用法用量:高血压:未用利尿剂者开头治疗时每日推举剂量为10mg,每天一次,假设疗效不佳,可加至每日20mg。必需12周调整一次。40mg.一次或均分为两次服用。假设单独服用本品血压下降幅度不满足,可加用另一种降压药,如:噻嗪类利尿剂,钙拮抗剂或β-阻滞剂〔先从小剂量开头〕。假设从前始终在使用利尿剂进展治疗,则在洛汀治疗开头之前应当23天的利尿剂的治疗,假设需要,可以在这之后连续。假设无法停顿利尿剂的治疗,则洛汀最初的使用量应予以降低〔5mg而不是10mg〕,这样可以避开血压过低〔见【留意事项】〕。肌酐去除率≥30ml/min30ml/min5mg,必要时,10mg/日。假设仍需进一步降低血压,可加用利尿剂或另一种降压药。充血性心力衰竭:本品适用于充血性心力衰竭病人的关心治疗。推举的初始剂量为2.5毫克〔5mg,半片〕,一天一次。由于会消灭首剂后血压急剧下降的危急,当病人第一次服用本品时需严密监视〔见【留意事项】〕。只要病人未消灭病症性的低血压及其它不行承受的副反响,假设心衰的病症未能有效缓解可在2-4周后将剂量调整为5mg10mg20mg一天一次。本品一天一次即有效。对有些病人但假设将一天的剂量分为二次服用,反响可能更好。比照临床争论留神衰病人肌酐去除率小于30ml/min时,日剂量最高可增加至10mg,但较低的初始剂量[如2.5mg(5mg,半片)]可能更抱负。进展性慢性肾功能不全(CRI)对于同时患有/不患有高血压的进展性慢性肾功能不全病人,建议的长期使用剂量为每天一次10mg。假设还需要其它的治疗来进一步降低血压,可以和其它的抗高血压药物合并使用。不良反响:ACE抑制剂相关的不良反响:的影响的资料。〔1(≥1/10)〔<1/10〕;少见(≥1/1000,<1/100);罕见〔≥1/10000,<1/1000〕和极罕见〔<1/10000〕,包括个例报告。在每个频率组内.不良反响按降序排列。禁忌:
嗜中性粒细胞削减〔参见【留意事项】〕。试验室检查:与其它ACE(<0.1%)血中尿素氮和血清肌酐会轻度上升,停药后可恢复。与利尿剂合用时或在肾动脉狭窄的患者中,上述指标上升的可能性增加〔见【留意事项】〕。对贝那普利、相关化合物或本品的任何辅料过敏者。孕妇〔见【孕妇与哺乳期妇女用药】〕。留意事项:过敏样反响和相关反响ACE抑制剂可以影响到类二十烷酸和多肽〔包括了内生的缓激肽〕的代谢反响,所以服用了ACE〔其中包括了洛汀血管性水肿ACE抑制剂〔包括洛汀〕已经报告觉察过面部、唇部、舌头、声门和喉头的水肿。如消灭该病症,要马上停服本品,并慎重地监护病人,直到肿胀消逝。假设只是发生了面部和唇部的水1:1000(0.3-0.5mL)肾上腺素溶液或其它方法以确保病人呼吸道畅通。ACE良反响。脱敏治疗中的过敏样反响ACE抑制剂同时承受针对膜翅目昆虫毒素的脱敏治疗的病人发生了致命的过敏样反响。ACE用药后反响重现。透析中的过敏样反响ACE抑制剂时有过敏样反响的报道。此外,对于通过葡聚糖硫酸酯吸附进展低密度脂蛋白分别术治疗的病人,同样也有过敏样反响的报告。病症性低血压抑制剂一样,罕见发生病症性的低血压。但是由于承受大量利尿剂.对饮食中钠摄入ACE抑制剂治疗可能产生低血压。开头用本品治疗前数天停用利尿剂或实行其它措施补充体液,可削减低血压的危急。疗的禁忌证,经扩容血压上升后,一般认为可连续治疗。对于患有严峻的充血性心衰的病人.ACE抑制剂的治疗可能会导致血压过低,并有可能会引发尿少和/或进展性氮质血症,以及〔较罕见〕急性肾功能衰竭。对于这一类病人,在开头用药时应密粒细胞缺乏症/中性粒细胞削减症ACE全者,特别是伴有胶原血管病〔例如红斑狼疮或硬皮病〕的患者。由于没有足够的试验数据,所ACE病的病人〔特别是假设该疾病和肾功能受损相关时〕应定期检查白细胞计数。肝炎和肝衰竭ACE竭〔其中有些是致命的〕。其机制尚不清楚。一旦消灭黄疸或肝酶的明显上升,应停用ACE抑制剂并对患者进展监测。慎用肾功能受损CHF的病人,其肾功能可能依靠于肾素-血管紧急素-醛固酮系统,使用ACE抑制剂进展治疗有可能会引发尿少和/或进展性氮质血症,以及急性肾功能衰竭〔较罕见〕。在一次规模较小的针对患有一侧或双侧肾动脉狭窄的病人进展高血压治疗的争论中,觉察服用洛汀和血尿素氮以及血清肌酐值的上升有关,在中断服用洛汀或利尿剂治疗后,上述的这些上升功能进展亲热的监测。有些从前没有明显患有肾血管疾病的高血压患者会在服药后觉察其血尿素氮以及血清肌酐值有所上升〔通常是略微和临时上升〕,特别是在合并使用洛汀和利尿剂时。在从前就患有肾功能受损的患者中,更简洁发生上述反响。在这种状况下,可能需要削减洛汀剂量和/或中断利尿剂的服用。对高血压病人进展检查时应始终是包括对其肾功能的评估〔见【用法和用量】〕。咳嗽抑制剂后,有报揭露生持续性的咳嗽,可能由于内生缓激肽的降解受抑制而引起的。在ACE诊断。手术/麻醉ACE抑制剂的患者,术前要通知麻醉师。使用可降低血压的麻醉剂时应留意,由于代偿ACE降低可通过扩容来订正。高血钾ACE抑制剂治疗期间,偶见血清钾上升。在对高血压治疗的临床试验中,没有由于高血钾而中断〔见【药物相互作用】〕。因此,患有进展性慢性肾病的病人在服用洛汀时,必需对血清钾进展监测。主动脉瓣狭窄,二尖瓣狭窄。对驾驶及操纵机器的影响与其它降压药一样,服用本品的患者在驾驶和操纵机器时要留意这些影响。FDA妊娠药物分级:(如孕妇存在严峻),孕妇用药的获益大于危害。孕妇及哺乳期妇女用药孕妇及哺乳期妇女用药:〔见【禁忌】〕。孕妇ACE例这样的报告。ACE儿头颅畸形、无尿症、可逆或不行逆的肾功能受损、甚至是死亡。由此而引发的羊水过多也往往会导致婴儿的肢体挛缩、脸部变形、以及肺部发育不良。此外,还有早产、胎儿宫内生长缓慢以ACEACE抑制剂和先天缺陷发生风险的增加相关。ACE抑制剂,并且常常性对胎儿的生长发育进展监测。对于预备怀孕的女性,也应当避开使用ACE抑制剂〔包括洛汀〕。对于生育年龄的女性,应当具体告ACE抑制剂〔包括洛汀〕后可能带来的潜在风险。只有在经过对相关风险和受益的认真考虑和争论以后,才能给药。哺乳期妇女0.3%本品。儿童用药:尚无本品在儿童中的安全性和有效性争论资料。老年用药老年用药:老年患者使用本品与成年人一样〔见【药代动力学】〕。药物相互作用:用利尿剂或体液缺乏者,用ACE抑制剂治疗初期.偶有血压过低。提前停用利尿剂2-3日,再开头本品治疗,可削减低血压的发生。〔见【用法用量】和【留意事项】〕。ACE抑制剂患者应避开与保钾利尿剂〔如螺内酯、氨苯喋啶及阿米洛利等药〕合用,以及避开补钾或补含钾的电解质溶液,由于这可能导致血清钾显著增加。假设必需合用,则应亲热监测血钾水平。ACE对于上述合并治疗需慎重对待,建议常常性地检测血清中的锂浓度。假设同时使用了利尿剂,发生锂中毒的风险可能会有所上升。已经觉察在和消炎痛同时使用时.ACE抑制剂的抗高血压疗效会被降低。但是在一次比照的临床试验中,消炎痛并没有影响到洛汀的抗高血压疗效。ACE抑制剂〔包括贝那普利〕时,有罕见的发生低血糖的病例。因此需要警告这类病人可能发生的低血糖反响,并进展相应监控。〔金硫丁二钠〕ACE抑制剂治疗的患者,有罕见的亚硝酸盐样反响〔包括面红,恶心、呕吐及血压过低〕。药物过量:病症和体征:处理:病人,透析仍可作为正常消退的关心方法。血压显著降低时,应静注生理盐水。药理作用:本品是一种前体药,水解后成活性物质贝那普利拉,可抑制血管紧急素转换酶(ACE),阻挡血管〔后者将导致肾小管对钠和水的重吸取以及提高心输出血量〕。洛汀削减血管舒张导致的反射性交感兴奋性的心率加快。高血压ACE制作用有助于提升其抗高血压的疗效。洛汀可以普遍降低各期高血压病人的坐位、卧位和立位血压。在大局部病人中,依据口服单次124小时到达最大的抗高血压效果。抗高血压疗效的241周之后到达,素活性无关。洛汀的抗高血压疗效和病人饮食中的含钠量没有明显的关系。导致肾血流量的增加,但是对肾小球过滤率没有影响。受体阻滞剂和钙拮抗剂通常可以得到更强的降压效果。充血性心力衰竭(CHF)CHFCHF病人中使用洛汀还NYHA等级。24小时地改善血流淌力学方面的表现。进展性慢性肾功能不全3年的多中心、双盲、劝慰剂比照的临床试验中,583名病因不同且血清肌酐在1.4到4mg/dL〔肌酐去除率在30到60mUmin〕的肾病患者〔患有或不患有高血压〕被随机分组,每天一次服用10mg的劝慰剂或者洛汀。为了能够对血压进展把握,对两个争论组中病人必要时使用其它一口服的抗高血压药物。与劝慰剂组相比,洛汀组发生血清肌酐值翻倍或需要进展53%。与此同时,洛汀还可以降低血压和显著降低蛋白尿。对于患有多囊肾的病人.在服用洛汀同时没有觉察肾功能减退速度的延缓。但是洛汀照旧可以在这些病人中使用来把握高血压。毒理争论:生殖毒性争论在每天服用500mg/kg盐酸贝那普利的雄性和雌性大鼠中没有觉察本品对于生殖功能有任何不良影响。在每天服用150mg/kg500mg/kg盐酸贝那普利的大鼠中、以及在每天服用5mg/kg盐酸贝那普利的兔子中.都没有觉察本品有直接的胚胎毒性、胎儿毒性或致畸性。诱变性致癌性在每天服用150mg/kg盐酸贝那普利〔相当于人类建议的最大剂量的250倍〕的大鼠中,没有觉察104周的试验也没有觉察本品有任何致癌性。药代动力学:1、吸取和血浆浓度37%的口服盐酸贝那普利被吸取。该前体药会快速地转换成为具备药理活性的代谢产物贝那3060、90分钟,贝那普利和贝那普利拉的血浆浓度分别到达其峰值。28%。进食后服药,延迟贝那普利的吸取,但不影响吸取量和转变为贝那普利拉。故本品可在餐中或两餐间服用。在5-20mgAUC和血浆浓度值与剂量的大小约成正比。但在2-80mg较广剂量范围的争论中,却观看到与剂量不太成正比例.可能因贝那普利拉与ACE结性状:
合到达饱和所致。〔5-20mg一日一次AUCAUC20%10-11小时,2-3天后达稳态。2、分布:贝那普利和贝那普利拉与血清蛋白〔主要是白蛋白〕95%。结合率不会受到年龄的影9升。3、代谢:90分钟后血浆浓度达峰值,主要是肝脏中的水解酶参与了这种转换。另外两种代谢物为贝那普利和贝那普利拉的乙酰-葡萄苷酸的结合物。4、消退:贝那普利的药代动力学特点是从血浆中快速消退〔4小时内完全消退〕,贝那普利拉分两个阶段322小时。终末消退期〔24小时起〕提示贝那ACE的结实结合。1%的原形贝那普利,20%以贝那普利拉形式从尿中排出。5、特别临床状况的药代动力学:高血压病人充血性心力衰竭病人贝那普利拉的稳态血浆谷浓度相比安康人群或是高血压的病人要高。年龄、轻度到中度肾功能不全、肾病综合症和肝功能不全〔肌酐去除率30-80ml/min〕及肾病综合症的影响对于肝硬化所致肝功能不全者,贝那普利拉的药代动力学和生物利用度均不受影响,以上这些病人均不必调整剂量。重度肾功能不全和晚期肾病贝那普利拉的药代动力学受重度肾功能不全〔肌酐去除率<30ml/min的影响,由于消退缓慢,蓄积较多,需要减量。即使是晚期的肾脏病,贝那普利和贝那普利拉仍可从血浆中消退,此时药代动力学性质与重度肾功能衰竭相像,非肾〔代谢或胆汁〕去除可代偿肾去除的缺乏。血液透析2小时以后,常规的血液透析对血浆贝那普利和贝那普利拉浓度无影响,所以透析后无需补充药物。只有小局部贝那普利拉通过透析排出体外。代动力学
温馨提示
- 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
- 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
- 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
- 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
- 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
- 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
- 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
最新文档
- 广东科贸职业学院《管理综合案例》2023-2024学年第一学期期末试卷
- 广东江门中医药职业学院《康复机能评定》2023-2024学年第一学期期末试卷
- 广东技术师范大学《电路与数字逻辑实验》2023-2024学年第一学期期末试卷
- 广东财贸职业学院《网络爬虫技术》2023-2024学年第一学期期末试卷
- 《水和冰的结构》课件
- 共青科技职业学院《高级商务英语2》2023-2024学年第一学期期末试卷
- 赣州职业技术学院《湘西民间打击乐1》2023-2024学年第一学期期末试卷
- 赣南医学院《英语听力Ⅱ》2023-2024学年第一学期期末试卷
- 《课件课例研究》课件
- 防疫安全心理课件
- 2024-2025学年北师版八年级物理上册期末考试综合测试卷
- 福建省福州市2023-2024学年高一上学期期末质量检测英语试题 含答案
- 2023-2024学年广东省广州市白云区八年级(上)期末数学试卷及答案解析
- 深圳市建设工程施工围挡图集(试行版_下半部分).pdf
- 热水器3c安全试验报告及第三方检测报告dsf65mx ts tx ws wx ys yx ms
- 南洋电工GSB1A型16锭高速编织机使用说明书
- 大管轮见习记录簿范本汇总
- 园区保安队长的工作职责
- 万能中国地图模板(可修改)
- 钢材购销合同
- PDT团队KPI指标库(完整版)
评论
0/150
提交评论