化妆品生产过程自查报告

山西澳意芦荟科技有限公司成立于2000年，是一家专业种植、研发、加工、销售芦荟系列成品的民营高科技企业，公司位于太原市高新区开通巷11好创业大楼B座五层西。注册资金710万元。公司拥有自主知识产权以及国家级认证的生产车间，在国内首家成立芦荟研究所。成品有保健品、化妆品、食品、卫生用品四个系列近三十个品种。公司于2017年12月取得了化妆品生产许可证。取得生产许可证后，由于市场规模太小，一直委托浙江泰康生物科技有限公司加工生产。生产线一直未投入使用。根据市场需求，公司准备增加护肤水品种。根据国家有关化妆品生产要求，我们依据《化妆品生产许可检查要点》进行了全面系统的自查，现将检查情况报告如下：公司生产车间位于山西综改示范区开通巷11号创业大楼B座五层,厂区占地面积760平方米，厂区周围无重工业和其它污染。厂区内环境优美、卫生整洁，符合化妆品生产企业的选址要求。生产车间使用面积200平方米，根据国家《洁净厂房设计规范》GB500732001规范》GB50591-2010GB50243—97进行装修，最新检测证明洁净区域能达到30万级别，符合化妆品对配料、设置了原料间，原料暂存间，称量间、乳化间，半成品静置间，灌装间，包装间，容器清洁、消毒、干燥、存放间，原材料库，包装材料库，成品库，检验室，留样室，更衣室，缓冲区等。且各功能间面积均均按照设计要求予以配置。其中乳化、灌装、包装间总面积大于100平方米。生产区和非生产区无交叉污染。生产车间布局合理，符合化妆品生产工艺和卫生要求。由于取得生产许可证后，车间未进行生产，车间厂房设施、设备保持完好，完全符合化妆品生产要求。我厂净化车间为三十万级洁净车间，照明采用洁净日光灯具，灯具外包裹透明塑料外壳，保证灯具不会起灰，灯具易清洁且不会影响照明亮度。洁净区内灯具采用以下数量和功率的灯具，保证洁净区内照明亮度。非净2.5米吊装,30W/10平方米设置紫外线消毒灯，同时配有防尘、防蝇、防鼠设施及制度。净化车间天棚和墙面采用彩钢板材料，非净化生产车间的天棚和墙面采用防水涂料，材料平整、光滑、不起灰，便于除尘。地面采用水磨石地面，水磨石地面平整、耐磨、防滑、不渗水，便于清洁和消毒。生产车间的更衣室配备衣柜、鞋架等设施，换鞋柜采用阻拦式设计。衣柜、鞋柜均采用坚固、无毒、防霉和便于清洁的材料制成。更衣室配备非手触式流动水洗手及消毒设施。卫生间设在生产车间区域外，为水冲式厕所，有防臭、防蚊蝇昆虫、通风排气等设施。符合化妆品卫生规范的要求。我公司生产设备齐全，能够满足产品生产的各个要素。生产用水和排水均为市政管网,生产用水采用纯化水，标准高于饮用水标准，能够满足生产工艺的要求，2019年已送检，结果符合GB5749-2006生活饮用水卫生标准。2019年洁净区环境监测已完成，符合《化妆品生产许可检查要点》和《医药工业洁净厨房设计规范》的要求。由于护肤水生产工艺和嗜喱类相似，因此采用共线生产，只需增加一台过滤设施。为此我们对共线生产进行了风险评估，并写出了评估报告。编写了《化妆品质量风险管理制度》、《共线生产安全管理制度》等，对共线生产进行严格管理，确保产品质量安全。我公司检验室及微生物室宽敞明亮，检验设备齐全，产品自检项目主要有理化检验和微生物检验，能达到产品标准规定的要求。公司对原料及包装材料的采购、验收、检验、储存、使用等建立了相应的规章制度，且由专人负责。原料符合国家有关标准和要求并建立了原料使用档案。购进原料时做到了索证及索要检验报告。原料及包装物的使用和存放符合规范要求。我公司对化妆品的生产过程建立了相应的操作规程，并严格按操作规程生产。对化妆品的生产过程中的各项原始记录做了妥善保存，使其具有追溯性。符合生产过程的卫生要求。建立了成品仓储管理制度，出入库管理制度并按制度要求库管人员严格按管理制度管理库房，确保成品储存和出入库符合规范的卫生要求。在卫生管理、人员资质和个人卫生方面也建立了相应的